4Kscore la prueba de sangre que identifica el riesgo de cáncer de próstata agresivo
Detección temprana del cáncer de próstata agresivo Desafíos El PSA total tiene un alta tasa de falsos positivos Más de 1 millón de biopsias de próstata se hacen anualmente en USA 75% de las biopsias presentan un cáncer indolente (Gleason 6) o son negativas Existen complicaciones serias de las biopsias como infección u hospitalización Sobretratamiento - 75% de los cánceres indolentes Gleason 6 se confirman en la prostatectomía radical La recomendación del USPSTF de parar el screening con PSA total atenta contra la posibilidad de detectar y tratar a pacientes con cáncer agresivo (Gleason 7)
El 4Kscore Test Es la única prueba de sangre que identifica con exactitud el riesgo de cáncer de próstata agresivo Entendemos como cáncer de próstata agresivo aquél que es de alto grado o presenta peor pronóstico a largo plazo (cáncer metastásico) Basada en más de 10 años de investigación conducida por científicos del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, evaluada en más de 22.000 hombres en 12 estudios clínicos y validada en un estudio prospectivo y ciego pre-biopsia en 1.012 pacientes en USA Incluida en las NCCN Guidelines 2015 para la detección temprana del Cáncer de Próstata
NCCN Guidelines 2015 para la detección temprana del Cáncer de Próstata
Qué es el 4Kscore Test? Componentes Resultado Propiedad { de OPKO PSA Total PSA Libre PSA Intacto hk2 + Edad, TR, e información de biopsia previa % de riesgo individual de tener cáncer de próstata agresivo
4Kscore Test: 10 años de investigación clínica conducida por el Memorial Sloan Kettering Cancer Center y otros centros internacionales líderes en cáncer.
Estudio prospectivo, ciego y multicéntrico en USA valida el 4Kscore Test 1.012 pacientes enrolados en 26 centros clínicos y académicos Programados para biopsia independientemente del resultado de PSA, edad, tacto rectal o biopsia previa Biopsia TRUS de mínimo 10 núcleos OPKO Lab, Nashville, TN, realizó el 4Kscore La patología se condujo de acuerdo a las prácticas establecidas en cada centro Presentado en la Sesión Plenaria del AUA 2014 y publicado en European Urology, Volume 68 Issue 3, September 2015, Pages 464-470 26 Centros Clínicos
Distribución del Gleason Score en el Estudio Prospectivo en USA Negativa o cáncer de próstata Gleason 6 Cáncer de próstata Agresivo (Gleason 7)
El 4Kscore Test tiene la mayor exactitud para predecir el riesgo de cáncer de próstata agresivo Sensibilidad AUC = área bajo la curva Mayor AUC = mayor exactitud para predecir cáncer de próstata agresivo 4Kscore AUC = 0.82 1 PSA AUC = 0.69 1 AUC de otros test para enfermedad agresiva AUC = 0.5 PHI = 0.72, 0.67 2,3 PCA3 = 0.68 4 1. Parekh, D et al. European Urology, Volume 68 Issue 3, September 2015, Pages 464-470) 2. Catalona et al. J Urol. 185:1650 2011 1 - Especificidad 3. Wang, W et al. Scientific Reports 4:1-8 2014 4. Chevli, K et al. J Urol 191:1743 2014
El riesgo de cáncer de próstata agresivo que predijo el 4Kscore Test se confirmó en la biopsia de próstata 239 cánceres de próstata agresivos detectados en 1.012 sujetos
El 4Kscore Test es más exacto que el PSA total para predecir cáncer de próstata agresivo en pacientes con PSA 16-20ng/mL
El 4Kscore Test predice la probabilidad de metástasis a distancia dentro de 20 años Biomarcadores del 4Kscore Test > 7.5% (N =1510, 62%) 5 años 10 años 15 años 20 años = 2.4% = 5.6% = 9.9% = 16.4% Todos los sujetos PSA 3 Biomarcadores del 4Kscore Test 7.5% (N = 922, 38%) 5 años 10 años 15 años 20 años = 0% = 0.2% = 1.0% = 1.8% Improving the Specificity of Screening for Lethal Prostate Cancer Using Prostate-specific Antigen and a Panel of Kallikrein Markers: A Nested Case Control Study Stattin, P et al. http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2015.01.009(epub Ahead of Print)
Reporte de resultado claro para la toma de decisiones 4Kscore = Valor Predictivo Positivo Individual
Resumen de la prueba 4Kscore Incluida en las NCCN Guidelines 2015 para la detección temprana del Cáncer de Próstata Utilidad clínica validada en una década de investigación en más de 22,000 pacientes en Europa y Estados Unidos Identifica el riesgo individual de cáncer de próstata agresivo para Patología de cáncer de próstata de alto grado Cáncer con pronóstico clínico pobre en el plazo de 20 años Tiene alta sensibilidad y un alto valor predictivo negativo para cáncer de próstata agresivo La prueba de sangre que identifica con exactitud el riesgo de cáncer de próstata agresivo