Elaboración e interpretación de Indicadores de Calidad en Laboratorio Clínico. Miguel Araujo Director de Calidad Clínica Indisa 2014

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1 Elaboración e interpretación de Indicadores de Calidad en Laboratorio Clínico Miguel Araujo Director de Calidad Clínica Indisa 2014

2 Cuál es el rol / importancia de los indicadores en el sistema nacional de acreditación de prestadores institucionales? Estándar Atención Cerrada: 42 características más de 120 procesos considerando puntos de verificación 500 y para los laboratorios?

3 4 Indicadores, 3 puntos de verificación c/u Característica Indicador GP-1.2 Proceso de toma de muestra y su traslado * GP-1.3 Procesos etapas analítica y post analítica * GP-1.6 Precauciones estándar y uso de antisépticos AOC-1.3 Notificación de resultados críticos * Relacionado con problemas de la toma de muestra detectados en el Laboratorio Relacionado con: tiempos de respuesta de exámenes urgentes Sin especificación Sin especificación * Características obligatorias

4 Qué atributos deben cumplir los indicadores para la acreditación (marco regulatorio?

5 Definición y racionalidad Por ahora: coherencia con procesos a los que se refiere la carácterística (lo más relevante para la seguridad) Dominio Procesos o resultados Muestreo El prestador seleccionará una muestra aleatoria de tamaño suficiente

6 Periodicidad No hay requisitos definidos, más allá del alcance retrospectivo de 6 meses para la primera acreditación, y de 3 años para la segunda Umbrales No son exigibles umbrales específicos No es exigible que mediciones superen el umbral

7 Atributos de un buen Indicador: Validez (Error: El indicador no refleja lo que pretende medir) - De fachada (racionalidad, contenido, predictiva) - Proxys - Confiabilidad de los registros

8 Relevancia (Error: medir por medir ) - Epidemiológica, base científica (MBE) - Variabilidad / uso inapropiado - Considerar al seleccionar componentes de un proceso Utilidad (Error: indicador no sirve de nada ) - Vulnerabilidad del problema / relación con la calidad de los procesos - Fortaleza gestión de calidad institucional

9 Factible / mensurable (Error: el indicador no es viable o implica un trabajo excesivo) Basado en datos disponibles o fáciles de conseguir Debe servir a quien trabaja por obtenerlo y ser diseñado con él Confiabilidad (consistente, reproducible) Error: el numerador y denominador no están definidos claramente Estandarización de datos y definiciones Procesos: operacionalizar criterios de cumplimiento

10 Especificidad: que mida solamente el fenómeno que se quiere medir o sus efectos Sensibilidad al cambio: que pueda detectar los cambios en el fenómeno que se pretende medir Precisión: que el potencial de error aleatorio de la medición sea aceptable

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24 Umbrales Referencia para gatillar análisis y/o intervención Pueden tomarse como referencia datos externos (de la literatura, de un conjunto de mediciones) Es razonable fijar umbrales perfectos, de 0% o 100%? National Quality Forum (NQF) de EE.UU. definió 28 "Never Events" 2 Importantes / Evitables (2)

25 Muerte o discapacidad grave asociada a una hipoglicemia ocurrida en la institución Muerte o discapacidad grave asociada a la no detección y tratamiento de hiperbilirrubinemia en un RN

26 Interpretación de resultados del indicador Debe privilegiar las tendencias antes que los valores puntuales, aunque éstos también importan. Los indicadores no entregan un diagnóstico definitivo sino que simplemente indican, dan señales del comportamiento de un fenómeno, lo que en algunos casos puede justificar un análisis más detallado de su naturaleza y factores causales.

27 Conclusiones Si bien son pocos, los indicadores de laboratorio en el sistema de acreditación se encuentran en características obligatorias Existen diversos atributos en los que pensar al momento de crear un indicador Existe un esfuerzo razonable, reciente, por diseñar y armonizar indicadores de calidad para laboratorio mediante procesos explícitos y con bases científicas (aunque la evidencia sea pobre)

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