UNIVERSIDAD INTERAMERICANA PARA EL DESARROLLO CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA SILABO

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1 UNIVERSIDAD INTERAMERICANA PARA EL DESARROLLO CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA SILABO I.- INFORMACIÓN GENERAL 1. Asignatura : OPERACIONES Y PROCESOS UNITARIOS 2. Código de asignatura : FB Créditos : Requisito : FB Semestre Académico : 2016-II 6. Ciclo : Séptimo 7. Duración : 17 Semanas 8. Docente Responsable : MAG. ÁLVAREZ FLORES, HÉCTOR RUBEN. II.- SUMILLA: La asignatura de Operaciones y Procesos unitarios es un curso que proporciona al estudiante los conocimientos básicos sobre los principios y teorías que rigen la transformación en la industria farmacoquímica, farmacéutica, alimentaria y cosmética. Permite a los alumnos conocer las operaciones básicas o unitarias que utilizará parapreparar y controlarlos productos que se elaboranen la industria. Comprende los siguientes contenidos: - Diagrama de flujo. - Operaciones unitarias. III. COMPETENCIAS GENERALES: El estudiante de Farmacia y Bioquímica al finalizar la asignatura de Operaciones y Procesos Unitarios, estará capacitado para analizar, identificar y seleccionar eficientemente las operaciones unitariasque se emplean en el diseño, formulación y preparación de los diferentes productos que se elaboran enla industria. IV.- PROGRAMA CALENDARIZADO PRIMERAUNIDAD: Conceptos básicos - Diagrama de flujo - Control de la producción - Transferencia de calor Transferencia de masa - Procesos difusionales Competencias específicas Reafirmar conceptos básicos utilizados en las Operaciones y procesos Unitarios. Describir los principios básicos de transferencia de calor y masa y sus procesos básicos.

2 Identificar los principales equipos e instrumentos de transferencia de calor y masa empleados en la industria. Duración: 16 horas Del6 de Setiembreal 27 de Setiembredel Conceptuales: Operación Unitaria: Generalidades, Definición y clasificación - Proceso: Generalidades y Definición - Principales tipos de operaciones unitarias aplicadas al campo industrial. Procedimentales:Normas de bioseguridad en el laboratorio. Actitudinales:Valora el trabajo en equipo señalando la importancia de la bioseguridad del estudiante en el laboratorio. Conceptuales:Diagrama de flujo.- Definición, características y aplicaciones.- Simbología e interpretación.- Criterios para la construcción de diagramas de flujo. 2 Procedimentales:Buenas prácticas de laboratorio (BPL) - Buenas Prácticas de manufactura (BPM) - Mejora continua. Procesos, planeamiento y determinación. 3 Actitudinales: Valora el trabajo en equipo señalando la importancia del cumplimiento de las buenas prácticas dentro de la industria. Conceptuales:Calor. Principios de transferencia de calor. Fuentes de energía calorífica. Formas y aplicaciones del calor. Cambios químicos producidos por el calor. Secado. Definición. Propósito. Psicometría. Medición de humedad relativa. Secado de sólidos. Clasificación de secadores: estáticos, dinámicos, lecho fluido y neumáticos. Liofilización.- Características. Equipos. Aplicaciones Procedimentales: Aplicaciones del calor. Actitudinales:Valora el trabajo en equipo señalando la importancia del proceso de secado. 4 Conceptuales:Operaciones de transferencia de masa: sedimentación y centrifugación.- Procesos difusionales: destilación, disolución, desecación y cristalización. Procedimentales: Procesos difusionales: destilación, desecación procesos de transferencia de masa en la industria. SEGUNDA UNIDAD: Operaciones de separación - Métodos y Sistemas de extracción - Mezcla. Competencias específicas Conocer los procesos de filtración, implementados en la industria y seleccionar los equipos y materiales de mayor importancia en el proceso de filtración. Conocer los tipos de extracción y los factores que influyen en el proceso. Conocer los tipos de mezcla e identificar los principales factores que intervienen en la mezcla.

3 Seleccionar el equipo y procedimiento de mezcladoadecuado al proceso industrial correspondiente. Duración: 16 horas Del 4de Octubreal 18 de Octubredel 2016 Conceptuales:Operaciones de separación.- Sistemas de lavado continuo y discontinuo.- Filtración.- mecanismos, medios filtrantes.- Tipos de filtración: Filtración en superficie y en profundidad.- Clarificación.- Ultra filtración.- Aplicaciones.- Importancia.-Sistemas de lavado continuo y discontinuo, 5 Selección de filtros. Tipos. Operaciones no estériles. Operaciones estériles. Equipo de filtración. Equipo industrial. Equipo de laboratorio. Retención de sólidos. Procedimentales: Filtración procesos de separación que se emplean en la industria. Conceptuales:Métodos y Sistemas de extracción.- Maceración.- Cocción.- Percolación o Lixiviación.- Características. Diferencias entre los diversos Procedimientos, Estabilización.- Aplicaciones Industriales. 6 Procedimentales: Extracción- Factores que influyen en la extracción métodos de extracción métodos y sistemas de extracción que se emplean en la industria. Conceptuales:Mezcla: definición y características.- Mezcla de fluidos. Fundamentos. Características de flujo. Mecanismos de mezcla: transporte de masa, mezcla turbulenta. Mezcla laminar y difusión molecular. Tipos de mezcla: de sólidos, de líquidos, de sólidos y líquidos, otros tipos.- Estabilidad de las mezclas.- Aplicaciones y maquinaria empleada en la 7 mezcla. Procedimentales: Mezcla Mezcla de sólidos Mezcla de líquidos Análisis de mezcla. Actitudinales: Valora el trabajo en equipo señalando la importancia delos procesos de mezclado que se emplean en la industria. 8 PRIMER EXAMEN ESCRITO TERCERA UNIDAD: Molienda - Comportamiento de las partículas sólidas- Micromerítica - Aumento del tamaño de las partículas. Competencias específicas: Describir los fundamentos y los factores que intervienen en el proceso de molienda. Seleccionar los materiales y equipos empleados en la molienda de sólidos. Describir el comportamiento de las partículas solidas. Describir el fundamento y el proceso básico empleado en la granulación por vía húmeda y seca. Seleccionar el tipo de granulación a utilizar en la formulación de productos industriales.

4 Seleccionar entre los diferentes equipos empleados en granulación húmeda o seca. Duración: 16 horas. Del 9 de Noviembreal 29 de Nobiembre del 2016 Conceptuales:Molienda.- Aplicaciones.- Teoría de molienda.- Energía para reducción de tamaño.- Desintegración mecánica: objetivos y tipos.- Operaciones y procesos a que da lugar.- Maquinaria utilizada en la reducción de tamaño de las partículas. Tipos de molinos: martillo, bolas, energía fluida, rodillos, coloidales.- Selección de un molino.- Técnicas especiales de molienda: 9 atmósfera especial, pretratamiento, control de temperatura. Molienda seca y húmeda. Procedimentales:Reducción del tamaño de partícula procesos de molienda que se emplean en la industria. Conceptuales:Comportamiento de las partículas sólidas.- Adhesión y cohesión.- Reología de sólidos.-fluidificación de sólidos.- Ángulo de reposo.- Porosidad, densidad, volumen aparente. 10 Procedimentales: Reología Actitudinales: Valora el trabajo en equipo señalando la importancia del comportamiento de partículas sólidas. Conceptuales: Micromerítica.- Separación de las partículas por tamaños.- Medición del tamaño de las partículas: métodos e importancia. Representación de los datos. Microscopía. Tamizado. Métodos dinámicos. Sedimentación. Elutriación. 11 Misceláneos. Tipos de áreas según la cantidad de partículas. Procedimentales: Micromerítica Actitudinales: Valora el trabajo en equipo señalando la importancia de la micromerítica en la industria. Conceptuales:Aumento del tamaño de las partículas.- Objetivo.- Importancia.- Métodos: granulación seca y húmeda, granulación por fusión.- Aplicaciones.- Equipos industriales.- Fundamentos. 12 Procedimentales: Aumento del tamaño de partícula métodos de granulación. CUARTA UNIDAD: Transferencia de momento y flujo de fluidos Esterilización Competencias específicas: Describir y analizar los fundamentos de las operaciones unitarias farmacéuticas máscomunes para el manejo de los fluidos. Seleccionar las condiciones adecuadas de operaciones para los diferentes tipos de Fluidos Describir las principales teorías de flujo de fluidos destacando su importancia en el área farmacéutica. Seleccionar los materiales y equipos empleados en el monitoreo y control de flujo de fluidos. Describir el fundamento, el proceso y equipos usados en los métodos de esterilización

5 Duración: 16 horas. Del 6 de Diciembreal 20 de Diciembre del 2016 Conceptuales:Transferencia de momento y flujo de fluidos. Fundamentos de Reología. Fluidos no newtonianos. Fluidos newtonianos: Flujo plástico, seudoplástico, dilatante, tixotropía. Viscometría. Viscosímetro capilar, rotacional, caída de esfera y misceláneos. 13 Procedimentales:Reología Actitudinales: Valora el trabajo en equipo señalando la importancia de comportamiento de los fluidos usados en la industria. Conceptuales:Esterilización. Proceso físico de esterilización. Métodos térmicos. Calor seco. Calor húmedo. Métodos no térmicos. Luz ultravioleta. Radiaciones ionizantes. 14 Procedimentales:Presentación de proyecto de investigación. procesos de esterilización. Conceptuales:Filtración. Proceso químico de esterilización.- Esterilización con gas. Óxido de etileno. Betapropiolactona. Ozono. Desinfección de superficies. Evaluación. Pruebas de esterilidad. Método de evaluación de filtración. 15 Procedimentales: Examen final práctico Actitudinales:Valora el trabajo en equipo señalando la importancia de los procesos de esterilización. 16 SEGUNDO EXAMEN ESCRITO EXAMEN SUSTITUTORIO PRÁCTICA PROGRAMACIÓN DE PRÁCTICAS TEMA 1 1 Aspectos generales del trabajo en el laboratorio 2 2 Buenas prácticas de laboratorio (BPL) Buenas prácticas de manufactura (BPM) 3 3 Balanzas tipos de balanzas 4 4 Mejora continua. Procesos, planeamiento y determinación 5 5 Aplicaciones del calor 6 6 Filtración 7 10/10/2016 Primera evaluación de práctica 8 17/10/2016 PRIMER EXAMEN ESCRITO 9 7 Extracción factores que influyen en la extracción métodos de extracción

6 10 8 Mezclas 11 9 Reducción de tamaño de partícula: fragmentación Aumento del tamaño de partícula: granulación Micromerítíca Reología 15 19/12/2016 Segunda evaluación de práctica V.- METODOLÓGIA Para el desarrollo de la asignatura se empleará el método funcional promoviendo la permanente participación activa de los alumnos y la metodología basada en el método científico. Clases teóricas: Desarrollo de las clases con exposiciones de tipo magistral y con participación activa de los estudiantes, en las que se estudia lo propuesto en la sumilla. Se aplicará el método de clases expositivas empleando diapositivas, cuadros, videos y ejemplos ilustrativos para asegurar la compresión integral de los conceptos básicos, incentivando la participación activa de los alumnos. Clases prácticas: Desarrollo experimental en el laboratorio de los temas propuestos en grupos pequeños, equitativos y con plena participación. Se desarrollarán las competencias procedimentales por medio de la manipulación de materiales, uso de equipos y reactivos, empleando métodos experimentales los cuales serán presentados en comunicaciones científicas escritas (informes). Al final de las prácticas los alumnos deberán presentar los resultados de los trabajos de investigación, los cuales serán sustentados y considerados en la evaluación. VI.- EVALUACIÓN: La Evaluación se realiza de acuerdo al reglamento académico de la Universidad Interamericana Para el Desarrollo UNID que consiste en: Evaluación Diagnóstica: Que se toma el primer día de clases con la finalidad de evaluar los conocimientos previos necesarios para el desarrollo del curso; la nota es referencial que permite adoptar medidas para mejorar el rendimiento de los estudiantes Evaluación permanente: Se lleva a cabo durante el proceso educativo, permite conocer y valorar el trabajo de los alumnos, sus intereses, habilidades, actitudes, manejo de criterios e identificación de falencias que se requieren reforzar, se realiza en la teoría y las prácticas. Evaluación Final: Se da en dos etapas durante el semestre académico: en la octava semana y en la decimosexta semana, ambas constituidas por diferentes rubros: actividades aplicativas y productos; responsabilidad, asistencia, compromiso y cumplimiento de normas; prácticas y el examen escrito. Tiene como finalidad promover al alumno al ciclo académico siguiente.

7 Examen escrito 60% Prácticas calificadas: (Laboratorio). 30% Evaluación Actitudinal (responsabilidad, asistencia, compromiso y cumplimiento de normas). 10% El Promedio Final se obtendrá mediante la fórmula siguiente: P P PF Los alumnos desaprobados en el examen escrito parcial o final, o que de manera voluntaria deseen elevar su nota de uno de los exámenes escritos, tendrán derecho a un examen sustitutorio cuya nota reemplazará al calificativo más bajo obtenido. El alumno para obtener la calificación final de la asignatura deberá rendir todas las evaluaciones propuestas en la asignatura. VII.-BIBLIOGRAFÍA Trillo Fauli C. FARMACIA GALÉNICA. Madrid: Ediciones Madrid S.A Benítez E. GOOD MANUFACTURING PRACTICES. Madrid-España: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica; 2001 Hellman J. ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. Madrid.1986 Merck & Co Inc. The Merck Index. 20º Edition. New York-USA Voigt MR Bornschein. TRATADO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. 3º edición. Zaragoza- España: Editorial Acribia S.A USP XXIX (en español). GENERAL INFORMATION. The United States: Printed by Rand McNally; Foust Alan. Principios de Operaciones Unitarias. 1ª. Ed. Editorial CECSA. MÉXICO.1987, reimp Vila Jato José Luis. Tecnología Farmacéutica. Editorial Síntesis. Madrid, ESPAÑA. 1997, reimp INTERNET United States Pharmacopoeia