Prueba de la Orientación para la evaluación del riesgo de los organismos vivos modificados

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#1 INCOMPLETE Collector: New Website Survey (Website Survey) Started: Wednesday, March 26, 2014 9:11:13 AM Last Modified: Wednesday, March 26, 2014 9:31:35 AM Time Spent: 00:20:22 IP Address: 65.167.24.100 PAGE 1 Q1: Tipo de presentación: Parte PAGE 2 Q2: Nom bre de la Parte: Honduras Q3: Persona que presenta el cuestionario: Nombre completo: Dirección de correo electrónico: Q4: Institución(es) u organización(es) que participó(aron) en las pruebas: Carlos Almendares calmendares81@yahoo.com Autoridad(es) gubernamental(es), Institución(es) académica(s) Q5: Contexto en el que se realizaron las pruebas: Evento(s) grupal(es) (por ej., taller, curso de capacitación, reunión) Q6: Caso(s) real(es) de evaluación del riesgo utilizado(s) en las pruebas:: Note: Por favor, ingrese uno o m ás hipervínculos de los Registros de Evaluaciones del Riesgo del CIISB (por ej., http://bch.cbd.int/database/record.shtm l? docum entid=104904 y http://bch.cbd.int/database/record.shtm l?docum entid=104905) u otras páginas w eb de acceso público que contengan los datos científicos y técnicos de los casos reales de evaluación del riesgo usados en las pruebas. Evaluacion del riesgo 1: http://bch.cbd.int/database/record.shtml? documentid=104905 Q7: En qué idioma se realizaron las pruebas de la Orientación? Español PAGE 3 Q8: Nombre del país: Q9: Persona que presenta el cuestionario: Res pondent s kipped this ques tion Q10: Institución(es) u organización(es) que participó(aron) en las pruebas: Q11: Contexto en el que se realizaron las pruebas: Res pondent s kipped this ques tion 1 / 8

Q12: Caso(s) real(es) de evaluación del riesgo utilizado(s) en las pruebas:: Note: Por favor, ingrese uno o más hipervínculos de los Registros de Evaluaciones del Riesgo del CIISB (por ej., http://bch.cbd.int/database/record.shtm l? docum entid=104904 y http://bch.cbd.int/database/record.shtm l? docum entid=104905) u otras páginas w eb de acceso público que contengan los datos científicos y técnicos de los casos reales de evaluación del riesgo usados en las pruebas. Q13: En qué idioma se realizaron las pruebas de la Orientación? PAGE 4 Q14: Nom bre de la organización: Res pondent s kipped this ques tion Q15: Persona que presenta el cuestionario: Res pondent s kipped this ques tion Q16: Institución(es) u organización(es) que participó(aron) en las pruebas: Q17: Contexto en el que se realizaron las pruebas: Res pondent s kipped this ques tion Q18: Caso(s) real(es) de evaluación del riesgo utilizado(s) en las pruebas:: Note: Por favor, ingrese uno o más hipervínculos de los Registros de Evaluaciones del Riesgo del CIISB (por ej., http://bch.cbd.int/database/record.shtm l? docum entid=104904 y http://bch.cbd.int/database/record.shtm l? docum entid=104905) u otras páginas w eb de acceso público que contengan los datos científicos y técnicos de los casos reales de evaluación del riesgo usados en las pruebas. Q19: En qué idioma se realizaron las pruebas de la Orientación? PAGE 5 Q20: Le gustaría de someter una evaluación de la siguiente sección de la Guía? Parte I: Hoja de ruta para la evaluación del riesgo de los organism os vivos m odificados Sí PAGE 6 Q21: Esta sección de la Orientación es práctica.1 (no label) Desacuerdo 2 / 8

Q22: Querría sugerir mejoras para esta sección como un El texto de la guía no hace preguntas puntuales relevantes al caso de evaluación de riesgo estudiado y no permite al asesor del riesgo evaluar el contexto durante el proceso de formulación del problema. Por ejemplo no hace preguntas sobre el tipo de patógeno en cuestión y su relación con el ambiente, como se maneja el patógeno en condiciones convencionales (con plaguicidas tóxicos), cual es la susceptibilidad de otras especies vegetales y de insectos o microorganismos no blanco a agroquímicos usados convencionalmente, entre otros. La guía no nos pareció apta para uso de personas no especialistas en evaluación de riesgo. Las evaluaciones deben hacerse por grupos técnicos interdisciplinarios para cubrir aspectos técnicos de cada caso en particular cuyo riesgo se analiza. En este caso, deben incluirse especialistas en agronomía, fitopatología, entomología, malezología, manejo integrado de plagas, biología molecular, genética, ecología y suelos. Un comité de evaluación de riesgo para evaluar este caso en particular, debe ser profesional y objetivo. La guía es demasiado prescriptiva en sus principios conceptuales. Es difícil para el evaluador novato distinguir lo que es relevante en cada caso particular need to know y lo que es interesante saber nice to know. No parece seguir la estructura que se utiliza normalmente en un contexto real para las evaluaciones de riesgo, tanto las que hacen los desarrolladores como las que hacen los evaluadores. Otro problema es que a pesar de que la guía es útil en el sentido de que hay que seguir diferentes pasos, no orienta muy bien la manera de cómo seguir los diferentes pasos para un problema en particular. Aunque toma en cuenta ambos el riesgo y la exposición, no deja claro cómo integrar todo y seguir el proceso de evaluación específica, por ejemplo de los organismos no blanco. Q23: Esta sección de la Orientación es útil o conveniente.2 (no label) Desacuerdo Q24: Querría sugerir mejoras para esta sección como un modo de aumentar su utilidad/conveniencia? Si así fuera, indique el No nos queda muy clara la diferencia entre evaluar la practicidad y la utilidad de la guía. Muchos de los comentarios de la sección 9 aplican a esta sección. Las preguntas están dirigidas hacia un punto aparentemente negativo. Se dirige al evaluador en todo momento a encontrar una amenaza, sin hacer un esfuerzo por contextualizar la amenaza, incluyendo una sección de formulación del problema. Por ejemplo, al evaluar el riesgo de viajar en automóvil o avión (siempre existe el riesgo de un accidente fatal) se evalúa la ventaja o beneficio de este tipo de transporte, versus viajar caminando. En algunas secciones de la guía, lo que se propone como amenaza, de hecho sería altamente deseable (ej. que la papa con resistencia a un hongo fitopatógeno se volviera maleza, si se quiere aumentar los rendimientos de papa. Este caso es hipotético ya que la papa no se convierte en maleza invasiva sin ayuda del hombre). Para que la guía sea útil, es necesario que las preguntas no sean tan cerradas o sesgadas. Es necesario que exista apertura a que se consideren puntos adicionales tanto favorables como no aconsejables, además de los que limita el Anexo III. El proceso no debe llevar al evaluador a identificar directamente el supuesto problema. Debe definir tanto el contexto como el verdadero problema y los que derivan del mismo; es necesario inducir la definición del problema y los llamados puntos finales. La guía toma en cuenta algunos de los conceptos principales de la evaluación de riesgo pero para poner esto en contexto es necesario añadir una sección de formulación del problema. En algunas partes la guía es demasiado prescriptiva y debería dejar algo de flexibilidad. Q25: Esta sección de la Orientación está formulada de conformidad con el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología.3 (no label) Desacuerdo Q26: Querría sugerir mejoras para esta sección como un fuera, indique el La guía no es en muchos casos consistente con el Protocolo. Ambas van en ocasiones mucho más allá del objetivo de ofrecer una guía objetiva para evaluar los riesgos de un OVN en un contexto específico. La guía parece en ocasiones ir más allá del mandato del Protocolo. El problema también es que la guía tal como está redactada en este momento, puede conducir a supuestos equivocados, como por ejemplo que los LMOs de hecho son siempre peligrosos y lo que se está evaluando es el nivel de peligrosidad; cuando el ejercicio es evaluación de riesgo. Mucho del texto de la guía de evaluación de riesgo, puede llegar a confundir a reguladores no especializados y con poco tiempo disponible debido a sus otras responsabilidades. Las personas sin experiencia en un área técnica y compleja no pueden evaluar críticamente un documento técnico y este ejercicio de prueba de la guía pide exactamente eso: la evaluación de un tema técnico, por personas no especialistas. De esa manera, se puede inducir a reguladores novatos a tomar decisiones apresuradas y sin mucho pensamiento crítico. 3 / 8

Q27: En esta sección de la Orientación se consideran las (no label) Desacuerdo Q28: Querría sugerir mejoras para esta sección como un anteriores y actuales con los organismos vivos explique qué m ejoras podrían La guía no es en muchos casos consistente con el Protocolo. Ambas van en ocasiones mucho más allá del objetivo de ofrecer una guía objetiva para evaluar los riesgos de un OVN en un contexto específico. La guía parece en ocasiones ir más allá del mandato del Protocolo. El problema también es que la guía tal como está redactada en este momento, puede conducir a supuestos equivocados, como por ejemplo que los LMOs de hecho son siempre peligrosos y lo que se está evaluando es el nivel de peligrosidad; cuando el ejercicio es evaluación de riesgo. Mucho del texto de la guía de evaluación de riesgo, puede llegar a confundir a reguladores no especializados y con poco tiempo disponible debido a sus otras responsabilidades. Las personas sin experiencia en un área técnica y compleja no pueden evaluar críticamente un documento técnico y este ejercicio de prueba de la guía pide exactamente eso: la evaluación de un tema técnico, por personas no especialistas. De esa manera, se puede inducir a reguladores novatos a tomar decisiones apresuradas y sin mucho pensamiento crítico. Q29: Aquí puede proporcionar m ás detalles para explicar sus Que se diseñe una guía más didáctica y amigable de manera de poder ser utilizada por técnicos no especialistas y que les induzca a consultar de ser necesario, a quienes si lo sean en cada una de las áreas técnicas relevantes (Genética, Microbiología, Fitopatología, Bioquímica, etc.) en base a la información proporcionada por los solicitantes. Que las preguntas no se hagan dando el peligro como un hecho. Que las preguntas también pongan en relieve los beneficios. Que se separe la evaluación técnica de las consideraciones socioeconómicas, ya que estas corresponden a otro grupo de especialistas. PAGE 7 Q30: Le gustaría de someter una evaluación de la siguiente sección de la Guía? Parte II: Tipos concretos de organismos vivos m odificados y características - Evaluación del riesgo de organism os vivos m odificados con genes o rasgos apilados No PAGE 8 Q31: Esta sección de la Orientación es práctica.1 Res pondent s kipped this ques tion Q32: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q33: Esta sección de la Orientación es útil o conveniente.2 Res pondent s kipped this ques tion Q34: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q35: Esta sección de la Orientación está formulada de Q36: Querría sugerir mejoras para esta sección como un podrían 4 / 8

Q37: En esta sección de la Orientación se consideran las Q38: Querría sugerir mejoras para esta sección como un explique qué m ejoras podrían Q39: Aquí puede proporcionar m ás detalles para explicar sus PAGE 9 Q40: Le gustaría de someter una evaluación de la siguiente sección de la Guía? Parte II: Tipos concretos de organismos vivos m odificados y características - Evaluación del riesgo de cultivos vivos m odificados con tolerancia a la tensión abiótica PAGE 10 Q41: Esta sección de la Orientación es práctica.1 Res pondent s kipped this ques tion Q42: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q43: Esta sección de la Orientación es útil o conveniente.2 Res pondent s kipped this ques tion Q44: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q45: Esta sección de la Orientación está formulada de Q46: Querría sugerir mejoras para esta sección como un podrían Q47: En esta sección de la Orientación se consideran las Q48: Querría sugerir mejoras para esta sección como un explique qué m ejoras podrían Q49: Aquí puede proporcionar m ás detalles para explicar sus PAGE 11 5 / 8

Q50: Le gustaría de someter una evaluación de la siguiente sección de la Guía? Parte II: Tipos concretos de organismos vivos m odificados y características - Evaluación del riesgo de m osquitos vivos m odificados PAGE 12 Q51: Esta sección de la Orientación es práctica.1 Res pondent s kipped this ques tion Q52: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q53: Esta sección de la Orientación es útil o conveniente.2 Res pondent s kipped this ques tion Q54: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q55: Esta sección de la Orientación está formulada de Q56: Querría sugerir mejoras para esta sección como un podrían Q57: En esta sección de la Orientación se consideran las Q58: Querría sugerir mejoras para esta sección como un explique qué m ejoras podrían Q59: Aquí puede proporcionar m ás detalles para explicar sus PAGE 13 Q60: Le gustaría de someter una evaluación de la siguiente sección de la Guía? Parte II: Tipos concretos de organismos vivos m odificados y características - Evaluación del riesgo de árboles vivos m odificados PAGE 14 Q61: Esta sección de la Orientación es práctica.1 Res pondent s kipped this ques tion Q62: Querría sugerir mejoras para esta sección como un 6 / 8

Q63: Esta sección de la Orientación es útil o conveniente.2 Res pondent s kipped this ques tion Q64: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q65: Esta sección de la Orientación está formulada de Q66: Querría sugerir mejoras para esta sección como un podrían Q67: En esta sección de la Orientación se consideran las Q68: Querría sugerir mejoras para esta sección como un explique qué m ejoras podrían Q69: Aquí puede proporcionar m ás detalles para explicar sus PAGE 15 Q70: Le gustaría de someter una evaluación de la siguiente sección de la Guía? Parte III: Vigilancia de los organismos vivos modificados liberados en el medio ambiente PAGE 16 Q71: Esta sección de la Orientación es práctica.1 Res pondent s kipped this ques tion Q72: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q73: Esta sección de la Orientación es útil o conveniente.2 Res pondent s kipped this ques tion Q74: Querría sugerir mejoras para esta sección como un Q75: Esta sección de la Orientación está formulada de Q76: 13. Querría sugerir mejoras para esta sección como un podrían 7 / 8

Q77: En esta sección de la Orientación se consideran las Q78: Querría sugerir mejoras para esta sección como un explique qué m ejoras podrían Q79: Aquí puede proporcionar m ás detalles para explicar sus PAGE 17 Q80: Le gustaría de someter una evaluación de la siguiente sección de la Guía? Docum entos de referencia PAGE 18 Q81: Esta sección de la Orientación es práctica.1 Res pondent s kipped this ques tion Q82: Esta sección de la Orientación es útil o conveniente.2 Res pondent s kipped this ques tion Q83: Esta sección de la Orientación está formulada de Q84: En esta sección de la Orientación se consideran las PAGE 19 Q85: Por favor, utilice el espacio a continuación si quiere proporcionar com entarios adicionales vinculados a las pruebas de la Orientación para la evaluación del riesgo de los organism os vivos m odificados: 8 / 8