EXPEDIENTE 165/2009 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS. Pr. unit. sin IVA

EXPEDIENTE 165/2009 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS "PRÓTESIS TRAUMATOLOGÍA" Lote nº Descripción del lote Plazo de ejecución Pr. unit. sin IVA Cantidad Estimada Base imponible Imp. total b. imponible Tipo IVA Imp. total máximo Los precios, nº de unidades y características de los componentes podran variar siempre que en su conjunto no altere el importe total de la prótesis. 1 PRÓTESIS CERVICO-CEFÁLICAS PARA TRATAMIENTO DE FRACTURAS SUBCAPITALES. 24 meses 43.048,20 7% 46.061,57 - Aleación de Cromo-Cobalto-Molibdeno de pulido extrafino. Codigo: 2204031 Vástago recto no cementado, según diseño A. MOORE Vástago curvo cementado, según diseño THOMPSON Vástago curvo no cementado, según diseño A.MOORE 181,477 176 31.939,95 181,477 60 10.888,62 109,813 2 219,63 2 CLAVO ENDOMEDULAR PARA TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE CADERA. 24 meses 294.807,44 7% 315.443,96 Características comunes para los lotes 2 y 3. - Tornillo cefálico - Sistema de cerrojo diafisiario. STANDAR-TROCANTERICA - El precio incluirá : 447,318 460 205.766,28 * 254,140 -Clavo * 37,187 -Tornillo de bloqueo * 155,991 -Tornillo cuello Código : 2204055 LARGOS (Izquierdos y Derechos). - El precio incluirá : 723,505 120 86.820,60 *530,327 -Clavo * 37,187 -Tornillo de bloqueo *155,991 -Tornillo cuello

Código : 2204056 Elementos Complementarios Tornillo Distal 27,757 80 2.220,56 3 CLAVO DE OSTEOSINTESIS ENDOMEDULAR ENCERROJADA PARA FÉMUR. 24 meses 247,935 36 8.925,66 8.925,66 7% 9.550,46 - Diseño anatómico. - En acero inoxidable flexible. - Con hendidura longitudinal. - El precio incluirá : *164,664 -Clavo de 12-13-14 mm. * 27,757-3 Tornillos distales Código : 2204052 4 CLAVO DE OSTEOSINTESIS ENDOMEDULAR ENCERROJADA PARA TIBIA. 24 meses 225,477 52 11.724,80 11.724,80 7% 12.545,54 - Diseño anatómico. - En acero inoxidable flexible - Con hendidura longitudinal - El precio incluirá : *175,813 -Clavo de 10 y 12 mm. * 24,832-2Tornillos distales y proximales Código: 2204053 5 CLAVO DE OSTEOSÍNTESIS ENDOMEDULAR DE BLOQUEO DE FEMUR 24 meses 581,262 12 6.975,14 7.987,67 7% 8.546,81 - Aleación de titanio. - Los clavos canulados son universales con una curvatura anteroposterior. - Implantación anterógrada o retrógrada. - Diámetro 9-15 mm. - El precio incluirá: *412,505 -Clavo * 56,252-3Tornillos de bloqueo Còdigo: 2207433 Elementos complementarios -Tornillo de compresión 112,505 2 225,01 -Tapón 112,505 2 225,01

-Tornillo Condileo 187,505 2 375,01 -Tuerca rosca Condileo 93,748 2 187,50 6 CLAVO DE OSTEOSINTESIS ENDOMEDULAR DE BLOQUEO DE TIBIA 24 meses 525,009 14 7.350,13 7.800,15 7% 8.346,16 -Aleación de titanio -Los clavos canulado son universales con una curvatura anteroposterior. -Diámetro 9-15 mm. - El precio incluirá : *412,505 -Clavo * 56,252-2 Tornillo de bloqueo Codigo: 2207433 Elementos Complementarios - Tornillo de Compresión 112,505 2 225,01 - Tapón 112,505 2 225,01 7 CLAVOS ENDOMEDULARES PARA ARTRODESIS DE RODILLA 24 meses 2.201,355 2 4.402,71 4.402,71 7% 4.710,90 -Material de Cromo-Cobalto *928,570 -Clavo con Componente Femoral de 195mm. *557,140 -Clavo con Vastafo Tibial de 185 mm. *433,327 -Tornillos de compresión *282,318 -Estrellas de centrado de 12-14-16mm Codigo:2208101 8 CLAVO INTRAMEDULAR SUPRACONDILAR 24 meses 581,028 4 2.324,11 2.324,11 7% 2.486,80 -Material de Acero -Retrógrado - El precio incluirá : *461,682 -Clavo * 24,019 -Tuerca * 71,963 -Tornillo condilar * 23,364 -Tapón Codigo: 2206815 9 CLAVO INTRAMEDULAR ARTRODESIS TOBILLO 24 meses 565,421 4 2.261,68 2.261,68 7% 2.420,00

- Material de titanio - Retrógrado - El precio incluirá : * 461,682 -Clavo * 40,187-2 Tornillo condilar 4,5-5,5 mm. * 23,364 -Tapón Código:2208471 10 PRÓTESIS TOTALES DE CADERA PRIMARIAS 24 meses 710.074,99 7% 759.780,24 -Vástago no cementado con recubrimiento micropórico de dos tercios en su longitud, con collar y dos tamaños de lateralización del cuello. Variantes progresivas de diámetro. En Cromo-Cobalto o Titanio con recubrimiento poroso+hidroxiapatita. -Cotilo con sistema de impactación y recubrimiento micropórico con posibilidad de atornillado y versatilidad total en la colocación del inserto. Diámetros variables. En Titanio. -Nucleo se suministrará un 70% con nucleo de polietileno de alta densidad y un 30% con núcleo de polietileno tipo Cross Link, según necesidad del Hospital. -Cúpula Biarticular de cromo-cobalto con Inserto o núcleo, de dierentes diámetros externos.en caso de implantación sustituiría al Cotilo y Núcleo. -Cabeza con posibilidades de diámetros : 28 y 32 mm. con diferentes largos de cuello. En Cromo- Cobalto. -Cabeza cerámica, en caso de implantación sustituiría a la cabeza metálica primaria o modular. -Tornillos en los casos que se precisen. PROTESIS DE CADERA NO CEMENTADA Componentes : 1.700,579 188 319.708,85 *792,262 - Vástago *490,131 - Cotilo *228,439 - Nucleo *189,748 - Cabeza * 0,00 - Tornillos Código: 2204030

PROTESIS CABEZA CERAMICA Componentes : 2.061,430 78 160.791,54 *792,262 - Vástago *490,131 - Cotilo *228,439 - Nucleo *550,598 - Cabeza Cerámica * 0,00 - Tornillos Código: 2207341 PROTESIS CUPULA BIARTICULAR Componentes : 1.492,561 120 179.107,32 *792,262 - Vástago *189,748 - Cabeza *510,551 - Cúpula Biarticular Código: 2204032 Elementos de Rescate en Prótesis de Cadera -Vástago Cromo-Cobalto con recubrimiento micropórico, medidas de 165 mm.y 254 mm. de longuitud. -Núcleo de polietileno anti-luxación con anilla -Tornillo cotilo corto -Tornillo cotilo extralargo Código: 2204033 2.523,364 20 50.467,28 228,439 2 456,88 80,037 2 160,07 171,355 2 342,71 11 PROTESIS CON METAFISIS MODULAR DE CADERA (DISPLASIA) 24 meses 4.032,159 4 16.128,64 16.128,64 7% 17.257,64 Componentes : 2.106,869 -Vástago de aleación de titanio con cono 11/13, diversas longitudes y diámetros. 550,598 -Cabeza de aleación cromo-cobalto cono 11/13. 656,121 -Vaina titanio, con recubrimiento poroso 490,131 -Cotilo 228,439 -núcleo 0,00 -Tornillos Código: 2208446 12 PRÓTESIS TOTALES DE CADERA NO CEMENTADA Y CEMENTADAS. 24 meses 96.735,88 7% 103.507,39

-Vástago no cementado con recubrimiento micropórico de dos tercios en su longitud, con collar, columnas y longitudinales y malla de Titanio incorporada. Variantes progresivas de diámetro. -Vástago cementado. En caso de implantación sustituiria al Vástago no cementado. -Cotilo con sistema de impactación y recubrimiento micropórico con posibilidad de atornillado. Recubrimiento de malla de titanio. Diámetros variables. -Núcleo de polietileno de alta densidad. -Cabeza con posibilidades de diámetros : 22 y 28 mm. con diferentes largos de cuello. -Cupula Biarticular con inserto. En caso de implantación sustituiría al Cotilo * 0,00 -Tornillos en los casos que se precise. - Se valorarán otras tecnologías similares. PRÓTESIS NO CEMENTADA 1.761,050 8 14.088,40 Componentes : *929,233 -Vástago no cementado *490,130 -Cotilo *132,018 -Núcleo *209,672 -Cabeza *0,00 -Tornillos Código: 2204030 PRÓTESIS CEMENTADA 1.674,280 6 10.045,68 Componentes : *842,457 -Vástago cementado *490,130 -Cotilo *132,018 -Núcleo *209,672 -Cabeza *0,00 -Tornillos Código: 2204917 PRÓTESIS CUPULA BIARTICULAR 1.578,300 46 72.601,80 Componentes : *842,457 -Vastago *330,364 -Cupula biarticular 195,803 -Inserto *209,672 -Cabeza *0,00 -Tornillos

Código: 2204032 13 PRÓTESIS DE CADERA 24 meses 22.375,32 7% 23.941,59 - Tecnología de presurización. PRÓTESIS DE CADERA CEMENTADA 614,850 20 12.297,00 *345,794 -Vástago *119,150 -Cotilo cementado *149,906 -Cabeza Código : 2204917 PROTESIS CUPULA BIARTICULAR 839,860 12 10.078,32 *345,794 -Vástago *149,907 -Cabeza *344,159 -Cabeza Biarticular. Código: 2204032 14 PRÓTESIS TOTALES DE CADERA 24 meses 1.700,579 2 3.401,16 3.401,16 7% 3.639,24 Sin contenido de cromo-cobalto y niquel. Recubierta de hidroaxipatita *792,262 -Vástago *189,748 -Cabeza de Zirconio *490,130 -Cotilo *228,439 -Núcleo de polietileno * 0,00 -Tornillos si se precisan Código : 2206718 PRÓTESIS DE CADERA METAL-METAL 15 -El precio incluirá : *842,458 -Vástago no cementado 24 meses 2.171,467 2 4.342,93 4.342,93 7% 4.646,94 *625,075 -Cotilo *320,159 -Núcleo-Inserto *383,775 - Cabeza * 0,00 -Tornillos en los casos que se precisen.

Código : 2205726 16 PRÓTESIS TOTALES DE CADERA PRIMARIA DE SUPERFICIE *1.275,701 -Implante Femoral, de Cromo-Cobalto rica en carbono * 894,299 -Implante Acetabular, con recubrimiento microporico + hidroxiapatita * 0,00 - Cemento en los casos que se precisen 24 meses 2.170,000 26 56.420,00 58.993,27 7% 63.122,80 Código: 2208470 Elemento Complementarios -Cabeza unifemoral XL -Adaptador 1.009,131 2 2.018,26 277,505 2 555,01 17 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA HIBRIDA. -El precio incluirá : *1.035,514 -ComponenteFemoral, implante CrCo Mlb con surco troquelear. Diseño asimétrico (derecho e izquierdo). 60/54 mm. a 76/12 mm. aproximadamente. No cementado. Superficie de contacto madrepórica sinterizada. Suave transición flexión-extensión y mínima tensión rotuliana. Se valorará variante de esta prótesis con 3 grados de rotación externa. * 578,504 -Bandeja Tibial o Platillo con reborde periférico para fijación de polietileno. Aleación de titanio. Cono de inserción medializado. Varias tallas. Dos opciones : 24 meses 1.843,925 220 405.663,50 405.663,50 7% 434.059,95 -Cementado: Con aletas antirotatorias anguladas posteriormente. - No Cementado: Con agujeros para fijación con tornillos. Posibilidad de angulación. * 229,907 -Componente de polietileno para articulación. Polietileno de alto peso molecular. Asimétrico : izquierdos y derechos. Buen anclaje y estabilidad. Dos diseños, se valorará la posibilidad de rotación: A) Semiconstriñido : 10, 12 y 14 mm. B) Constriñidos : 10, 12, 14, 16 y 18 mm. * 0,00 -Vástago Tibial. Aleación de titanio. 14 mm.. 16 mm.. Ranurado o poroso. * 0,00 -Componente Rotuliano o Patela * 0,00 -Tornillos - Diseño Biconvexo - Tallas : 23, 26 y 29 mm. Código : 2205735

Código: 2205091 Componente 18 PRÓTESIS DE RODILLA -Sin contenido de cromo, cobalto y níquel. *2.700 -Componente Femoral. 24 meses 3.508,411 60 210.504,66 220.572,35 7% 236.012,41 * 578,504 -Base tibial cementada con vástago mediatizado. * 229,907 -Injerto polietileno-injerto articular * 0,00 -Vástago tibial metalisano. * 0,00 -Componente Rotuliano o Patela *0,00 -Tornillos Código: 2206719 Elementos de Rescate necesarios en las revisiones de rodillas -Componentes de diferentes medidas y configuraciones. -Componente Femoral con vástago. -Bandeja Tibia -Componente de polietileno -Vastago Femoral/Tibial, neutro y anatomico. -Cuña Femoral -Cuña Tibial Código: 2204037 2.700,000 2 5.400,00 609,598 2 1.219,20 242,178 2 484,36 690,000 2 1.380,00 327,065 2 654,13 465,000 2 930,00 19 PRÓTESIS RODILLA HIBRIDA ESTABILIZADA POSTERIOR - El precio incluirá: 24 meses 1.924,766 300 577.429,80 590.365,75 7% 631.691,35 *1.187,626 -Componente Femoral, aleación de Cromo-Cobalto y Molibdeno con malla porosa para la osteintegración..superficiea articulares aplanadas tanto en plano como frontal. Condilos con radios de curvatura diferente. Surco rotuliano de forma anatómica. Siete tamaños anatómicos con medidas A/P de 48,5 a 70,5 mm. * 606,243 -Platillo Tibial o Bandeja con tetones o quilla cementada. Material tivanium. Ocho tamaños con medidas M/L de 58 a 82 mm. Dos opciones : -Cementado -No Cementado.

*130,897 -Componente polietileno o Superficie tibial articulada polietileno de Ultra Alta Densidad. Con 6 tamaños y 6 alturas para cada tamaño. * 0,00 -Componente Rotuliano o Patela de polietileno de Ultra Alta Densidad con tres tetones. Siete tamaños de diferentes grosores. * 0,00 -Tornillos Código: 2208139 Elementos de Rescate necesarios en las revisiones de rodillas Componente Femoral Bloque completo tibial Bandeja Tibial Bloque Femoral distal-posterior Hemibloque Femoral o Tibial Cuñas-Hemicuñas Femoral o Tibial Superficie articular tibial Vástago Femoral o Tibial recto-curvo Componente Rotuliano o Patela Tornillos Código: 2204037 1.724,393 2 3.448,79 1.041,981 2 2.083,96 507,710 2 1.015,42 854,308 2 1.708,62 719,813 2 1.439,63 474,617 2 949,23 575,935 2 1.151,87 244,084 2 488,17 213,084 2 426,17 112,047 2 224,09 20 PRÓTESIS RODILLAS CON INSERTO ARTICULAR MÓVIL. 24 meses 2.024,299 40 80.971,96 80.971,96 7% 86.640,00 - Componente femoral y distal microporoso * 818,299 -Compnente Femoral. * 885,430 -Compoente Tibial. * 213,710 -Plataforma rotatoria de polietileno * 106,860 -Patela. Código : 2206452 21 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA INTRACONDILA ROTACIONAL/CHARNELA 24 meses 3.904,673 4 15.618,69 18.119,38 7% 19.387,74 -Aleación de Cromo-Cobalto - Con y Sin Superficie Rotuliana *1.044,411 -Componente Femoral con Vastago intramedular * 494,720 -Platillo Tibial con Vastago intrameduar

* 164,907 - Inserto * 577,168 - Componente rotatorio * 137,421-2 Tapon femoral * 247,364 - Pasador * 274,850 - Cierre polietileno * 137,421 -Protector tibial * 344,495-2 Vastago cementado Elementos Complementarios -Superficie rotuliana o patela 165,542 2 331,08 -Aumentador femoral 302,327 2 604,65 -Pieza intermedia componente femoral y vástago 533,673 2 1.067,35 - Bloque tibial 248,804 2 497,61 Codigo: 2208079 22 ENCLAVADO HUMERO 24 meses 569,159 32 18.213,09 18.213,09 7% 19.488,01 - Diferentes tamaños *424,579 -Clavo húmero *119,252 -Tornillo distal * 25,327 -Tornillo expansión tibia Código : 2206029 23 ENCLAVADO PROXIMAL DE HOMBRO 24 meses 578,505 2 1.157,01 1.157,01 7% 1.238,00 - Con fijación por tornillos, con centrador mecánico. - El precio incluirá: *440,028 -Clavo proximal *46,159-2 Tornillos esponjosa *46,159 - Tornillo distal Código: 2207365

24 PRÓTESIS DE HOMBRO. 24 meses 2.056,075 30 61.682,25 61.682,25 7% 66.000,01 -Instrumentación sencilla, fiable y fácilmente reproducible. - Implante debe ser modular - Disponibilidad de diferentes diámetros de vástago humeral con distintos anchos metafisarios para cada uno de ellos. -Implantes fabricados con titanio y otros con cromocobalto. - Posibilidad de anclaje biológico (pressfit) del implante o mediante cemento óseo. *998,131 -Vástago humeral con aletas de anclaje *788,785 -Cabeza humeral con posibilidad de varios diámetros y distintas secciones de esfera. *269,159 -Componente glenoideo fabricado en polietileno de alto peso molecular (UHMWPe) con diferentes tamaños y tipos de anclaje para fijación con cemento óseo. Código : 2204940 25 PRÓTESIS INVERTIDA DE HOMBRO 24 meses 4.205,607 12 50.467,28 51.290,33 7% 54.880,65 -Material de titanio -No cementada *1.895,701 -Cupula Epifisis con hidroxiapatita * 720,168 -Vástago humeral Diafisis con hidroxiapatita * 621,495 -Meta-glena anatómica * 542,991 -Cabeza Glenoidea * 192,056 -Nucleo de polietileno * 58,299-4 Tornillos poliaxiales

Elementos Alternativos -Alargador humeral 411,523 2 823,05 Código: 2208140 26 PRÓTESIS DE CODO 24 meses 3.177,570 2 6.355,14 6.355,14 7% 6.800,00 - Con pestañas anteriores en dos tamaños *1.401,869 - Componente humeral intercambiable * 373,832 - Pasador *1.401,869 - Componente cubital Código: 2208267 27 PRÓTESIS DE TOBILLO 24 meses 2.013,084 2 4.026,17 4.026,17 7% 4.308,00 * 603,738 - Componente Astragalito *1.140,187 - Implante tibial de fijación triangular * 269,159 - Componente móvil Código:2208266 28 PRÓTESIS PARA CODO CUPULA RADIAL 24 meses 1.121,495 4 4.485,98 6.626,80 7% 7.090,68 -Material cromo-cobalto

- No cementada *640,187 - Cúpula radio 4,9 mm. Diámetro *481,308 - Vástago 6,5-8 mm. Diámetro Código: 2208045 Elementos Complementarios -Vástago de revisión 1.070,411 2 2.140,82 29 PRÓTESIS TUMORALES 24 meses 43.474,56 7% 46.517,78 -Composición de Cromo-Cobalto y Titanio según elementos. -Recubrimiento de hidroxiapatita COMPOSICIÓN FEMUR PROXIMAL 8.414,206 2 16.828,41 *4.967,150 -Componente Femoral proximal estandard. *3.447,056 -Vástago no cementado 11 mm. recto. COMPOSICIÓN FEMUR DISTAL O TIBIA PROXIMAL 13.323,075 2 26.646,15 *4267,869 -Comp. Femoral distal 65 mm.peq.izquierdo. *5.608,150 -Componente Tibial proximal pequeño. *3.447,056 -Vástago no cementado 11 mm. recto Código:2207117 Los elementos descritos son los mas representativos económicamente de la composición indicada. Dada la multiplicidad de componentes se citan como base para la selección del adjudicatario. Son orientativos en su descripción. Los precios ofertados no podrán exceder de tres decimales. IMPORTES TOTALES 2.803.852,90 7% 3.000.122,62 El importe límite de este Procedimiento Abierto Plurianual para la adjudicación del suministro de "TRAUMATOLOGIA", para el Hospital General Universitario "Gregorio Marañón", correspondiente a la partida 2705, es de: 3.000.122,62 Euros, al que corresponde una base imponible de 2.803.852,90 Euros y un I.V.A. de 196.269,72 Euros. El presente Procedimiento Abierto tendrá la siguiente distribución por anualidades, I.V.A. incluido:

AÑO 2009 2010 TOTAL EUROS 1.500.061,31 1.500.061,31 Las unidades e importes límites por lotes que figuran en este Pliego de Prescripciones Técnicas se refieren a la duración inicial del contrato, es decir, del 1 de Enero de 2009 al 31 de Diciembre de 2010. El importe estimado del contrato, con prórroga incluida, sin I.V.A. es de 4.205.779,35 Euros. Entre los objetivos fijados por la dirección de este Hospital, se encuentra la moderación del crecimiento del gasto corriente. La consecución de este objetivo, asociado al interés público, exige que las eventuales variaciones de precios de origen y otras oscilaciones de mercado que puedan producirse durante los ejercicios presupuestarios a los que se extienda el contrato inicial no repercutan en el precio del mismo, afectando negativamente en caso contrario al presupuesto de gastos del hospital. Las estimaciones realizadas conducen a considerar que el margen empresarial global resultante del precio fijado y los costes directos e indirectos de fabricación y gastos generales a incurrir por las empresas (incluidas las eventuales alzas, que puedan producirse en estos últimos, en todos los ejercicios a que se extiende el contrato inicial) suponen una rentabilidad económica satisfactoria. Prórroga.- Los contratos que se deriven de este expediente podrán ser prorrogados, de conformidad con la legislación vigente. Revisión de precios.-en el supuesto de prórroga, los precios unitarios, podrán ser objeto de revisión, no pudiendo exceder, en ningún caso, de la evolución esperada del Índice de Precios al Consumo para el ejercicio al que el contrato ha de ser prorrogado, de conformidad con el art. 78.3 de la Ley de Contratos del Sector Público (Ley 30/2007, de 30 de octubre). No procede la revisión de precios durante la duración inicial del contrato, quedando a salvo lo indicado anteriormente para el supuesto de prórroga del mismo. En general todas las características que figuran en el lotes de este pliego corresponden a descripciones con las que se alcanzaría el objetivo asistencial de cada lote, pero se podrán valorar otras alternativas que cumplan este mismo fin Los ofertantes presentarán sus proposiciones por duplicado, especificando precio unitario en los modelos que se adjuntan como Anexo, indicando base imponible, IVA e importe total. Las muestras presentadas se etiquetarán con los siguientes datos: nombre de la empresa, número de expediente y lote al que presentan la muestra, y en el caso de presentar varias ofertas, máximo tres, variante de la que se trate. Los productos que lo requieran deberán cumplir con el Real Decreto 414/1996, de 1 de Marzo de 1996, publicado el 24 de Abril de 1996, por el que se regulan los productos sanitarios. Será condición indispensable para su admisión el Marcado de conformidad CE Previsión para 24 meses Madrid, 12 de septiembre de 2008 EL DIRECTOR MÉDICO Eduardo Junco Petrement