EXACTECH COLUMNA. Técnica quirúrgica. Rhausler QuickPlate Sistema de fusión cervical anterior

Transcripción

1 EXACTECH COLUMNA Técnica quirúrgica Rhausler QuickPlate Sistema de fusión cervical anterior

2 ÍNDICE INTRODUCCIÓN...3 POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE...4 PREPARACIÓN DEL ESPACIO DISCAL...4 SELECCIÓN DEL IMPLANTE...4 FIJACIÓN DE LA PLACA Y TALADRADO...4 GUÍA DE BROCA UNIVERSAL...4 MONTAJE DE LOS TORNILLOS ÓSEOS...5 INTRODUCCIÓN DE LOS TORNILLOS ÓSEOS...6 RETIRADA DEL ATORNILLADOR...6 GUÍA DE BROCA DOBLE...6 APRIETE FINAL...8 RETIRADA DE LOS TORNILLOS...9 RETIRADA DE LOS PINES CERVICALES PROVISIONALES...9 RETIRADA DE LA PLACA CERVICAL QUICKPLATE...9 GAMA DE IMPLANTES DE RHAUSLER QUICKPLATE...10 INSTRUMENTAL RHAUSLER QUICKPLATE... 11

3 INTRODUCCIÓN El Sistema QuickPlate de Rhausler está diseñado para su uso en cirugía de estabilización interna y artrodesis intervertebral cervical anterior, a un solo nivel o a múltiples niveles, desde C2 a C7. Las indicaciones quirúrgicas incluyen la patología discal degenerativa (dolor de cuello de origen discógeno con degeneración confirmada por historia clínica y estudios radiológicos), espondilolistesis, traumatismos (fracturas, luxaciones), estenosis raquídea, deformidades o curvaturas (escoliosis, cifosis y/o lordosis), tumores, pseudoartrosis y fusiones previas fracasadas. Las indicaciones quirúrgicas y las técnicas de refuerzo de estabilización ósea con placa y tornillo anteriores en el raquis cervical han sido objeto de múltiples artículos y capítulos bibliográficos. 3

4 POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE Se coloca al paciente en posición supina, con la cabeza en extensión moderada, y sujeta, para impedir la rotación intraoperatoria. Se practica un abordaje derecho o izquierdo del raquis cervical, teniendo en cuenta la situación clínica y la preferencia del cirujano. Una vez que se haya realizado la incisión cutánea y la disección de las partes blandas anteriores, de modo que puedan visualizarse los niveles patológicos, se coloca en la zona cervical un separador autoestático para mantener la exposición de la columna vertebral. PREPARACIÓN DEL ESPACIO DISCAL La discectomía y descompresión cervical se llevan a cabo de la manera indicada y se prepara el espacio discal. Se utiliza el calibre (C-7045) para determinar la altura del defecto óseo en el nivel correspondiente a cada espacio discal, con el fin de seleccionar el material de injerto. SELECCIÓN DEL IMPLANTE La placa QuickPlate de Rhausler está disponible en diseños de uno, dos y tres niveles, con tornillos autoperforantes y autoterrajantes de 4,0 y de 4,5, de entre 12 mm y 16 mm de longitud. Los tornillos óseos se pueden angular en direcciones variables, lo cual permite la traslación y rotación en la interfase placa-tornillo, proporcionando además una sólida estabilización biomecánica y reduciendo las posibilidades de aflojamiento y rotura de los tornillos. Se selecciona la placa cervical adecuada, cuya longitud deberá abarcar el segmento vertebral afectado procurando que sea lo más corta posible, con el fin de evitar su contacto con el espacio discal adyacente y permitir su correcto asentamiento. A continuación se determina si se van a utilizar tornillos autoperforantes y autoterrajantes o solamente autoterrajantes. Figura 1 Posicionamiento del paciente FIJACIÓN DE LA PLACA Y TALADRADO Si se seleccionan tornillos autoterrajantes podría ser necesario hacer un perforado previo. Hay dos tipos de guía de broca: una guía doble, que fija y sujeta la placa en posición, y una guía sencilla universal, que permite al cirujano variar el ángulo de introducción del tornillo dentro de los límites establecidos por la placa. La técnica de fijación de la placa varía dependiendo del tipo de guía de broca que se quiera utilizar. GUÍA DE BROCA UNIVERSAL Los pines provisionales para placa cervical (C-6400) se montan en cada uno de los portapines (C-7015) introduciéndolos en la horquilla del lado abierto y haciendo girar después la tuerca del extremo posterior del mango para asegurar el pin en posición. La placa se alinea en la posición deseada y el pin se 4

5 introduce en los orificios correspondientes, situados en la línea media vertical de la placa, en sus extremos caudal y cefálico (Figura 2). Nota: los pines provisionales (C-6400) no se pueden utilizar cuando se usen las guías de broca dobles (C-7100 o C-7103). Los pines cervicales (C-6400 y C-6401) son de UN SOLO USO y están diseñados para la FIJACIÓN PROVISIONAL. Deben RETIRARSE y desecharse después de la colocación de los tornillos óseos y antes del cierre. Figura 2 Introducción del pin La guía de broca universal (C-7052) con topes de profundidad de nailon (de 10 mm, 12 mm, 14 mm y 16 mm; C-7053), se utiliza con las brocas universales de 2 mm (C-7046) ó de 3 mm (C-7033) para preparar la colocación de los tornillos óseos. Esta guía de broca se puede usar para variar el ángulo de los tornillos óseos, pudiéndose utilizar la fluoroscopia para comprobar que las angulaciones son las correctas antes del taladrado. La profundidad de la broca universal se ajusta en la guía colocando en la misma el tope de profundidad correspondiente a la longitud de tornillo seleccionada. A continuación se aprieta el extremo superior de la guía de broca para asegurar el tope y el cuerpo de la guía. Nota: la longitud de la broca y del extremo distal de la guía de broca universal se confirma utilizando el calibre C Las brocas son de UN SOLO USO y deben desecharse después de usarlas. Una vez confirmada la profundidad de la broca se utiliza la guía de broca universal para taladrar el cuerpo vertebral a través de la placa (Figura 3). MONTAJE DE LOS TORNILLOS ÓSEOS Figura 3 Taladrado del cuerpo vertebral Antes de montar el atornillador se debe comprobar que la camisa de 4 puntas esté nivelada con el mango. El atornillador se coloca en una posición perpendicular (vertical) y se empuja hacia abajo suavemente para engranar su extremo hexagonal en el tornillo. Se debe comprobar que el extremo hexagonal del atornillador está perfectamente acoplado en el tornillo óseo. Una vez colocado el atornillador, se engrana su mecanismo de bloqueo. Esto se consigue empujando suavemente hacia abajo y haciendo girar la camisa de cuatro puntas hasta que el hexágono del mecanismo de bloqueo externo esté completamente engranado en el hexágono amarillo del excéntrico de bloqueo del tornillo óseo. 5

6 INTRODUCCIÓN DE LOS TORNILLOS ÓSEOS Se selecciona el tornillo óseo de la longitud correcta y se monta en el atornillador (C-7025). Una vez colocado, se introduce por los orificios de la placa, hasta que quede firmemente situado en posición (Figura 4). Este proceso se repite con cada uno de los tornillos óseos. Una vez que estén todos colocados, se confirma que la placa cervical y los tornillos están en la posición deseada, antes del apriete final y el cierre de los mecanismos de bloqueo. RETIRADA DEL ATORNILLADOR La retirada del atornillador, después de la colocación de los tornillos o el bloqueo de los mismos, puede resultar difícil a menos que se sigan los siguientes pasos: El atornillador se debe sacar del tornillo en línea recta, coaxialmente. Si existen dificultades para retirar el atornillador del tornillo, probablemente se deban al uso de excesiva fuerza ascendente. Dicha maniobra tiene un efecto negativo, puesto que aplica un movimiento de torsión lateral que NO libera el atornillador. En caso de que se presente esta dificultad, primero se suelta la empuñadura del atornillador, que se mantendrá por sí mismo erguido y en posición, al estar engranado en el tornillo óseo. A continuación se sujeta suavemente el extremo de su mango con el pulgar y dos dedos y se hace girar este último, tirando de él hacia fuera al mismo tiempo, en línea recta y coaxialmente, para desenganchar el atornillador del tornillo. Figura 4 Introducción del tornillo óseo GUÍA DE BROCA DOBLE El sistema de placa cervical QuickPlate viene suministrado con dos guías de broca acoplables: la guía cefálica, de 12º, de 16 mm de ancho (C-7100); y la guía caudal, de 0º, de 16 mm de ancho (C-7103). Una vez seleccionada la placa cervical deseada, se coloca en la parte del portaplacas de la bandeja, situándose la guía de broca cefálica (C-7100) en los orificios pequeños de la parte superior de la placa. La guía de broca se acopla a la placa usando el atornillador (C-7025). Una vez que la guía de broca está asegurada en la placa, se utiliza para posicionar esta última en el cuerpo vertebral correspondiente. 6

7 Figura 5 Brocado previo En primer lugar se utiliza el punzón con punta retráctil, de 10 mm (C-7035), o el punzón sin guarda, de 12 mm de longitud (C-7036), para penetrar en el hueso cortical. También se puede introducir un pin con cabeza hexagonal (C-6401) en el orificio de tornillo de la placa a través de la guía de broca para asegurar la placa en el cuerpo vertebral. Después de colocar la placa y terminar con el punzón, se introducen los tornillos autoperforantes o autoterrajantes. Si se eligen tornillos autoterrajantes, existen iniciadores de broca para su uso antes de la inserción de los tornillos (Figura 5). Cuando se hayan colocado los tornillos óseos correspondientes en la guía de broca, se introducen en el hueso hasta que hagan tope en la placa (Figura 6). Una vez estén firmemente colocados, la guía de broca se retira de la placa utilizando el atornillador. La guía de broca de 0º y 16 mm de ancho (C-7103) se acopla a la parte inferior de la placa con el atornillador (C-7025). Para colocar los tornillos óseos en los orificios inferiores de la placa se siguen los pasos previamente descritos. Una vez que estén todos colocados, se confirma que la placa cervical y los tornillos se encuentran en la posición deseada antes del apriete final y el cierre del mecanismo de bloqueo de los tornillos. Figura 6 Introducción del tornillo óseo 7

8 APRIETE FINAL Para el apriete final de los tornillos óseos en la placa cervical se utiliza el atornillador (C-7025). Nota: es importante, para no dañar su punta, que la camisa de 4 puntas del atornillador esté alineada con la cabeza del tornillo óseo durante el procedimiento de bloqueo. El mango del atornillador se sujeta firmemente mientras se hace girar el mecanismo de bloqueo, para evitar que el tornillo siga avanzando. El apriete final de los tornillos óseos en la placa cervical se realiza haciendo girar el atornillador de bloqueo un dieciseisavo de vuelta en el sentido de las agujas del reloj, para bloquear el tornillo, y un dieciseisavo de vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj para desbloquearlo (Figura 7). Existen tres métodos para confirmar que el tornillo óseo está bloqueado: 1. Táctil: se siente un «clic» cuando el atornillador (C-7025) se engrana en el excéntrico interno (hexágono amarillo). También se percibe un «clic», audible y al mismo tiempo táctil, al hacer girar la camisa de 4 puntas un dieciseisavo de vuelta. 2. Visual: las líneas marcadas en el excéntrico interno (hexágono amarillo) ya no están alineadas con las cuatro ranuras de la parte externa del tornillo (Figura 8). 3. Visual: el cierre del excéntrico interno (hexágono amarillo) ya no se mueve cuando se empuja de un lado a otro el anillo del mismo dentro de la cabeza del tornillo óseo. Figura 7 Bloqueo de los tornillos Nota: el tornillo óseo se puede bloquear en posición siempre y cuando no sobresalga de la placa más de la mitad de la cabeza del mismo. A continuación se aprietan los tornillos óseos secuencialmente hasta que sus cabezas estén alineadas con la placa cervical, procediendo de arriba abajo en el sentido de las agujas del reloj para garantizar una compresión uniformemente distribuida de la placa sobre el cuerpo vertebral. Desbloqueado Bloqueado Figura 8 Aspecto del tornillo bloqueado o desbloqueado 8

9 RETIRADA DE LOS TORNILLOS Si fuera necesario retirar alguno de los tornillos óseos, se hace girar un dieciseisavo de vuelta la camisa de 4 puntas del atornillador (C-7025), en sentido contrario al de las agujas del reloj, para liberar el cierre del mecanismo de bloqueo del tornillo antes de retirarlo. Si no se puede sacar el tornillo con el atornillador, se utiliza la herramienta de extracción de tornillos (C-7031). Para ello, se monta la herramienta de extracción en el mango AO (C-7028) y se coloca su punta distal en el centro del tornillo óseo, girando después el mango en sentido contrario al de las agujas del reloj para retirar el tornillo. Nota importante: este destornillador (C-7031) es de 1 solo uso por lo que pedimos que, siempre que se pueda se compruebe antes de la cirugía y cada vez que se utilice se deseche. RETIRADA DE LOS PINES CERVICALES PROVISIONALES Para retirar los pines (C-6400) de las vértebras se acopla el portapines al que se desee extraer y se tira de él con un movimiento EN LÍNEA RECTA (Figura 9). Figura 9 Retirada del pin cervical RETIRADA DE LA PLACA CERVICAL QUICKPLATE Con el segmento de raquis cervical que contenga la placa claramente expuesto, se engrana el mecanismo de bloqueo y se le hace girar un dieciseisavo de vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, desbloqueando los tornillos, que se retiran girando el atornillador en el mismo sentido hasta sacarlos completamente del cuerpo vertebral y de la placa cervical (Figura 10). Esta maniobra se va repitiendo con cada tornillo, hasta sacarlos todos. Las placas y los tornillos retirados se desechan una vez terminada la operación. Si alguno de los tornillos no se puede sacar con el atornillador, se utiliza la herramienta de extracción de tornillos (C-7031). Para ello, se monta la herramienta de extracción en el mango AO (C-7028) y se coloca su punta distal en el centro del tornillo óseo, girando después el mango en sentido contrario al de las agujas del reloj para retirar el tornillo. Figura 10 Retirada de los tornillos óseos 9

10 GAMA DE IMPLANTES DE RHAUSLER QUICKPLATE Referencias Descripción Placas cervicales de titanio* Referencia Descripción Nivel C mm 1 C mm 1 C mm 1 C mm 1 C mm 1 C mm 1 C mm 1 C mm 1 C mm 2 C mm 2 C mm 2 C mm 2 C mm 2 C mm 2 C mm 2 C mm 3 C mm 3 C mm 3 C mm 3 C mm 3 C mm 3 C mm 3 C mm 3 C mm 3 Tornillos óseos C-6012 Tornillo óseo autoterrajante, azul claro, 4,0 x 12 mm C-6014 Tornillo óseo autoterrajante, magenta, 4,0 x 14 mm C-6016 Tornillo óseo autoterrajante, verde claro, 4,0 x 16 mm C-6112 Tornillo óseo autoperforante autoterrajante, azul oscuro, 4,0 x 12 mm C-6114 Tornillo óseo autoperforante autoterrajante, rosa, 4,0 x 14 mm C-6116 Tornillo óseo autoperforante autoterrajante, dorado, 4,0 x 16 mm C-6212 Tornillo óseo de revisión, verde azulado, 4,5 x 12 mm C-6214 Tornillo óseo de revisión, morado, 4,5 x 14 mm C-6216 Tornillo óseo de revisión, verde agua marina, 4,5 x 16 mm C-7030 Broca de 3,0 x 12 mm, de un solo uso C-7031 Herramienta para extracción de tornillos, de un solo uso C-7033 Broca universal, de 3,0 mm, de un solo uso C-7034 Broca de 2,0 x 14 mm, de un solo uso C-7038 Broca de 3,0 x 14 mm, de un solo uso C-7039 Broca de 2,0 x 12 mm, de un solo uso C-7041 Broca de 2,0 x 16 mm, de un solo uso C-7043 Broca de 3,0 x 16 mm, de un solo uso 10

11 INSTRUMENTAL RHAUSLER QUICKPLATE Referencias Descripción C-7046 Broca universal, de 2,0 mm, de un solo uso C-6400 Pin provisional para placa cervical, de un solo uso C-6401 Pin provisional de cabeza hexagonal, de un solo uso C-7015 Portapines C-7025 Atornillador de bloqueo rápido C-7028 Mango tipo AO C-7035 Punzón con punta retráctil C-7036 Punzón C-7045 Calibre C-7052 Guía de broca universal C-7053 Lote de topes para guía de broca universal, de 10, 12, 14, 16, 18 y 20 mm C-7055 Doblador de placas C-7075 Bandeja para tornillos óseos C-7089 Bandeja para placas C-7090 Bandeja de esterilización C-7100 Guía de broca cefálica, de 12º y 16 mm de ancho, de color morado C-7103 Guía de broca caudal, de 0º y 16 mm de ancho, de color amarillo 11

12 EXACTECH IBÉRICA S.L.U. EZCURDIA 194, PLANTA GIJÓN, ASTURIAS (ESPAÑA) iberica@exac.es X INDICACIONES Y ADVERTENCIAS Entre las indicaciones quirúrgicas se incluyen la patología discal degenerativa (dolor de cuello de origen discógeno, con degeneración confirmada en historia médica y estudios radiográficos), las espondilolistesis, los traumatismos (fracturas o luxaciones), la estenosis del raquis, las deformidades o curvaturas (escoliosis, cifosis y/o lordosis), los tumores, las pseudoartrosis y las fusiones previas fracasadas. Las indicaciones quirúrgicas y las técnicas de refuerzo de la estabilización ósea mediante placa anterior y tornillo en el raquis cervical se han descrito en múltiples artículos y capítulos bibliográficos. PRECAUCIÓN Sobre la base de los resultados de las pruebas de fatiga, nuestra recomendación es que el cirujano tenga en cuenta los niveles de implantación, el peso del paciente, su nivel de actividad y otras posibles condiciones que puedan tener un impacto en el rendimiento del sistema, cuya viabilidad final a largo plazo exige la consolidación ósea para garantizar la estabilidad biológica. Exactech, Inc. cuenta con oficinas y distribuidores en todo el mundo. Para más información acerca de los productos Exactech disponibles en tu país, por favor visita: Para información adicional sobre el dispositivo, consulte las instrucciones de uso de Exactech Spine, donde encontrará una descripción del mismo, contraindicaciones, precauciones y advertencias. Para más información sobre el producto, póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente, Exactech, Inc., 2320 NW 66th Court, Gainesville, Florida , USA. (352) , (800) ó FAX (352) Los productos aquí mencionados pueden estar disponibles bajo diferentes marcas en diferentes países. Todos los derechos de autor y marcas comerciales, pendientes y registradas, son propiedad de Exactech, Inc. Este material está destinado para el uso y beneficio exclusivo de la red de ventas de Exactech así como de médicos. No debe ser redistribuido, duplicado o revelado sin el consentimiento expreso por escrito de Exactech, Inc Exactech, Inc. Exactech, como fabricante de este dispositivo, no practica la medicina, y no es responsable de recomendar la adecuada técnica quirúrgica para el uso en un paciente en particular. Estas directrices están destinadas meramente a ser informativas y cada cirujano deberá valorar la idoneidad de estas directrices en función de su formación personal y experiencia médica. Antes de la utilización de este sistema, el cirujano debe consultar el prospecto del producto para advertencias generales, precauciones, indicaciones de uso, contraindicaciones y efectos adversos Exactech