Slide 1 www.iso.org/tc176/iso/iso9001auditingpracticesgroup Start 1
Slide 2 Grupo de Prácticas de auditoría ISO 9001 Alineando el SGC con el éxito organizacional y del negocio. 2
Slide 3 Modelos y herramientas de Negocio, Calidad y Excelencia Existen muchas ligas entre negocio, calidad y excelencia y muchos modelos y herramientas de los cuales una organización puede escoger. Los siguientes son algunos ejemplos: El Balanced Scorecard Modelos de Excelencia de negocio ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad Six Sigma Los modelos Deming y Juran 4 April 2011 3 3
Slide 4 Balanced Scorecard Un sistema que traduce la misión y estrategia de la organización en un grupo de medidas de desempeño comprensibles que proporciona el marco de referencia para un sistema estratégico de medición y gestión. Kaplan and Norton 4 April 2011 4 4
Slide 5 El Modelo del Balanced Scorecard 4 April 2011 5 5
Slide 6 Modelos de Excelencia de Negocio Existen muchos tipos de modelos de excelencia de negocio en el mundo: Premio Deming Premio Malcolm Baldrige Modelo y Premio EFQM (Europa) Modelos y Premios Nacionales de Excelencia de negocio 4 April 2011 6 6
Slide 7 Modelo Nacional de Excelencia Tipo LEADERSHIP Policy & Strategy Customer & Market Focus People Management Resource & Info Management PROCESSES IMPACT ON SOCIETY CUSTOMER SATISFACTION PEOPLE SATISFACTION SUPPLIER & PARTNERSHIP PERFORMANCE ORGANIZATIONAL RESULTS PROMOTORES RESULTADOS 4 April 2011 7 7
Slide 8 ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad 4 April 2011 8 8
Slide 9 Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad The ISO Model Responsabiliad de la Dirección Gestión de Recursos Medición, Análisis y Mejora Entradas Realización de Producto Salidas Producto 4 April 2011 9 9
Slide 10 Comparación Balanced Scorecard ISO 9001:2008 Vision y estratégia Cliente Procesos internos de negocio Resultados de negocio de la organización Política de Calidad Objetivos de Calidad Enfoque al cliente Procesos relacionados al cliente Satisfacción del cliente Requisitos generales del SGC Realización del producto No cubierto específicamente en la norma. 4 April 2011 10 10
Slide 11 Comparación Modelo de excelencia ISO 9001:2008 Política y estratégia Enfoque al cliente y al mercado Satisfacción del cliente Gestión del personal Procesos de negocio Resultados de negocio de la organización Política de calidad Objetivos de calidad Enfoque al cliente Procesos relacionados al cliente Satisfacción del cliente Recursos Humanos Requisitos generales del SGC Realización del producto No cubierto específicamente en la norma. 4 April 2011 11 11
Slide 12 ISO 9001:2008 La norma ISO 9001:2008 especifica requisitos para un sistema de gestión de la calidad donde una organización : (a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y (b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. 4 April 2011 12 12
Slide 13 El Modelo Sydney El concepto de este modelo fue desarrollado por el Grupo de Practicas de Auditoría ISO 9001, ISO/TC176/IAF en su reunión en Sydney, Australia durante junio del 2003. El modelo ilustra que la eficacia y mejora pueden ser representados como un proceso cíclico que utiliza los componentes del SGC para analizar datos y entonces dirigir los cambios e iniciativas que aseguren le mejora continua. El resultado global es el impulso a un enfoque pro activo para lograr los objetivos del SGC y aún más importante, sus objetivos corporativos, de negocio y/o financieros relativos. 4 April 2011 13 13
Slide 14 Mejora y Eficacia Existen muchos ejemplos y requisitos en la norma ISO 9001:2008 que requiere que la organización logre la eficacia de su sistema de gestión de la calidad. Otros requisitos especifican la necesidad de mejoras continuas al sistema de gestión de la calidad no solo campañas de calidad esporádicas. 4 April 2011 14 14
Slide 15 Eficacia Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados ISO 9000:2005 3.2.14 La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado para su aplicación interna por las organizaciones, o para certificación, o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente. ISO 9001: 2008 0.3 4 April 2011 15 15
Slide 16 Mejora y Eficacia La alta dirección debe asegurarse de que la política de calidad incluya un compromiso de cumplir con los requisitos y continuamente mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad. ISO 9001: 2008 5.3 La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. ISO 9001: 2008 8.5 4 April 2011 16 16
Slide 17 El Concepto del Modelo de Sydney La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad. ISO 9001: 2008 8.4 Y para asegurar que los objetivos de calidad y / o negocio de la organización hallan sido alcanzados! 4 April 2011 17 17
Slide 18 El Modelo Sydney En el siguiente ejemplo, una organización ha identificado varios objetivos de calidad y ha recolectado datos sobre los resultados de esos objetivos. Utilizando una técnica de análisis de brechas, los resultados son comparados con los objetivos y el grado de eficacia del SGC se establece para un período de tiempo dado. Los mismos datos también permiten a la organización medir la mejora y tomar cualquier acción necesaria basándose en la información y resultados. 4 April 2011 18 18
Slide 19 Análisis de Datos Objetivos sobre Requisitos de clientes Requisitos legales y regulatorios Rango de defectos y devoluciones Controles del SGC Compras Ejemplos de objetivos establecidos por la organización 4 April 2011 19 19
Slide 20 Análisis de Datos Objetivos sobre Requisitos de clientes Requisitos legales y regulatorios Rango de defectos y devoluciones Controles del SGC Compras Ejemplos de resultados registrados por la organización Resultados sobre Satisfacción de los clientes Cumplimiento legal y regulatorio Mediciones del Sistema de calidad Inspec. y pruebas Desempeño de proveedores 4 April 2011 20 20
Slide 21 Eficacia del SGC 100 100 Objetivos Resultados 0 0 La brecha mide la falta de eficacia del sistema de gestión de la calidad. Las cosas se ven bien! Mientras más pequeña la brecha, más eficaz el SGC. 4 April 2011 21 21
Slide 22 Eficacia del SGC 100 100 Objetivos Resultados 0 0 La dirección debería ponerse alerta!! La brecha mide la falta de eficacia del sistema de gestión de la calidad. 4 April 2011 22 22
Slide 23 Eficacia del SGC 100 100 Objetivos Resultados 0 0 La organización está en problemas! La brecha mide la falta de eficacia del sistema de gestión de la calidad. 4 April 2011 23 23
Slide 24 Mejora en el SGC Objetivos Resultados % 100 75 50 25 0 La mejora también puede ser medida Mejora en el SGC 4 April 2011 24 24
Slide 25 Mejora en el SGC Objetivos Resultados Iniciativas de mejora Enfoque al cliente Qué acciones son tomadas cuando se identifican brechas? Estas acciones pudieran causar que la organización revise sus objetivos Acción correctiva Abasto En este ejemplo, la organización identificó tres áreas clave de mejora. 4 April 2011 25 25
Slide 26 Revisión por la dirección Objetivos 100 100 0 0 Resultados Revisión por la dirección Lo que puede causar que la organización otra vez revise sus objetivos. Iniciativas de mejora Enfoque al cliente Acción correctiva Abasto Los procesos de mejora son también evaluados durante la revisión por la dirección y se toman las acciones apropiadas. 4 April 2011 26 26
Slide 27 La Eficacia de la organización Después de analizar los datos y alcanzar una conclusión de la eficacia del SGC, el mismo proceso se utiliza para determinar si el sistema de gestión de la calidad ha tenido un efecto en los resultados de negocio y/o financieros de la organización. 4 April 2011 27 27
Slide 28 La Eficacia de la organización 100 100 Resultados del SGC Resultados de Negocio 0 0 La brecha ahora mide la falta de eficacia de negocio de la organización. Mientras mas angosta la brecha, es más eficaz la organización. 4 April 2011 28 28
Slide 29 Mejora del negocio en la organización Objetivos Resultados % 100 75 50 25 0 Y nuevamente, las mejoras en la organización pueden ser medidas y gestionadas. Mejora en la organización 4 April 2011 29 29
Slide 30 Objetivos Análisis de datos 100 100 0 0 Resultados Resultados SGC Resultados de negocio Revisión por la dirección Iniciativas de mejora El modelo Sydney es cíclico y puede ser utilizado frecuentemente, tanto como sea requerido por una organización. Mejora 4 April 2011 30 continua 30
Slide 31 Conclusión El resultado global de utilizar el modelo de Sydney, es el impulso a un enfoque pro activo para lograr los objetivos del SGC y aún más importante, sus objetivos corporativos, de negocio y/o financieros relativos. La eficacia del sistema de gestión de la calidad en cumplir tanto los objetivos de calidad como los objetivos de negocio se espera sea el atributo clave que asegure el continuo soporte y asignación de recursos para mantener el sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008 en el ambiente corporativo. 4 April 2011 31 31
Slide 32 For further information on the ISO 9001 Auditing Practices Group, please refer to the paper: Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group Feedback from users will be used by the ISO 9001 Auditing Practices Group to determine whether additional guidance documents should be developed, or if these current ones should be revised. Comments on the papers or presentations can be sent to the following email address: charles.corrie@bsigroup.com. The other ISO 9001 Auditing Practices Group papers and presentations may be downloaded from the web sites: www.iaf.nu www.iso.org/tc176/iso9001auditingpracticesgroup Disclaimer This paper has not been subject to an endorsement process by the International Organization for Standardization (ISO), ISO Technical Committee 176, or the International Accreditation Forum (IAF). The information contained within it is available for educational and communication purposes. The ISO 9001 Auditing Practices Group does not take responsibility for any errors, omissions or other liabilities that may arise from the provision or subsequent use of such information. ISO & IAF 2009 All rights reserved 32 32