Reunión Técnica Internacional en Servicios Farmacéuticos basados en Atención Primaria de Salud Renovada 2 y 3 de mayo de 2013

Transcripción

1 Reunión Técnica Internacional en Servicios Farmacéuticos basados en Atención Primaria de Salud Renovada 2 y 3 de mayo de 2013 Situación de la Farmacia en el Perú: Enfoque Público y Privado Q. F. Pedro L. Yarasca Purilla Director General DIGEMID

2 CONTEXTO

3 Aseguramiento en salud Dirección General 65,2% de la población peruana se encontraría afiliada a un seguro de salud Fuente: SUNASA 2011

4 Composición del GTS Perú Ecuador Colombia Chile Bolivia Promedio % 20% 40% 60% 80% 100% Composición del Gasto Total en Salud (GTS) Gasto Público Gasto Privado Organización Panamericana de la Salud (OPS), La Situación Farmacéutica en las Américas, 2013 (Borrador en preparación)

5 Gasto Farmacéutico Total (GFT), por sector Bolivia Chile Ecuador Gasto público en medicamentos Perú Gasto privado en medicamentos Promedio % 20% 40% 60% 80% 100% Organización Panamericana de la Salud (OPS), La Situación Farmacéutica en las Américas, 2013 (Borrador en preparación)

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7 El mercado farmacéutico peruano se ha duplicado en los últimos 15 años, principalmente por el crecimiento del consumo de instituciones públicas llegando a consumir el 44 % de las unidades en el año 2012 Fuente : IMS

8 Millones US$ Dirección General En términos de valores, el sector público alcanza el 26.2% del mercado total estimado en US$ 1,685 millones para el año ,800 1, % 1,400 1, % 1, % % % Retail Marcas Propias Hospitales C línicas Otros Retail Marcas propias Hospitales Clínicas Otros Fuente : IMS

9 Laboratorio/Drogueria (titulares de RS) Droguerias (No titulares de RS) 55% 18% 25% 24% 6% 16% 5% 3% 1% 2% Farmacia Independiente Cadena Farmacéutica Instituciones Gubernamentales Instituciones Privadas Otros 22% 8% 1% 67% Pacientes 67 % Mercado cubierto por IMS Los resultados se basan en la información proporcionada por 36 fabricantes que representan el 65,9% de la cuota de mercado. Actualizado al 2010

10 Millones de Unidades Precio Promedio US$ Mercado farmacéutico peruano, Unidades vs. Precios Unitarios Promedio unidades Precio Promedio *Datos actualizados a partir de 2001 de Economía y Sociedad, CIES, Nº 46, octubre de Desarrollo del medicamento genérico en el Perú, ESAN 2008.

11 El mercado farmacéutico peruano $14.00 PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MERCADO FARMACEUTICO RETAIL SEGUN TIPO DE MEDICAMENTO (En Dólares Americanos) - Ultimos 5 años - $12.00 $10.00 $8.00 $6.00 GENERICO SIMILAR MARCA $4.00 $2.00 $0.00 FUENTE: IMS PLUS. ELAB: OPM - DIGEMID PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MINISTERIO DE SALUD (En Dólares Americanos) - Año FUENTE: Base de datos SISMED ELAB: DIGEMID

12 Estructura de la Oferta de medicamentos y productos biológicos Fuente: Observatorio Peruano de Precio

13 En los establecimientos de dispensación, el usuario adquiere el producto, influidos por la información de la receta y el punto de venta 100% 90% 80% 70% 60% 50% % % 20% 10% % Con Receta Recompra Sustitución Recom Farm Recom Otr Publicidad Encargo Otros FUENTE: IMS

14 MARCO NORMATIVO

15 Ley N LEY DEL MINISTERIO DE SALUD Artículo 2 señala que el MINSA es el ente rector del Sector Salud que conduce, regula y promueve la intervención del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana, a través de la promoción, protección, recuperación y rehabilitación de su salud y del desarrollo de un entorno saludable, respetando los derechos fundamentales de la persona.

16 POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS (R.M. Nº /MINSA) Acceso universal a medicamentos esenciales Regulación y calidad de medicamentos Promoción del uso racional de medicamentos POLITICA ANDINA DE MEDICAMENTOS Marzo del 2009 Acceso a medicamentos Calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos Uso racional de medicamentos Investigación y desarrollo

17 Ley N La Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, mejora significativamente la regulación del mercado farmacéutico, garantiza la calidad de los productos farmacéuticos, ordena el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos y sienta las bases para mejorar el acceso y buen uso de los medicamentos. Los Reglamentos de Establecimientos Farmacéuticos y de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria (DS Nº 014 y 016 y sus modificatorias) de la Ley.

18 Ley N El Estado promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, como componente fundamental de la atención integral de salud. Asimismo, el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la población a los medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de equidad, empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando su uso,..

19 REGULACIÓN ANTES Registro automático de medicamentos con emisión de registro en 7 días. (documentación exigida: Declaración Jurada, CLV, Protocolo de análisis y proyecto rotulado) Control de Calidad de los Medicamentos sólo en postcomercialización Apertura de Establecimientos farmacéuticos sin autorización sanitaria, sólo se registran con una declaración jurada. LEY GENERAL DE SALUD No (1997)

20 . FORTALECIMIENTO DE LA REGULACIÓN FARMACÉUTICA Ahora existe base legal para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el Perú Aplicación de los Reglamentos de la Ley N 29459: 1. Establecimientos Farmacéuticos (D.S.Nº SA) 2. Registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (D.S. Nº SA). Ambos documentos normativos fueron complementados con el D.S. Nº SA y D.S. Nº SA

21 Reglamento que Regula las condiciones Técnicas y sanitarias para el funcionamiento de los establecimientos dedicados a la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación y expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

22 ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS , (1.29%) 4230, (16.417%) 50, (0.19%) ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS REGISTRADOS AL , (13.99%) 13, (0.05%) 17545, (68.07)% ALMACEN ESPECIALIZADO OFICINA FARMACEUTICA* BOTIQUIN DROGUERIA E IMPORTADORA LABORATORIO FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Autorización sanitaria de Establecimientos : Farmacias, Boticas, farmacia de establecimientos de salud, botiquines, droguerías y laboratorios de PF, DM y PS Inspección previa de las condiciones sanitarias. (30 días)

23 Los puntos de venta de cadenas se han incrementado alrededor de 160% en los últimos años FASA ECKERD BTL BYS WONG ARCANGEL NORTFARMA MIFARMA HOLLYW AMERICA S BTL - MIFARMA MIFARMA/FASA/BTL ,000 1,100 1,200 1,300 1,400 1,500 1,600 1,700

24 PARTICIPACIÓN % EN UNIDADES Dirección General Sin embargo, y a pesar de haber incursionado con marcas propias, no han ampliado su participación en el mercado 100% 90% 80% 70% 60% 50% % 30% 20% 10% 0% Cadenas Marcas Propias Independientes

25 CLASIFICACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS AHORA: Oficinas Farmacéuticas: Farmacias Boticas Farmacias de los establecimientos de Salud Botiquines Droguerías Almacenes Especializados Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios OF. FARMACÉUTICA ESPECIALIZADA ANTES Farmacias Boticas Botiquines Droguerías Laboratorios de Productos Farmacéuticos.

26 AHORA: Autorización sanitaria previa al funcionamiento Dirección General BUENAS PRÁCTICAS EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS ANTES: No requería autorización sanitaria Cumplimiento Buenas Prácticas: Obligatorio: Establecimientos Farmacéuticos Comerciales Almacenes aduaneros Cumplimiento Buenas Prácticas: Obligatorio: Establecimientos Farmacéuticos Certificación: Obligatorio: Establecimientos Farmacéuticos Certificación: Voluntario: Establecimientos Farmacéuticos

27 BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA BP Farmacovigilancia BP Dispensación BP Almacenamiento BP Distribución y Transporte BP Oficina Farmacéutica BP Seguimiento Farmacoterapéutico

28 DS SA: Art 49, OFRECIMIENTO DE LAS ALTERNATIVAS El Director técnico o profesional Q F. asistente de las farmacias o boticas, ofrecerán al usuario alternativas al medicamento prescrito con el o los mismos Ingrediente(s) Farmacéutico(s) Activo(s) IFA(s), concentración y forma farmacéutica, así como le brindará información acerca de los precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. DS SA : Art 52 PREPARADOS DE FÓRMULAS MAGISTRALES Deben elaborarse contra la presentación de la receta médica Se prohíbe la elaboración masiva. Puede elaborase o encargarse a una oficina especializada. No se utiliza productos terminados o granel. DS SA: Art 53 PREPARADOS OFICINALES Deben elaborarse en base a las farmacopeas o compendios oficiales. Se prohíbe la elaboración masiva. Puede elaborase o encargarse a una oficina especializada. El stock, debe guardar relación directa con el volumen de la demanda.

29 NIVEL CATEGORÍA TIPO DE ESTABLECIMIENTO I - 1 Atención con PRIMER I - 2 Medicamentos NIVEL DE I - 3 ATENCIÓN I - 4 II - 1 II- 2 Establecimientos de salud de Atención General SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN TERCER NIVEL DE ATENCIÓN II - E III - 1 III - 2 III - E Dirección General DECRETO SUPREMO N SA: Art. 2 numeral 35 RESOLUCION MINISTERIAL N CATEGORIZACION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD UPSS FARMACIA Establecimientos de Salud de Atención Especializada Establecimientos de salud de Atención General Establecimientos de Salud de Atención Especializada

30 UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE SALUD: FARMACIA FARMACIA CLÍNICA GESTION DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE PROD. FARMAC. Y MAT.MÉDICO DISPENSACIÓN DE PROD. FARMACÉUTICOS Y MAT. MÉDICO FARMACOTECNIA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA PROGRAMACIÓN Y ADQUISICIÓN DISPENSACIÓN A PACIENTES HOSPITALIZADOS (SDMDU, Tradicional) PREPARACIÓN DE MEZCLAS PARENTERALES Y ENTERALES ESPECIALIZ. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO ALMACENAMIENTO ESPECIALIZADOS Y DISTRIBUCIÓN DE PROD. FARMAC. Y MAT. MÉDICO DISPENSACIÓN A PACIENTES AMBULATORIOS ELABORACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES FARMACOVIGILANCIA DISPENSACIÓN ESPECIALIZADA (Emergencia, SOP, UCI y otros) ACONDICIONAMIENTO Y/O REENVASADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS Y TÓXICOS DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS

31 II. Marco normativo vigente: principales aspectos Consejo Insumos Nacional y Drogas de Salud Registro Sanitario Producción Almacenamiento, distribución y comercialización Dispensación Producto en el mercado: de calidad, seguro y eficaz Laboratorios Droguerías Farmacias y boticas Evaluación de requisitos de calidad técnicos y normativos con profesionales especializados - I&D del producto - Infraestructura adecuada -Estudios de Estabilidad -Estandarización y validación de procesos -Controles de calidad -Validación de técnicas analíticas -Personal calificado -Infraestructura -Condiciones adecuadas de almacenamiento -Cumplimiento de procedimientos operativos estandarizados -Adecuados medios de distribución -Infraestructura y almacenamiento adecuado -Entrega de productos en condiciones óptimas -Farmacovigilancia y Tecnovigilancia -Evaluación de reportes de RAM y eventos adversos -Calidad de información BPM y pesquisas BPA y Pesquisas SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

32 de DIGEMID Medicamentos Marco Legal MINSA Decreto Supremo N SA Art. 30 y Anexo N 01 Resolución Ministerial N MINSA Resolución Ministerial N MINSA Resolución Ministerial N MINSA Ley Artículo 28 Inc. 4) Estrategia Transparencia de información Resultados Difusión de precios de Venta Farmacias y Boticas Indep. Cadena de Boticas Farmacia Clínicas Farmacia Entidades Públicas Estudios de Comportamiento s de Precios

33 COBERTURA FINANCIERA Dimensiones de la reforma en salud Mayor asequibilidad, menor gasto de bolsillo; Estado optimiza recursos Dirección General Mayor población tiene acceso a pf y dm esenciales: Mayor protección financiera Mayor y mejores servicios farmacéuticos públicos y privados Altura: Qué proporción de los costos están cubiertos? Más gente protegida COBERTURA POBLACIONAL Amplitud: Quién está cubierto?

34 Determinantes de la Salud Factores Subyacentes Socio económicos Culturales, políticos y ambientales Globalización Urbanización Envejecimiento Occidentalización Factores de riesgo modificables Dieta no saludable Sedentarismo Tabaquismo y adicciones Contaminación del aire Alergénicos Agentes ocupacionales Factores de Riesgo no Modificables Edad Herencia Factores intermedios de riesgo Hipertensión arterial Hiperglicemia, Lípidos sanguíneos anormales Sobrepeso/obesidad Deterioro pulmonar Dirección General Principales Enfermedades Crónicas no Transmisibles Enfermedades del Corazón Enfermedades Cerebrovasculares Cáncer Enfermedades Crónicas Respiratorias Diabetes ATENCION FARMACEUTICA El farmacéutico en la prestación de la farmacoterapia, para lograr resultados terapéuticos definidos en salud y en la calidad de vida del paciente. El farmacéutico como dispensador de atención sanitaria, que participa en la prevención de la enfermedad y la promoción de la salud, junto con otros miembros del equipo de salud.

35 Los Servicios Farmacéuticos deben tener como enfoque la salud y los estilos de vida, y como eje central el Individuo, la familia y la comunidad (IFC). Oportunidad de las Farmacias privadas, de reorientar su rol, integrándose a la red de servicios y a los sistemas de salud, convirtiéndose efectivamente en un establecimiento de salud.

36 Hacia la actualización de nuestra Política Farmacéutica que considere... PROPOSITO Dirección General Contribuir a mejorar el estado de salud y la calidad de vida de la población mediante la garantía del acceso equitativo y de manera eficiente a servicios farmacéuticos y a medicamentos esenciales eficaces, seguros y de calidad que se utilicen racionalmente. VALORES Y PRINCIPIOS La salud es un derecho humano fundamental. El acceso a la atención de salud, que incluye el acceso a los medicamentos esenciales, es un requisito previo para hacer efectivo ese derecho, La política farmacéutica debe ser parte integrante de la política de salud, Los intereses de salud pública deben primar sobre otros intereses económicos y comerciales, La política farmacéutica debe expresar su compromiso con la equidad en el acceso a medicamentos,

37 POLITICA FARMACEUTICA: Objetivos 1. Fortalecer el liderazgo y la gobernanza, garantizando que los intereses sanitarios en el área farmacéutica prevalezcan sobre otros intereses. 2. Desarrollar y fortalecer la regulación del sector farmacéutico para El registro sanitario de medicamentos, autorización de establecimientos Control analítico de la calidad Farmacovigilancia Fiscalización de la prescripción y la dispensación de medicamentos 3. Garantizar el financiamiento de medicamentos, así como la cobertura universal de los servicios farmacéuticos: Lograr precios Asequibles, y mejorar la disponibilidad de recursos. Desarrollar redes de servicios farmacéuticos basadas en APS Fortalecer el sistema de gestión de suministros, promover la producción de los medicamentos de acuerdo con las necesidades sanitarias, fortalecer las Buenas Prácticas de Prescripción, promover estrategias para mejorar el uso de los medicamentos por parte de la población. Desarrollar una estrategia para la prescripción y uso de medicamentos genéricos.

38 4. Desarrollar y fortalecer los sistemas de información, monitoreo y evaluación del área farmacéutica: Sistemas públicos y transparentes e integrados. 5. Priorizar la investigación, desarrollo e innovación, (I+D+i), orientados a la salud pública, promoviendo la innovación tecnológica para la salud, fortalecer capacidades para la I+D+I 6. Garantizar la disponibilidad y educación permanente de recursos humanos capaces de formular, implementar y evaluar las PF. Definir el perfil del recurso humano en salud para la política farmacéutica Construir nuevas relaciones entre el recurso humano, la organización, el sistema de salud y el usuario Promover la capacitación por competencias Fomentar la Educación continua y permanente Dirección General POLITICA FARMACEUTICA: Objetivos

39 Muchas gracias!