FARMACOVIGILANCIA. Nancy Yaneth Angulo MD Toxicóloga Clínica

Transcripción

1 FARMACOVIGILANCIA IPS UNIVERSITRIA IPS UNIVERSITRIA Nancy Yaneth Angulo MD Toxicóloga Clínica

2 FARMACOVIGILANCIA: EXPERIENCIA EXITOSA

3 Uso de Talidomida Alemania afectados

4 FARMACOVIGILANCIA La ciencia y actividades relacionadas con la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Organización Mundial de la Salud, The Importance of Pharmacovigilance, 2002

5 IMPORTANCIA Casos de medicamentos que aumentaron mortalidad. Ejemplo: Rofecoxib Medicamentos que produjeron alteraciones en la descendencia. Ejemplo: talidomida y focomelia. Medicamentos fraudulentos, con bajos estándares y falsificados. Estado actual de la salud como negocio.

6 IMPORTANCIA EN LA INSTITUCIÓN camas trabajadores. Ocupación superior al 92%. Más del 70% de la población, mayores de 70 años. 70% de nuestros usuarios del ISS.

7 METODOLOGÍA PASIVO Software IPS / GHIPS

8 METODOLOGÍA ACTIVA Ronda diaria por toxicóloga clínica Seguimiento farmacoterapéutico por QF Seguimiento de medicamentos y de laboratorios trazadores de problemas relacionados con medicamentos por regentes y QF.

9 METODOLOGÍA ACTIVA Indicios de problemas relacionados con medicamentos Dispensación de: Difenhidramina, loratadina o hidroxicina Vitamina K, Flumazenil Droperidol, Metoclopramida, Alizapride, Naloxona, Antidiarréicos Laxantes, Poliestireno sódico Omeprazol IV Protamina Hidrocortisona Cambio súbito de dosis de HBPM Hierro parenteral Bevalizumab Tacrolimus, Sirulimus, Micofenolato de sodio, Ciclosporina entre otros.

10 METODOLOGÍA ACTIVA Alertas de laboratório Clínico: PTT >100 segundos, INR >6 Leucocitos <3.000 Glicemia <50 mg/dl Elevación de la creatinina sérica Coprocultivo positivo para C dificile Concentración de digoxina >2 ng/ml Concentración de vancomicina >26 µg/dl Elevación de transaminasas por encima de 5 veces el valor normal Plaquetas por debajo de Entre otros

11 METODOLOGIA ACTIVA Seguimiento farmacoterapéutico Pacientes mayores de 65 años Pacientes que reciben Warfarina Pacientes que reciben antibióticos Polimedicados por encima de 8 fármacos Cambios de marca

12 PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA METODOLOGIA PASIVA FORMATO DE EVENTOS ADVERSOS Jefes y Médicos de Piso METODOLOGIA ACTIVA RONDA DIARIA ALERTAS DE MEDICAMENTOS Y LABORATORIOS SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO Pacientes que reciben AB HBPM Warfarina PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS RAM, USO ADECUADO, DISPENSACION, ADMINISTRACION, EFECTO TERAPEUTICO BASE DE DATOS INSTITUCIONAL 12/11/

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14 PERSONAL HUMANO 4 Practicantes de QF 2 Regentes de farmacia 10 QF 5 Profesores de QF 20 estudiantes de QF Grupo de Farmacovigilancia 3 Practicantes de QF 2 Regentes de Farmacia 5 QF 1 MD Toxicóloga Clínica

15 Efectividad Detección de fallos terapéuticos y su causa Seguridad Vigilancia de medicamentos con más RAM Ajustar medicamentos de acuerdo a función renal y hepática Necesidad Detección de enfermedades no tratadas Detección de medicamentos no necesarios.

16 SEGURIDAD No de Reportes al INVIMA de RAM Promedio de reporte mensual 2007 : 44 mes: 175 reportes año 2008: 59 mes: 713 reportes año 2009: 91 mes: 1097 reportes año 2010: 98 mes: 887 reportes año

17 Impacto del programa de FV ene-10 feb-10 mar-10 abr-10 may-10 jun-10 jul-10 ago-10 sep-10 oct-10 nov-10 Número de REportes Eventos Prevenibles Lineal (Eventos Prevenibles)

18 DISTRIBUCCION POR SEVERIDAD Y CAUSALIDAD Reportes a la fecha 2732

19 DISTRIBUCCION POR EDAD

20 Flebitis por Claritromicina % DE FLEBITIS POR CLARITROMICINA 100% 90% 92% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 63% 60% 33% 20% Intervención Intervención Intervención 10% 0% sep-07 nov-07 ene-08 mar-08 may-08 jul-08 sep-08 nov-08 ene-09 mar-09 may-09 jul-09 Intervenciones: Protocolo de manejo, estandarización de administración, cambio de solución

21 LOGRO Boletín de Farmacovigilancia INVIMA

22 Efectividad Detección de fallos terapéuticos y su causa Seguridad Vigilancia de medicamentos con más RAM Ajustar medicamentos de acuerdo a función renal y hepática Necesidad Detección de enfermedades no tratadas Detección de medicamentos no necesarios.

23 EN QUE PACIENTES? No logro del objetivo terapéutico trazado por el médico especialista. Cambio de marcas debido a desabastecimiento o nuevas negociaciones.

24 COMO SE HACE? Revisión de literatura completa sobre el medicamento Elaboración de base de datos especifica para la recolección de datos Seminario con el personal del grupo para puntos clave a seguir Evaluación de pacientes por tiempo determinado: por patología, por frecuencia de uso entre otros.

25 ANALISIS DE FALLO TERAPEUTICO USO INAPROPIADO INTERACCIONES RESISTENCIA TOLERANCIA Y TAQUIFILAXIA EFECTIVIDAD TEMPRANA O TARDÍA DE FÁRMACOS DEFECTOS FARMACÈUTICOS

26 Efectividad AÑO LISTADO DE MEDICAMENTOS RETIRADOS POR FALLOS TERAPEUTICOS PRODUCTO 2007 WARFARINA 2008 FLUCONAZOL 2009 METOPROLOL 2009 AMLODIPINO 2009 AMLODIPINO 2009 WARFARINA 2009 AMIODARONA 2010 AMIKACINA 2010 FENITOINA 2010 CLARITROMICINA 2010 FLUCONAZOL 2010 MICOFENOLATO 2010 PENICILINA 2010 METOPROLOL 2010 CIPROFLOXACINA 2010 MEROPENEM 2010 MEROPENEM 2010 NITROPRUSIATO 2010 OMEPRAZOL

27 Efectividad Detección de fallos terapéuticos y su causa Seguridad Vigilancia de medicamentos con más RAM Ajustar medicamentos de acuerdo a función renal y hepática Necesidad Detección de enfermedades no tratadas Detección de medicamentos no necesarios.

28 Necesidad Guía de uso adecuado de dipirona Guía de uso adecuado de tramal Guía de uso adecuado de metoclopramida Se colocaron en el sistema y aparecen cuando se ordenan estos. Ronda diaria se vigila que se cumpla y se hacen recomendaciones.

29 Necesidad Posterior a elaboración de guía año 2007

30 Necesidad Posterior a elaboración de guía año 2007

31 Posterior a elaboración de guía año 2007

32 Terapia anticoagulante

33 DATOS DE LA MEDICIÓN Período de tiempo: 18 mayo a 9 julio Número de pacientes: 335 Servicios excluidos: UCI, pediatría, ginecobstetricia y urgencias. Revisión de la historia clínica en un único momento para establecer el uso de la tromboprofilaxis.

34 Necesidad de tromboprofilaxis N: 335 N: 203 Paciente Médico 51% de pacientes médicos requieren tromboprofilaxis 78% pacientes requieren tromboprofilaxis N: 132 Paciente Quirúrgico 81% de pacientes requieren tromboprofilaxis

35 CONCLUSIONES Muestra de 335 pacientes para una institución de 680 camas Edad promedio 62 años 78% pacientes requieren tromboprofilaxis 89% uso de tromboprofilaxis en la institución 2,69% de Complicaciones

36 PERMITIO Diseñar estrategias para aumentar su utilización adecuada. Tablas de mano para evaluar el riesgo y su necesidad de utilización. Implementar otro tipo de profilaxis Profilaxis mecánica.

37 EDUCACIÓN Personal de salud tanto interno como externo. Boletín de Farmacovigilancia propio Plan de Egreso Pacientes

38 Boletines

39 Plan de Egreso Educación al paciente sobre el uso adecuado de medicamentos con los que se va para la casa. Reconciliación de medicamentos al egreso. Entrega de horario de medicamentos. Entrega de folletos.

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42 Camas 598 Ocupación 92% 2000 trabajadores Eventos adversos serios prevenibles Programa de farmacovigilancia institucional 3 reportes de eventos adversos Farmacovigilancia Activa: Permite: Reporte al INVIMA de manera periódica Reconocimiento en el boletín de FV por ser la institución de mayor reporte. Seguimiento de efectividad a los productos y retiros progresivos de productos que no sean encontrado adecuados Ajuste de medicamentos de acuerdo a función renal y hepática. Farmacovigilancia Pasiva permite: Identificación de causas a intervenir Utilización de otras marcas a las autorizadas Problemas de administración de medicamentos Seguridad de Paciente Terapia anticoagulante Seguimiento y educación a pacientes Usar adecuadamente los medicamentos Guías de uso de dipirona, tramal, metoclopramida. Reconciliación de medicamentos Evitar no tratar patologías crónicas de los pacientes Educación y retroalimentación al personal de la institución Boletín de FV Análisis de casos individuales Evoluciones clínicas Plan de Egreso Generación de preguntas de Investigación

43 Extensión 3311 GRACIAS!