CRONOGRAMA DE TRABAJO. En curso. BRASIL MEXICO URUGUAY CHILE VENEZUELA Planificación Muestreo Entrenamiento Trabajo de campo Procesamiento de datos

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1 INTRODUCCION La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) caracterizada por limitación al flujo aéreo, es una causa importante de morbimortalidad en los países desarrollados. En América Latina los datos epidemiológicos son escasos. Es posible que existan factores de riesgo adicionales para la EPOC, en América Latina, en especial la exposición al humo de leña. OBJETIVOS El objetivo principal del estudio Platino es medir la prevalencia de EPOC en 5 ciudades y zonas metropolitanas de América Latina. Los objetivos específicos son: Medir y comparar la prevalencia de EPOC de acuerdo a diferentes definiciones funcionales, usados por distintas Sociedades Científicas y criterios clínicos basados en síntomas. Medir la prevalencia de factores de riesgo conocidos para EPOC. Describir la distribución de la EPOC según edad, sexo, tabaquismo, y otros factores de riesgo. Describir los principales síntomas reportados por los individuos encuestados diagnosticados como EPOC. Evaluar la sensibilidad y especificidad de los hallazgos clínicos, usando los parámetros de función pulmonar como gold standard. Comparar la prevalencia de EPOC en las diferentes ciudades de América Latina y los reportados por los países desarrollados. Correlacionar el diagnóstico médico previo y el diagnóstico funcional (actual) de EPOC. Describir el manejo farmacológico de la enfermedad. Describir las consecuencias socio-económicas de la EPOC, en términos de ausentismo laboral y limitaciones sociales en general. CRONOGRAMA DE TRABAJO Caracas BRASIL MEXICO URUGUAY CHILE VENEZUELA Planificación Muestreo Entrenamiento Trabajo de campo Procesamiento de datos En curso En curso Análisis de datos Resultados Preliminares Reporte Final Noviembre 3 Abril 4 Abril 4 Setiembre 4 Octubre 4

2 METODOS PALABRAS CLAVE Auspicio: Coordinación con: BOLD Organización del Estudio (Control de Calidad) Centro único de control de calidad de espirometrías Estrategias en elección de la muestras Comunes Entrenamiento en medidas antropométricas estandarizadas Lenguajes similares METODOLOGIA Estudio de corte transversal en adultos > 4 años Una muestra representativa de alrededor de individuos por ciudad fue obtenida, siguiendo varias etapas de muestreo y agrupación por sectores censales (multi-stage-clustering sampling) Los proyectos y BOLD emplean metodología similar de manera de poder hacer, en el futuro, comparaciones entre los países involucrados INSTRUMENTOS - MEDIDAS CUESTIONARIO Espirometría pre-post BD (Easy One - nnd) ANTROPOMETRÍA: altura, peso, circunferencia de cintura MEDIDAS Relación fija: VEF/CVF < 7% post BD GOLD; ERS; ; Síntomas respiratorios; Diagnóstico médico DEFINICIONES FUNCIONALES VEF/CVF < 7%, independientemente del valor del VEF, llamado relación fija - F.R. - GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) - VEF/CVF<7% y VEFs <8% predicto ( ESTADIO II-IV). European Respiratory Society (ERS) - VEF/CVF <88% del predicto en hombres y < 89% predicto en mujeres; American Thoracic Society () - VEF/CVF debajo del 5to percentil y VEF <% predicto SINTOMAS BRONQUITIS CRÓNICA definida como tos y flemas por lo menos durante 3 meses en los últimos años DISNEA AL EJERCICIO ( ESCALA - MRC - ) SIBILANCIAS EN LOS ÚLTIMOS MESES DIAGNOSTICO MEDICO DE BRONQUITIS CRÓNICA, ENFISEMA O EPOC FACTORES DE RIESGO Fueron investigados los siguientes factores de riesgo: Edad Color de la piel Escolaridad Educación del padre Exposición ocupacional a polvos: duración de la exposición, intensidad del contacto, frecuencia y tipo de trabajo. Historia de tabaquismo Tabaquismo pasivo Exposición domiciliaria de humo de leña y carbón por cocinar o calefaccionar la casa. Admisiones al hospital debido a enfermedades respiratorias en la infancia Historia familiar de enfermedad pulmonar: bronquitis, enfisema, o EPOC. CALIDAD DE VIDA: SF IMPACTO SOCIO ECONÓMICO DE LA ENFERMEDAD CONCLUSIONES Este proyecto no pretende ser representativo de Latino America. Sin embargo, es el primer estudio multicentrico de Prevalencia de EPOC siguiendo una metodología estandarizada

3 P L AT I N O DE INVESTIGACIÓN EN OBSTRUCCIÓN PULMONAR P L AT I N O A L AT CONTROL DE CALIDAD - ESPIROMETRIA Novedades en Características del control de calidad CENTRALIZADO Mismos equipos con misma configuración Entrenamiento uniforme Mismos procedimientos Supervisión in situ Revisión por el mismo equipo en México Reporte de calidad por sitio y por técnico Limpieza de la base y corrección unificada Búsqueda de mejor calidad que los estándares de Utilización del correo electrónico para la revisión de bases de espirometría Pronta respuesta con indicadores obtenidos por un programa automatizado a partir de la base de datos CUÁDRUPLE REVISIÓN DE CALIDAD Técnico Equipo Supervisor de espirometrías, in situ Control de calidad en México Criterios de calidad en espirometría Santiago 6 % con criterio 3 maniobras de espiración forzada aceptables Reproducibilidad de CVF y VEF = 5 ml Grado A Montevideo 8 3 maniobras de espiración forzada aceptables Reproducibilidad de CVF y VEF = ml Calidad de la espirometría según el criterio por Centro 4 Mexico Sao Paulo Calidad de espirometrias en 3 Meses Fumador No fumador Fumador No fumador Calidad de la espirometría según el criterio por Centro Montevideo 8 6 Santiago 4 % con criterio San Pablo Cgrado A México Cgrado A Montevideo Cgrado A Santiago Cgrado A Masculino Sao Paulo 8 Mexico Número de espirometrías 8- Calidad de la espirometría según el criterio Grado A por Centro 5 Montevideo % calidad grado A Sitios Femenino Santiago 5 Mexico Sao Paulo Número de espirometrías 8-

4 San Pablo - Brasil Número de viviendas e individuos incluidos en las diferentes fases del estudio 3 Viviendas seleccionadas 74 viviendas excluídas 39 Viviendas elegibles 6 pérdidas de viviendas 5 individuos elegibles 5 rechazos o falta de contacto individuos entrevistados 6 individuos excluídos 984 espirometrías elegibles rechazos o falta de contacto 963 espirometrías Prevalencia de EPOC basado en los distintos criterios espirométricos FR 5% (3-8.) ERS 4.% (. - 6).3% (9-3.) GOLD 6.% (4-7) ANALISIS DE LOS DATOS DEMOGRAFICOS Y SOCIOECONOMICOS EN RELACION AL CRITERIO DIAGNOSTICO FR Prevalencia de síntomas reportados Variable % EPOC Criterio FR 3.% ( - 4.3) Hombre Mujer 8.% 4.% Sibilancias 3% ( - 6.3) Edad (años) % 6.% 5% Disnea 36 (33-4) Escolaridad (años) % 6.3% 4% % 3 4 Prevalencia de diagnóstico médico de EPOC Tabaquismo Ex-fumador Fumador actual % 5% % EPOC % (.3 -.3) Indice de tabaquismo (PA= paquetes por año) paquetes/año.- paquetes/año > paquetes/año % % 9% 3.% Enfisema.% ( - ) Indice de Masa Corporal (IMC) (K/m) < >9 5.% 7% 3% 3.% 3% ( - 5.) EL PORCENTAJE DE SUB-DIAGNÓSTICO MÉDICO DE EPOC FUE MUY ELEVADO

5 Santiago de Chile Número de viviendas e individuos incluidos en las diferentes fases del estudio 9 Viviendas seleccionadas viviendas excluídas 9 Viviendas elegibles pérdidas de viviendas 49 individuos elegibles 8 rechazos o falta de contacto 4 exclusiones 8 individuos entrevistados 6 individuos excluídos 47 espirometrías elegibles rechazos o falta de contacto 45 espirometrías Prevalencia de EPOC basado en los distintos criterios espirométricos FR 6% (4-9.) ERS 3.% (. - 4) % (9. - ) GOLD 6.3% (4-7) ANALISIS DE LOS DATOS DEMOGRAFICOS Y SOCIOECONOMICOS EN RELACION AL CRITERIO DIAGNOSTICO FR Prevalencia de síntomas reportados Variable % EPOC Criterio FR 6% (5-8.3) Hombre Mujer 3% % Sibilancias 35.% ( ) Edad (años) % 3.% 3.3% Disnea 55.% ( ) Escolaridad (años) % % 7% 3% Tabaquismo Ex-fumador Fumador actual 5% 5% 8% Prevalencia de diagnóstico médico de EPOC EPOC % ( - ) Indice de tabaquismo (PA= paquetes por año) paquetes/año.- paquetes/año > paquetes/año 5%.3%.% 3.% Enfisema % ( - ) Indice de Masa Corporal (IMC) (K/m) < >9 48.%.% 6% 4% 4.3% (3. - 5) LAS PREVALENCIAS DE TABAQUISMO ACTUAL FUERON DESDE 4 % EN BRASIL HASTA 39% EN CHILE. EL TABAQUISMO ESTUVO FUERTEMENTE ASOCIADO A EPOC; LOS DEMAS FACTORES DE RIESGO SERÁN ANALIZADOS AL FINAL DEL ESTUDIO.

6 Ciudad de México Número de viviendas e individuos incluidos en las diferentes fases del estudio 65 Viviendas seleccionadas Estado de Mexico Distrito Federal de Cuidad de Mexico 65 Viviendas elegibles vivienda excluida NORTH-EAST NORTH-WEST 45 pérdidas de viviendas NORTH-WEST 45 individuos elegibles NORTH-EAST CENTER 389 rechazos o falta de contacto SOUTH-WEST 63 individuos entrevistados SOUTH-WEST SOUTH-EAST 46 individuos excluídos 7 espirometrías elegibles SOUTH-EAST 7 rechazos o falta de contacto espirometrías Prevalencia de EPOC basado en los distintos criterios espirométricos FR 7% (5-9) ERS 6.% (4-7) 5.% (3-6) GOLD % (-3) ANALISIS DE LOS DATOS DEMOGRAFICOS Y SOCIOECONOMICOS EN RELACION AL CRITERIO DIAGNOSTICO FR Prevalencia de síntomas reportados Variable Hombre Mujer % EPOC Criterio FR % 5% Crónica 3% (-5.3) Edad (años) % 4% 8% Sibilancias Disnea 7.% (4-9) 55% (5.-58) Escolaridad (años) %.% 6.% 6.% Tabaquismo Ex-fumador Fumador actual 6.%.3% 8.% Prevalencia de diagnóstico médico de EPOC Indice de tabaquismo (PA= paquetes por año) paquetes/año.- paquetes/año > paquetes/año 6.% 7% 6% 5% EPOC Enfisema.3% (-.) % (-) Indice de Masa Corporal (IMC) (K/m) < >9 8% 4.% 7% 4.3% Crónica 4.% (-5.) LAS PREVALENCIAS DE EPOC VARIARON MUCHO DE ACUERDO AL CRITERIO ESPIROMÉTRICO UTILIZADO, SIENDO EL DOBLE PARA EL CRITERIO F.R. (RELACIÓN FIJA) COMPARADO CON EL CRITERIO GOLD II-IV.

7 P L AT I N O DE INVESTIGACIÓN EN OBSTRUCCIÓN PULMONAR P L AT I N O A L AT Montevideo - Uruguay Número de viviendas e individuos incluidos en las diferentes fases del estudio 947 Viviendas seleccionadas 6 viviendas excluídas 9 Viviendas elegibles 5 pérdidas de viviendas 4 individuos elegibles 34 individuos excluídos 63 rechazos o falta de contacto 943 individuos entrevistados 3 individuos excluídos 9 espirometrías elegibles 6 rechazos o falta de contacto 885 espirometrías Prevalencia de EPOC basado en los distintos criterios espirométricos FR 9% (7. -.) ERS 4% ( -7.) % (9-3) GOLD 7% (6. -9) ANALISIS DE LOS DATOS DEMOGRAFICOS Y SOCIOECONOMICOS EN RELACION AL CRITERIO DIAGNOSTICO FR % EPOC Criterio FR Variable Hombre Mujer 7.% 4% % % 3.% % 3% % 5.% Ex-fumador Fumador actual 5.3% 3.3% % Indice de tabaquismo (PA= paquetes por año) paquetes/año.- paquetes/año > paquetes/año 5.3%.%.% 7.% Indice de Masa Corporal (IMC) (K/m) < >9 6% 3% % 5.% Edad (años) Escolaridad (años) Tabaquismo Prevalencia de síntomas reportados 3% (.- 4) Sibilancias 4% ( - 7) Disnea 4% ( ) Prevalencia de diagnóstico médico de EPOC EPOC.3% (. - ) Enfisema % (.3 - ) % ( -.3) LAS PREVALENCIAS DE EPOC ENCONTRADAS EN BRASIL, URUGUAY Y CHILE FUERON SEMEJANTES. LA PREVALENCIA DE EPOC EN MÉXICO FUE INFERIOR A LOS DEMAS PAÍSES ESTUDIADOS.

8 Resultados Funcionales y Sobrevida en pacientes con EPOC incluidos en Programa de Rehabilitación Respiratoria. López Varela M.V, Anido T., Larrosa M. Centro de Asistencia del Sindicato Médico del Uruguay. - Montevideo. Uruguay. La EPOC es un proceso de alta prevalencia y elevada morbimortalidad que condiciona un importante insumo de recursos socioeconómicos y representa un verdadero problema de Salud Pública. Los pacientes incluidos en un Programa de Rehabilitación Respiratoria: Aumentan: Disminuyen: La capacidad para el ejercicio Su disnea La calidad de vida La utilización de recursos de salud Se dispone de escasos datos sobre la sobrevida de estos pacientes. METODOS OBJETIVOS Evaluar los resultados del Programa de Rehabilitación Respiratoria. Correlacionar sobrevida con los parámetros funcionales y con la escala numérica BODE, recientemente introducida para evaluación y pronóstico de pacientes con EPOC. Los pacientes que ingresaron al Programa de Rehabilitación Respiratoria de nuestro Servicio entre marzo 995 y diciembre 3 fueron evaluados(pre y post programa) con: Función Pulmonar en reposo Prueba de marcha 6 minutos Prueba de ejercicio cardiopulmonar Cuestionario de calidad de vida de St. George (SGRQ) Se aplicó la escala numérica BODE y se obtuvo datos de sobrevida en todos ellos. Análisis Estadístico Puntaje para el valor de BODE de las variables: Indice de masa corporal(imc),grado de obstrucción(vef), disnea (MRC), capacidad de ejercicio(d6m). Variables VEF (%) D6M MRC IMC > 65 > 35 - > Indice de punto en BODE < < 35 < 49 4 Celli et al. N Engl J Med 4; 35:5 Se correlacionaron las variables edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), desaturación en ejercicio, distancia recorrida en 6 minutos (D6M), carga (WATTS) en ejercicio cardiopulmonar, SGRQ (total,subscores) y el índice BODE. Se calculó la media para cada variable y se analizó la sobrevida de los subgrupos. Se presentaron las curvas de sobrevida de Kaplan-Meier para todo el grupo y por cada variable.significación estadística por log rank test. RESULTADOS 5 pacientes ingresaron al Programa en el período n=5 Parámetros funcionales pre y post Programa Características masculino Edad IMC VEF D6Mpre RR pre RR D6Mpost RR post RR Watts pre post 8% Características SGRQ t (44) pre SGRQ t (44) post SGRQ a (44) pre SGRQ a (44) post BODE Parámetros D6M Watts Disnea (Borg) SGRQ total SRGQ actividad Pre Post P NS Sobrevida post Programa pacientes (9 %), fallecieron en el período de seguimiento de 5 meses. Sobrevida acumulada post PRR 95% al año 9% a los años 86% a los 3 años 84% a los 4 años 8.% a los 5 años 67% a los 6 años Sobrevida media 95% IC = 8.3 (74.-9) La mejor correlación con sobrevida fue por los parámetros VEF, D6M y WATTS. Log Rank test p= VEF > L FEV > FEV<.3.3 Log Rank test p= Pre RR >448 m Log Rank test p=. Pre >54 WATTS <54 >448 <448 >54... Log Rank test p= Log Rank test p=. Post RR >454 m <454 Post >7 WATTS <7 >454 >7 La distancia recorrida en 6 minutos La carga en ejercicio cardiopulmonar No se encontró correlación con sobrevida de los parámetros sexo, IMC o desaturación en ejercicio. La correlación con sobrevida fue intermedia para los parámetros edad, calidad de vida y puntaje BODE. Log Rank test p=.6 <34 > Log Rank test p=.3 <6 > La correlación de sobrevida con SGRQ total y actividad Log Rank test p=.8 Los pacientes mayores de 7 años tuvieron menor sobrevida 6-7 >7 <6.3 Log Rank Test p=. Cuartiles Log Rank Test p= Media > 4 <4 >4 La correlación de sobrevida con BODE CONCLUSIONES Los pacientes que ingresaron al Programa de Rehabilitación Respiratoria mostraron: Una mejoría significativa de la capacidad de ejercicio medida por la distancia recorrida en 6 minutos y la carga máxima tolerada en la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Mejoría de la disnea medida por escala de Borg. Débil mejoría de la Calidad de Vida por SGRQ. Sobrevida a 5 años de 8. %. El valor de VEF y la capacidad de ejercicio medida por la distancia recorrida en 6 minutos y la carga máxima alcanzada en la prueba de ejercicio cardiopulmonar, fueron los mejores predictores de sobrevida. La edad menor de 7 años,una mejor calidad de vida (por SGRQ) y un valor de BODE mayor de 4, se correlacionaron con mayor sobrevida, sin alcanzar significación estadística. El seguimiento de un mayor número de pacientes, permitirá evaluar mejor el valor predictivo de cada uno de los parámetros analizados. Congreso, Buenos Aires. Octubre 4