Martín Quevedo V. División de CSMAA del $ Á 'ES

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1 Página: 1 de 13 Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Martín Quevedo V. División de CSMAA del $ Á 'ES Ysaac Chang D. Director Nacional del SANIP ): Juan Neira G. Director Ejecutivo del ITP Firma 1W.... Fecha I Z - q - Firma Zir. V (t. U Lic. Viviana Scotto División de Normatividad y Auditoria anitaria 7e'i-oLi3O Fecha»I -0 1-i -0i TABLA DE CONTENIDO Objetivo. Alcance. Referencias. Definiciones. Responsabilidades. Descripción. Formatos. Anexos. 9. Control de cambios. CONFIDENCIAL: Prohibida la reproducción de este documento sin autorización de la División de

2 Página: 2 de 13 OBJETIVOS Definir los pasos a seguir para la emisión de los protocolos técnicos sanitarios de autorización de instalación de plantas depurado/acondicionado ALCANCE Alcanzará a las autorizaciones para construir instalaciones destinadas al proceso de depurado/acondicionado de moluscos bivalvos vivos. REFERENCIAS No aplica DEFINICIONES No aplica RESPONSABILIDADES 5.1 La Dirección del SANIPES es responsable de aprobar el presente Instructivo El Jefe de la División de CSMAA es responsable de verificar y supervisar el cumplimiento e implementación del presente instructivo El Supervisor de la División de CSMAA es responsable de gestionar el proceso de emisión de autorización de instalación de planta de depurado/acondicionado. DESCRIPCIÓN 6.1. Requisitos: Presentación de solicitud de Protocolo Técnico Sanitario de autorización de instalación de plantas de depurado/acondicionado a la Dirección Nacional del SANIPES, directamente a la oficina de atención al cliente, adjuntando los siguientes documentos: Memoria descriptiva Dos (02) juegos de planos Ubicación, visado por un ing. Civil o arquitecto. Distribución de planta, visado por ing. civil o arquitecto. Instalaciones sanitarias de agua y desagüe, visados por un ing. Sanitario. Flujo de proceso, visado por un ing. pesquero o alimentario

3 IT01-DSANIPES/CSMANPCMB-07 Página: 3 de 13 g) Constancia de Pago de Derechos Revisión de documentación El Supervisor CSMAA confirma que la documentación recepcionada este completa y suficientemente detallada para evaluar su conformidad con los requisitos legales aplicables, en caso contrario devuelve el expediente o solicita mayor información Evaluación El Supervisor de Autorizaciones y Licencias evalúa los planos y la Memoria Descriptiva de acuerdo a los requerimientos establecidos en el DS N PE, para lo cual emplea la Lista de Verificación o Comprobación de actividades de procesamiento de productos pesqueros para consumo humano (F01- DSANIPES/IH-PRO1) Si no se emite observaciones al expediente, se continúa con la elaboración del informe de autorización. En caso de encontrarse observaciones, se notifica mediante un oficio al solicitante informando el hecho y requiriendo la subsanación de lo observado. El plazo para informar al solicitante no excede los 15 días hábiles desde el ingreso del expediente Subsanación de observaciones El Supervisor, revisa los documentos que sustentan el levantamiento de las observaciones; repite esta actividad hasta alcanzar la conformidad respecto a los requisitos establecidos por el DS N PE y otros aplicables. El solicitante tiene 15 días hábiles para presentar la subsanación de las observaciones. En caso de exceder el plazo indicado, el trámite se da por concluido y deberá reiniciar nuevo trámite Informe Si el resultado del expediente es favorable, el Supervisor elabora un informe de Auditoria/Inspección para la emisión del Protocolo Técnico Sanitario de Autorización para Instalación según el formato: F01-DSANIPES/CSMAA/PR-07-1T01. El Supervisor entrega al Jefe de la División de CSMAA para su visto bueno del informe El Jefe de División de CSMAA revisa el Informe de autorización de instalación y de estar conforme coloca su V B en señal de aprobación Emisión de Protocolo El Supervisor recepciona el Informe con el V B del Jefe de la División y emite el Protocolo de Autorización en tres originales en el formato F02-

4 ITO 1 -DSAN I PES/CSMAA/PCMB-07 Página: 4 de 13 DSANIPES/CSMAA/PR-07-IT01 "Protocolo Técnico Sanitario para Autorización de Instalación" La codificación del Protocolo debe de realizarse de la siguiente manera: Autorización de instalación de planta: N PSI-1-0.,..-MB-SANIPES Autorización de incremento de capacidad de planta: N PSIC MB- SANIPES El Supervisor entrega a la Secretaria de la Dirección Nacional del SANIPES los Protocolos Técnicos y los tres juegos de los planos conformes Distribución del Protocolo La Secretaría de la Dirección Nacional del SANIPES, obtiene la firma de los originales de los PTS por parte del Director Nacional del SANIPES y del Director Ejecutivo. Obtiene el V B de los tres juegos originales de los planos firmados por el Director Nacional del SANIPES. Una vez completadas las firmas, entrega a la Oficina de Atención al Cliente dos originales del protocolo y un juego de planos para su entrega al solicitante. El otro original del protocolo lo remite a Informática para su escaneado y publicación en la página web de la Institución. Los dos juegos de planos restantes son devueltos a la División de CSMAA; un juego para archivo y el otro en custodia para su remisión a la filial descentralizada correspondiente en el momento en que se solicita el protocolo técnico de licencia de operación. La Secretaria de la Dirección Nacional del SANIPES recepciona de Informática el protocolo y lo remite al Supervisor de la División de CSMAA para su archivo en el expediente. FORMATOS F01-DSANIPES/IH-PR-01. Lista de Verificación o Comprobación de actividades de procesamiento de productos pesqueros para consumo humano. F01-DSANIPES/CSMAA/PCMB/PR-07-1T01. Informe de Auditoria/Inspección para la Emisión de Protocolo Técnico Sanitario. Autorización para Instalación. F02-DSANIPES/CSMAA/PCMB/PR-07-1T01. Protocolo Técnico Sanitario para Autorización de Instalación ANEXOS No aplica

5 Página: 5 de CONTROL DE CAMBIOS NUMERAL REVISIÓN ANTERIOR REVISION ACTUALIZADA

6 Página: 6 de 13 F01-DSANIPES/IH-PR-01 HABILITACIÓN O REGISTRO DE PLANTA LISTA DE VERIFICACIÓN O COMPROBACIÓN CONDICIONES GENERALES (DS N PE) ACTIVIDADES DE PROCESAMIENTO DE PRODUCTOS PESQUEROS PARA CONSUMO HUMANO Establecimiento/Planta Ubicación. Licencia de Operación Habilitación Teléfono- Fax - Actividad Expediente Fecha N REQUISITOS CUMPLE SI NO 1 DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN Cuenta con ambientes cerrados que previenen de la contaminación 1.1 hacia el interior de la nave de proceso Facilita el mantenimiento limpieza y desinfección 65. Las lineas de distribución de agua 1.3 limpia y de agua no potable se distinguen claramente El sistema impide el reflujo o "s ifonaje" Servicios del Personal 2.1 Servicios higiénicos y otros servicios personales Sin comunicación directa con áreas de procesamiento Se mantienen en buen estado de conservación e higiene 70. Tienen lavatorios de manos, inodoros, urinarios y duchas en cantidad necesaria (*) 70. Cuentan con jabones, desinfectantes, toallas descartables o secadores de manos automáticos. 70. OBSERVACIONES

7 Página: 7 de Tienen vestuarios adecuados 70. I (*) El D. S. N 7-98-SA establece. De 1 a 9 personas : 1 inodoro, 2 lavatorios, 1 ducha, 1 urinario De 10 a 24 personas : 2 inodoros, 4 lavatorios, 2 duchas, 1 urinario De 25 a 49 personas : 3 inodoros, 5 lavatorios, 3 duchas, 2 urinarios De 50 a 1 personas : 5 inodoros, 10 lavatorios, 6 duchas, 4 urinarios e. Más de 1 personas : 1 aparato sanitario adicional por cada 30 personas N REQUISITOS CUMPLE SI 1 NO OBSERVACIONES 2.2 Lavaderos de manos en áreas de procesamiento Con grifos de accionamiento no manual 71. Con jabones, desinfectantes, toallas descartables o secadores de manos por aire u otro medio apropiado Sala(s) de desinfección Ubicada(s) apropiadamente. 74. Provista de lavamanos, pediluvio u otras barreras que reducen la contaminación y evitan el ingreso de plagas Equipamiento Diseño, construcción y acabados Los equipos, utensilios y materiales auxiliares diseñados y construidos con materiales no corrosibles. lisos inocuos y no absorbentes que facilitan su limpieza y desinfección Equipamiento para la disposición de residuos del procesamiento El equipamiento no constituye peligro de contaminación a los productos. Son de fácil limpieza y desinfección Implementos para Limpieza y Desinfección Disponen permanentemente de equipos, utensilios y sustancias apropiadas Implementos para la eliminación de la basura Cuentan con recipientes adecuados y con tapas Los recipientes están ubicados apropiadamente REQUERIMIENTOS OPERATIVOS 3.1 Responsabilidad de los Operadores

8 IT01-DSAN I PES/CSMAA/PCMB-07 Página: 8 de 13 Utilizan pescado e ingredientes frescos, libres de descomposición, así como de pescado proveniente de áreas autorizadas 83a. 3.2 Programa de Higiene y Saneamiento Actividades de Procesamiento Se llevan a cabo en ambientes higiénicos que previenen de la contaminación y de la adulteración de los productos en todas las etapas del procesamiento Acciones de vigilancia (Control de Riesgos de Contaminación de Origen Humano) Existe vigilancia permanente de la salud del personal. 85a. Mantienen registros de controles de la salud del personal para la inspección de la autoridad sanitaria del sector. 85a. Control de la higiene y hábitos del personal que trabaja directamente con el pescado, insumos o superficies de contacto: Usan indumentaria de trabajo de color claro, limpia y en buenas condiciones. 85b1. Presentan el cabello completamente cubierto, las uñas cortas y sin esmalte. 85b2. No usan ningún tipo de joyas, adornos, relojes, etc. 85b2. No fuman, ni comen, ni escupen en las áreas de proceso. 85b2. Tienen procedimientos de lavado de manos definidos por el Operador. 85b3. Aplican los procedimientos de lavado de manos en las oportunidades establecidas 85b3. Cuando es necesario, usan botas impermeables y en buenas condiciones de aislamiento y limpieza 85b4. Capacitación en Higiene y Saneamiento

9 Página: 9 de 13 Cuentan con programas entrenamiento y capacitación en manipulación, higiene del personal y saneamiento 85c Control de la Calidad Sanitaria del Agua (Que entra en contacto directo con el pescado o los productos) Cuentan con medidas de control que aseguren la calidad sanitaria del agua para el proceso, producción de hielo y/o vapor, referidas a: Los métodos, procedimientos, ' equipamiento y productos empleados para la desinfección 86a. Los métodos e instrumentos de medición de los residuales de los desinfectantes. 86b. El control y registro de los niveles residuales de los desinfectantes 86c. La verificación microbiológica y/o química de la eficacia de los controles 86c Control de la Higiene de las Superficies Cuentan con programa de limpieza y desinfección 87. N REQUISITOS CUMPLE OBSERVACIONES El Programa considera ámbito de aplicación, métodos y procedimientos, equipamiento y productos empleados, frecuencia de aplicación, responsable, registro del control y de la verificación. 87. Cuentan con registros de control diario Prevención de la contaminación cruzada El flujo de procesamiento establecido evita el cruce de operaciones de las zonas de bajo a las de alto riesgo. 88. Se evita el contacto de los productos con las superficies de contacto contaminadas Protección del Producto contra la Contaminación y la Adulteración Cuentan con medidas preventivas y de vigilancia permanente para proteger al pescado e ingredientes de la contaminación o adulteración. SI NO

10 Página: 10 de I Control del manejo de Compuestos Tóxicos (Aplican las siguientes medidas preventivas y de control:) El personal responsable está capacitado y entrenado. 90a. Los tóxicos están adecuadamente identificados y almacenados. 90b. Adquiridos de proveedores identificables y confiables. 90c. Tienen registros de control de tóxicos disponibles para la inspección de la autoridad sanitaria del sector Control de Plagas Tienen y aplican programa de control de plagas. Cuentan con registros de control. 91. Programa considera ámbito de aplicación, métodos y procedimientos, equipamiento y productos empleados, frecuencia de aplicación, responsable, registro del control y de la verificación Mantenimiento de las instalaciones, equipos y utensilios Tienen programas de mantenimiento de edificios e instalaciones, equipos y utensilios y de calibración de instrumentos de control Mantenimiento de instalaciones, equipos y utensilios 3.3 Programa de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Aplicación de prácticas de procesamiento en concordancia con los principios científicos reconocidos y lo establecido en la Norma Sanitaria. 83c. El BPM describe cada una de las operaciones que se realiza en la planta. Indica equipos y materiales utilizados. El flujo de procesamiento aplicado en planta concuerda con el establecido en BPM. Describe que acciones correctivas y correctoras se aplican ante desviaciones del proceso. CONFIDENCIAL. Prohibida la reproducción de este documento sin autorización de la División de

11 Página: 11 de Define responsables y frecuencias de los controles realizados. Los parámetros de los puntos de control están validados Lo establecido en el programa concuerda con la aplicación en planta Cuentan con registros del control de las operaciones INSPECTOR Nombre: Firma:

12 IT01-DSAN I PES/CSMAA/PCMB-07 Página: 12 de 13 F01-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-07-1T01 INFORME N IAI MB-SANIPES AUDITORÍA/INSPECCIÓN PARA LA EMISIÓN DE PROTOCOLO SANITARIO AUTORIZACIÓN PARA INSTALACIÓN Planta: Dirección: Ubicación: Actividad: Depurado Fecha de Evaluación: Del xx.xx.2 al xx.xx.2.. El resultado de la evaluación de la memoria descriptiva y de los planos para la instalación de la planta de depurado/acondicionado de moluscos bivalvos de la empresa XXXXXXXXX S.A., es el siguiente: Consideraciones Generales: Ubicación Diseño: Distribución de planta (Plano Flujo de proceso (Plano Instalaciones sanitarias (Plano Observación: Referencias: Norma Sanitaria para las Actividades Pesqueras y Acuicolas, D. S. N PE Memoria Descriptiva Plano de ubicación Plano de distribución Plano de Plano de Callao, de de 2... Firma del Inspector: Nombre del Inspector:

13 IT01-DSAN I PES/CSMAA/PCMB-07 Página: 13 de 13 F02-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR PROTOCOLO TÉCNICO SANITARIO PARA AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN EMITIDO A N PSI MB-SANIPES RAZÓN SOCIAL: DIRECCIÓN: OPERADOR RESPONSABLE: ACTIVIDAD: DEPURACIÓN/ACONDICIONAMIENTO DE MOLUSCOS BIVALVOS EL INSTITUTO TECNOLÓGICO PESQUERO DEL PERÚ ITP DECLARA: HABER EXAMINADO Y EVALUADO LA MEMORIA DESCRIPTIVA ASI COMO LOS PLANOS DE UBICACIÓN, PLANOS DE DISTRIBUCIÓN, PLANOS DE FLUJO DE PROCESOS Y LOS PLANOS SANITARIOS DEL PROYECTO PARA LA CONSTRUCCIÓN DE UNA PLANTA DE DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS DE ACUERDO A LAS CONDICIONES ESTABLECIDAS EN LA NORMA SANITARIA PARA LAS ACTIVIDADES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS, PROMULGADA MEDIANTE DECRETO SUPREMO N PE Y DE LA NORMA SANITARIA DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS, APROBADA MEDIANTE DECRETO SUPREMO PRODUCE CON EL RESULTADO SIGUIENTE: LOS PLANOS DE UBICACIÓN, PLANOS DE DISTRIBUCIÓN, PLANOS DE FLUJO DE PROCESOS Y LOS PLANOS SANITARIOS, MUESTRAN CONFORMIDAD CON LOS REQUERIMIENTOS DE DISEÑO ESTABLECIDOS EN LA NORMA SANITARIA PARA LAS ACTIVIDADES PESQUERAS Y S (ARTÍCULOS N 61, 63, 66, 67, 70, 71, 72, 74 y 76 ) ASI COMO CON LOS REQUERIMIENTOS DE DISEÑO ESTABLECIDOS EN LA NORMA SANITARIA DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS PARA LA DEPURACIÓN/ACONDICIONADO (ARTICULOS 48, 49 Y 50 ) OBSERVACIONES: PROTOCOLO SANITARIO EMITIDO TENIENDO EN CONSIDERACIÓN EL INFORME DE AUDITORÍA/INSPECCIÓN N IAI MB-SANIPES, DEL SERVICIO NACIONAL DEL ITP. EL PROTOCOLO SANITARIO QUE SE EXPIDE CUMPLE CON LO DISPUESTO EN LA LEY N DEL SERVICIO NACIONAL - SANIPES Y SU REGLAMENTO, Y LOS CORRESPONDIENTES TEXTOS ÚNICOS DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE LA PRODUCCIÓN Y DEL INSTITUTO TECNOLÓGICO PESQUERO DEL PERÚ, DE ACUERDO CON LAS EXIGENCIAS ADMINISTRATIVAS ESTABLECIDAS PARA EL OTORGAMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN LA CONSTRUCCIÓN Y EQUIPAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO DEBERÁ REALIZARSE DE ACUERDO A LO INDICADO EN LOS PLANOS PRESENTADOS Y A LOS REQUERIMIENTOS DE DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN ESTABLECIDOS EN LA NORMA SANITARIA PARA LAS ACTIVIDADES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS, DECRETO SUPREMO N PE Y EN LA NORMA SANITARIA DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS, APROBADA MEDIANTE DECRETO SUPREMO PRODUCE CALLAO, DE DE 2... Cc Archivo SANIPES ITP Director Ejecutivo Director (e) SANIPES