Millones de personas esperan un tratamiento contra el VIH

Transcripción

1 Mayo 2013 Millones de personas esperan un tratamiento contra el VIH para salvar sus vidas Cómo podemos conseguirlo? avanzando en innovación, acceso y salud pública ( 1 ) medicines patent pool

2 Justo en este momento, millones de personas afectadas por el VIH no reciben el tratamiento que necesitan: > A finales de 2011, 8 millones de personas de países en vías de desarrollo recibían tratamiento, pero muchos de ellos con medicamentos que la Organización Mundial de la Salud ya no recomienda, y > Cerca de 7 millones de personas seguían careciendo de acceso a los medicamentos que necesitan para sobrevivir > niños contrajeron el VIH en En total, hay 3,4 millones de niños afectados por el VIH en todo el mundo, pero sólo de ellos tienen acceso a tratamiento > Una investigación reciente ha mostrado que el tratamiento temprano no sólo alarga la vida sino que evita nuevas infecciones, lo que significa que el tratamiento puede ser una herramienta para acabar con la epidemia > Globalmente, 34,2 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH y, todas ellas requerirán tratamiento en algún momento de su vida Para abordar la compleja crisis del tratamiento del VIH, todas las partes interesadas, gobiernos, sociedad civil, personas afectadas por el VIH, donantes, agencias intergubernamentales y compañías farmacéuticas, deben trabajar juntas para aumentar el acceso a un tratamiento asequible. LOS MEDICAMENTOS ASEQUIBLES CONTRA EL VIH PUEDEN SALVAR VIDAS Los primeros medicamentos para el tratamiento del VIH no estaban patentados en muchos países en vías de desarrollo. Esto permitió que los productores de bajo coste entraran en el mercado. La competencia entre los productores redujo el precio de los primeros tratamientos de $ por persona por año en 2000 a menos de 100 $ en algunos países actualmente, y ha ayudado a 8 millones de personas a acceder a medicamentos contra la enfermedad. Pero la Organización Mundial de la Salud ya no recomienda algunos de los primeros medicamentos. De manera creciente, los tratamientos más recientes, mejor tolerados y más fáciles de tomar recomendados por la OMS están bajo patente en muchos, lugares del mundo. Las patentes han sido diseñadas para recompensar la innovación, pero una patente puede evitar la producción o la venta de medicamentos genéricos más baratos en un país en el que se necesitan, salvo que se disponga de una licencia. Dado que muchos países en vías de desarrollo importan medicamentos de otros lugares, una patente sin licencia en un país productor clave de medicamentos genéricos puede significar precios más elevados en muchos países en los que se necesitan dichos medicamentos. Los nuevos medicamentos para niños y las combinaciones a dosis fijas (varios medicamentos co formulados en un único comprimido, que facilitan el adecuado cumplimiento de la terapia) resultan fundamentales para aumentar el acceso. Con el fin de promover el desarrollo de estos medicamentos y aumentar el acceso a los tratamientos existentes, se necesitan licencias para facilitar la producción de productos genéricos. medicines patent pool ( 2 )

3 EL MEDICINES PATENT POOL ES UNA SOLUCIÓN QUE BENEFICIA A TODAS LAS PARTES El Medicines Patent Pool es una iniciativa que funciona tanto para la salud pública como para las compañías farmacéuticas. Con el MPP, los titulares de patentes tienen una forma de compartir sus productos innovadores en entornos con escasos recursos y pueden ser compensados mediante el pago de un royalty justo. EL MEDICINES PATENT POOL PUEDE AYUDAR El Medicines Patent Pool negocia licencias para patentes de medicamentos claves contra el VIH. Estas licencias permiten a los fabricantes de medicamentos contra el VIH producir a bajo coste, tratamientos de calidad contra el VIH adecuados para su uso en países en vías de desarrollo, incluso donde existan patentes. Esto aumentará el acceso a los medicamentos necesarios a precios asequibles. El MPP se fundó en 2010 a petición de la comunidad internacional a través del mecanismo financiero innovador UNITAID. El MPP ha sido ratificado por la Organización Mundial de la Salud, la Reunión de Alto Nivel sobre el SIDA de la ONU y el G-8 como enfoque innovador prometedor para la mejora del acceso a los medicamentos contra el VIH. Las compañías farmacéuticas de productos genéricos podrán, de manera más sencilla, producir nuevos medicamentos asequibles. Los donantes y los gobiernos de países en vías de desarrollo serán capaces de adaptar sus presupuestos para tratar a más personas. Y, lo que es más importante, las personas afectadas por el VIH conseguirán un acceso más rápido a tratamientos de calidad que salven vidas. LAS LICENCIAS DEL MPP SON ÚNICAS El Medicines Patent Pool intenta negociar términos y condiciones recogidos en sus licencias que consigan el máximo impacto posible en la salud pública y se esfuerza en reducir continuamente las restricciones en las licencias que podrían afectar al acceso a los medicamentos. Las licencias del MPP tienen una transparencia sin precedentes: el texto completo de todas las licencias se encuentra publicado en la página web del MPP para que cualquier persona que lo desee pueda leerlo y comentarlo. ( 3 ) medicines patent pool

4 CÓMO FUNCIONA: paso a paso DAR PRIORIDAD A LOS MEDICAMENTOS CONTRA EL VIH basado en el análisis de las necesidades médicas y la existencia de patentes INVITAR A TITULARES DE PATENTES RELEVANTES a que negocien licencias que permitan a otros desarrollar formulaciones adaptadas o vender versiones genéricas de los medicamentos patentados en países en vías de desarrollo NEGOCIAR LICENCIAS ORIENTADAS A LA SALUD PÚBLICA con el objectivo de incrementar el acceso a los medicamentos para las personas afectadas por el VIH en países en vías de desarrollo FIRMAR ACUERDOS las licencias van al Medicines Patent Pool SUBLICENCIAS para que los fabricantes de medicamentos contra el VIH desarrollen, produzcan y vendan medicamentos en países acordados bajo una estricta garantía de calidad BAJAR LOS PRECIOS, GARANTIZAR EL ACCESO una vez iniciado la fabricación de medicamentos genéricos, una fuerte competencia garantiza precios más bajos, y las personas afectadas por el VIH en países en vías de desarrollo pueden acceder al tratamiento asequible y adaptado que necesitan a precios que se pueden permitir

5 patent holder patent holder patent holder generic manufacturers generic manufacturers generic manufacturers

6 ÉXITOS HASTA LA FECHA Licencias que han sentado precedente y su venta en países en vías de desarrollo. El MPP ha firmado tres acuerdos de licencia con titulares de patentes de medicamentos contra el VIH: El MPP ha sublicenciado a varias compañías, tanto a las que cuentan con un largo historial en la producción de medicamentos de calidad contra el VIH como a nuevos actores en el campo del VIH. Estos sublicenciatarios ya están trabajando para llevar medicamentos de bajo coste contra el VIH a personas en países en vías de desarrollo que los necesitan. Con Gilead Sciences, para 5 medicamentos fundamentales para el tratamiento del VIH; 3 de los cuales eran nuevos medicamentos que fueron objeto de licencia mientras se encontraban en proceso de desarrollo. Con ViiV Healthcare (una empresa conjunta de GlaxoSmithKline, Pfizer, y Shionogi) para los medicamentos necesarios para el tratamiento del VIH en niños. Negociaciones en curso El valor del Medicines Patent Pool aumenta con cada nueva licencia que firma. El MPP se encuentra inmerso en negociaciones con titulares clave de patentes de medicamentos contra el VIH, incluyendo a: Y con los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, una señal importante del apoyo del mayor financiador del mundo de investigación biomédica. Bristol-Myers Squibb, Boehringer-Ingelheim, Gilead, Roche y ViiV Healthcare. Continúa en discusiones con AbbVie, Merck & Company, y Johnson & Johnson. Sublicencias para el acceso El MPP ha comenzado asimismo a sublicenciar a compañías de medicamentos genéricos para la producción de medicamentos de bajo coste m e d i c i n e s pat e n t p o o l (6)

7 APOYO INTERNACIONAL «El Medicines Patent Pool para los medicamentos contra el VIH/SIDA (se) considera una gran esperanza para garantizar el acceso permanente a nuevos tratamientos primarios para la enfermedad.» El Índice sobre Acceso a los Medicamentos 2012 «Insto encarecidamente a otras compañías farmacéuticas, especialmente a aquellas titulares de patentes para terapias antirretrovirales, a unirse al Pool y ayudar a mejorar las vidas de los niños y adultos afectados por el VIH en todo el mundo. Michel Sidibé, Director Ejecutivo de ONUSIDA, 28 de febrero de 2013 «El Medicines Patent Pool es un medio para mejorar la disponibilidad y facilitar el desarrollo de nuevas combinaciones de dosis fija y formulaciones adaptadas, tales como formulaciones pediátricas, a través de acuerdos de licencia voluntarios. La Estrategia del Sector Sanitario de la Organización Mundial de la Salud sobre el VIH/ SIDA verdaderamente un esfuerzo innovador para facilitar el acceso al tratamiento del VIH en países en vías de desarrollo. Muestra el éxito de las colaboraciones públicoprivadas para mejorar la disponibilidad de la medicina.» Licensing Executive Society Industry-University-Government-Interface Sector Chair, Ida Shum, en la presentación de un premio «Deal of Distinction» al MPP y sus socios, octubre 2012 Intercambio de conocimientos La información fiable sobre patentes es difícil de encontrar pero resulta esencial para que funcione el acceso a los medicamentos. El MPP trabaja con la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) y las oficinas de patentes nacionales y regionales para recopilar y publicar información sobre patentes relacionadas con el VIH. La Base de Datos del Estado de Patentes del MPP es el mayor repositorio del mundo de información de libre acceso, y ha sido denominada como «una fuente de referencia imparcial fundamental» por el Fondo Mundial y como un «paso incalculable hacia el mayor acceso al tratamiento» por el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF). Incluye actualmente datos de 71 patentes sobre 25 medicamentos contra el VIH, en 79 países. ( 7 ) medicines patent pool

8 El Medicines Patent Pool facilita el acceso a medicamentos innovadores contra el VIH a precios asequibles: > Abriendo el camino para la producción de medicamentos genéricos contra el VIH > Impulsando el desarrollo de formulaciones mejor adaptadas para los países en desarrollo, que incluyen medicamentos para niños > Compartiendo conocimientos sobre propiedad intelectual y acceso a medicamentos Medicines Patent Pool MedicinesPatentPool.org El Medicines Patent Pool fue creado con el apoyo de UNITAID. Para más información :