LABORATORIOS PRIMS QUITO-ECUADOR

Transcripción

1 LABORATORIOS PRIMS QUITO-ECUADOR

2 QUIENES SOMOS? LABORATORIOS PRIMS NACIO EN SEPTIEMBRE DE 1996 SU FUNDADOR ES EL QUIM. MBA RAMSES AMORES El Econ. Andrés Arguello, investigador del Observatorio de las MiPyMes resalta algunas de las cualidades de los creadores de empresas: -creatividad, perseverancia, capacidad para asumir riesgos, actitud mental positiva- (Memoria Anual N. 7).

3 PRIMS?

4 NUESTRO EQUIPO ALTA DIRECCION GERENTE GENERAL PRESIDENTE

5 AREA DE PRODUCCION

6 AREA DE BODEGAS A cargo de mis compañeros Pedro Román y Oscar Barrera

7 CONTROL DE CALIDAD El área de calidad esta a cargo de las Químicas: Patricia Guachamin y Alexandra García

8 LOGISTICA La logística esta a cargo de mis compañeros Javier Cervantes y Cristian Cruz

9 VENTAS El área de ventas Quito lo desempeñan Luis Alcívar y Renán Arrobo

10 ADMINISTRACION La voz dulce y alegre de administración es de mi compañera Ana Saavedra

11 LIMPIEZA Y CONSERJERIA A cargo de estas áreas muy importantes esta mi compañero Jairo Rivera

12 MISION Laboratorios PRIMS es una empresa proveedora de salud, belleza y limpieza a nuestros clientes a través de la producción y comercialización de productos con calidad a muy buen costo y con la rentabilidad esperada, sin descuidar el compromiso social con nuestro entorno aplicando prácticas ambientales sostenibles, contribuyendo además al formar empleados comprometidos con las buenas prácticas de manufactura y la mejora continua.

13 VISION Ser líderes en nuestra industria por medio de la excelencia

14 VALORES INTEGRIDAD RESPONSABILIDAD ETICA

15 PRODUCTOS Y SERVICIOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS ALCOHOL LINUS

16 PRODUCTOS FARMACEUTICOS OTC VINAGRE BLANCO

17 PRODUCTOS Y SERVICIOS PRODUCTOS COSMETICOS

18 PRODUCTOS COSMETICOS

19 PRODUCTOS COSMETICOS GEL ANTIBACTERIAL PRIMS VASELINA DE PETROLEO

20 PRODUCTOS PARA LA LIMPIEZA DEL HOGAR VINAGRE MULTIUSOS CLORO DIFF

21 CERTIFICACIONES BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA MI PRIMER CERTIFICADO INEN

22 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Laboratorios Prims pertenece a la industria farmacéutica. Por que la industria farmacéutica tiene tanto control y regulación?, a continuación un pequeño recuento histórico.

23 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA TALIDOMIDA HISTORIA En 1957 el laboratorio farmacéutico alemán Grunenthal comercializa un medicamento que contiene talidomida, se prescribía para controlar las nauseas en los tres primeros meses de embarazo y como sedante. En el año 1963 se lo retiro del mercado por fuertes evidencias que dicha molécula producía efectos teratogenicos, los niños nacían sin extremidades o las tenían muy cortas.

24 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA GRAN BRETAÑA En 1960 Gran Bretaña publica la Guía Naranja, un compendio de buenas practicas de manufactura (BPM) para la industria farmacéutica.

25 LAS BPM EN ECUADOR Y EL MUNDO En 1992 la Organización Mundial de la Salud presenta compilado las BPM en el informe 32. A través de los años se han emitido los informes y 50 referentes a BPM. El anexo del informe 32 de la OMS se adopto en el mundo como una guía de cumplimiento obligatorio en la industria farmacéutica.

26 LAS BPM EN ECUADOR En el Ecuador, mediante Acuerdo Ministerial 760, publicado en el Registro Oficial 359 del 10 de enero de 2011, se adopta el informe 32 de la OMS como de cumplimiento obligatorio para todos los laboratorios farmacéuticos del país.

27 LAS BPM EN ECUADOR Según datos tomado de la pagina web de Proecuador hasta el año 2015 habían en el país 100 laboratorios farmacéuticos, de los cuales 40 tienen certificado de BPM y 30 en aquel momento estaban en etapa de certificación.

28 REQUISITOS DE BPM 1. INSTALACIONES 2. TALENTO HUMANO 3. LIMPIEZA 4. DOCUMENTACION

29 COMO MANTENERSE EN EL MERCADO? INNOVACION CAPACITACION

30 CAPACITACION COLEGIATURA MANTENER CONTACTO CON LA ACADEMIA

31 PERTENECER AL GREMIO ES PRECISAMENTE A TRAVES DE LA CAPEIPI QUE DESDE SEPTIEMBRE DEL PRESENTE AÑO LABORATORIOS PRIMS SE ESTA PREPARANDO PARA LA CERTIFICACION ISO , RESULTADO DE UNA ALIANZA ESTRATEGICA CON EL GAD DE PICHINCHA.

32 OBSERVATORIO PYME EMPEZAMOS A CONOCER LA LABOR Y TRASCENDENCIA DEL OBSERVATORIO DE LA PYMES, SUS ESTUDIOS AL MOMENTO EMPIEZAN A ORIENTARNOS SOBRE DECISIONES A TOMAR EN EL PRESENTE PARA PROYECTARNOS AL FUTURO: LA EXPORTACION DE PRODUCTOS.

33 ARCSA En la actualidad, 2017, la Agencia de regulación y control sanitario (ARCSA) en el Ecuador estudia la posibilidad de avanzar con la adopción del informe 37 de la OMS.

34 El cambio sustancial en el informe 37 es la incorporación del sistema de gestión de riesgos en todas las organizaciones dedicadas a la producción de medicamentos. La manera de gestionar el riesgo en las organizaciones de la industria farmacéutica se lo hace mediante la guía ICH Q9, que establece un enfoque sistemático para la gestión del riesgo (formal e informal). GESTION DEL RIESGO

35 En el año 1990 se funda la International Conference on Harmonization (ICH), en Bruselas a fin de armonizar los criterios para el desarrollo farmacéutico entre los países de Europa, Japón y Estados Unidos. Emiten guías referentes a Calidad (Q), Seguridad (S) y Eficacia (E) de medicamentos.

36 En el año 2005 se emite la guía ICH Q9 en el que establecen el enfoque para la gestión del riesgo en la industria farmacéutica. El enfoque es similar a la norma ISO 31000:2010.

37 FUTURO

38 GRACIAS