Evaluación del programa - ITHACA - Innovando en el Tratamiento de la Hipertensión, Aumentando el Cumplimiento y la Adherencia
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- Natalia Serrano Sosa
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1 Evaluación del programa - ITHACA - Innovando en el Tratamiento de la Hipertensión, Aumentando el Cumplimiento y la Adherencia Antoni Sicras Mainar Cap de Projectes i Innovació Direcció de Planificació Badalona Serveis Assistencials, SA
2 2 Índice de contenidos 1. Programa ITHACA como programa de apoyo a la estrategia de crónicos en BSA; selección, objetivos y funcionamiento 2. Soporte: plataforma tecnológica 3. Resultados/evaluación del primer año de experiencia con el Programa ITHACA Resultados en salud: cumplimiento, control PA Eficiencia Satisfacción / opinión de pacientes y profesionales 4. Conclusiones
3 Contexto: la gestión de la hipertensión supone numerosos desafíos para todos los implicados Paciente Proveedor sanitario Médico / Enfermera La hipertensión está ampliamente extendida entre la población adulta La hipertensión implica un elevado riesgo de eventos CV asociados Los pacientes tienen dificultades en controlar su PA. Dos razones clave: Falta de cumplimiento con la medicación No hay cambio en el comportamiento Los proveedores se enfrentan a un importante incremento de los costes La hipertensión representa un gasto importante para el SNS 80% de los gastos se asocian a eventos secundarios Los costes médicos representan solo el ~10% de los costes Los pacientes hipertensos son complejos Típicamente descontrolados Incrementan la carga de trabajo del profesional La inercia clínica también limita el control de la HTA Los profesionales sanitarios no siempre pueden detectar a pacientes no cumplidores o cambiar la medicación Como ayudar al paciente a mejorar el control de la HTA? Como ayudar a las proveedores sanitarios a controlar sus costes? Como ayudar a gestionar sus pacientes hipertensos? 3
4 Gasto anual por paciente ( ) 4 Conceptos generales: prevalencia y gasto sanitario - La hipertensión afecta al 35% de la población adulta española - El 40-50% de los pacientes no alcanzan los objetivos terapéuticos de control - En patologías crónicas como la HTA, el 80% del gasto se procede de los grupos de mayor RCV (asociado al coste de las complicaciones) Gasto sanitario relacionado con la HTA: ~9.000 M Coste medio Ø ponderado % de pacientes en cada grupo 486 Riesgo muy alto Riesgo alto 1. Simulación usando la PA media y el riesgo medio de cada grupo. Se asume la aparición lineal de eventos esperados en un periodo de 10 años. 2. Se asumen dias de cumplimiento con una media de 1, 1.6, 2.1 y 2.8 fármacos para cada uno de los grupos de riesgo. La media anual ponderada de gasto igual a 200, siguiendo lo publicado recientemente (ver Sicras-Mainar et al.) 3. Se asume una diferencia del 10% entre subgrupos en cuanto al coste medico medio (~327 ; ver Sicras-Mainar et al.). 4. Se asumen ~7.5 M de pacientes con HTA en España. Fuente: BCG Análisis; estudios no publicados de proveedores sanitarios; Sicras-Mainar et al. (Rev Esp Salud Pública. 2008;82:315-22) Riesgo moderado 264 Gasto asistencial Riesgo bajo 36,0 37,2 19,1 7,7 Gasto farmacéutico 2 Coste médico de eventos CV 1 Coste social de eventos CV 1 Pacientes (%)
5 5 El incumplimiento y la inercia clínica: aspectos clave mal control de la PA Puntos clave A Bajo cumplimiento Tratamiento Cambio de comportamiento Un meta-análisis español sitúa el incumplimiento en el 35-60% Significativo impacto en el grado de control El cumplimiento se reduce con el tiempo Los profesionales usan métodos indirectos para identificar el incumplimiento La percepción de los profesionales subestima el incumplimiento La HTA es sólo un FRCV: medida del RCV (DL, DM, OBES, TAB, SED, etc.) El 64.3% de los médicos consideran el incumplimiento como la principal fuente de falta de control B Inercia clínica La mayor parte de los profesionales no son capaces de identificar al paciente no controlado Solo el 30% de los pacientes no controlados, modifican sus cifras de PA 1. % de individuos no cumplidores, medido por recuento de comprimidos.
6 6 El impacto del control de la PA repercute en una reducción de ECV El tratamiento farmacológico mejora el control de la PA (<140/90 mmhg)... y el riesgo CV asociado PA (mmhg) 180 Monitorización media: 1.8 años Eventos por 100 pacientes % mmhg Placebo Tratamiento 2 1 Tratamiento Placebo Años Años Un cumplimiento terapéutico sostenido a medio/largo plazo tiene efectos muy significativos Source: Beckett N.S. et al. (2008) N. Eng. J. Med. 358: ; Sicras-Mainar et al. Med Clin (Bar). 2010:136:
7 7 Objetivos del Programa Ventajas para todos los implicados en la gestión de la HTA Contexto Alto gasto global del tratamiento de la HTA Los proveedores sanitarios han intensificado sus esfuerzos por reducir el gasto farmacéutico e incrementar la eficiencia de los sistemas de salud Los resultados todavía son bajos, con 2/4 de los pacientes tratados aun sin alcanzar el control La satisfacción del paciente está jugando un papel cada vez más importante para los decisores de los sistemas de salud Objetivos Desarrollar un programa de soporte a pacientes hipertensos que permita producir un valor sostenible para todos los implicados, a través de un enfoque a resultados en salud Diseñar un programa, basado en una plataforma de tele-medicina, que se adapte a las necesidades estratégicas de manejo de los pacientes crónicos Evaluar los resultados de un programa de soporte a pacientes, en la práctica clínica habitual, en base a una plataforma de tele-medicina Plantear los mecanismos que permitan una extensión del enfoque a otras enfermedades crónicas como la DM y EPOC
8 8 Plataforma multicanal Medio de unión entre pacientes y profesionales La plataforma tiene diferentes canales de contacto con los pacientes. Estos se han elegido en base a la mejor evidencia científica y la adecuación de los mismos al perfil de los pacientes con enfermedades crónicas Profesional Call Center Envío de controles de presión arterial (GPRS) Información / Educación al paciente Intervención médica si se precisa Materiale educativos vía postal FO
9 Base Con Monitorización remota PA 9 Estrategias de intervención a los pacientes Actividades Ciclo del paciente Mes 1 Mes 2 Mes 3 Meses 4-6 Meses 7-9 Meses Materiales Educativos Envio 1 Envio 2 Envio 3 Tarjetas de cumplimiento Tarjeta de cumplimiento Tarjeta de cumplimiento Tarjeta de cumplimiento Tarjeta de cumplimiento Newsletter Newsletter Newsletter Newsletter Newsletter Asesoramiento telefónico Llamada Llamada Llamada Llamada Llamada Llamada Programa de SMS diario Recuerdo diario Página web Disponible durante todo el programa Diploma de finalización Diploma Monitorización remota Cobertura permanente durante el programa
10 10 Materiales educativos, con el objetivo de informar al paciente y ayudarles en su corresponsabilidad Posters para los Centros Material información para pacientes
11 11 El Call Center de la plataforma, personaliza las llamadas, gestiona las tareas de envíos de materiales, instalaciones Calendario 2. Seguimiento de tareas 3. Llamadas de alerta 4. Envío de materiales
12 Los profesionales sanitarios tienen acceso a la plataforma para consultar la evolución de sus pacientes en el programa 12
13 13 Profesional: detalle de la implementación del programa a nivel de paciente 1. Evolución del paciente en el programa. 2. Medidas de la presión arterial tomadas durante el programa. 3. Información clínica relativa al paciente.
14 14 Tabla 1. Características generales de la serie estudiada según los grupos de estudio Diseño Observacional Grupo control 2:1 Grupos de estudio Control Intervención Total Pacientes, % N=500 (66,7%) N=250 (33,3%) N=750 (100%) p Características demográficas Edad media (DE), años 64,0 (6,5) 64,5 (9,6) 64,2 (7,8) NS Sexo (mujeres) 52,8% 51,8% 52,1% NS Comorbilidad general >5 diagnósticos crónicos 9,6% 7,2% 8,8% NS Comorbilidades asociadas Diabetes mellitus 25,8% 24,0% 25,2% NS Dislipemia 50,4% 50,4% 50,4% NS Fumadores activos 17,0% 15,6% 16,5% NS Cardiopatía isquémica 5,0% 4,0% 4,7% NS Ictus y accidente isquémico transitorio 5,4% 4,0% 4,9% NS Arteriopatía periférica 6,2% 7,6% 6,7% NS Trastornos de la conducción 6,6% 4,0% 5,7% NS Insuficiencia cardíaca 2,2% 2,8% 2,4% NS Insuficiencia renal 6,6% 10,0% 7,7% NS Retinopatía hipertensiva 7,4% 9,2% 8,0% NS Otras variables RCV, moderado-alto 37,6% 32,8% 36,0% NS Evolución de la HTA, años 8,1 (3,9) 7,8 (3,4) 7,9 (3,7) NS Pacientes con monitorización remota ,0% 14,7% --- ATC - Grupo terapéutico C03 - Diuréticos 17,8% 18,8% 18,1% NS C07 - Bloqueadores 15,0% 17,2% 15,7% NS C09A - IECA 26,4% 22,0% 24,9% NS C09B - IECA y diuréticos 13,4% 12,4% 15,1% NS C09C - ARA II 16,6% 17,2% 16,8% NS C09D - ARA II y diuréticos 20,4% 37,6% 22,8% 0,027 En monoterapia 30,8% 29,2% 30,6% NS Valores expresados en porcentaje o media (DE); p: significación estadística; NS: no significativo; RCV: riesgo cardiovascular; HTA: hipertensión arterial; ATC: Anatomical Therapeutic Chemical, Classification System; IECA: Inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina; ARA II: Antagonistas de los receptores de la angiotensina; Grupo control: emparejamiento 2:1 por edad y sexo
15 15 Tabla 2. Parámetros bioquímicos y antropométricos asociados a la hipertensión según los grupos de estudio PAS: - 4 mmhg PAD: - 2 mmhg Colesterol-T cldl Grupos de estudio Control Intervención Subgrupo Periodo p Pacientes, % N=500 (66,7%) N=250 (33,3%) MR* Presión arterial sistólica, mmhg Inicio 139,1 (16,9) 139,6 (16,8) NS 139,9 (17,1) Final 137,7 (13,4) 134,3 (15,4) 0, ,2 (17,6) Diferencia** -1,4-5,3-5,7 Presión arterial diastólica, mmhg Inicio 80,3 (11,0) 80,2 (11,1) NS 81,2 (11,3) Final 79,6 (9,1) 77,6 (9,2) 0,009 78,6 (10,3) Diferencia** -0,7-2,6-2,6 Índice de masa corporal, kg/m2 Inicio 30,7 (4,1) 30,6 (5,1) NS 30,9 (4,8) Final 30,2 (4,8) 30,5 (4,9) NS 30,0 (4,8) Diferencia -0,5 0,1-0,9 Glucemia basal, mg/dl Inicio 111,9 (30,1) 110,9 (30,1) NS 109,1 (28,8) Final 109,1 (31,3) 108,6 (30,5) NS 108,3 (28,1) Diferencia -2,8-2,3-1,8 Colesterol total, mg/dl Inicio 207,2 (33,9) 205,4 (34,5) NS 206,1 (33,2) Final 206,3 (39,5) 201,4 (35,8) 0, ,6 (32,1) Diferencia** -0,9-4,0-2,5 Colesterol-LDL, mg/dl Inicio 130,3 (36,2) 129,9 (32,8) NS 130,1 (31,1) Final 128,7 (34,2) 125,5 (32,3) 0, ,6 (30,7) Diferencia** -1,7-4,4-4,5 Triglicéridos séricos, mg/dl Inicio 137,0 (72,1) 136,8 (68,6) NS 136,0 (72,1) Final 136,5 (90,4) 134,8 (59,1) NS 134,0 (70,1) Diferencia -0,5-2,0-2,0 Creatinina sérica, mg/dl Inicio 0,9 (0,5) 0,9 (0,4) NS 0,9 (0,2) Final 0,9 (0,4) 0,9 (0,6) NS 0,8 (0,2) Diferencia 0,0-0,1-0,1 Valores expresados en media (DE: desviación estándar); p: significación estadística; NS: no significativo; LDL: lipoproteínas de baja densidad; MR: pacientes incluidos en el subgrupo en monitorización remota domiciliaria (N=110); *: no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de intervención y el subgrupo en MR; **: diferencias estadísticamente significativas p<0,01
16 16 Tabla 3. Detalle del cumplimiento terapéutico y el control de la presión arterial según los grupos de estudio +10,7% Grupos de estudio Total Control Intervención*** Subgrupo Periodo p Pacientes, % N=750 (100%) N=500 (66,7%) N=250 (33,3%) MR* Cumplimiento terapéutico Final 76,9% 71,4% 87,9% <0,001 88,6% Grado de control de la PA Inicio 52,9% 53,1% 52,5% NS 49,8% Final 56,1% 55,6% 63,2% <0,001 63,8% Diferencia** 3,2% 2,5% 10,7% <0,001 14,0% Valores expresados en porcentaje; p: significación estadística; NS: no significativo; PA: presión arterial; MR: pacientes incluidos en el subgrupo en monitorización remota domiciliaria (N=110); *: no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de intervención y el subgrupo en MR; **: diferencias estadísticamente significativas p<0,003; ***: Modelo de regresión logística, el grupo de intervención se asoció al control de la PA (OR=1,3; IC del 95%: 1,1-1,5), p<0,01
17 17 Tabla 4. Uso de recursos sanitarios (promedio/unitario) según los grupos de estudio - 2,3 visitas Grupos de estudio Total Control Intervención p Subgrupo Pacientes, % N=750 (100%) N=500 (66,7%) N=250 (33,3%) MR* Visitas médicas 12,5 (9,4) 13,2 (10,4) 10,9 (6,5) 0,001 10,1 (6,1) Pruebas de laboratorio 1,2 (1,1) 1,2 (1,3) 1,1 (0,9) NS 1,0 (0,8) Radiología convencional 0,6 (1,2) 0,7 (1,2) 0,6 (1,1) NS 0,6 (1,0) Pruebas complementarias 0,2 (0,5) 0,2 (0,5) 0,2 (0,5) NS 0,2 (0,4) Derivaciones 0,8 (1,1) 0,9 (1,2) 0,8 (1,1) NS 0,7 (1,1) Valores expresados en media (DE: desviación estándar); p: significación estadística; NS: no significativo; MR: pacientes incluidos en el subgrupo en monitorización remota domiciliaria (N=110); *: no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de intervención y el subgrupo en MR
18 18 Tabla 5. Modelo de costes brutos (seguimiento anual) según los grupos de estudio -65 EUR Total Control Intervención Subgrupo Total de la serie estudiada p Grupos de estudio N=750 (100%) N=500 (66,7%) N=250 (33,3%) MR* Coste total Coste (% ) Uso (%) Coste/unitario Coste/unitario Coste/unitario Coste/unitario Visitas médicas 6.706,2 40,5% 100,0% 290,0 (210,1) 308,1 (241,4) 253,9 (151,6) 0, ,1 (139,2) Pruebas de laboratorio 578,8 3,5% 71,4% 25,9 (25,6) 26,2 (28,1) 25,4 (19,8) NS 23,1 (18,1) Radiología convencional 235,9 1,4% 35,3% 12,7 (22,0) 13,2 (22,5) 11,8 (21,1) NS 10,4 (17,6) Pruebas complementarias 231,5 1,4% 12,8% 6,2 (18,7) 6,1 (19,6) 6,3 (16,9) NS 6,0 (15,5) Derivaciones 8.811,2 53,2% 74,2% 85,9 (113,8) 88,7 (120,2) 80,3 (99,9) NS 76,4 (101,5) Coste sanitario total ,7 100,0% 420,9 (304,1) 442,4 (343,1) 377,9 (199,2) 0, ,0 (196,2) Valores expresados en media (DE: desviación estándar) o porcentaje; p: significación estadística; NS: no significativo; MR: pacientes incluidos en el subgrupo en monitorización remota domiciliaria (N=110); *: no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de intervención y el subgrupo en MR; Uso: porcentaje de uso de recursos anual
19 19 Tabla 6. Opinión de los pacientes del grupo de intervención 92% Preguntas / respuestas N % P1. Como valora que su médico/enfermera le hayan invitado a participar Muy bien 54 94,7% Indiferente 3 5,3% P2. Ithaca le ha proporcionado informacion de utilidad Mucho 17 29,8% Bastante 33 57,9% Poco/nada 7 12,3% P3. Ithaca le ha ayudado a mejorar el control de su presion arterial Mucho 13 22,8% Bastante 29 50,9% Poco/nada 15 26,3% P4. Que elemento del programa le ha sido de mayor utilidad Todas 18 31,6% Libritos 12 21,1% Mensajes 9 15,8% Llamadas 8 14,0% Libritos/llamadas 4 7,0% Libritos/mensajes 3 5,3% Tensiometro/acceso web 3 5,3% P5. Cual es su grado de satisfacción general Muy satisfecho 27 47,4% Satisfecho 28 49,1% Indiferente 2 3,5% Valores expresados en porcentaje
20 Tabla 7. Opinión de los profesionales 81% Preguntas / respuestas Gestores Profesionales Total N=8 N=17 N=25 P1. Crees que el programa a contribuido a mejorar el control de la presión arterial? Bastante 57,1% 64,7% 62,5% Mucho 14,3% 5,9% 8,3% No lo sabe 28,6% 17,6% 20,8% Poco/nada 0,0% 11,8% 8,3% P2. Crees que el programa ha contribuido a mejorar el cumplimiento terapéutico de los pacientes? Bastante 71,4% 76,5% 75,0% Mucho 14,3% 11,8% 12,5% No lo sabe 14,3% 5,9% 8,4% Poco/nada 0,0% 5,9% 4,2% P3. Crees que el programa ha ayudado a los pacientes a tener más corresponsabilidad en el control de PA? Bastante 42,9% 64,7% 58,3% Mucho 28,6% 11,8% 16,7% No lo sabe 28,6% 11,8% 16,7% Poco/nada 0,0% 11,8% 8,3% P4. Consideras viable que este programa pudiera reducir el nº de controles a los pacientes? Bastante 71,4% 35,3% 45,8% Mucho 0,0% 35,3% 25,0% No lo sabe 14,3% 17,6% 16,7% Poco/nada 14,3% 11,8% 12,5% P5. Te interesaría ampliar este programa a más pacientes hipertensos? Si 71,4% 70,6% 70,8% No 0,0% 11,8% 8,3% No lo sabe 28,6% 17,6% 20,8% P6. Aportaría valor disponer de este tipo de programas, para pacientes con otras patologías crónicas? Si 71,4% 88,2% 83,3% No lo sabe 28,6% 11,8% 16,7% P7. Crees que el uso de la monitorización remota puede ayudar a reducir la carga asistencial? Bastante 28,6% 41,2% 37,5% Mucho 14,3% 17,6% 16,7% No lo sabe 57,1% 23,5% 33,3% Poco/nada 0,0% 17,6% 12,5% P8. Crees en general que los pacientes están más satisfechos de la atención sanitaria recibida? Bastante 57,1% 47,1% 50,0% Mucho 14,3% 17,6% 16,7% No lo sabe 57,1% 41,2% 45,8% Poco/nada 0,0% 11,8% 8,3% Valores expresados en porcentaje 20
21 21 Figura 1. Esquema general del estudio Población >30 años N= Demandaron atención N= Presencia de HTA Criterios de inclusión N= (32,9%) Grupo control Grupo intervención N=500 (2:1) N=256 Seguimiento (1 año) N=0 Pérdidas N=6 Grupo control Grupo intervención N=500 (66,7%) N=250 (33,3%) Total MR 71,4% Cumplimiento 87,9% 88,6% 55,6% Control de la PA 63,2% 63,8% 442,4 EUR Coste/unitario total 378 EUR 365 EUR Grupo control: selección aleatoria (emparejamiento por edad y sexo: N=3.862)
22 Tras 1 año de intervención, ITHACA se traduce en un menor número de visitas AP/ paciente, con los consiguientes ahorros para el SNS Eficiencia Reducción media del número de visitas / paciente: 2,3 (p<0.001) Corto plazo 28,23 /visita seguimiento * 2,3 visitas = 65 ahorro/paciente 65 /paciente * 250 pacientes ITHACA= / ahorro en 1 año Badalona Población > 40 años prevalencia Pacientes potenciales* Ahorro visitas AP / paciente/ año Ahorro anual total/visitas AP % % (*) Asumiendo una prevalencia de población adulta Hipertensa diagnosticada y tratada del 19%. Banegas JR, Hipertensión. 2005;22(9):
23 23 Limitaciones Las posibles limitaciones del estudio inciden en el grado de severidad de la enfermedad, el posible sesgo de clasificación de los pacientes y en la selección de los principios activos administrados. Atribuibles al sistema de información y a la variabilidad organizativa de los equipos. Además, en el artículo se muestran las limitaciones propias de los estudios retrospectivos; como por ejemplo, el infraregistro o la posible variabilidad de los profesionales y pacientes, al ser un diseño observacional.
24 24 Conclusiones Como consecuencia del envejecimiento progresivo de la población y del avance científico, se observa un incremento en el número de pacientes crónicos. El programa ITHACA se ha mostrado efectivo en la consecución de los objetivos terapéuticos de control de la PA (relación cumplimiento control). Se observa una opinión favorable de los pacientes y profesionales en la implantación de estos programas. Los pacientes del subgrupo en MR no han presentado mejores resultados, que el grupo de intervención general. A corto plazo se observa una reducción del número de visitas a AP. A medio-largo plazo se prevé una reducción de los ECV atribuibles a la mejora del control de la PA. Limitación del estudio (área geográfica concreta) obligan a ser cautelosos en la generalización de los resultados.
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