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SGC Documentos y registros Gestión de procesos Personal Compras e inventario Equipos Manejo de no conformidades y eventos Organización Mejora continua Evaluación Foco en el cliente Gestión de información Instalaciones y seguridad

Pre análisis Análisis Pos análisis 46 68.2 % 7 13 % 18.5-47 % Condición de la muestra Muestra insuficiente Mal funcionamiento del equipo Mezclado de muestras/ interferencias Informe de resultados Ingreso incorrecto de datos Muestra incorrecta TAT Identificación incorrecta Manejo/ transporte incorrecto

Contexto: Datos 70-80 % diagnósticos (seguimiento y evaluación) en base a resultados del laboratorio Frecuencia de errores en el laboratorio clínico 0.0012 a 0.6% (0.33 % ) Foco en la seguridad del paciente y reducción de riesgos (gestión de riesgos) Mayor % de errores en las etapas de pre y pos análisis

Contexto: Limitaciones Definición heterogénea de lo que es un error en el laboratorio clínico Dificultad para descubrir e identificar distintos tipos de error en el proceso general de análisis Complejidad del proceso general de análisis (interacciones) Percepción pobre del impacto de los errores del laboratorio clínico Resistencia al reporte de errores Incremento en el uso de dispositivos POC

Contexto: Limitaciones No se puede controlar lo que no se puede medir No se puede mejorar lo que no se puede medir

Contexto: ISO 15189 2012 Indicadores de la calidad Monitorear y evaluar desempeño Pre análisis, análisis y pos análisis

Contexto: ISO 15189 2012 Indicadores de la calidad Monitoreo planificado Definir objetivos Establecer una metodología Definir interpretación Definir límites Definir plan de acción Definir periodicidad

Indicadores de la calidad Indicadores clave del desempeño (KPI) son métricas que se utilizan para cuantificar los resultados de una determinada acción o estrategia en función de unos objetivos predeterminados nos permiten medir el éxito de nuestras acciones

Indicadores de la calidad Orientados a aspectos críticos del proceso general de análisis Medible Alcanzable Relevante Disponible a tiempo

Indicadores de la calidad El uso de indicadores de la calidad que cumplan los requisitos para efectividad y armonización, constituye una herramienta importante para la mejora de la calidad

Indicadores de la calidad Qué indicadores deben ser seleccionados?

Indicadores de la calidad Cómo deben ser medidos?

Indicadores de la calidad Cada laboratorio podría seleccionar e implementar su propio listado de indicadores de la calidad en función de su programa de mejora de la calidad Pierde la oportunidad de compararse con otros laboratorios (pre y pos análisis) Pierde la oportunidad de ofrecer a las partes interesadas evidencia objetiva sobre la calidad del proceso general de examen

Indicadores de la calidad Indicador modelo Identificación del indicador y sistema de informe bien diseñado; es de importancia estratégica para la comparación entre laboratorios, identificando el estado del arte identificando especificaciones de calidad Debe contribuir a la reducción de errores, maximizando la seguridad del paciente

http://217.148.121.44/mqiweb/page_presentation.jsf Indicadores de la calidad

Información básica a incluir en la definición del indicador Identificación y definición del indicador (QI) Diseño del sistema del indicador Método para obtener los datos, análisis de los resultados y frecuencia relacionada Método de revisión del sistema Responsables de cada etapa

Información básica a incluir en la definición del indicador (Clasificación) Eficiencia Efectividad Oportunidad Competencia Estructura Actividad/ Actividad/ proceso proceso Resultados Salidas Pre análisis Análisis Pos análisis Soporte Seguridad del personal

28 Etapa pre analítica 6 Etapa analítica 6 11 Etapa pos analítica 5 Monitoreo de procesos de soporte 3 Medidas de salida

Criterio: Indicadores de la calidad - Calidad del servicio - Efecto sobre la seguridad del paciente - Factibilidad de la recolección de datos Mandatorio Importante Sugerido Valorado 1 2 3 4

Etapa pre analítica Indicador de la calidad Prioridad: 1 Indicador de la calidad Código Sistema de informe Recolección de datos Tiempo Nota Pre analítico Error de identificación Pre-MisR % de: Nº de pedidos mal identificados/total de pedidos 1. Contar pedidos mal identificados 2. Contar el nº total de pedidos 3. Calcular el porcentaje Recolección de datos: Todos los días Ingreso de datos: Mensual N/A

Etapa analítica Indicador de la calidad Prioridad: 1 Indicador de la calidad Código Sistema de informe Recolección de datos Tiempo Nota Analítico Desempeño inaceptable en EQA/PT Intra-Unac % de: Resultados inaceptables en EQA/PT por año/total de resultados de EQA/PT al año 1. Contar resultados inaceptables EQA/PT 2. Contar el nº total de resultados EQA/PT 3. Calcular el porcentaje Recolección de datos: Cada año Ingreso de datos: Diciembre N/A

Etapa pos analítica Indicador de la calidad Prioridad: 1 Indicador de la calidad Código Sistema de informe Recolección de datos Tiempo Nota Pos analítico TAT inaceptable Post-Out time % de: Resultados entregado fuera de tiempo/total de resultados entregados 1. Contar resultados entregados fuera de tiempo 2. Contar el nº total de resultados entregados 3. Calcular el porcentaje Recolección de datos: Todos los días Ingreso de datos: Mensual N/A

Monitoreo de procesos de soporte Indicador de la calidad Prioridad: 2 Indicador de la calidad Código Sistema de informe Recolección de datos Tiempo Nota Pos analítico Competencia de los empleados Supp-Train nº de eventos de entrenamiento organizados para todo el personal por año 1. Contar nº de eventos de entrenamiento organizados para todo el personal Recolección de datos: Cada año Ingreso de datos: Diciembre N/A

Medidas de salida Indicador de la calidad Prioridad: 1 Indicador de la calidad Código Sistema de informe Recolección de datos Tiempo Nota Medidas de salidas Resultados corregidos Out-InacR % de: nº de resultados corregidos/total de resultados liberados 1. Contar nº de resultados corregidos 2. Contar el nº total de resultados liberados 3. Calcular el porcentaje Recolección de datos: Todos los días Ingreso de datos: Mensual N/A

Pocos labs. juntan los datos de manera regular y armonizada Interés creciente de sociedades y asociaciones Indicadores armonizados disponibles

Causas de una participación limitada Ausencia de políticas y procedimientos para definir, identificar y monitorear indicadores de la calidad Problemas para obtener los datos Complicación para monitorear los indicadores en el tiempo Imposibilidad de participar en EQA para las etapas de pre y pos análisis Falta de concientización por parte de los organismos de regulación y/o acreditación

América Latina Gran número de laboratorios pequeños Gran cantidad de laboratorios sin SGC Pocos laboratorios acreditados Falta de concientización Pocos EQA para pre y pos análisis

América Latina Proyecto IFCC 2014/2015/2016 2 Argentina 1 Brasil 1 Uruguay

América Latina CEIC Arbitrario EQA Enfoque reactivo

América Latina Pocos EQA para pre y pos análisis Cada laboratorio establece sus especificaciones

América Latina Oportunidad de mejora!!!

MUCHAS GRACIAS! www.gmigliarino.com Info@gmigliarino.com Facebook.com/gmigliarinoconsultores