Barreras y retos en los sistemas de información de eventos adversos. Ramón Limón Ramírez

Transcripción

1 Barreras y retos en los sistemas de información de eventos adversos Ramón Limón Ramírez rlimon@umh.es

2 Seguridad Clínica: 2 modelos Aproximación Disciplinas Metodología Atribución causal Debilidades Fortalezas Individual Atribución causal Psicología Análisis de Sistemas Análisis de caso/ Causas Raíz/ Árbol de problemas Opinión de expertos Sesgos de percepción Flexibilidad Comprensión Colectiva Factores de riesgo Epidemiología Estudios de Incidencia/ Prevalencia/ Casoscontroles Asociación estadística Sesgos de confusión Cuantificación Inferencia

3 Marco conceptual INDIVIDUAL COLECTIVA PREVENCIÓN A Priori - Valoración del riesgo individual - Vulnerabilidad del Paciente - Análisis Modal de Fallos y sus Efectos PRIMARIA A Posteriori - Sistemas de Notificación y Registro - Análisis Causas Raíz - Sistemas de Vigilancia Epidemiológica SECUNDARIA

4 Sistemas de Información y Control de EA Sistemas de Vigilancia: Vigilancia Activa: Revisión Historias Clínicas: EPINE, ENEAS, EPIDEA, IBEAS. Alertas Sanitarias: a partir de información crítica sanitaria. Vigilancia Pasiva: Análisis de Bases de datos secundarias: CMBD. Revisión de las Reclamaciones. Sistemas de Notificación y Registro: Voluntarios vs. Obligatorios. Generales vs. Específicos, etc. Análisis Causas Raíz.

5 La necesidad de un sistema de información en SP Múltiples dimensiones de la SP Información fragmentada con múltiples subsistemas CMBD hospitalario Vigilancia epidemiologica I. nosocomial Sistemas de fármacovigilancia y declaración de RAM Hemovigilancia Necesidad de integración subsistemas A. Primaria Medicamentos Urgencias Hospitales Tecnología y productos sanitarios SI Seguridad de Pacientes Sistema de notificación efectos adversos

6 Sistemas de vigilancia

7 Funciones del Sistema de Vigilancia Detección oportuna de situaciones de riesgo. Monitorización de la efectividad de las intervenciones

8 Procesos de Vigilancia Detección: identificación de caso y/o brote. Notificación. Análisis e interpretación: informes (tablas, gráficos, mapas, patrones, tendencias). Intervención: control y/o respuesta. Posicionamiento: comparaciones en el tiempo y/o entre pares.

9 Atributos del Sistema de Vigilancia Simplicidad: en estructura y funcionamiento. Flexibilidad: para adaptarse a los cambios de necesidades de información. Calidad: validez de los datos. Aceptabilidad: de las personas e instituciones. Sensibilidad: para detectar casos y brotes. Valor predictivo positivo. Representatividad: tiempo, lugar y persona. Estabilidad.

10 Sistemas de Información y Control de EA Vigilancia Pasiva: Análisis de Bases de datos secundarias: CMBD. Revisión de las Reclamaciones.

11 Sistemas de vigilancia activa Infección nosocomial. Microorganismos multirresistentes. RAM. Cómo integrar toda esta información? Errores de medicación. Caídas. Úlceras por presión. Adecuación del uso de dispositivos (flebitis). Errores diagnósticos. Incidentes en la recepción de pruebas diagnósticas. Complicaciones quirúrgicas. Complicaciones de la anestesia. Adecuación de medidas profilácticas.

12 SIVCEA: Sistema de Información para la Vigilancia y el Control de Eventos Adversos

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14 Guía de Cribado

15 Metodología: MRF2 Módulo A: Identifica el EA. GUÍA CRIBADO + Módulo B: Describe la lesión y sus efectos. MÓDULO A MÓDULO A MÓDULO A Módulo C: Momento de la hospitalización en que MÓDULO B ocurrió el efecto. Módulo D: Principales problemas en el proceso MÓDULO C asistencial. Módulo E: Factores causales y posibilidades MÓDULO D MÓDULO D MÓDULO E de prevención. MÓDULO D

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17 Estudio de los casos PACIENTES A ESTUDIO ALERTAS DE LA GUÍA DE CRIBADO 1 GUÍA DE CRIBADO NEGATIVA NO HA OCURRIDO NINGÚN EVENTO (FALSO POSITIVO) SUCESOS ADVERSOS LESIÓN O COMPLICACIÓN EN EL PACIENTE INCIDENTES RELACIONADA CON SU PROPIA PATOLOGÍA RELACIONADA CON LA ASISTENCIA SANITARIA BAJA EVIDENCIA DE ASOCIACIÓN CON LA ASISTENCIA SANITARIA 2 ALTA EVIDENCIA DE ASOCIACIÓN CON ASISTENCIA SANITARIA - EA EA EVITABLES 3 EA POCO O NADA EVITABLES

18 Estudios de incidencia AP CSS + Compensa a # AP CSS ~ se pierde ~ Hospital + Hospital # Hospital Pasado Presente Futuro

19 Estudios de prevalencia AP CSS AP CSS Hospital Hospital Hospital Día a estudio Pasado Presente Futuro

20 EPIDEA Corte de prevalencia para el estudio de la frecuencia, impacto y evitabilidad de los EA. Se realiza a la vez que el EPINE, aunque pueden realizarse múltiples cortes a lo largo del año. Valor añadido a otros sistemas de vigilancia: Identifica los EA que están más relacionados con la asistencia sanitaria que con el proceso nosológico en sí. Estima el impacto del EA en el paciente y en la asistencia que se le ofrece. Evalúa si el EA se podría haber evitado y de qué manera. Permite a los órganos de decisión poder priorizar los problemas de SP y diseñar y evaluar estrategias que hayan podido llevarse a cabo tanto a nivel autonómico como local. Ya se han realizado 6 ediciones con la participación de la mayoría de los hospitales de la CV.

21 Plan de gestión de la seguridad del paciente de la CV Estrategia K El estudio EPIDEA es la única referencia global de la situación actual de los EA en la sanidad valenciana. Desde su aparición, EPIDEA se ha ido realizando gracias a la dedicación y esfuerzo de sus promotores y a la buena voluntad de los directivos y los responsables de medicina preventiva de los diferentes departamentos. Es objetivo de esta iniciativa es normalizar la realización periódica de los estudios EPIDEA, APEAS y el clásico EPINE para que se realicen en la totalidad de los Departamentos, aplicando los recursos necesarios para su elaboración, definiendo plazos de entrega de los resultados y la difusión de sus resultados.

22 EPIDEA EPIDEA * Hospitales Hospitales Grandes ( 500 camas) Hospitales Medianos ( camas) Hospitales Pequeños (< 200 camas) Pacientes a estudio * Resultados provisionales

23 EPIDEA ,0% 9,0% 8,0% 7,0% 6,0% 5,0% 4,0% 6,7% 6,0% 7,3% 6,7% 5,3% 5,4% 5,3% 4,8% 4,1% 6,6% 5,9% 6,0% 8,9% 6,5% 6,2% 5,5% 4,8% * 7,7% * Resultados provisionales

24 EPIDEA % 20% 15% 10% 5% 0% * Especialidades médicas Especialidades quirúrgicas Obstetrica Pediatria UCI

25 EPIDEA % 90% 80% 70% 68,5% 76,6% 80,8% 84,1% 73,3% 88,0% 60% 50% Leve o Moderado Grave 40% 30% 20% 10% 0% *

26 EPIDEA % 80% 60% 50,8% 55,9% 58,6% 61,8% 66,4% 72,0% EA Evitable 40% EA Inevitable 20% 0% *

27 Errores de medicación n % Error en la prescripción 9 34,62 Error en la administración 6 23,08 Error en la monitorización 16 61,54 n % n % INTRAVENOSO 6 23,08 SUBCUTANEO 1 3,85 ORAL 14 53,85 TOPICO 1 3,85 OTRA ADMINISTRACION 4 15,38 Total ,00 ANTIBIOTICO 4 15,38 ANTIDIABETICO 2 7,69 CARDIOVASCULAR 5 19,23 ANTICOAGULANTE 6 23,08 AINES 1 3,85 DIURETICOS 2 7,69 OTRA MEDICACION 6 23,08 Total ,00

28 Errores de medicación n % Ninguna subyacente Retraso en la prescripción 1 3,85 Retraso en administración Error en la prescripción 3 11,5 Dosis inadecuada 10 38,5 Vía inadecuada Error en administración Monitorización inadecuada 11 42,3 Total

29 Errores de medicación Monitorización Dosificación Ameride 1 0 Furosemida 1 0 Insulina 0 1 Metformina 1 0 Linezolid 1 0 Amoxi-clav. e Imipenem 0 1 Zidovudina 1 0 Ibuprofeno 0 1 Amiodarona 1 0 Digoxina 2 1 Verapamilo 0 1 HBPM 0 1 Acenocumarol 2 2 Warfarina 1 0 Fosfatos 0 1 Total Ajuste de la dosis Reducir tiempo de profilaxis quirúrgica Monitorización adecuada

30 Infección Nosocomial Relación con la asistencia (%) 1 26,9% 2 2,4% 3 12,0% 4 25,3% 5 28,5% 6 4,8% Total 249 (100%) 62,4% altamente asociadas a la asistencia Evitabilidad (%) 1 13,7% 2 5,5% 3 17,1% 4 46,6% 5 14,4% 6 0,0% Perdidos 2,7% Total 146 (100%) 62,7% altamente evitables

31 Infección Nosocomial 135 Infecciones asociadas a los cuidados n % HERIDA QUIRURGICA PROCEDIMIENTO INTERNO INVASIVO 8 5,93 TRACTO URINARIO 15 11,11 TRACTO RESPIRATORIO 24 17,78 SANGRE 25 18,52 OTRO LUGAR DE LA INFECCION 9 6,67 Total ,00

32 Infección Nosocomial n % Drenar o quitar material necrótico 5 3,70 Tratamiento antbiótico 8 5,93 63,6% evitable Fisioterapia adecuada 7 5,19 Cuidados de mantenimiento 55 40,74 Otros 23 17,04 En blanco 37 27,41 Preparación higiénica del paciente Total ,00

33 Ventajas Puede integrar varios sistemas de vigilancia, aportando indicadores de frecuencia de los EA. Valora el grado de asociación entre un evento adverso y la asistencia sanitaria. Estudia el impacto del EA en el paciente y sus factores contribuyentes. Permite recoger información sobre cómo se podría haber evitado el EA.

34 Limitaciones Basado en la revisión de la HC. Juicios de valor. Dificultad para realizar el estudio en planta. Poco personal. Algunos indicadores no se pueden calcular por falta de denominador. Densidades de incidencia. Infección de herida en cirugía limpia.

35 Indicadores SIVCEA Clásicos Claculables Adaptación de la GC a los contratos de gestión Basados sólo en casos

36 Indicadores SIVCEA Frecuencia de los diferentes EA. Mortalidad asociada a cada tipo de EA. Estancia hospitalaria secundaria a EA. Ámbito asistencial en el que ocurre el EA. EA que ocasionan ingreso. Proporción de EA que podrían haberse evitado.

37 Futuro SIVCEA Nuevos: Densidad de incidencia de EA por días de dispositivo. Frecuencia de infecciones por grado de contaminación de cirugía. Exitus en GRD de baja mortalidad (más fácil por CMBD) Ingresos por descompensación DM IQ en fractura de cadera más allá de las 48 horas Frecuencia de UPP. Frecuencia de UPP en pacientes de alto riesgo.

38 Futuro SIVCEA Basados sólo en los casos. Demora media en técnicas y exploraciones que provocan un EA. Errores de medicación: Indicación de IECAS o ARA2 en nefropatía diabética o SCA. Duplicidad terapéutica en pacientes con EA. Cumplimiento de la valoración del riesgo en pacientes con UPP. Cumplimiento o problemas aparecidos durante la realización del check-list. Grado de cumplimiento de los bundles en pacientes con IN. Adecuación de la profilaxis quirúrgica en pacientes con IN. Adecuación del uso de dispositivos en ITU, flebitis, NAV Nuevos estándares?

39 Sistemas de notificación y registro de incidentes y/o EA

40 Dificultades previas: SNR HUSJd A Instaurado en el 2008, aún con la problemática de responsabilidad penal y civil no resuelta. Objeto: Sólo incidentes sin daño o también EA? Identificación: Se indican los datos del paciente? Cultura: Voluntario u obligatorio? Información: Preguntas abiertas o cerradas? Formato: En papel o en Intranet? Promoción: Cómo conseguir que se notifique?

41 Sistema de Notificación de EA e incidentes No punitivo Confidencial Independiente Análisis por expertos Ágil Orientado hacia el sistema Sensible No debe producir temor a castigo o represalia Paciente, informador e institución Información del paciente se borra a la semana Información del notificador es opcional. Independiente de la autoridad con capacidad de castigar al informador o su organización Valorado por la Comisión de Seguridad Valorando las circunstancias del suceso reportado. Realización de ACR en sucesos centinela o claves Envío de recomendaciones a las personas que las precisen. Especialmente en riesgos importantes Directamente o a través de la Comisión de Seguridad. Las recomendaciones deben centrarse en cambios en el sistema, los procesos y los recursos. Promoción de la cultura proactiva desde la Comisión de Seguridad. La agencia que recibe los informes debe ser capaz de difundir recomendaciones y consensuar actuaciones con las organizaciones implicadas. Misión de la Comisión de Seguridad.

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43 Notificación Voluntaria Anonimizada a la semana

44 Formulario de notificación Fecha de la notificación Fecha del evento Resuma que es lo que ocurrió Indique la causa del suceso adverso Indique los factores que influyeron en la aparición del suceso adverso Cuál de estas afirmaciones describe mejor el impacto sobre el paciente? Indique las repercusiones del suceso adverso sobre el paciente Qué atención recibió el paciente a consecuencia del efecto adverso? Qué es lo que se podría haber hecho para evitar este problema? Cómo se podrían controlar los factores influyentes en la aparición de este suceso adverso?

45 Sistemas de notificación potencialmente integrables RAM. Errores de medicación. Infección nosocomial. Microorganismos multirresistentes. Caídas. Úlceras por presión. Adecuación del uso de dispositivos. Errores diagnósticos. Incidentes en la recepción de pruebas diagnósticas. Complicaciones quirúrgicas. Complicaciones de la anestesia.

46 Ventajas Recoge información que podría pasar desapercibida en un sistema de vigilancia. Necesidad sentida por los profesionales. Capacidad de actuación inmediata. Posibilidad de hacer ACR.

47 Limitaciones Duplicidad en las notificaciones. Dificultad para establecer los denominadores (proceso asistencial). Información basada sólo en los casos.

48 Otras limitaciones

49 Conclusiones Ambos abordajes son complementarios y necesarios. Vigilancia: Medir. Notificación: Comprender y actuar. Posibilidad de estándares basados en casos.

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