Calle Antonio Acuña, Madrid Tfno:

Transcripción

1 Calle Antonio Acuña, Madrid Tfno: ipalacios@institutopalacios.com

2 Últimos datos en el tratamiento de la artrosis, nuevo abordaje terapéutico FACTOR METABÓLICO DE LA ARTROSIS: UN NUEVO ABORDAJE DE LA ENFERMEDAD EN PERSONAS CON SOBREPESO SANTIAGO PALACIOS 17 de febrero, Madrid

3 LAS ARTICULACIONES Y LA MENOPAUSIA La mujer tiene más posibilidades de padecer molestias articulares a lo largo de su vida. El 70,3% de los pacientes con artrosis son mujeres 1 Debido a, entre otros factores, una disminución de los niveles de estrógenos que aparece durante la menopausia. El 61% de las mujeres menopáusicas tienen dolores articulares 2 Herrero M, et al. Semergen. 2015;41 (Espec Congr):23, Nº 160/2070. Estudio MMYA, Rodríguez Bueno E. et al. 1er Premio Congreso AEEM 2010.

4 EL SOBREPESO Y LA MENOPAUSIA En la perimenopausia se ganan 3-5 kg peso. Sustitución de la masa muscular por masa grasa Aumenta el apetito. (Orexinas) Disminuye la saciedad (leptina) Disminuye el gasto energético (<30%) Estudio MMYA, Rodríguez Bueno E. et al. 1er Premio Congreso AEEM 2010.

5 Cual es la relación sobrepeso dolor articular?

6 El sobrepeso es: Un FACTOR DE RIESGO Un ACELERADOR del proceso Coggon, D. et al. Int. J. Obes. Relat. Metab. Disord. J. Int. Assoc. Study Obes May;25(5): Ettinger, W. H. et al. J. Clin. Epidemiol Jul;47(7): Raynauld J.P. et al. Arthritis Res. Ther 2006 Dec;8(1):R21.

7 SOBRECARGA MECÁNICA

8 x 2 La frecuencia de artrosis de manos es 2 veces superior en obesos Calvet J,et al. Scand J Rheumatol Jan;45(1):41-4.

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10 FACTORES METABÓLICOS: La pieza que faltaba

11 La SOBRECARGA MECÁNICA por sí sola no puede explicar la estrecha correlación sobrepeso- artrosis

12 PERSPECTIVA TRADICIONAL NUEVA PERSPECTIVA OBESIDAD NUEVA PERSPECTIVA Carga mecánica El sobrepeso sobrecarga la articulación contribuyendo al desgaste y desgarro del cartílago Exceso de grasa corporal produciendo mediadores inflamatorios sistémicos Mediadores inflamatorios sistémicos contribuyen a la artrosis y al síndrome metabólico OA Fuertemente correlacionado Síndrome Metabólico Obesidad Dislipidemia Hiperglicemia Hipertensión

13 LA LEPTINA: ROL CLAVE EXCESO DE GRASA LEPTINA SEDENTARISMO INFLAMACIÓN ARTROSIS - Mantzoros, C. S. et al.. Am. J. Physiol. Endocrinol. Metab Oct;301(4):E Dumond, H. et al. Arthritis Rheum Nov;48(11): Ku, J.H. et al. Clin Rheumatol Dec;28(12): Stannus, O.P. et al. Ann Rheum Dis Jan;74(1): Vuolteenaho, K. et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol Jan;114(1):103-8.

14 LEPTINA: una molécula clave en Artrosis

15 LEPTINA: una molécula clave en Artrosis La Leptina está aumentada en personas con sobrepeso La Leptina elevada contribuye a la inflamación articular y a la destrucción articular Es el enlace metabólico entre las dos patologías

16 INNOVACIÓN

17 FÓRMULA PATENTADA Fórmula patentada de Glicosaminoglicanos -Ácido Hialurónico -Dermatán Sulfato Vitamina C

18 INDICACIÓN Para las molestias articulares en personas con sobrepeso

19 INDICACIÓN El 75 % de las personas con artrosis tiene sobrepeso Estudio Emartro 2015

20 MECANISMO DE ACCIÓN Regula los niveles de leptina

21 MECANISMO DE ACCIÓN REGULA LOS NIVELES DE LEPTINA REDUCE LA INFLAMACIÓN MEJORA LA SALUD ARTICULAR

22 EVIDENCIA CIENTÍFICA

23 ESTUDIO CLÍNICO ESTUDIO EN ANIMALES ESTUDIO IN VITRO Resumen estudios realizados con Oralvisc Estudio Diseño Duración Principales conclusiones Estudio in vitro para evaluar el efecto de Oralvisc en la adipogénesis en fibroblastos de embriones de ratón Estudio in vivo para evaluar el efecto de Oralvisc en un modelo animal de ratones Estudio in vitro Estudio in vivo - Oralvisc muestra el efecto anti-adipogénico mediante la inhibición de la acumulación intracelular de los lípidos, y la inhibición de la expresión de genes adipogénicos. 32 días Oralvisc muestra mayor sensibilidad a la insulina y los niveles más bajos de leptina en comparación con los ratones control. Referencia Petrov PD, et al. Cell Physiol Biochem. 2015;37(5): Reynes, et al. Annals of Rheumatic Diseases 2014; 73 (suppl 2): Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Oralvisc en pacientes con artrosis de rodilla obesos Doble ciego, ensayo clínico aleatorizad o y controlado con placebo 3 meses Los pacientes administrados con OV mostraron mejoras significativas en el dolor y la función, y una reducción significativa de las citoquinas inflamatorias, la leptina y la bradicinina, tanto en el suero como en muestras de líquido sinovial. Nelson FR, et al. Rheumatol Int Jan;35(1):43-52.

24 ENSAYO CLÍNICO Nelson FR, et al. Rheumatol Int Jan;35(1):43-52.

25 DISEÑO Métodos: Doble ciego, controlado con Placebo y aleatorizado para demostrar la eficacia del Oralvisc en pacientes obesos y con artrosis Población estudiada: 40 pacientes con artrosis de rodilla e IMC>30 Tratamiento: Placebo Oralvisc 80 mg/día Duración: 3 meses Parámetros de valoración: CLÍNICOS: Dolor (EAV) y Función (WOMAC) BIOQUÍMICOS: análisis de sangre y líquido sinovial Seguridad: recogida de efectos adversos en ambos grupos

26 Características basales ORALVISC PLACEBO Edad IMC (kg/m 2 ) KL score Sexo 9F/12M 11F/8M EAV(cm) 6.75± ±0.24 WOMAC DOLOR 8.81± ±1.17 WOMAC FUNCIÓN 40.29± ±5.18

27 Resultados REDUCE LA PRODUCCIÓN DE LEPTINA Leptina en líquido sinovial Leptina en suero Oralvisc Oralvisc El tratamiento con Oralvisc durante tres meses resultó en una reducción significativa (P<0.05) de los niveles de leptina en suero y en líquido sinovial medidos por inmunoensayo. Ref: Nelson FR, et al. Rheumatol Int Jan;35(1):43-52.

28 REDUCE LA INFLAMACIÓN (A NIVEL SISTÉMICO) Los pacientes tratados con Oralvisc durante 3 meses presentaron reducciones significativas en todos los mediadores proinflamatorios testados, tanto en suero como en líquido synovial. Se detectaron cambios significativos en L-1a, IL-1b, IL- 2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17a, IFN, TNF-α, y GM-CSF. Ref: Nelson FR, et al. Rheumatol Int Jan;35(1):43-52.

29 REDUCE LA INFLAMACIÓN (A NIVEL ARTICULAR) Los pacientes tratados con Oralvisc durante 3 meses presentaron reducciones significativas en todos los mediadores proinflamatorios testados, tanto en suero como en líquido synovial. Se detectaron cambios significativos en L-1a, IL-1b, IL- 2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-17a, IFN, TNF-α, y GM-CSF. Ref: Nelson FR, et al. Rheumatol Int Jan;35(1):43-52.

30 REDUCE LA INFLAMACIÓN Reducción de los niveles de bradiquinina en líquido sinovial Los pacientes tratados con Oralvisc durante 3 meses presentaron reducciones significativas de los niveles de bradiquinina en líquido sinovial Ref: Nelson FR, et al. Rheumatol Int Jan;35(1):43-52.

31 REDUCE EL DOLOR Y MEJORA LA FUNCIÓN ARTICULAR P<0.05 P<0.05 Los patients tratados con Oralvisc durante 3 meses presentaron mejoras significativas en dolor articular (EAV) y función medido por la WOMAC. Ref: Nelson FR, et al. Rheumatol Int Jan;35(1):43-52.

32 CONCLUSIONES Existen factores metabólicos producidos por el tejido graso que juegan un papel crucial en la aparición y progresión de la artrosis. Oralvisc es un producto seguro que reduce los niveles de leptina reduce los niveles de inflamación a nivel local y sistémico mejora el dolor y la función articular en pacientes con sobrepeso y molestias articulares

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34 GRACIAS