CATÁLOGO MATERIALES DE REFERENCIA PARA LABORATORIOS FÍSICO-QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS (versión: octubre 2010)

ielab es una empresa dedicada a la prestación de servicios y productos para la aplicación de la Calidad en los laboratorios de ensayo, que ofrece la organización internacional de ejercicios de intercomparación entre laboratorios o la elaboración y comercialización de materiales de referencia físico-químicos y microbiológicos, entre otros. El presente catálogo es el resultado del trabajo desarrollado por nuestro Departamento de I+D+i y nuestro Departamento de Calidad, que teniendo como referentes la calidad, la independencia y dar respuesta a las necesidades tecnológicas que van surgiendo en el ejercicio de nuestro trabajo, han venido facilitando soluciones a las necesidades que la aplicación de la calidad nos demandaba y que hasta entonces no existían. Precisamente ese constante proceso de investigación, innovación y aplicación a la calidad, hace que este catálogo sea algo dinámico y en constante cambio, reflejo sólo de nuestra oferta el día en que fue editado. Además, muchos de nuestros materiales se certifican en el proceso de los ejercicios de intercomparación, por lo que se incorporan nuevos materiales con cada ejercicio que se cierra, haciéndose imposible un catálogo actualizado. Por eso le invitamos a visitar nuestra página web (http://www.ielab.es) donde encontrará nuestro catálogo más actualizado y diversa información que será sin duda de su interés. Confiando en que nuestra colaboración pueda contribuir a la continua mejora de la calidad de su laboratorio, esperamos contar con su visita. 3

ÍNDICE página Presentación 3 Índice de contenido 4 Material de referencia físico-químico Características del material de referencia físico-químico 5 Ventajas del material de referencia físico-químico 5 Aguas residuales 6 Aguas de consumo 6 Lodos 6 Soportes de muestreo 6 Aguas de mar 6 Suelos 6 Soluciones captadoras 6 PCBs en aceites dieléctricos 6 Material de referencia microbiológico Características del material de referencia microbiológico 7 Ventajas del material de referencia microbiológico 7 BAControl 8 BACuanti 12 BACuali 14 Materiales para biología molecular (PCR y DNA) 16 Tarifa de precios Tarifa de precios para los materiales de referencia 18 Impreso de solitud de materiales de referencia 19 4

Material de referencia físico-químico ielab le presenta una amplia gama de materiales de referencia, que han sido especialmente diseñados para facilitar todas las tareas de control de calidad realizadas en los laboratorios de diagnóstico. Todo el material suministrado viene acompañado del correspondiente Certificado de Análisis y de unas instrucciones de uso. Características del material de referencia físico-químico Los materiales de referencia ielab se obtienen a través de ejercicios de intercomparación acreditados por ENAC, en los que participan un gran número de laboratorios de procedencia tanto nacional como internacional. Estos laboratorios participantes en los ejercicios de intercomparación tienen distintas metodologías de trabajo, por lo que dan una gran robustez a los resultados obtenidos. Para la producción de dichos materiales, se siguen las pautas establecidas en la ISO GUIDE 34 y en el documento ILAC-G-12:2000, las cuales indican los requisitos generales básicos para todos los productores de materiales de referencia. La mayor parte de los materiales suministrados son de origen natural con concentraciones de analitos en niveles similares a las muestras reales recibidas en los laboratorios. A dichos materiales, se les realizan las pruebas de homogeneidad y estabilidad necesarias para calcular el valor de la propiedad según la ISO GUIDE 35. El certificado que los acompaña cumple con los requisitos de la ISO GUIDE 31 y la norma UNE 82131:2003 IN disponiendo de los correspondientes estudios de homogeneidad y estabilidad, el estudio estadístico de resultados y las concentraciones e incertidumbres de los analitos suministrados. Ventajas del material de referencia físico-químico Garantía de calidad: Para su producción se siguen las pautas establecidas en la ISO GUIDE 34, se han utilizado criterios estadísticos definidos en la ISO GUIDE 35 para obtener el valor de la propiedad y el certificado cumple con la ISO GUIDE 31. Natural: La mayor parte de los materiales suministrados son de ORIGEN NATURAL, permitiendo reproducir condiciones habituales de ensayo. Estable: Se comprueba la estabilidad de las muestras conforme a lo indicado por la norma ISO 13528:2005, analizándose por un método acreditado bajo la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Homogéneo: Se realizan estudios estadísticos de la variabilidad tal y como se detalla en la ISO GUIDE 35 y según el protocolo de la IUPAC, analizándose por un método acreditado bajo la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Flexible: Existen materiales para diversas matrices y los más variados parámetros. 5

AGUAS RESIDUALES (referencia I061000) Material proveniente de EDAR con origen urbano o industrial. Estos materiales de referencia se suministran en su mayoría en envases de 500 ml. AGUAS DE CONSUMO Tipo 1 (referencia I061014) Tipo 2 (referencia I061017) Tipo 3 (referencia I061057) Proveniente en origen de abastecimientos de aguas potables de consumo humano, estos materiales de referencia se suministran habitualmente en envases de 500 ml o en ampollas de 10mL (con disolución concentrada de compuestos orgánicos). LODOS (referencia I061061) Provenientes de EDAR con origen urbano o industrial. Estos materiales de referencia se suministran en envases de 65 ml conteniendo lodo seco y tamizado. SOPORTES DE MUESTREO (referencia I061089) Estos materiales de referencia se suministran en soportes transparentes que contienen el filtro. Cada envío de soportes de muestreo consta de tres blancos de filtros y tres filtros fortificados. AGUAS DE MAR (referencia I061103) Tomados en origen directamente del mar Mediterráneo, estos materiales de referencia se suministran en envases de 500 ml, a excepción de los materiales AM 6 que se envasan en viales transparentes de 100 ml. SUELOS (referencia I061111) Estos materiales de referencia se suministran en envases de 65 ml conteniendo un suelo seco y tamizado. SOLUCIONES CAPTADORAS (referencia I061074) Estos materiales de referencia se suministran en envases de 500 ml, enviando siempre un blanco de muestra y la solución captadora fortificada. PCBs EN ACEITES DIELÉCTRICOS (referencia I061099) Estos materiales de referencia se suministran en envases de 65 ml. Los PCBs (policlorobifenilos) presentes son los indicados en la directiva 96/59/CE. Consta de tres blancos de filtros y tres filtros fortificados. 6 En el documento adjunto a este catálogo podrá encontrar la oferta vigente de lotes para cada matriz, con los analitos y sus correspondientes concentraciones e incertidumbres.

Material de referencia microbiológico ielab le presenta, enmarcada dentro de su línea de productos de diagnóstico microbiológico, una nueva gama de materiales de referencia, que han sido especialmente diseñados para facilitar todas las tareas de control de calidad realizadas en los laboratorios de diagnóstico. Características del material de referencia microbiológico Los materiales de referencia microbiológicos ielab se cuantifican mediante ensayos de certificación realizados por laboratorios acreditados por ENAC conforme a la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Para la producción de dichos materiales se siguen las pautas establecidas en la ISO GUIDE 34 y en el documento ILAC-G-12:2000, las cuales indican los requisitos generales básicos para todos los productores de materiales de referencia. Todo el material suministrado viene acompañado de una Guía Rápida de Uso y del correspondiente Certificado de Análisis. Ventajas del material de referencia microbiológico Sencillo: La preparación del material resulta extremadamente sencilla ya que presenta un formato en pastillas (salvo BACuanti-DNA) que se suministra en un dispositivo plástico estéril de muy fácil uso o en viales individuales, evitándose la necesidad de múltiples manipulaciones. Rápido: En sólo 3 pasos y 10 minutos se dispone de suspensiones bacterianas con recuentos conocidos. Fácil conservación: En congelador convencional. Seguro: No existe riesgo de contaminación, ya que las manipulaciones se reducen al mínimo. Trazable: Las cepas empleadas son trazables a diferentes Colecciones de Cultivos Tipo y presentan menos de dos pases desde la cepa original. Concentración conocida: Se certifica la concentración existente en el material. Flexible: Existe en diferentes formatos y para diversos microorganismos, estando disponible en dos rangos de concentración: baja concentración (<2 log) y alta concentración (>2 log). Servicio: Además de las especies disponibles, se ofrece la posibilidad de preparar material de referencia de otros microorganismos y a una concentración predefinida por el cliente. Consulte con nuestro Departamento Comercial. 7

BAControl Material cuantitativo en el que cada pastilla contiene un número determinado de células viables y cultivables, obtenido por el propio fabricante en las condiciones de ensayo especificadas en el Certificado de Análisis. Es el material apropiado para la realización de controles de calidad rutinarios, tales como controles de proceso, creación de gráficos de control o controles de calidad de medios de cultivo. Tiene una caducidad de 6 meses desde la fecha de fabricación y se sirve en cajas con 10 viales, conteniendo una pastilla por vial o en dispensadores que contienen 5 pastillas. Los microorganismos actualmente disponibles son los siguientes: Citrobacter freundii C. freundii NCTC 6272 (caja de 10 viales) baja (<2 log) I060094 C. freundii NCTC 6272 (caja de 10 viales) alta (>2 log) I060095 C.freundii NCTC 6272 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060064 C. freundii NCTC 6272 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060065 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, bacterias coliformes (coliformes totales) y coliformes fecales. Clostridium perfringens C. perfringens ATCC 13124 (caja de 10 viales) baja (<2 log) I060096 C. perfringens ATCC 13124 (caja de 10 viales) alta (>2 log) I060097 C. perfringens ATCC 13124 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060062 C. perfringens ATCC 13124 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060063 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para Clostridios sulfito-reductores. Enterococcus faecium E. faecium ATCC 19434 (caja de 10 viales) baja (<2 log) I060098 E. faecium ATCC 19434 (caja de 10 viales) alta (>2 log) I060099 E. faecium ATCC 19434 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060060 E. faecium ATCC 19434 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060061 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, enterococos y estreptococos fecales. 8

Escherichia coli E. coli ATCC 25922 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060100 E. coli ATCC 25922 (caja 10 viales) alta (>2 log) I060101 E. coli ATCC 25922 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060058 E. coli ATCC 25922 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060059 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, bacterias coliformes (coliformes totales) y coliformes fecales. Legionella pneumophila L. pneumophila ATCC 33152 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060102 L. pneumophila ATCC 33152 (caja 10 viales) alta (>2 log) I060103 L. pneumophila ATCC 33152 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060066 L. pneumophila ATCC 33152 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060067 Legionella jordanis cepa trazable concentración referencia L. jordanis NCTC 11533 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060104 L. jordanis NCTC 11533 (caja 10 viales) alta (>2 log) I060105 L. jordanis NCTC 11533 (disp.5 pastillas) baja (<2 log) I060089 L. jordanis NCTC 11533 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060090 Listeria monocytogenes L. monocytogenes ATCC 13932 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060106 L. monocytogenes ATCC 13932 (caja 10 viales) alta (>2 log) I060107 L. monocytogenes ATCC 13932 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060077 L. monocytogenes ATCC 13932 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060078 Pseudomonas aeruginosa P. aeruginosa ATCC 27853 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060108 P. aeruginosa ATCC 27853 (caja 10 viales) alta (>2 log) I060109 P. aeruginosa ATCC 27853 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060070 P. aeruginosa ATCC 27853 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060071 9

BAControl (continúa) Salmonella sp. S. enterica subsp. enterica ATCC 19430 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060110 S. enterica subsp. enterica ATCC 19430 (caja 10 viales) alta (>2 log) I060111 S. enterica subsp. enterica ATCC 19430 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) S. enterica subsp. enterica ATCC 19430 (disp. 5 pastillas alta (>2 log) I060075 I060076 Staphylococcus aureus S. aureus ATCC 25923 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060112 S. aureus ATCC 25923 (caja 10 viales) alta (>2 log) I060113 S. aureus ATCC 25923 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060068 S. aureus ATCC 25923 (disp. 5 pastillas) alta (>2 log) I060069 Candida albicans C. albicans ATCC 10231 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060127 C. albicans ATCC 10231 (caja 10 viales) alta (>2 log ) I060128 C. albicans ATCC 10231 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060123 C. albicans ATCC 10231 (disp. 5 pastillas alta (>2 log) I060124 Aspergillus niger A. niger ATCC 16404 (caja 10 viales) baja (<2 log) I060129 A.niger ATCC 16404 (caja 10 viales) alta (>2 log ) I060130 A.niger ATCC 16404 (disp. 5 pastillas) baja (<2 log) I060125 A niger ATCC 16404 (disp. 5 pastillas alta (>2 log) I060126 10

Helmintos Material de referencia que se presenta en viales que contienen aproximadamente 150 huevos por vial. Tiene una caducidad de 12 meses desde la fecha de fabricación. cepa referencia Fasciola hepatica I060114 Fasciola gigantica I060115 Ascaris lumbricoides I060116 Taenia solium I060117 Trichuris sp. I060118 Schistosoma sp. I060119 Diphyllobothrium sp. I060120 Material complementario BACwater: caja con 10 viales conteniendo agua estéril I060121 BACglass: caja con 10 viales estériles I060122 11

BACuanti Es un material cuantitativo en el que cada pastilla contiene un número determinado de células viables y cultivables, que se obtiene a partir de un estudio de certificación en el que participan 7 laboratorios acreditados en base a la UNE-EN ISO/IEC 17025. Es el material adecuado para validación de métodos y controles de calidad cuantitativos. Tiene una caducidad de 6 meses desde la fecha de fabricación y se sirve en dispensadores de 5 pastillas. Los microorganismos actualmente disponibles son los siguientes: Citrobacter freundii C. freundii NCTC 6272 baja (<2 log) I060032 C. freundii NCTC 6272 alta (>2 log) I060046 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, bacterias coliformes (coliformes totales) y coliformes fecales. Clostridium perfringens C. perfringens ATCC 13124 baja (<2 log) I060030 C. perfringens ATCC 13124 alta (>2 log) I060045 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para Clostridios sulfito-reductores. Enterococcus faecium E. faecium ATCC 19434 baja (<2 log) I060028 E. faecium ATCC 19434 alta (>2 log) I060044 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, enterococos y estreptococos fecales. Escherichia coli E. coli ATCC 25922 baja (<2 log) I060026 E. coli ATCC 25922 alta (>2 log) I060043 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, bacterias coliformes (coliformes totales) y coliformes fecales. 12

Legionella pneumophila L. pneumophila ATCC 33152 baja (<2 log) I060037 L. pneumophila ATCC 33152 alta (>2 log) I060042 Legionella jordanis L. jordanis NCTC 11533 baja (<2 log) I060092 L. jordanis NCTC 11533 alta (>2 log) I060093 Listeria monocytogenes L. monocytogenes ATCC 13932 baja (<2 log) I060083 L. monocytogenes ATCC 13932 alta (>2 log) I060082 Pseudomonas aeruginosa P. aeruginosa ATCC 27853 baja (<2 log) I060056 P. aeruginosa ATCC 27853 alta (>2 log) I060055 Salmonella sp. S. enterica subsp. enterica ATCC 19430 baja (<2 log) I060074 S. enterica subsp. enterica ATCC 19430 alta (>2 log) I060073 Staphylococcus aureus S. aureus ATCC 25923 baja (<2 log) I060051 S. aureus ATCC 25923 alta (>2 log) I060052 13

BACuali Es un material cualitativo en el que se certifica la identidad de la cepa bacteriana suministrada. Apropiado para validar métodos cualitativos y para la realización de controles de calidad en los que no se requiera cuantificación. Tiene una caducidad de 9 meses desde la fecha de fabricación y se sirve en dispensadores de 5 pastillas. Los microorganismos actualmente disponibles son los siguientes: Citrobacter freundii C. freundii NCTC 6272 alta (>2 log) I060031 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, bacterias coliformes (coliformes totales) y coliformes fecales. Clostridium perfringens C. perfringens ATCC 13124 alta (>2 log) I060029 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para Clostridios sulfito-reductores. Enterococcus faecium E. faecium ATCC 19434 alta (>2 log) I060027 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, enterococos y estreptococos fecales. Escherichia coli E. coli ATCC 25922 alta (>2 log) I060025 Uso recomendado, además de para el propio microorganismo, para gérmenes totales, bacterias coliformes (coliformes totales) y coliformes fecales. Legionella pneumophila L. pneumophila ATCC 33152 alta (>2 log) I060036 14

Legionella jordanis L. jordanis NCTC 11533 alta (>2 log) I060091 Listeria monocytogenes L. monocytogenes ATCC 13932 alta (>2 log) I060081 Pseudomonas aeruginosa P. aeruginosa ATCC 27853 alta (>2 log) I060053 Salmonella sp. S. enterica subsp. enterica ATCC 19430 alta (>2 log) I060054 Staphylococcus aureus S. aureus ATCC 25923 alta (>2 log) I060050 Candida albicans C. albicans 10231 alta (>2 log) I060131 Aspergillus niger A.niger 16404 alta (>2 log) I060132 15

Materiales para biología molecular (PCR y DNA) BACuanti-PCR Es un material cuantitativo especialmente diseñado para PCR, suministrado en formato pastilla conteniendo un número determinado de células inactivadas, certificándose el número de unidades genómicas por pastilla. Permite un control de proceso analítico completo, desde la muestra inicial hasta el análisis final. Tiene una caducidad de 12 meses desde la fecha de fabricación y se sirve en dispensadores de 5 pastillas. Los microorganismos actualmente disponibles son los siguientes: Legionella pneumophila L. pneumophila ATCC 33152 baja (>4<6 log) I060033 L. pneumophila ATCC 33152 alta (>6<8 log) I060047 16

BACuanti-DNA Es un material cuantitativo que se suministra en formato liófilo en un vial, certificándose la cantidad en µg/vial. Diseñado para la validación y control de calidad de la fase de amplificación por PCR. Tiene una caducidad de 9 meses desde la fecha de fabricación y se sirve en viales individuales acompañado de un vial de agua estéril, grado PCR. Los microorganismos actualmente disponibles son los siguientes: Legionella pneumophila cepa trazable referencia L. pneumophila ATCC 33152 I060024 Escherichia coli cepa trazable Escherichia coli ATCC 25922 referencia I060087 17

Tarifa de precios Octubre 2010 MATERIAL DE REFERENCIA FÍSICO-QUÍMICO AGUAS RESIDUALES material con referencia I061000 precio unidad...66,00 AGUAS DE CONSUMO Tipo 1: material con referencia I061014 precio unidad...77,00 Tipo 2: material con referencia I061017 precio unidad...120,00 Tipo 3: material con referencia I061057 precio unidad...77,00 LODOS material con referencia I061061 precio unidad...120,00 SOPORTES DE MUESTREO material con referencia I061089 precio unidad...144,00 AGUAS DE MAR material con referencia I061103 precio unidad...77,00 PCBs EN ACEITES DIELÉCTRICOS material con referencia I061099 precio unidad...73,00 MATERIAL DE REFERENCIA MICROBIOLÓGICO BAControl caja con 10 viales con 1 pastilla por vial precio unidad (cada caja)...159,53 dispensador con 5 pastillas precio unidad (dispensador)...88,03 Helmintos precio unidad (1 vial)...143,91 BACwater...52,78 BACglass...47,47 BACuali dispensador con 5 pastillas precio unidad (dispensador)...69,95 BACuanti dispensador con 5 pastillas precio unidad (dispensador)...143,91 BACuanti-DNA vial con liófilo precio unidad (cada vial)...207,87 SUELOS material con referencia I061111 precio unidad...120,00 BACuanti-PCR dispensador con 5 pastillas precio unidad (dispensador)...181,22 18 SOLUCIONES CAPTADORAS material con referencia I061074 precio unidad...144,00 CONDICIONES GENERALES Precios unitarios en euros y sin IVA. Los gastos de envío no están incluidos en el precio.

Solicitud de Material de Referencia Si desea hacer un pedido, por favor cumplimente el siguiente formulario y contacte con nuestro distribuidor en su zona: DATOS ENVÍO MATERIAL Laboratorio o entidad Persona de contacto Dirección de envío Código postal Población Provincia Tfno.1 Tfno.2 Fax e-mail Horario preferente de entrega y referencia lote( *) unidades referencia lote (*) unidades referencia lote (*) unidades Nº de pedido propio: (*): sólo en el caso de material físico-químico. Fecha Firma: DATOS FACTURACIÓN EMPRESA NIF Contacto Dirección Código postal Población Provincia Tfno.1 Tfno.2 Fax e-mail 19

Si desea más información sobre ielab, por favor contacte con nuestro distribuidor en su zona: C/ Dracma 16 Pol. Ind. Las Atalayas 03114 Alicante (España) T. +34 966 10 55 01 F. +34 966 10 55 03 www.ielab.es comercial@ielab.es edición octubre 2010