EXPERIENCIA CLINICA PERUANA CON CIMAVAX EGF

EXPERIENCIA CLINICA PERUANA CON CIMAVAX EGF Dr. Diego Venegas Ojeda Oncólogo Clínico Profesor Auxiliar Facultad Medicina Universidad Peruana Cayetano Heredia Médico Asistente Servicio Hematología Oncología Clínica Hospital Nacional Cayetano Heredia Médico Titular Clínica Anglo Americana

Incidencia estimada de cáncer en el Perú 2004 4.541 3.962 3.653 39,847 casos por año 2.876 2.609 Selva; 2705; 7% 2.035 Sur; 6757; 17% 2.010 Lima-Ce 1.991 1.851 1.389 Norte; 12873; 32% 1.232 Tasa de casos estimados por 100 000 Fuente: Oficina de epidemiología del Instituto nacional de Enfermedades Neoplásicas 2008 = 42,000 casos

Total: 1031 casos

Guía Práctica para cáncer de pulmón metastásico EC IIIB/IV NSCLC Z 3,4 Z 0,1,2 Mutación EGFR1 CPT 1ª Línea QT: base platino+/- BVC ó Nvos agentes Mantenimiento* Progresión Z 3,4 Z 0,1,2 CPT CPT: Cuidados paliativos tempranos *: Pemetrexed **: DTX, PEM, GEM EGFR TK: Gefitinib, Erlotinib ECC: Ensayo clínico 2ª Línea QT** Z 3,4 Z 0,1,2 CPT EGFR TK ECC

ESTUDIO POST COMERCIALIZACION Estudio retrospectivo: serie de casos. 18 pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas del Instituto Peruano de Ciencias Médicas, HNCH, Clínica Angloamericana Fueron evaluados para la terapia de vacuna EGF con quimioterapia o como cuidado compasivo. Inicio de tratamiento: desde el 7 de octubre 2009 al 08 de agosto 2011. Tiempo de seguimiento: 13,6 m (3,5 22,8 meses) Tiempo con Cimavax 5.49 m (0,9 13,4 meses) Tiempo sin Cimavax:8,07 m (0,07 20,2 meses) Objetivos: Evaluar la seguridad, respuesta tumoral, titulación de anticuerpos post vacunación y aproximar las curvas de supervivencia luego de terapia con la vacuna EGF en pacientes con cáncer de pulmón no células pequeñas.

CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES EDAD Frecuencia Porcentaje 31 45 2 11,1 46 60 10 55,6 61 75 3 16,7 75 90 3 16,7 TOTAL 18 100,0 Media = 60,11 años mediana = 57,5 años Rango= 42 84 años DE = 11,07 años n = 18 pacientes

CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES n = 18 pacientes

CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES

STATUS INICIAL DE LOS PACIENTES

STATUS INICIAL DE LOS PACIENTES MEDIA = 2.39 MEDIANA = 2

DOSIS ADMINISTRADAS VACUNA EGF MEDIA= 8,06 DE= 3,89 MEDIANA = 6 RANGO= 3-16

Esquema de vacunación empleado

RESULTADOS

Niveles de anticuerpos EGF

Respuesta tumoral n = 16 Pacientes con enfermedad metastásica

Sobrevida global Mediana: 15,07 meses (IC 95%: 11,01 19,13 meses) Media : 16,01 meses n = 18 pacientes

Sobrevida global Mediana: 15,07 meses (IC 95%: 10,86 19,28 meses) Media : 16,12 meses n = 16 pacientes

Sobrevida libre de enfermedad Mediana: 7,43 meses (IC 95%: 6,5 8,36 meses) Media : 9,57 meses n = 16 Pacientes

Sobrevida global

Sobrevida libre de progresión

SG por tipo de Respuesta Inmune

SLP por tipo de Respuesta Inmune

SG por esquema de tratamiento

SG por uso de Bevacizumab previo

SG por uso de inhibidores TIK previo

SG : algunos resultados negativos

SEGURIDAD

CONCLUSIONES El tiempo promedio observado en que se logró el mayor título de anticuerpos fue de 133 días 80% de pacientes fueron GAR, 6,67% fueron SGAR, y 13,33% PAR El uso de la vacuna EGF en los diferentes esquemas logró un 6,25% de respuestas completas;18,75% de respuestas parciales y 43,75% de estabilización de enfermedad La sobrevida global en esta serie fue 15,07 meses. La sobrevida global para los pacientes con cáncer metastásico o en progresión fue de 15,07 meses La sobrevida libre de progresión para pacientes con cáncer de pulmón metastásico fue de 7,43 meses

CONCLUSIONES La sobrevida global para los pacientes que ya había recibido terapia sistémica previa fue de 18,8 meses y la SLP fue de 9,35 meses. Se observa una mejor SLP en pacientes con buena respuesta inmune (GAR) 8,27 vs 4,9 meses (PAR), valor p=0.09. Se observa una tendencia a mejor sobrevida en pacientes que previamente utilizaron Bevacizumab (19,14 vs 15 meses) e inhibidores de tirocinkinasa (17,2 vs 14,7 meses), aunque estos resultados exploratorios no fueron estadísticamente significativos.

Guía Práctica para cáncer de pulmón metastásico EC IIIB/IV NSCLC Z 3,4 Z 0,1,2 Hu- rec-egf VQV Mutación EGFR1 CPT 1ª Línea QT: base platino+/- BVC ó Nvos agentes Mantenimiento* Progresión Z 3,4 Z 0,1,2 CPT CPT: Cuidados paliativos tempranos *: Pemetrexed **: DTX, PEM, GEM EGFR TK: Gefitinib, Erlotinib ECC: Ensayo clínico Hu-rec-EGF: Cimavax CPT Hu- rec-egf QV Hu- rec-egf 2ª Línea QT** QV Z 3,4 Z 0,1,2 EGFR TK ECC