UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN MANUAL DE CALIDAD PARA UNA UNIDAD DE VERIFICACION DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS T R A B A J O P R O F E S I O N A L QUE PARA OBTENER EL TITULO DE: INGENIERO MECÁNICO ELECTRICISTA PRESENTA: LLERA RODRÍGUEZ ÁLVARO ASESOR: ING. VÍCTOR HUGO LANDA OROZCO CUAUTITLÁN IZCALLI, EDO. DE MÉXICO 2006
Agradecimientos A mis padres, familia, asesores, jefe y amigos.
Índice Introducción Descripción del desempeño profesional Manual de Calidad MAC 0A Portada MAC 0B Tabla de Contenido MAC 0C Introducción MAC 0D Alcance y Campo de Aplicación MAC 0E Organización MAC 0F Copias Controladas MAC 0G Control de Revisiones MAC01.A Responsabilidad de la Dirección MAC 02.A Sistema de Calidad MAC03.A Revisión del Contrato MAC04.A Control de Diseño MAC05.A Control de Documentos y Datos MAC06.A Adquisiciones MAC07.A Control de Productos Proporcionados por el Cliente MAC08.A Identificación y Rastreabilidad MAC09.A Control de Proceso MAC10.A Inspección y Prueba MAC11.A Control de Equipo e Inspección, Medición y Prueba MAC12.A Estado de Inspección y Prueba MAC13.A Control de Producto No Conforme MAC14.A Acción Correctivo MAC15.A Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Entrega. MAC16.A Control de Registros de Calidad MAC17.A Auditorias de Calidad Interna MAC18.A Capacitación MAC19.A Servicio MAC20.A Técnicas Estadísticos Procedimientos PROC 0A 1
PROC 0B Tabla de Contenido PROC 0C Control de Revisiones PROC02.A Identificación del Manual el Sistema de Calidad PROC02.B Elaboración de Procedimientos PROC03.A Revisión del Contrato PROC04.A Control de Diseño PROC05.A Control de Documentos y Datos PROC06.A Adquisiciones PROC07.A Control de Productos Proporcionados por el Cliente PROC09.A Control de Proceso PROC10.A Inspección y Prueba PROC10.B Proceso de Evaluación en Campo (Testificación) PROC11.A Control de Equipo de Inspección, Medición y Prueba PROC12.A Estado de Inspección y Prueba PROC13.A Control de Producto no Conforme PROC14.A Acción Correctiva PROC15.A Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Entrega PROC16.A Control de Registros de Calidad PROC17.A Auditorias de Calidad Internas PROC17.B Revisión del Sistema de Calidad PROC18.A Capacitación PROC19.A Servicio PROC20.A Técnicas Estadísticos Análisis y discusión Recomendaciones Conclusiones Bibliografía Anexos 2
Introducción La seguridad es una cuestión importante en los centros de trabajo y por esta razón se tienen normas que especifican cuales son las condiciones mínimas de seguridad que deben aplicarse. Dentro de los centros de trabajo se utiliza energía eléctrica para realizar las funciones diarias, pero estas instalaciones eléctricas deben cumplir ciertas condiciones de seguridad para los empleados y las mismas instalaciones. La Norma en México que rige cuales son estas condiciones de seguridad que deben de cumplir cualquier tipo de instalación eléctrica están documentadas en la Norma Oficial Mexicana NOM-001- SEDE-1999. Los organismos que cuidan que esta norma se cumpla son los llamados Unidades de Verificación. Para este caso se les denomina Unidades de Verificación de Instalaciones Eléctricas (UVIES). Unidades de Verificación de Instalaciones Eléctricas (UVIES) Una unidad de verificación de instalaciones eléctricas puede ser una persona física o moral que se dedica a realizar verificaciones, las cuales consisten en una revisión ocular, medición, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado con la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-1999, que han sido acreditadas por una Entidad de Acreditación y Aprobadas por la Secretaría de Energía, conforme a lo establecido en la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Existen tres tipos de unidades de verificación según lo define la NMX-CC-17020-IMNC- 2000 Tipo A Tipo B Tipo C 1
Tipo A La unidad de verificación que provea servicios de tercera parte debe cumplir con los siguientes criterios La Unidad de Verificación debe ser independiente de las partes involucradas. La Unidad de Verificación y su personal responsable para efectuar la verificación no debe ser el diseñador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario o dar mantenimiento a los elementos que verifican, ni ser el representante autorizado de cualquiera de las partes La Unidad de Verificación y su personal no deben involucrarse en cualquier actividad que pueda crear conflicto con su independencia de juicio de integridad con relación a sus actividades de verificación. En particular deben evitar involucrarse directamente en el diseño, fabricación, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los elementos verificados o elementos similares de la competencia. Todas las partes interesadas debe tener acceso a los servicios de la unidad de verificación. No debe existir condiciones indebidas de financiamiento u otras condiciones. Los procedimientos bajo los cuales opera la unidad deben administrare de manera no discriminatoria. Tipo B La unidad de verificación debe cumplir con los siguientes criterios Se debe establecer una separación clara de las responsabilidades del personal de verificación de aquellas del personal empleado para otras funciones, mediante identificación organizacional y los métodos de informe de la unidad de verificación dentro de la matriz de la organización. La Unidad de Verificación y su personal no debe involucrarse en cualquier actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de juicio e integridad con relación a sus actividades de verificación. En particular deben evitar involucrarse directamente en el 2
diseño, fabricación, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los elementos verificados, o de elementos similares de la competencia. Los servicios de verificación deben proveerse únicamente a la organización de la cual la unidad de verificación forma parte. Tipo C La unidad de verificación de inspección debe cumplir con los siguientes: La Unidad de Verificación debe proveer salvaguardas dentro de la organización para asegurar la adecuada segregación de las relaciones y de las responsabilidades delegadas en la provisión de los servicios de verificación por la organización y/o los procedimientos documentados. Las Unidades de Verificación de Instalaciones Eléctricas (UVIES) son aprobadas por la Secretaria de Energía que sirven para cumplir la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-1999 Instalaciones Eléctricas (utilización) que se encargan de regular las normas establecidas para la seguridad de los trabajadores y la correcta utilización de las normas a nivel practico. La Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) es un organismo que acredita a particulares para que puedan ser UVIES a través de un proceso de evaluación donde se asegura que la UVIE cumple con ciertos requisitos para poder evaluar las instalaciones eléctricas. Se requiere que los aspirantes a ser unidades de verificación de Instalaciones eléctricas tengan una amplia experiencia en el ramo de la industria eléctrica y que tengan conocimiento sobre la NOM-001- SEDE-1999y sobre todo como interpretarla correctamente. Para ser acreditado por la EMA como Unidad de Verificación se requiere inicialmente entregar los siguientes documentos para comenzar con el trámite según el PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE UNIDADES DE VERIFICACIÓN (ORGANISMOS DE INSPECCIÓN) MP-HP- 002-03 3
Formato de Solicitud vigente. Contrato de Prestación de Servicios de Acreditación Unidades de Verificación (Organismos de Inspección)FOR-UV-030-00, (Contrato) Procedimiento de Evaluación y Acreditación de Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) MP-HP002 (vigente). Guía de Aplicación de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 para Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) MP-HE001 (vigente). Autorización de Operación de la EMA. Lista de precios aplicables al proceso de evaluación y acreditación de Unidades de Verificación (Organismo de Inspección). Procedimiento de Apelaciones, quejas y sugerencias. MP-BP004 (vigente). Procedimiento de Utilización del símbolo de la EMA, MP-BE003 (vigente). Otros documentos que se requieran. El documento de la Guía de Aplicación de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 para Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) MP-HE001 (vigente) es el que sirve como referencia para elaborar el Manual de Calidad de la UVIE. 4
'HVFULSFLyQGHOGHVHPSHxRSURIHVLRQDO Durante mi estancia en la empresa Ingeniería e Instalaciones Electromecánicas, que entre sus tareas es la de ser Unidad de Verificación de Instalaciones Eléctricas (UVIE) estuve en contacto con algunos de los procedimientos e información requerida para desarrollar una inspección y dictaminar una instalaciones eléctrica como segura en base a la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-1999 Instalaciones Eléctricas (utilización) como lo son planos y memorias técnicas descriptivas. Este material se emplea para la revisión de las instalaciones eléctricas en un proyecto. Mi participación mas destacada fue en la de la asistencia en la elaboración de un Manual de Calidad y Procedimientos para un Sistema de Calidad aplicado a la UVIE para poder obtener una acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) que es uno de los requisitos que pide para poder asignar una UVIE. Este manual de calidad tiene como referencia la siguiente norma: NMX-CC-17020-IMNC- 2000 ISO/IEC 17020:1998 Criterios generales para la operación de varios tipos de unidades (organismo) que desarrollan la verificación (inspección) El Sistema de Calidad se compone por: 1. Manual de Calidad 2. Procedimientos del Sistema de Calidad Manual de Calidad Este manual describe el Sistema de Calidad de acuerdo con la política de calidad declarada, los objetivos establecidos y las normas aplicables. El Manual de Calidad lo utiliza la Unidad de Verificación para demostrar la eficacia y la utilización de un sistema de calidad con el objeto de satisfacer las necesidades de sus clientes. 1
Se adoptan los lineamientos de un Sistema de Calidad como los estipulados en la Norma Mexicana NMX-EC-17020-IMNC-2000. Se utilizan también los lineamientos indicados en el procedimiento de la Evaluación de la Conformidad PEC de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-1999. Se describen los requisitos que incluye este manual de calidad A. Portada B. Tabla de contenido C. Introducción D. Alcance y Campo de Aplicación E. Organización F. Copias Controladas G. Control de Revisiones El Manual de Calidad hace referencia a los procedimientos. El Manual de Calidad esta ordenado por una clave y un Titulo, los cuales se dan a continuación: MAC 0A Portada Se indica el nombre del manual, el responsable, su cedula profesional dirección de la UVIE y teléfonos. MAC 0B Tabla de Contenido Se indica la tabla de contenido que es prácticamente el que se indica aquí. 2
MAC 0C Introducción INTRODUCCIÓN Se hace una introducción al Manual de Calidad, cual es el propósito de este Manual de Calidad, la norma Mexicana en la cual se basa que es la NMX-EC-17020-IMNC-2000 y los lineamientos indicados en el PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC) de cada Norma Oficial Mexicana a ser evaluada. Este manual describe las actividades a realizar para las Normas Oficiales Mexicanas indicadas en el Alcance. Ver MAC 0D. MANUAL DEL SISTEMA DE CALIDAD Se tiene un Manual de Calidad que cubre el Sistema de Calidad de la Unidad de Verificación. El Manual de Calidad hace referencia a los procedimientos documentados. MANUAL DE CALIDAD Este describe el Sistema de Calidad de acuerdo con la política de calidad declarada, los objetivos establecidos y la norma aplicable. PROCEDIMIENTOS En este documento se describen las actividades en forma detallada e inclusive se anexan los formatos e instructivos de llenado de estos. EDICIÓN ACTUAL DE MANUAL DE CALIDAD 3
El manual describe la edición actual en la columna EN VIGOR del formato de elaboración de procedimientos, en donde se indica la clave o número de la política o procedimiento, el nivel de revisión y la fecha de elaboración que indica el inicio de su efectividad o su entrada en vigor. REVISIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD La aceptación del Manual de Calidad entra en vigor al momento que se firma por el Gerente General en la Tabla de Contenido del manual, la firma sirve de evidencia de aprobación por el responsable de la organización. Ver MAC 0G donde se lleva un control rápido de revisiones. El Gerente General realiza una revisión anual al Manual de Calidad para comprobar que los requisitos establecidos sean vigentes. Cuando se realiza un cambio en algún procedimiento se utiliza la columna CANCELA Y SUSTITUYE del formato de elaboración de procedimientos, se avanza el nivel de revisión en forma numérica a cada página del procedimiento. El Gerente General es el responsable de aprobar los cambios al Manual de Calidad. PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACIÓN Los procedimientos documentados para identificar el estado y control de la distribución del Manual de Calidad son los siguientes: Procedimiento PROC 02.A, Identificación del Manual del Sistema de Calidad. Procedimientos PROC 02.B, Elaboración de Procedimientos, el cual nos indica el proceso para elaboración, aprobación, revisión y cambios a los procedimientos. 4
MAC 0D Alcance y Campo de Aplicación ALCANCE El Manual de Calidad establece los lineamientos del Sistema de Calidad de la Unidad de Verificación del Ing. Genaro Francisco Lima Jiménez. El manual describe las actividades a realizar para la siguiente norma: - NOM-001-SEDE-1999: Instalaciones eléctricas(utilización) 1 Ver procedimiento PROC 02.A, Procedimiento para identificación del manual del sistema de calidad. El Manual de Calidad hace referencia a los procedimientos y cada procedimiento incluye en la primera hoja un índice que indica el objetivo, campo de aplicación, responsabilidad y autoridad, documentos de referencia, definiciones, lineamientos y acciones, anexos y formatos, además de instrucciones de llenado de los formatos. Ver procedimiento PROC 02.B, Procedimiento para Elaborar Procedimientos. CAMPO DE APLICACIÓN Se describe el contenido de los 20 elementos del Sistema de Calidad, siendo no aplicables para la Unidad de Verificación de Instalaciones Eléctricas los siguientes conceptos: Control del Diseño. Control de Productos Proporcionados por el Cliente. Identificación y Rastreabilidad. 1 La Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-2005 entra en vigor a partir de los seis meses de su publicación en el Diario Oficial de la Federación que fue publicada el 13 de marzo del 2006, es decir a partir del 13 de septiembre del 2006. 5
Control del Proceso. Estado de Inspección y Prueba. Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Entrega. Servicio. Técnicas Estadísticas. En la primera página de cada elemento anterior del Sistema de Calidad no aplicables, se especifica como tal. MAC 0E Organización NOMBRE DE LA ORGANIZACIÓN Se indica como se denomina a la unidad de verificación de instalaciones eléctricas., en este caso Ing. Genaro Francisco Lima Jiménez. TIPO DE UNIDAD DE VERIFICACIÓN: Unidad de verificación tipo C, la cual está involucrada en el diseño, manufactura, provisión, instalación, uso o mantenimiento de los artículos que verifica (inspecciona) o de artículos similares competidores y puede proveer los servicios de verificación a otras partes que no sean de su organización a la que pertenece. LOCALIZACIÓN La Unidad de Verificación (U.V.) esta localizada en la Calle Juárez Nº 28 PA, Col. San Lucas Tepetlacalco, Tlalnepantla, Edo. de México, CP 54055 MEDIOS DE COMUNICACIÓN Indica cuales medios de comunicación cuenta la U.V. 6
TAMAÑO DE LA ORGANIZACIÓN Esta integrada por en Gerente General y un asistente secretarial. ACTIVIDADES DE LA UNIDAD DE VERIFICACIÓN (U.V.) La U.V. realiza la evaluación de la conformidad de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEDE-1999 relativa a las instalaciones eléctricas. ANTECEDENTES DE LA UNIDAD DE VERIFICACIÓN Se indican los antecedentes del Ing. Genaro Francisco Lima Jiménez como unidad verificadora y una breve descripción de su experiencia en el ramo eléctrico para realizar verificaciones. RECURSOS ADMINISTRATIVOS La U.V. está constituida legalmente, se presenta una copia del Acta de Nacimiento y de la cedula de identificación fiscal. La U.V. forma parte de otras organizaciones que no están involucradas con las funciones de la verificación. La U.V. cuenta con un seguro de responsabilidad adecuado. La U.V. opera con una contabilidad en la cual, la percepción de ingresos por conceptos de verificación, pueden identificarse por separado. ORGANIZACIÓN Y ADMINISTRACIÓN. La U.V. cuenta con una organización que le permite mantener la capacidad de realizar sus funciones técnicas de manera satisfactoria, esto se relaciona con la capacitación que debe mantener continuamente como lo marca el procedimiento PROC 18.A, Capacitación. 7
La U.V. tiene como estructura organizacional dos integrantes, que es el Gerente General y un Asistente Secretarial. El Gerente General toma las funciones del Gerente Técnico, por lo tanto, tiene la responsabilidad total de que las actividades de verificación sean llevadas a cabo de acuerdo con la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000. La U.V. provee una supervisión efectiva ya que está familiarizado con los métodos y procedimientos de verificación, los objetivos de la verificación y la evaluación del examen de los resultados. El Gerente General es la única persona que puede firmar documentación de la U.V. y establecer mecanismos de control para evitar la emisión de documentación de evaluación de la conformidad sin la previa supervisión. El Gerente General cuenta con un Curriculum Vitae que da evidencia que se tiene la calificación y experiencia adecuada en la operación de Unidades de Verificación de Instalaciones eléctricas y además la responsabilidad para asegurar que los objetivos especificados y los criterios aquí descritos se cumplan. 5.5. La U.V. no designa personal para actuar en ausencia del Gerente General. Se cuenta con una descripción de puesto del Gerente General, Gerente Técnico y Asistente Secretarial. Esta descripción incluye los requisitos referentes a nivel de escolaridad, responsabilidad, conocimientos técnicos y experiencia. MAC 0F Copias Controladas El Manual de Calidad tiene en Copias Controladas que son las que posee el Gerente General de la Unidad de Verificación y a cada una de estas copias del original se le llama Copia Controlada. En este punto, se hace un listado de quienes poseen estas Copias Controladas. Normalmente la Unidad de Verificación y la EMA deben tener una cada quien. MAC 0G Control de Revisiones 8
Se indica una relación de revisiones que se hace al Manual de Calidad indicando numero de revisión, fecha, capitulo, párrafo, detalles de la revisión, clave y autorización. MAC01.A Responsabilidad de la Dirección Objetivo: Establecer directrices y compromiso de la Unidad de Verificación referente a la Calidad. Campo de Aplicación: Sistema de Aseguramiento de la Calidad Responsable: Unidad de Verificación Lineamientos y Acciones: Responsabilidad de la dirección El Gerente General define y documenta su política de calidad incluyendo los objetivos para la calidad y su compromiso con la calidad, así como la misión y valores de la Unidad de Verificación. (U.V.) La política de calidad es congruente con las metas organizacionales de la U.V., así como las expectativas y necesidades de sus clientes. La Unidad de Verificación asegura que la política de calidad es entendida, implantada y mantenida en todos los niveles de la organización. Se escribe el documento de compromiso de calidad en papel y se coloca en la oficina de la U.V. Política de calidad Cumplir los requisitos establecidos por el cliente, garantizando un servicio adecuado de calidad y confiabilidad para su plena satisfacción, en un contexto de mejora continua. OBJETIVOS PARA LA CALIDAD: Brindar al cliente confianza y seguridad de lo que el servicio que está contratando cumple con sus expectativas en cuanto a: 9
CALIDAD OPORTUNIDAD ESMERO PROFESIONALISMO PRECIO. De manera que sea su mejor opción. MISIÓN Servir de apoyo al comercio internacional realizando la actividad de Verificación de Instalaciones y Proyectos Eléctricos, cumpliendo las Normas establecidas con el propósito de salvaguardar vidas y bienes, procurando así su adecuada operación, activando el desarrollo y el progreso del país. ORGANIZACIÓN La U.V. tiene dos integrantes; el Gerente General como autoridad máxima y el Asistente Secretarial. El Gerente General toma las funciones del Gerente Técnico. Ver el siguiente organigrama. Gerente General Gerente Técnico Asistente Secretarial RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 10
El Gerente General tiene la responsabilidad y autoridad para realizar las siguientes funciones. a) Contar con una estructura organizacional que le permita mantener la capacidad para realizar sus funciones técnicas en forma satisfactoria. b) Tener la calificación y experiencia adecuada en la operación de unidades de verificación. c) Saber realizar inspecciones y pruebas finales. d) Asegurar que el producto terminado no conforme con los requisitos especificados no sea usado o entregado. e) Asegurar que los objetivos especificados y los criterios dados en el Sistema de Calidad se cumplan. f) Realizar cambios y modificaciones a todos los manuales relacionados con el Sistema de Calidad y que den cumplimiento a la norma establecida. g) Identificar e iniciar acciones correctivas tendientes a la mejora continua de la calidad. h) Realizar la corrección de los procedimientos en situaciones que afecten a la calidad del servicio. i) Certificar que los servicios cumplan con las expectativas y necesidades del cliente. j) No estar sujeto a una presión indebida o a inducciones que puedan influenciar sus juicios o los resultados de su trabajo. k) No tener interés comercial, ni ser parte de alguna organización que tenga intereses comerciales directos en el producto, proceso o servicio que verifique la unidad. l) No tener compromiso, ni haber tenido compromisos en cualquier servicio de consultoría que entre en conflicto con su papel de Unidad de Verificación. m) Tener independencia al extremo que sea requerido el cumplimiento de los criterios mínimos establecidos para Unidad de Verificación tipo C. n) Mantener el enlace con organizaciones externas en asuntos relacionados con el Sistema de Calidad de la Unidad de Verificación. RECURSOS 11
Se indican que la U.V. cuenta con instalaciones y equipo suficiente y adecuado que permite el desarrollo de las actividades asociadas con los servicios de verificación. Se enumeran los equipos propios de oficina con los que cuenta y los instrumentos de medición que aplica la UV. La U.V. cuenta con una oficina para prestar su servicio, localizada en la calle Juárez Nº 28 PA, Col. San Lucas Tepetlacalco, Tlalnepantla, Edo. de México. El equipo con el que se realiza la Verificación, se encuentra en la oficina de la U.V. y solamente el titular tiene acceso a él. La U.V. mantiene sus equipos de medición requeridos para la verificación con un programa de calibración anual en laboratorios acreditados, los cuales cuentan con patrones reconocidos. No todos los equipos de medición requieren de este programa. En cuanto a las instalaciones de la oficina, la U.V. revisa que estén en condiciones propicias para la realización de las actividades asociadas con los servicios de la verificación. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN El Gerente General es el representante de la dirección de la U.V. REVISIONES DE LA DIRECCIÓN El Gerente General revisa el Sistema de Calidad una vez por año para asegurar su adecuación y efectividad continua, con el fin de satisfacer los requisitos de la norma NMX-CC-005:1995 IMNC, así como la política y objetivos de calidad establecidos. Se mantienen registros durante cinco años de las revisiones, de acuerdo al procedimiento PROC 17.A, Auditorias de calidad internas. 12
MAC 02.A Sistema de Calidad Objetivo: Establecer, documentar y mantener un Sistema de Calidad para desarrollar el trabajo de la Verificación. Campo de Aplicación: Sistema de Calidad Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: Sistema de Calidad Procedimientos del Sistema de Calidad (PROC 02.A, PROC 02.B, PROC 05.A) El Sistema de Calidad está documentado por completo en un Manual de Calidad y sus procedimientos correspondientes. Los procedimientos documentados hacen referencia a instrucciones de trabajo que definen como se realiza una actividad. Ver procedimiento PROC 02.A, Identificación del Manual del Sistema de Calidad. El Gerente General tiene la autoridad y la responsabilidad para el aseguramiento de calidad dentro de la U.V. La documentación del Manual de Calidad y sus procedimientos se mantienen adecuados y actualizados por el Gerente General. Ver procedimiento PROC 02.B, Procedimiento para elaborar procedimientos. No existen conflictos de interés entre las responsabilidades administrativas y técnicas del Gerente General y las funciones del Sistema de Calidad. La U.V. mantiene un sistema de control de toda la documentación relacionada con sus actividades, el cual asegura: 13
a) Las ediciones actualizadas de toda la documentación adecuada está disponible en los lugares requeridos y para todo el personal involucrado en la oficina del Gerente General. b) Todos los cambios y enmiendas a los documentos están correctamente autorizados y procesados de tal manera que aseguran una acción rápida y directa en las partes requeridas. c) Los documentos obsoletos se encuentran disponibles en la oficina del Gerente General en una carpeta identificada como documentos OBSOLETOS. Son eliminados de su uso archivando una copia por un tiempo de 5 años. d) La U.V. notifica a las partes involucradas los cambios significativos en los documentos. Ver procedimiento del Sistema de Calidad PROC 05.A, Control de documentos y datos. Planeación de la Calidad. Para mantener la efectividad de la operatividad del sistema de calidad se realizan auditorias internas al mismo. Ver procedimiento PROC 17.A, Auditorias de calidad internas La U.V. cuenta con un procedimiento documentado para manejar quejas y apelaciones técnicas recibidas de parte de los clientes. Ver procedimiento PROC 10.A, Inspección y Prueba. MAC03.A Revisión del Contrato Objetivo: Establecer y mantener procedimientos documentados para la revisión del contrato y para la coordinación de las actividades. Campo de Aplicación: Documentos de revisión de contrato de la Unidad de Verificación. Responsable: Gerente General 14
Lineamientos y Acciones: Revisión del contrato (PROC03.A) La Unidad de Verificación (U.V.) establece y mantiene procedimientos documentados para la revisión del contrato y para la coordinación de estas actividades. Ver procedimiento PROC 03.A, Revisión del Presupuesto y del Contrato, en el cual incluye lineamientos y acciones para revisión, modificación y registro de la revisión del contrato. Revisión Antes de la presentación de una oferta, o de la aceptación de un contrato o pedido (establecimiento de requisitos); la oferta, contrato o pedido se revisa por la Unidad de Verificación para asegurar que: a) Los requisitos estén definidos y documentados adecuadamente. b) Se resuelva cualquier requisito del contrato o pedido que difiera con el de la oferta. c) La Unidad de Verificación tenga la capacidad para cumplir los requisitos del contrato o pedido. Modificación del contrato La U.V. identifica en la cotización las modificaciones que se van a realizar al pedido o contrato. Registros Se mantienen por cinco años los registros de las cotizaciones y de los contratos. 15
NOTA No.1: En los asuntos del pedido o contrato, el Gerente General establece directamente la comunicación e interrelación con el cliente. NOTA No. 2: El procedimiento de revisión del contrato solo es aplicable cuando el cliente solicita a la UV la elaboración de un contrato. MAC04.A Control de Diseño No Aplica. MAC05.A Control de Documentos y Datos Objetivo: Establecer lineamientos para el control de los documentos y datos que soportan el Sistema de Calidad. Campo de Aplicación: Sistema de Calidad Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: Control de documentos y datos (PROC05.A) La Unidad de Verificación establece y mantiene procedimientos documentados para controlar todos los documentos y datos que se relacionan con los requisitos de esta norma; incluyendo, en el alcance aplicable, los documentos de origen externos tales como normas y dibujos del cliente. Ver procedimiento PROC 05.A Control de Documentos y Datos, el cual incluye lineamientos para la aprobación y emisión, así como para los cambios a los documentos y datos. 16
NOTA: Los documentos y datos están en forma de copia en papel, en medios electrónicos, o cualquier otro. Aprobación y emisión de documentos y datos Los documentos y datos son revisados y aprobados por el Gerente General antes de ser emitidos. Se establece y está disponible una lista maestra que identifica el estado de revisión vigente de los documentos e impide el uso de documentos obsoletos y/o invalidados. Estos controles aseguran que: a) Las ediciones pertinentes de los documentos apropiados están disponibles en todos los lugares en donde son efectuadas operaciones esenciales para el funcionamiento efectivo del Sistema de Calidad. b) Los documentos obsoletos y/o invalidados de inmediato sean retirados de todos los puntos de emisión o uso o de otra manera asegurados contra el uso no intencional. c) Cualesquiera de los documentos obsoletos retenidos para efectos legales y/o de preservación de conocimientos están identificados con un sello con la leyenda de preservación de conocimientos. Cambios en documentos y datos Los cambios a los documentos y datos son revisados y aprobados por el Gerente General. Cuando es práctico, la naturaleza de los cambios se identifica en el documento o en anexos adecuados. MAC06.A Adquisiciones 17
Objetivo: Establecer lineamientos que deben cumplir los servicios subcontratados eventualmente. Campo de Aplicación: Laboratorios de calibración, proveedores de equipo de comunicación, equipos de inspección y prueba y papelería en general. Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: La Unidad de Verificación (U.V.) establece procedimientos documentados que permiten controlar los servicios subcontratados que incidan en la calidad de sus servicios. Ver procedimiento PROC 06.A, Adquisiciones. MAC07.A Control de Productos Proporcionados por el Cliente No Aplica. MAC08.A Identificación y Rastreabilidad No Aplica. MAC09.A Control de Proceso No Aplica MAC10.A Inspección y Prueba Objetivo: Establecer y mantener procedimientos documentados para las actividades de inspección pruebas finales. Campo de Aplicación: Inspecciones y pruebas finales realizadas por la Unidad de Verificación. 18
Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: La Unidad de Verificación establece y mantiene procedimientos documentados para las actividades de inspección y pruebas finales para verificar que se cumplen con los requisitos especificados de los productos terminados. La inspección y pruebas finales requeridas y los registros establecidos están detallados en el plan de calidad o en los procedimientos documentados. Ver procedimiento PROC 10.A, Inspección y Prueba, en donde se indican las etapas de inspección y pruebas realizadas en la verificación. Inspección y pruebas finales (PROC10.A) La Unidad de Verificación lleva a cabo las inspecciones y pruebas finales de acuerdo con el plan de calidad y/o los procedimientos documentados y mantienen registros apropiados para completar la evidencia de conformidad del producto con los requisitos especificados. Los registros identifican la autoridad responsable de la inspección para la liberación del producto conforme. Ver procedimiento PROC 10.A, Inspección y Prueba. MAC11.A Control de Equipo e Inspección, Medición y Prueba Objetivo: Establecer y mantener procedimientos documentados para asegurar que los equipos de inspección, medición y prueba se encuentren en condiciones adecuadas. Campo de Aplicación: Equipos de inspección, medición y pruebas utilizados por la Unidad de Verificación Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: 19
La Unidad de Verificación (U.V.) establece y mantiene procedimientos documentados para controlar, calibrar y mantener los equipos de inspección, medición y pruebas finales utilizados para demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados. El equipo de inspección, medición y prueba se utiliza de tal manera que se asegure que la incertidumbre de la medición es conocida y es consistente con la capacidad de medición requerida. Ver procedimiento PROC 11.A, Control de Equipo de Inspección, Medición y Prueba. Se tiene la disponibilidad de datos técnicos pertenecientes a los equipos de inspección, medición y prueba, tales datos están disponibles cuando son requeridos por el cliente o su representante para verificar que los equipos de inspección, medición y prueba están funcionando adecuadamente. NOTA: Para los propósitos de la norma mexicana NMX-CC-005:1995 IMNC, el término equipos de medición incluye los dispositivos de medición. La Unidad de Verificación: a) Determina las mediciones que se realizan, la exactitud requerida y selecciona el equipo apropiado para inspección, medición y prueba. b) Identifica todo el equipo de inspección, medición y prueba que puedan afectar la calidad del producto, los manda a calibrar en intervalos de un año, o antes de su utilización, contra equipo certificado que tenga validez referida a patrones nacionales o internacionales reconocidos. c) Adopta los procesos de calibración recomendado por el laboratorio acreditado. d) Identifica el equipo de inspección, medición y prueba con una marca apropiada, o un registro de identificación apropiado que muestre el estado de calibración. e) Conserva los registros de la calibración de los equipos de instalación, medición y prueba. f) Asegura que las condiciones ambientales son adecuadas para las calibraciones, inspecciones, mediciones y pruebas que se realizan. 20
g) Asegura que el manejo, preservación y almacenamiento de los equipos de inspección, medición y prueba son adecuados para mantener su exactitud y aptitud de uso. Ver procedimiento PROC 11.A, Control de Equipo de Inspección, Medición y Prueba. MAC12.A Estado de Inspección y Prueba No Aplica. MAC13.A Control de Producto No Conforme Objetivo: Establecer y mantener el control de producto (verificación) no conforme a los requisitos especificados. Campo de Aplicación: Reportes Técnicos de la Unidad de Verificación Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: La Unidad de Verificación establece y mantiene control del producto (verificación) que no está conforme a los requisitos especificados para asegurar que se evite su uso. El control incluye la identificación, documentación y evaluación del producto (verificación) no conforme, así como la notificación a las partes responsables. Para el establecimiento del control ver procedimiento PROC 13.A, Control de Producto (verificación) No Conforme. MAC14.A Acción Correctivo 21
Objetivo: Establecer y mantener las acciones a realizar cuando exista una acción correctiva. Campo de Aplicación: Reportes Técnicos de la Unidad de Verificación. Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: En caso de detectar carencias técnicas en el Sistema de Calidad o en el desarrollo de la Verificación, se realizan las acciones correctivas necesarias, con la finalidad de establecer una mejora continua. Ver procedimiento PROC 14.A, Acción correctiva MAC15.A Manejo, Almacenamiento, Empaque, Conservación y Entrega. No Aplica. MAC16.A Control de Registros de Calidad Objetivo: Establecer y mantener el control de los registros de calidad. Campo de Aplicación: Registros de calidad utilizados por la Unidad de Verificación. Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: La Unidad de Verificación establece y mantiene control de los registros de calidad apropiados para demostrar la conformidad del producto terminado con los requisitos especificados así como la efectiva operación del Sistema de Calidad. Ver procedimiento PROC 16.A, Control de Registros de Calidad. Los registros de calidad son legibles e identificables. 22
Se retienen por un periodo acordado de acuerdo a cada procedimiento y están disponibles, bajo requisición, los registros de calidad que muestren substancialmente la conformidad del producto terminado con los requisitos especificados, así como la operación efectiva del Sistema de Calidad. NOTA: Los registros de calidad pueden estar en la forma de copia en papel, en medios electrónicos, o cualquier otro. MAC17.A Auditorias de Calidad Interna Objetivo: Establecer el mecanismo de revisar en forma interna el Sistema de Calidad. Campo de Aplicación: Revisión de todos los procedimientos del Sistema de Calidad. Responsable: Gerente General y el auditor independiente. Lineamientos y Acciones: La Unidad de Verificación (U.V.) revisa el Sistema de Calidad a intervalos anuales para asegurar su continua adecuación y efectividad. La U.V. lleva a cabo un programa planeado y documentado de auditorias de calidad internas para verificar el cumplimiento y la efectividad del Sistema de Calidad. La auditoria la realiza personal calificado y es independiente a las funciones que se estén auditando. Ver procedimiento PROC 17.A, Auditorias de Calidad Internas MAC18.A Capacitación Objetivo: Identificar la manera de registrar la capacidad de la Unidad de Verificación. Campo de Aplicación: Actividades de capacitación de la Unidad de Verificación 23
Responsable: Gerente General Lineamientos y Acciones: El Gerente General realiza las actividades de inspección y pruebas finales y tiene la experiencia y/o capacitación apropiada, incluyendo cualquier calificación necesaria para realizar trabajos específicos asignados. Se mantienen registros de capacitación tales como diplomas, constancias, además del curriculum vitae del Gerente General. Ver procedimiento PROC 18.A, Capacitación. MAC19.A Servicio No Aplica. MAC20.A Técnicas Estadísticos No Aplica. Procedimientos Este documento se describen las actividades en forma detallada e inclusive se anexan los formatos e instructivos de llenado de estos. Se agrega además los siguientes documentos A. Portada B. Tabla de contenido C. Control de revisiones 24
Los procedimientos están integrados por 1. Objetivo 2. Campo de Aplicación 3. Responsabilidad y Autoridad 4. Documentos de referencia 5. Definiciones 6. Lineamientos y acciones 7. Anexos 8. Instrucciones de llenado. Los documentos de los procedimientos se indican PROC XX.X donde las primeras 2 equis indican el numero de elemento de la norma. La X a la derecha del punto indica la letra de extensión de apartados acumulables con relación al elemento de la norma. Los Procedimientos del sistema de calidad también son asignados con una clave y in titulo PROC 0A Se indica el nombre de Procedimientos del Sistema de Calidad, el responsable, su cedula profesional. PROC 0B Tabla de Contenido Se indica la tabla de contenido que es la misma indicada aquí. PROC 0C Control de Revisiones 25
Se indica una relación de revisiones que se hace a los Procedimientos del Sistema de Calidad indicando numero de revisión, fecha, capitulo, párrafo, detalles de la revisión, clave y autorización. PROC02.A Identificación del Manual el Sistema de Calidad Objetivo: Establecer los lineamientos para identificar el Manual del Sistema de Calidad. Campo de Aplicación: Sistema de Calidad. Responsabilidad y Autoridad: Gerente General Lineamientos y Acciones: El Sistema de Calidad está basado en el Manual de Calidad, procedimientos y otros documentos de calidad tales como instrucciones, formas, reportes, etc. Requisitos complementarios del manual de calidad MAC 0X Letra del alfabeto que incluye el requisito Manual de Calidad La letra del alfabeto que incluye el requisito se refiere a los siguientes aspectos A: Portada. B: Tabla de contenido. C: Introducción. D: Alcance y Campo de Aplicación. E: Organización. F: Copias Controladas. G: Control de Revisiones. 26
Manual de calidad Se entiende como un Manual de Calidad, un documento en el cual se describe el Sistema de Calidad de acuerdo con la política de calidad declarada y los objetivos. El Manual de Calidad hace referencia a los procedimientos del sistema de calidad y describe la estructura de la documentación usada en el Sistema de Calidad. Los documentos del Manual de Calidad se identifican como MAC; a continuación se indica el elemento a que haga referencia la norma y la letra de extensión de apartados acumulables con relación al elemento de la norma. MAC XX. X Letra de extensión de apartados acumulables con relación al elemento de la norma Número del elemento de la norma Manual de Calidad Para la elaboración del manual se siguen los puntos del PROC 02.0.B, Elaboración de Procedimientos. El Manual de Calidad está integrado por cinco puntos básicos: Objetivo. Campo de Aplicación. Responsable. Documentos de Referencia. Lineamientos y acciones. Se podrá contar con anexos, los cuales estarán identificados en cada elemento. En caso de que un elemento no necesite un punto básico, se indica la palabra NO REQUIERE- 27
El Manual de Calidad tiene una portada que indica a quien va dirigido, número de manual y si es o no documento controlado. Se anota una X en el espacio correspondiente a copia controlada o copia no controlada y se marca con sello indicando DOCUMENTO CONTROLADO, según el caso. El nivel de revisión indica en la tabla de contenido, el nivel de revisión de cada elemento. En la tabla de contenido se indica con nombre y firma quien elaboró el manual, además de la fecha de iniciación de este manual. La firma de elaboración indica también la firma de aprobación. La aprobación del manual y de las modificaciones quedará aceptada en el momento de la firma. Las revisiones y cambios al Manual de Calidad, se realizan conforme a lo indicado en el procedimiento PROC 02.B, Elaboración de Procedimientos. El Manual de Calidad está en una carpeta que indique el titulo en la pasta y en el lomo. El original del Manual de Calidad se mantiene en la oficina del Gerente General. Se entrega copia controlada del Manual de Calidad a la Entidad Mexicana de Acreditación, estos manuales son la revisión vigente al momento que se emiten y se mantienen las actualizaciones. En caso de que se proporcione una copia del Manual de Calidad a organizaciones externas tales como clientes, estos manuales son la revisión vigente al momento en que se emiten, pero no se mantienen las actualizaciones. Estos manuales se conocen como copia no controlada de entrega de manuales de calidad. Se lleva un registro de los manuales proporcionados ya sea controlados o no controlados. Procedimientos Se tienen Procedimientos en donde se indican las actividades necesarias para implantar los elementos del Sistema de Calidad. Los Procedimientos describen en forma detallada instrucciones, procedimientos, e inclusive se indican formatos. 28
Los documentos de los Procedimientos se indican como, a continuación se indica el elemento a que haga referencia la norma y la letra de extensión de procedimientos acumulables con relación al elemento de la norma. Para describir un procedimiento, se indica junto a la clave, la palabra PROC. PROC XX. X Letra de extensión de procedimientos acumulables con relación al elemento de la norma Número del elemento de la norma Procedimiento Se agregan una portada de procedimientos, la cual se identifica como PROC 0A, la tabla de contenido que se identifica como PROC 0B y una hoja de control de revisiones de procedimientos identificada como PROC 0C. Para la elaboración, aprobación, revisión y cambios se sigue lo indicado en el procedimiento PROC. 02.B, Procedimiento para la Elaboración de Procedimientos. Los Procedimientos están integrados con ocho puntos básicos: Objetivo. Campo de Aplicación. Responsabilidad y Autoridad Documentos de Referencia. Definiciones Lineamientos y acciones. Anexos. Instrucciones de llenado. En caso de que un procedimiento no requiera un punto básico, se indica la palabra NO REQUIERE- 29
Los procedimientos tiene una portada que indica el estado de revisión de los procedimientos. Los Procedimientos está en la misma carpeta que el Manual de Calidad. Anexos: No requiere PROC02.B Elaboración de Procedimientos Objetivo: Establecer el proceso para elaboración, aprobación, revisión y cambios a los procedimientos. Campo de Aplicación: Sistema de Calidad. Responsabilidad y Autoridad: Gerente General Lineamientos y Acciones: Elaboración (F-02-.B-1) Se elabora un procedimiento en original en documento impreso utilizando el formato F-02.B- 1, Formato de Elaboración de Procedimientos y su software de procesador de textos. Ver formato F-02.B-1: Formato de Elaboración de Procedimientos. En cada página del procedimiento, se anota el nombre del procedimiento, número de código, nivel de revisión, fecha de elaboración y revisión del procedimiento en caso de existir, así como número de páginas que componen cada procedimiento. La información de los procedimientos actualizados están indicados en la columna EN VIGOR. Al momento de elaborar el documento original y primer documento del procedimiento este se indica con el nivel de revisión 0 y la fecha de elaboración. 30
Cada procedimiento incluye en su primera hoja un índice que indica el objetivo, campo de aplicación, responsabilidad y autoridad, documentos de referencia, definiciones, lineamiento y acciones, anexos o formatos y por último instrucciones de llenado de los formatos. En caso de que un procedimiento requiera incluir un formato especifico, el código para numerar los formatos es el siguiente. F - XX. X- X Número de formato del procedimiento respectivo Letra de extensión de procedimientos acumulables con relación al elemento de la norma Número de elemento de la norma Formato Ejemplo: F-02.A-1: Esto indica que es el formato 1 que pertenece al procedimiento PROC 02.A Ejemplo: F-17.A-2: Esto indica que es el formato 2 que pertenece al procedimiento PROC 17.A En caso de eliminar un formato de un procedimiento, se elimina y se cancela el número de formato. En caso de que el formato sea sustituido por otro, se cancela el número de formato original y al nuevo se le da un número consecutivo de acuerdo a la numeración de ese procedimiento. Nota: El formato para la elaboración de procedimientos se respeta para todos los puntos, a excepción del punto PROC 10.A donde se describe el procedimiento de inspección y prueba, y para cada Norma Oficial Mexicana en la cual la UV este acreditado, se realizará un procedimiento de inspección y prueba y se hará referencia a la descripción de la norma a verificar y al numero de registro. 31
Aprobación La aceptación del procedimiento entra en vigor al momento que se firma de elaboración y aprobación por el Gerente General. La firma de elaboración y aprobación del procedimiento esta indicada en todas las hojas de cada procedimiento. Revisión Se realiza una revisión anual al procedimiento para comprobar que los requisitos establecidos sean vigentes conforme al Procedimiento para Auditorias de Calidad Internas PROC 17.A La programación de revisión del manual, entra en vigencia a partir de la firma y fecha de elaboración y autorización indicada en cada procedimiento. Cambio Cuando se realiza un cambio en algún procedimiento se utiliza la columna CANCELA Y SUSTITUYE A del formato. Se avanza el nivel de revisión en forma numérica y se indica en cada página del procedimiento. Si se realiza un cambio al procedimiento, el nivel de revisión es 1(uno), si se realiza otro cambio al procedimiento el nivel de revisión es 2 (dos) y así sucesivamente. Cuando requiera realizar un cambio se utiliza el formato control de cambios, el cual se describe detalladamente en la Acción Correctiva PROC 14.A Se marca si es copia controlada o no controlada Anexos: Formato para la elaboración de procedimientos (F-02.B-1) 32
PROC03.A Revisión del Contrato Objetivo: Establecer los pasos a seguir para la revisión de los presupuestos y los contratos para la coordinación de estas actividades. Campo de Aplicación: Verificaciones por realizar. Responsabilidad y Autoridad: Gerente General. Lineamientos y Acciones: Revisión (F-03.A-1) La Unidad de Verificación (U.V.) emite ofertas en documentos conocidos como presupuestos o cotizaciones a solicitud del cliente. Ver formato F-03.A-1: Formato ilustrativo de un presupuesto El formato puede variar en su contenido de acuerdo a las características de la instalación, por ejemplo: Tamaño de la organización, actividades a realizar, etc. Los registros de presupuestos se resguardan por cinco años, en una carpeta identificada en su portada y en su lomo, así como en un archivo en la computadora. En el documento de presupuesto se definen todos los requisitos a verificar. El presupuesto se identifica de acuerdo con lo siguiente: REF: PV - XX / XXXX Año en curso (4 dígitos) Número de consecutivo Presupuesto de Verificación Referencia 33
Ejemplos: PV-01/2006 PV-99/2006 El presupuesto es firmado por el Gerente General y es enviado por fax, e-mail o se entrega personalmente al cliente. A todo cliente que solicita un presupuesto, se le entrega un presupuesto por escrito, en el cual se describe el alcance de los servicios a realizar. A solicitud del cliente, y con la finalidad de que tenga una referencia económica, se puede dar un presupuesto verbal, el cual, en caso de ser aceptado, debe de presentarse por escrito. Se da por aceptado el presupuesto cuando el cliente firma un contrato, entrega una orden de compra o firma la aprobación del presupuesto. La U.V. maneja también un formato de solicitud de verificación que indica cuando un cliente solicita a la U.V. realizar una verificación. Ver formato F-03.A-5 Formato de solicitud de verificación. Este formato es resguardado por cinco años, en la carpeta o sobre de cada verificación. Aprobación del presupuesto (Anexo 1 del F-03.A-1) La U.V. maneja junto al presupuesto un anexo de alcance de los servicios. El anexo es el complemento del presupuesto y en éste se maneja la aprobación del presupuesto, el cual es firmado por el cliente. Ver Anexo 1 del formato F-03.A-1, donde se describe el alcance de los servicios El registro de la aprobación del presupuesto se resguarda por cinco años. Los registros se resguardan junto con el presupuesto. Contrato (F-03.A-2) 34