PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE REACTIVOS Y MATERIALES PARA EL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DEL HUB

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1 Sistema manual de identificación bacteriana para la identificación de 5105141 Enterobacteriaceae y otros bacilos Gram negativos no exigentes 1.100 Det. 4,3458 4.780,38 5105488 Estreptococos y Enterococos 775 Det. 4,3458 3.368,00 5105143 Géneros Staphylococcus, Micrococcus y Kocuria 1.150 Det. 4,3458 4.997,67 5105276 Levaduras 700 Det. 4,3458 3.042,06 5105858 Bacterias Corineformes 156 Det. 4,3458 677,94 5106104 Especies de Campylobacter 48 Det. 4,3458 208,60 5105170 Bacilos Gram negativos no Enterobacterias y no fastidiosos 216 Det. 4,3458 938,69 5105974 Neisseria, Haemophilus y Branhamella spp 1.340 Det. 4,3458 5.823,37 5105461 Bacterias Anaerobias 900 Det. 4,3458 3.911,22 Características técnicas: Sistema manual de identificación bacteriana mediante lectura colorimétrica, como mínimo con 20 pruebas bioquímicas estandarizadas y miniaturizadas. Material necesario para su realización: - Nefelómetro para ajuste de inóculos. - Ampollas para la realización inoculo - Programa informático que permita la interpretación de los resultados - Reactivos de revelado de las reacciones que lo requieran - Cualquier otro aparataje necesario que requiera el sistema de identificación. Sistema de identificación y susceptibilidad antibiótica automatizado 1702413 Bacterias Gramnegativas aerobias 10.322 Det. 5,981 61.735,88 2 1702414 Bacterias Grampositivas aerobias 2.550 Det. 5,981 15.251,55 5161399 Estreptococos 150 Det. 5,981 897,15 Características técnicas: Sistema combinado de identificación bacteriana (mediante sustratos cromogénicos y fluorogénicos) y de susceptibilidad antibiótica (que emplee un indicador redox colorimétrico) en un solo panel. Todo ello integrado en un sistema automático cerrado. Con paneles y sistema experto validados para trabajar según las normativas EUCAST y CLSI. Material necesario para su realización: - Nefelómetro para ajuste inoculo. - Suplemento para realizar las pruebas de susceptibilidad antibiótica. - Equipo que permita la incubación así como la lectura de resultados. - Conexión al Sistema Informático del Laboratorio (SIL) - Cualquier otro aparataje necesario que requiera el sistema de identificación y susceptib 3 Sistema sondas para identificación de micobacterias. Prueba con sonda de DNA que utiliza la técnica de hibridación de ácidos nucleicos para la identificación de: 5105521 M. tubeculosis 120 Det. 17,065 2.047,80 5105799 M. avium complex 40 Det. 17,065 682,60 5106022 M. kansasii 20 Det. 17,065 341,30

Características técnicas: Sistema de identificación de micobacterias mediante hibridación molecular entre una sonda de DNA marcada con éster de acridina, y el RNA ribosomal del microorganismo a identificar, que permita la identificación de las micobacterias más comunes (M. tuberculosis, M. avium intracelullare, M. kansasii y M. gordonae) a partir de una única colonia. Los resultados deben ser interpretados mediante un sistema de lectura que después de inyectar los reactivos de detección mida la señal de quimioluminiscencia emitida por el éster de acridina. Material necesario para su realización: - Reactivos para su ejecución. - Baños para incubación. - Luminómetro lectura 4 Detección urinaria de antígenos de patógenos respiratorios mediante ensayo inmunocromatográfico de membrana para la detección: 5128712 Antígeno soluble de Legionella pneumophila 3.100 Test 19,31 59.861,00 serogrupo 1 5028797 Streptococcus pneumoniae 3.100 Test 15,02 46.562,00 Características técnicas: Detección rápida y cualitativa mediante ensayo inmunocromatográfico de membrana en muestras de orina de antígenos de Legionella pneumophila serogrupo 1 y Streptococcus pneumoniae. 5 Detección urinaria de antígenos de patógenos respiratorios mediante test enzimunoensayo para la detección: 5029638 Antígeno soluble de Legionella spp 385 Poci. 4,66 1.794,10 Características técnicas: Detección cualitativa mediante enzimoinmunoensayo en muestras de orina de antígenos de Legionella spp. Detección de antígeno de rotavirus + adenovirus 40/41 en heces 6 5159140 Rotavirus + Adenovirus en heces 2.450 Test 3,5 8.575,00 Características técnicas: Sistema de detección simultánea y rápida (no más de 15 minutos) de antígenos de rotavirus y adenovirus 40/41 en heces mediante un método inmunocromatográfico en varilla, con cada tira de membrana de nitrocelulosa sensibilizada con anticuerpos monoclonales específicos. Detección de C. difficile en heces 5083821 Detección cualitativa rápida de glutamato 1500 Test 7 deshidrogenasa y toxina A y B de Clostridium 12,06 18.090,00 difficile en heces Características técnicas: Método de enzimoinmunoensayo rápido de membrana para la detección simultánea del antígeno glutamato deshidrogenada y toxinas A y B de C. difficile en un mismo pocillo de reacción.

Detección de Entamoeba histolytica en heces 8 5028879 Detección de Entamoeba histolytica 192 Unid. 3,7829 726,32 Características técnicas: Test inmunocromatográfico para la rápida detección de Entamoeba histolytica (sensu lato ) en muestras fecales humanas. 1704924 Método de concentración para diagnóstico 5760 Unid. 9 1,4952 8.612,35 de parásitos en heces Características técnicas: Método de concentración con SAF como fijador; que no requiera el empleo de éter o acetato de etilo en el procesamiento. Tubos de transporte y conservación de 14 mm de diámetro, con fondo en U; tubos de sedimentación de 14 mm de diámetro y 50 mm de largo con fondo cónico y cucharilla recogedora integrada; y filtro de plástico roscado que permita enroscar entre sí ambos tubos para centrifugar. La longitud de ambos tubos no debe exceder los 120 mm. 10 Detección rápida de malaria en muestras de sangre 5125378 Detección de Plasmodium spp en muestras de sangre 80 Test 6,54 523,20 Características técnicas: Prueba rápida para detección cualitativa mediante inmunoensayo a partir de sangre completa del antígeno HRP-2 específico de Plasmodium falciparum, LDH específica de P. vivax y LDH común a todas las especies de Plasmodium. Aglutinación de partículas de látex para identificación de: 5158488 Staphylococcus aureus 55 Unid 63,93 3.516,15 1703113 Los grupos de Lancefield ( a, b, c, d, f, g) de los 600 env. 3 Estreptococos ml. 3,365 2.019,00 5106585 Streptococcus pneumoniae 240 Unid 1,308 313,92 5072168 Estreptococos Beta Hemolíticos del Grupo A 150 Unid 11 (58815) 0,7477 112,16 5072185 Estreptococos Beta Hemolíticos del Grupo B 70 Unid 0,757 52,99 5145430 L. pneumophila serogrupo 1, 2-14, L. 50 Viales longbeachae 1 y 2, L. bozemanii 1 y 2, L. 5 250,00 dumoffii, L. gormanii, L. jordanis, L. micdaei 5105516 Antígeno polisacárido de Crytococcus 250 Det neoformans en suero o LCR 3,925 981,25 Características técnicas: Pruebas rápidas de aglutinación de látex para identificación bacteriana. Debe incluir presentaciones individuales para los estreptococos de los grupos A, B y D.

12 Antisuero para la identificación serológica de cultivos de Salmonella spp, empleando una técnica de aglutinación en porta 5174074 Antisueros para serotipar Salmonella 30 3 ml SALMONELLA H 4 58,8 235,20 SALMONELLA O 9 36,01 324,09 SALMONELLA OMNI-0 RF 60781 3 85,84 257,52 Características técnicas: Envases de 3 ml. Fácil identificación de los envases dependiendo de si contienen antisueros frente al antígeno O ó antígeno H. Sistema de identificación serológica de cultivos de diferentes microorganismos, empleando una técnica de aglutinación en porta: 13 5067241 Neisseria Poly 3 1 ml 192,07 576,21 5106009 Neisseria meningitidis grupo C 3 1 ml 192,07 576,21 5106066 Neisseria meningitidis grupo B 3 1 ml 192,07 576,21 5105877 L. monocytogenes 3 1 ml 150,46 451,38 5105977 Haemophilus influenzae Poly 3 1 ml 222,37 667,11 Sensibilidad antimicrobiana mediante técnica Kirby Bauer 14 5105091 Discos de antibiograma para determinación de sensibilidad a microorganismos aerobios según técnica de Kirby - Bauer 123.500 discos 0,0374 4.618,90 Características técnicas: Discos dispuestos en cartuchos para utilizar tanto individualmente como con dispensadores de 8 cartuchos. Cada cartucho debe presentarse individualmente sellado junto a una cápsula de silica-gel en una lámina de aluminio. Material necesario: - Nefelómetro para ajuste inoculo - Dispensadores+desecantes 15 Sensibilidad micobacterias mediante un sistema automatizado Procedimiento cualitativo rápido para el análisis 160 test de la sensibilidad de M. tuberculosis a Estreptomicina, Isoniazida, Rifampicina, 12,401 1.984,16 Etambutol y Piracinamida para uso en sistema automatizado

Características técnicas: Sistema automatizado que, mediante el empleo de un medio líquido con un compuesto fluorescente incluido en silicona sensible a la presencia de oxígeno, detecte el crecimiento de M. tuberculosis, comparando el medio con antibiótico y sin antibiótico (control de crecimiento) e interprete automáticamente los resultados e informe un resultado de sensibilidad o resistencia a los 4 a 13 días. Material para su realización: - Antibióticos y suplementos de crecimiento para su realización. - Equipo automatizado que permita su lectura e interpretación. 16 Sistema de determinación de la sensibilidad antibiótica de microorganismos exigentes 5135154 Panel CMI para determinación de sensibilidad a 160 unid Antimicrobianos de microorganismos exigentes (Neisseria, Haemophilus, Neumococo) 8,21 1.313,60 Características técnicas: Sistema abierto de sensibilidad de microorganismos exigentes (Neisseria spp.; S. pneumoniae; H. influenzae ) mediante paneles de microdilución. Material para su realización: - Suplementos para preparación de inoculo e inoculación. - Base de datos en sistema informatizado para lectura de resultados. 17 5105584 Reactivo para la detección rápida y sencilla de 1.000 test 1,533 1.533,00 Citocromooxidasa en los microorganismos Especificaciones técnicas: Detección rápida en tira de la citocromooxidasa bacteriana. 18 1702924 Reactivo preparación de muestras para digestión 800 75 ml y decontaminación de muestras clínicas en las que se sospecha la presencia de micobacterias 6,075 4.860,00 compuesto de N-Acetil Cisterna Especificaciones técnicas: El reactivo debe presentarse en un frasco que contenga NaOH al 2%, citrato sódico y NALC dentro de una ampolla de vidrio sellada en el interior de las solución de citrato-naoh. Ha de poder romperse la ampolla y mezclar los reactivos. Además debe presentar paquetes para la realización de tampón fosfato ph 6.8 para lavar la muestra digerida y decontaminada.

19 5027018 Sobre desechable de generación de atmósfera 150 sobres de microaerofilia sin adición de agua 1,439 215,85 5061013 Sobre desechable de generación de dióxido de 445 sobres 20 carbono e hidrógeno para aislamiento de 1,439 640,36 bacterias anaerobias sin adición de agua Desechables 21 5106118 Porta objetos 76 x 26 mm. con bisel que permita 6500 unid escribir 0,1876 1.219,40 Cubre objetos 22 5106121 Cubre objetos 24 x 60 mm. 2.760 unid 0,042 115,92 23 5106125 Cubre objetos 24 x 32 mm. 1.500 unid 0,042 63,00 24 5106322 Torunda estéril para siembra de muestras 45.000 unid 0,041 1.845,00 Punta de pipeta con filtro para pipetas eppendorf referente 25 5106346 Punta de pipeta con filtro para pipetas eppendorf 48.000 unid reference 100 µl 0,0682 3.273,60 26 5106349 Punta de pipeta con filtro para pipetas eppendorf 57.600 unid reference 1000 µl 0,0677 3.899,52 Asa calibrada estéril desechable 27 5060937 Asa calibrada estéril desechable 1 µl 65.000 unid 0,028 1.820,00 28 5106311 Asa calibrada estéril desechable 10 µl 91.000 unid 0,0187 1.701,70 Especificaciones técnicas: Superficie ultrasuave para siembra fácil (que no corte ni raye el agar). Con codificación de colores; libres de lubricantes, aceites y cargas electrostáticas. Certificado de calibración de tinción de Azul de Evans. Envase de múltiple apertura en las de 1 µl. 29 5059542 Aguja de inoculación plástico estéril de 33 x 30 15.000 Unid 0,028 420,00 COD. SAP DESCRIPCION UNID. 30 5105428 Tubo centrifuga 50 ml. sin faldón estériles 8000 Unid 0,1215 972,00 Especificaciones técnicas: Tubo de polipropileno cristalino capaz de soportar centrifugaciones de hasta 9.500 rpm. Tapón polietileno antifugas de color azul. Graduaciones claras 31 5083431 Tubo polipropileno fondo cónico autoclavables 26.000 unid 0,1383 3.595,80 32 5106233 Pipetas plástico estériles de 3 ml (envase 25.000 unid 0,0486 1.215,00 individual)

Especificaciones técnicas: Pipetas de polietileno de baja densidad (no tóxico e incinerable); que puedan sellarse por calor y congelarse con nitrógeno líquido. Envase compuesto por papel de grado medio y un film transparente y atóxico. 33 5106242 Tubo cónico con fondo sedimento 12.000 unid 0,026 312,00 34 5106221 Pipeta Pasteur de cristal y punta corta 30.500 unid 0,0243 741,15 Especificaciones técnicas: Pipeta de alta precisión. Diámetro de salida controlado. Resistente a la cal y sosa cáustica. Elevado grosor de paredes. 35 Método rápido de detección de S. aureus 60 unid 9,35 561,00 directamente de frascos de hemocultivo 36 37 Inmunocromatografía rápida para detección de la 100 unid proteína PBP2a directamente de cepas de S. 4,86 486,00 aureus meticilin-resistente 0,00 Inmunocromatografía rápida para la detección 100 unid cualitativa de antígeno de Cryptosporidium 4,35 435,00 parvum en muestras fecales 38 5106184 Resma papel filtro de 42 x 52 C/500 90 caja 22,18 1.996,20 5106587 (Papel para cubrir) flexible, moldeable de 36 unid 39 18,33 659,88 autosellado y sin olor 40 41 Tinciones y reactivos 5036542 Permanganato potásico según Morse y Truant 60 250 ml 7,95 477,00 5105270 Auramina Rodamina (Truant ) 80 250 ml 11,98 958,40 5103972 Azul de Metileno Krühne 8 250 ml 21,5 172,00 5105087 Violeta de genciana solución hidroalcoholica 1 % 210 250 ml 6,55 1.375,50 5105086 Fuchina básica fenicada solución según Ziehl 25 250 ml 6,81 170,25 5106755 Lugol PVP estabilizado preparado para tinción 150 250 ml 6,51 976,50 de Gram 5106645 Acetona QP 25 1 L. 6,9 172,50 5106421 Alcohol absoluto alcohol etílico tratado con 828 1 L. 1,34 1.109,52 indicador 5106415 Metanol para análisis 84 1 L 8,86 744,24

42 Tiras de E-test para antibiograma 9.614,30 Ciprofloxacino 32 100 unid 3,20 320,00 Penicilina 256 100 unid 3,20 320,00 Penicilina 32 100 unid 3,20 320,00 Tetraciclina 256 100 unid 3,20 320,00 Azitromicina 100 unid 3,20 320,00 Cefuroxima 256 100 unid 3,20 320,00 Ceftriaxona 32 100 unid 3,20 320,00 Ceftriaxona 256 100 unid 3,20 320,00 Cefixima 256 100 unid 3,20 320,00 Cefepime 256 100 unid 3,20 320,00 Cefotaxima 32 100 unid 3,20 320,00 Cefotaxima 256 100 unid 3,20 320,00 Espectinomicina 1024 100 unid 4,20 420,00 Imipenem 32 100 unid 3,20 320,00 Azitromicina 256 100 unid 3,20 320,00 Tigeciclina 256 100 unid 4,20 420,00 Colistina 256 100 unid 4,20 420,00 Oxacilina 256 100 unid 3,20 320,00 Vancomicina 256 100 unid 3,20 320,00 MBL IP/IPI 256/64 30 unid 7,90 237,00 GRD VA/TP 32/32 30 unid 7,90 237,00 ESBL CT/CTL 16/1 30 unid 7,90 237,00 ESBL PM/PML 16/4 30 unid 7,90 237,00 ESBL TZ/TZL 30 unid 7,90 237,00 AmpC CN/CNI32/32 30 unid 7,90 237,00 Anfotericina B 32 30 unid 8,63 258,90 Voriconazol 32 30 unid 8,63 258,90 Itraconazol 32 30 unid 8,63 258,90 Fluconazol 256 30 unid 8,63 258,90 Caspofungina 32 30 unid 8,63 258,90 Micafungina 32 30 unid 8,63 258,90 Anidulafungina 32 30 unid 8,63 258,90 320.625,82

ANEXO AL PLIEGO PARA EL SUMINISTRO DE REACTIVOS Y MATERIALES PARA EL LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA 1. Las condiciones y especificaciones contenidas en el presente Pliego se establecen al objeto de adquirir reactivos y materiales para el laboratorio de Microbiología. 2. A todos los efectos se entenderá que los precios de la oferta económica presentada comprenden: Todo el material necesario para realizar las determinaciones que se especifican en hoja adjunta. El arrendamiento, si ha lugar, durante el plazo de ejecución del contrato, de los instrumentos y/o dispositivos necesarios, repercutido en la determinación analítica. Igualmente está repercutido en la determinación analítica, el precio del mantenimiento de los instrumentos y/o dispositivos a que se refiere el párrafo anterior, que será del tipo a todo riesgo, en el que estarán incluidos todos los gastos sin ninguna restricción que se deriven de la reparación del aparato averiado, incluyendo: El mantenimiento preventivo. El mantenimiento correctivo. El mantenimiento técnico legal. Los materiales, repuestos y fungibles. Los controles y calibradores necesarios para realizar las técnicas. La informática de conexión al sistema del Laboratorio (On Line). Los costes de transporte del material y de adiestramiento del personal del Centro encargado de realizar las técnicas analíticas. La totalidad de los impuestos, (excepto el I.V.A.), gastos, tasas y arbitrios de cualquier esfera fiscal, derechos, gastos repercutibles, seguros, aranceles, licencias y autorizaciones de todo tipo que recaigan sobre la operación, hasta la entrega del suministro. 3. En relación con el Real Decreto 374/01 sobre La protección de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo, la empresa adjudicataria deberá adjuntar las fichas técnicas de seguridad de los productos químicos que componen cada kit de reactivos. 4. Las muestras se enviarán al Laboratorio de Microbiología del Hospital de Basurto, en paquete aparte en el que se indicará el número del expediente y debidamente señalizadas, de tal forma que se facilite su perfecta identificación.

Se valorará la posibilidad de incluir diferentes tests en un mismo analizador. Se valorará asimismo el aporte de material asociado (material fungible, equipo informático, software y aparataje accesorio) y la cobertura técnica que faciliten la realización de las pruebas. El Hospital podrá fraccionar algunos lotes por necesidades funcionales y/o de confirmación resultados. En la oferta económica presentada por el licitador habrá de hacerse constar con claridad, el precio por determinación, el precio del kit de reactivo en su unidad de venta, la cantidad existente en cada unidad de venta y declaración formal del número determinaciones que pueden realizarse con cada kit de reactivo y por tanto el factor de conversión entre ambos precios. En la oferta deberá incluirse el valor de todos los controles, calibradores y demás reactivos necesarios para la realización de las determinaciones. Nota: Todos los productos ofertados, así como las mercantiles licitadoras deben cumplir con la legislación europea CE 93/42. Ley 25/90 y Reales Decretos 349/88. 1407/92. 634/93. 1435/92, 414/96 y 1215/97