FIJADORES VERTEBRALES CIRUGÍA DE LA COLUMNA CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Concepto I.- COD. 260168 FIJADORES VERTEBRALES PARA ESCOLISIS Y CIFOSIS DOBLE CURVA POR VIA POSTERIOR Las ofertas se harán en material de Titanio. La instrumentación deberá constar de: I.I.- Uñas y Ganchos: Existirán al menos las siguientes variedades: a) Gancho Laminar abierto torácico-lumbar. b) Gancho Pedicular abierto. c) Gancho Transverso abierto. d) Ganchos especiales en cuanto a su forma y tamaño para poder satisfacer las exigencias técnicas de este tipo de cirugía (ganchos angulados). e) Los Ganchos Pediculares serán bífidos. I. II.- Barras: Serán de las siguientes características: a) Superficie lisa o rugosa. b) Rígida, semirrígida, elástica. c) Diámetro de 5,5mm. Longitud entre 30 mm o/y 510 mm. 1
I. III.- Tornillos Pediculares: Deberán reunir las siguientes características: a) Diámetro y longitud adecuados para poder ser utilizados en niños, adolescentes y adultos, en las regiones dorsal y lumbosacra. b) La parte de espiras irá unida a la cabeza. c) La cabeza irá unida al cuerpo de espiras. d) La cabeza estará abierta en su porción superior para permitir la colocación vertical de la barra e) La forma del tornillo será Troncocónica o cilíndrica f) Los tornillos destinados a la columna torácica deberán tener un diámetro inferior a los de la lumbar. Así mismo, los destinados al sacro serán de un diámetro superior. Los diámetros deberán tener entre un mínimo de 4,5mm y un máximo de 9 mm. Siendo la longitud entre 35 y 45 mm. g) La cabeza del tornillo deberá tener paso de rosca por dentro y/o por fuera de la abertura para la fijación a la barra. I. IV.- Tornillos pediculares polidireccionales a) Diámetro y longitud adecuados para poder ser utilizados en niños, adolescentes y adultos, en las regiones dorsal y lumbosacra. Tornillo autoterrajante. b) Las espiras llegarán hasta la cabeza c) La cabeza estará abierta en su porción superior para permitir verticalmente la colocación de la barra, con bloqueo así mismo superior. d) Deberá permitir como mínimo 40º de angulación en cualquier dirección. e) Deberá permitir sistema de solidarización entre ambas barras. f) Las barras deberán ser de 5,5 mm. 2
I. V.- Sistema de solidarización entre barras: Constará de: a) Ganchos (dos). b) Barra. c) Sistema de acople entre ganchos y barra. Concepto II.- COD. 260177 MONTAJE LUMBAR Y TORACOLUMBAR POR VIA ANTERIOR PARA FRACTURAS Y TUMORES: Deberá ser un sistema multisegmentario que permita montajes con una o dos barras, desmontable y fabricado en Titanio. Deberá constar de lo siguiente: 1.- Tornillos de Tulipa de alma cónica y espira contínua de diámetro de 5,5 y 6,5mm, con longitudes que van desde 35mm a 50mm en tramos de 5mm. 2.- Placas vertebrales caudales y distales en tres tamaños (grande, mediana y pequeña) para una mayor adaptación al perfil vertebral. 3.- Barras lisas de 5,5mm de diámetro con longitudes que van desde 50mm a 500mm en tramos de 10mm. 4.- Sistemas de fijación transversal de bajo perfil en longitudes que van desde 11mm a 199mm, en trasmos de 1mm. 3
Concepto III.- COD. 260172 PLACA CERVICAL VÍA ANTERIOR Deberá constar de las siguientes características: 1.- Las placas deberán estar premoldeadas en lordosis. 2.- Tendrán un bajo perfil. Inferior a 0,5centímetros. 3.- Deberán tener una convexidad suficiente para su acople a la columna. 4.- Tendrán orificios ranurados para la inserción de los tornillos. 5.- Tendrán, como mínimo, una longitud de 19mm y una máxima de 110mm en tramos de 2,5mm. 6.- Los tornillos deberán de ser de esponjosa fijos y variables de 4,0mm de diámetro, con longitudes que vayan desde los 10mm a 20mm en tramos de 1mm. 7.- Deberán tener tornillos de esponjosa para revisión con un único diámetro de 4,5mm y de 13.15 y 17mm de longitud. 8.- La composición del sistema será en Titanio. CONCEPTO IV.- COD. 261097 CABLE SUBLAMINAR Características: - Material: cable en Titanio y Acero - Para Fijación y estabilización primaria, habitualmente por vía posterior, a todos los niveles del raquis. También como complemento en determinadas patologías, como fracturas torácicas, que requieran cerclajes sublaminares. - Son necesarios tres diseños, cable sencillo y trenzado, remache integral doble y discos de fijación, permitiendo su utilización en cualquier segmento de la columna vertebral. 4
MONTAJES DE FIJADORES VERTEBRALES CONCEPTO I.- COD. 260168 MONTAJE ESCOLIOSIS Y CIFOSIS DOBLE CURVA VÍA POSTERIOR Tornillo Lumbar 4 Ganchos Pediculares 4 Ganchos Transversales 4 Ganchos Laminares 2 Barras 2 Sistema solidarización entre barras 2 (Incluido sistema de bloqueo completo) CONCEPTO II.- COD 260177 MONTAJE LUMBAR Y TORACOLUMBAR VÍA ANTERIOR PARA FRACTURAS Y TUMORES Barras 2 Placas Vía Anterior 2 Tornillos Vertebrales 4 Sistema fijación transversal 2 (Incluido sistema de bloqueo completo) CONCEPTO III.- COD. 260172 MONTAJE CERVICAL VÍA ANTERIOR Placas 1 Tornillos (con cierre) 4 CONCEPTO IV.- COD. 261097 CABLES 5
. ANEXO CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS a) Estos montajes deberán ofertarse en Titanio b) Cada adjudicatario pondrá a disposición del Hospital el Instrumental necesario para la implantación de sus Fijadores Vertebrales. c) Cada casa comercial adjudicataria de éste Concurso deberá tener depositado en el Hospital el sistema adjudicado por si se requiere su utilización por necesidades de urgencia. d) Cada implante deberá estar adecuado a las normas que exige la Unión Europea. e) En cada montaje tipo deberá indicarse el precio de Barra, Tornillo y/o gancho, etc, ya conectados, especificando todos los elementos que lleva el montaje y el precio unitario de cada elemento así como el Precio Total por montaje. Además deberán describir en castellano los diferentes elementos. f) En cada implante, bien sea tornillo, arandela exterior, barra, etc, deberá figurar impreso en el mismo el correspondiente y obligatorio marcado CE. Todas las medidas de cada una de las referencias que configuren el sistema deberán venir expresadas en medidas europeas, tal como exige la Comunidad Económica Europea. g) Deberán dar precios medios, es decir, todas las barras al mismo precio, todos los ganchos ídem, etc,. h) Si el sistema tiene otros elementos opcionales no incluidos en los montajes, los relacionarán aparte, indicando sus precios medios unitarios. i) Los precios deberán incluir todo tipo de impuestos y gastos (IVA, arbitrios, transporte, etc,.) j) Deberán especificar en su oferta el tiempo en el que repondrán los stocks. k) Posibilidad de cursos de formación y actualización tanto a nivel médico como de enfermería. 6
PRECIO DE CADA UNA DE LAS UNIDADES EN QUE SE DESCOMPONE EL PRESUPUESTO Y NÚMERO ESTIMADO DE LAS UNIDADES A SUMINISTRAR TRAMITA HOSPITAL RAMON Y CAJAL TIPO DE COMPRA CONCURSO ABIERTO 2006 0 23 OBJETO: FIJ. VERTEBRALES - 12 MESES LOTE ORD. CODIGO DESCRIPCION DEL ARTICULO PRECIO UNI. ESTIMADO IMP. ESTIMADO UNIDAD DE MEDIDA CANTI. ESTIMADA 1 1 260168 FIJACION ESCOLIOSIS DOBLE CURVA VIA POSTERIOR 9.081,340000 199.789,48 UNIDAD 22,00 2 2 260177 FIJACION LUMBAR/TORACOLUMBAR FRACTURAS Y TUMORES VIA ANTERIOR 4.747,760000 9.495,52 UNIDAD 2,00 3 3 260172 FIJACION CERVICAL VIA ANTERIOR 823,380000 6.587,04 UNIDAD 8,00 4 4 261097 CABLES SUBLAMINARES 330,560000 5.288,96 UNIDAD 16,00