INACAL Y LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD: AVANCES Y PERSPECTIVAS. Perú, calidad que deja huella

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1 INACAL Y LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD: AVANCES Y PERSPECTIVAS Perú, calidad que deja huella

2 CONTENIDO I. PROBLEMÁTICA DE LA CALIDAD EN SALUD. II. AVANCES EN MATERIA DE IC EN EL SECTOR SALUD. III.PERSPECTIVAS.

3 I. PROBLEMÁTICA DE LA CALIDAD EN SALUD A nivel mundial se registra un porcentaje de eventoss adversos en el sector salud. ESTUDIO EVENTOS ADVERSOS EN ASISTENCIA HOSPITALARIA AUTORIZACION Y AÑO DE REALIZACIÓN N HOSPITALES ESTUDIADOS PACIENTES % EVENTOS ADVERSOS. *Evento adverso: Es un DAÑO, una lesión o un resultado inesperado e indeseado en la salud del paciente, como consecuencia de problemas en la práctica, productos, procedimientos ajeno a la enfermedad del paciente. EE.UU(Estudio de Nueva York)(Estudio de la Práctica Médica de Harvard) EE.UU(Estudio de UTAB-COLORADO) (UTCOS) AUSTRALIA(Estudio Calidad Atención Sanitaria)(QAHCS) Breman ,8 Thomas ,9 Wilson ,6 REINO UNIDO Vincent ,7 DINAMARCA Schioler NUEVA ZELANDA Davis ,3 CANADÁ Baker ,5 FRANCIA Michel ,1 Fuente: Aranaz Jma. Aibar C. Gea MT. León MT. Los efectos adversos en la asistencia hospitalaria. Una revisión critica. Med Clin (Barc) 2004, 123 (1): 21-5 ESPAÑA Aranaz ,3

4 I. PROBLEMÁTICA DE LA CALIDAD EN SALUD El Perú no es la excepción, existe un promedio de 11% de eventos adversos PERÚ: DISTRIBUCIÓN DE LOS EVENTOS ADVERSOS TIPO DE EA PERU GLOBAL Relacionados con inf. nosocomial 39.6% 37.97% Relacionados con un procedimiento 28.9% 26.66% Relacionados con un diagnostico 10.8% 6.29% Relacionados con la medicación 8.4% 9.22% Relacionados con los cuidados 6.9% 13.16% Otros EA 3.5% 3.52% Pendiente de especificar 1.8% 3.19% TOTAL 100.0% 100.0% Fuente: Estudio Iberoamericano de Efectos Adversos ligados a la Hospitalización en el Perú IBEAS PERÚ 2007 Los eventos relacionados a procedimientos y diagnóstico sobrepasan los promedios globales.

5 I. PROBLEMÁTICA DE LA CALIDAD EN SALUD En los últimos años los gobiernos de turno han ido incrementando el presupuesto en el sector salud (GN) 2,675,290,941 3,512,414,150 Año ,360,493,813 Año ,296,646,303 Año 2016 Año Año 2000 Fuente: Consulta de Ejecución de Gasto de la Consulta Amigable El presupuesto se ha incrementado en cerca de 300%

6 I. PROBLEMÁTICA DE LA CALIDAD EN SALUD Pese a este incremento presupuestal, aún se tienen grandes retos en este sector, uno de ellos la mejora de la calidad. HUMANA CALIDAD EN SALUD INFRAESTRUCTURA Aplicación de sistemas de gestión enfocados en el usuario. Establecimiento de procesos y procedimientos uniformes. Laboratorios adecuados y acreditados. Dispositivos médicos e instrumentos de medición bien calibrados.

7 I. PROBLEMÁTICA DE LA CALIDAD EN SALUD El 80% de los diagnósticos médicos se sustentan en resultados del laboratorios clínicos, los cuales muchas veces no dan resultados exactos, precisos y oportunos. 10% de Laboratorios Clínicos (LC) operan con sistemas basados en proceso y sistemas de gestión de calidad. DIAGNÓSTICO DE IC EN LABORATORIOS CLÍNICOS PÚBLICOS 84% de los LC no conocen la norma de acreditación aplicable a laboratorios clínicos (ISO 15189) 90% de los LC no conocen o no emplean los servicios de metrología de las empresas o instituciones acreditadas por el organismos nacional de acreditación. 62% de los LC emplean calibradores sin trazabilidad comprobada. 47% de los LC trabajan con sistemas heterogéneos (reactivos de diferentes marcas para la realización de una prueba) Fuente: Consultoría sobre diagnóstico del estado de la infraestructura de la calidad en el sector salud: Proyecto PTB-Eleazar Antonio Antúnez de Mayolo.

8 I. PROBLEMÁTICA DE LA CALIDAD EN SALUD El desarrollo tecnológico en el campo de la salud ha puesto a disposición de este sector un gran número de tecnologías. Se estima que existen 4,000,000 de dispositivos médicos circulando en establecimientos de salud o en el mercado. Distribución de los dispositivos médicos reportados al 2013 Es necesario que las autoridades reguladoras u organismos de control de calidad tomen medidas efectivas Fuente: Boletín N 08 de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- Ministerio de Salud.

9 II. AVANCES EN MATERIA DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD NORMALIZACION: COMITÉ TÉCNICO DE NORMALIZACIÓN TECNOLOGÍA PARA EL CUIDADO DE LA SALUD Campo de Aplicación: Normalización de la terminología, requisitos, métodos de ensayo, muestreo, clasificación de dispositivos médicos para transfusión, infusión e inyección, equipos de anestesia y reanimación respiratoria, implantes quirúrgicos, instrumental quirúrgico, prótesis y ortopedia, odontología, esterilización de productos sanitarios, asistencia y ayuda médica para inválidos y discapacitados, contraceptivos mecánicos, entre otros. Secretaría: Gremio de Salud- Cámara de Comercio de Lima Fecha deconformación: 12/06/2008 NTP REQUERIDAS PARA COMPRAS PÚBLICAS EN EL SECTOR SALUD TEMAS SOLICITADOS POR OSCE A NORMALIZAR EN EL SECTOR SALUD % NORMAS TÉCNICAS PERUANAS (Aprobadas a la fecha por la Dirección de Normalización) EN PROCESO 2016 (Programada su aprobación por la dirección de Normalización en el 2er y 3er trimestre 2016) EN PROCESO % cumplimiento Dirección de Normalización 01 94% de cumplimiento se tendrá a fines del 3er trimestre

10 II. AVANCES EN MATERIA DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD CONFORMACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO DE NORMALIZACIÓN DE PRUEBAS DE LABORATORIO CLÍNICO Y SISTEMA PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Campo de Aplicación: Normalización y orientación en el campo de la medicina de laboratorio y en sistemas para diagnóstico in vitro. Incluye la gestión de calidad, procedimientos de pre y post analítica, rendimiento analítico, sistemas de referencia y garantía de calidad. Secretaría: Asociación Peruana de Gestión de Calidad en Laboratorio Clínico ASPEGC Fecha deconformación: 13/07/2016 PROGRAMA STANDARDS ALLIANCE Actividades en el sector salud: Seminario Regulación y Normas Técnicas de Dispositivos médicos: Aspectos técnicos y Políticas. Parte 1. Lima, noviembre, 2015 Videoconferencia sobre dispositivos médicos: Empaque estéril: ASTM F Videoconferencia sobre dispositivos médicos: Tornillos médicos para huesos: ASTM F Seminario Regulación y Normas Técnicas de Dispositivos médicos: Aspectos técnicos y Políticas. Parte 2. Lima, noviembre 2016.

11 II. AVANCES EN MATERIA DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD Cómo el INACAL fortalece el Sistema de Calidad en el País? PROGRAMA DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS CLÍNICOS ACREDITACIÓN. Contamos con un número de Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC); y mecanismos que permiten controlar la calidad y facilitan al Estado funciones de supervisión y fiscalización. Cuenta con reconocimiento Internacional Diagnóstico de la situación de los laboratorios clínicos en el país. Se inició la implementación del Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos con base en la Norma NTP ISO Se conformó un grupo de trabajo técnico para la elaboración de la Directrices del programa de laboratorios clínicos. Así mismo se ha firmado un Convenio entre la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) y el INACAL.

12 II. AVANCES EN MATERIA DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD Cómo el INACAL fortalece el Sistema de Calidad en el País? METROLOGÍA (M. Legal) Desarrolla un papel primordial en el campo de la investigación y el desarrollo, la fabricación industrial, la medicina, las telecomunicaciones, el comercio, etc. Establece las característica técnicas y metrológicas, los errores máximos permisibles y los métodos de ensayos. Provee la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades. Norma y regula la Metrología Legal. Las mediciones son esenciales en el diagnóstico médico, la prevención, el tratamiento evaluación de riesgo, la monitorización del paciente, etc. Los profesionales de la salud, de conocer el uso correcto de los instrumentos de medición y la interpretación adecuada de resultados. NORMAS METROLÓGICAS PERUANAS EN SALUD Resolución Nº /SNM-INDECOPI (29 diciembre) -NMP 018:2013 Termómetros clínicos (de mercurio en vidrio con dispositivo de máxima) Resolución Nº /SNM-INDECOPI (29 diciembre) -NMP 017:2013 Esfigmomanómetros mecánicos no invasivos Se establecen Controles metrológicos -Aprobación de modelo -Verificación inicial

13 III. PERSPECTIVAS Articular con el sector salud la revisión de sus normativas e incluir la importancia de la acreditación de laboratorios clínicos con base a la NTP ISO Lograr alianzas Estratégicas para: a) Revisión de la Norma NTS 072 del MINSA, b) Capacitación para la aplicación adecuada de la NTS 072 por las DISAS/ DIRESAS, c) Concordancia entre categorización de la ES y complejidad de Laboratorio, d) Contacto con el Consejo Nacional de Acreditación Universitaria (CONEAU) a fin de sugerir la incorporación de temas de calidad en la malla curricular de las carreras de salud. Poner en marcha el programa de acreditación de laboratorios clínicos. Definir actividades conjuntas con la Dirección de Metrología del INACAL, para evaluar la disponibilidad de contar con los materiales de referencia, ensayos de aptitud y calibración de equipos para este sector. Adecuación del Sistema de Gestión del INACAL-DA con las Directrices aplicables a Laboratorios Clínicos. Formación y calificación de Evaluadores y Expertos Técnicos. Evaluaciones pares conjuntas con un Evaluador PAR. Lograr asistencias técnicas con IFCC, FINCYT, entre otros, a fin de establecer la gradualidad en la implementación de la Norma ISO