EVALUACIÓN DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICAS UTILIZADAS EN AREAS BIOLIMPIAS PARA EL MANEJO DE AGENTES ANTINEOPLASICOS

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1 EVALUACIÓN DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICAS UTILIZADAS EN AREAS BIOLIMPIAS PARA EL MANEJO DE AGENTES ANTINEOPLASICOS DRA. MARÍA TERESA VALENZUELA BRAVO DIRECTORA INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE Fecha Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

2 1.- JUSTIFICACIÓN Las Cabinas de Seguridad Biológicas (CSB) son elementos claves para el control ambiental. Su elección es función de las características de los productos que se manipulen y las operaciones que se realicen, y su ubicación e instalación en el laboratorio, son aspectos determinantes que influyen en la eficacia de su funcionamiento y que se tratan en el presente Procedimiento. 2.- OBJETIVO Clasificar los tipos de Cabinas de Seguridad Biológicas, las cuales son equipos que proporcionan una barrera de contención para trabajar en forma segura con agentes potencialmente tóxicos o infecciosos. Conocer las pruebas de campo y certificación de las Cabinas de Seguridad Biológicas. 3.- CAMPO DE APLICACIÓN Dar cumplimiento a requisitos de la NSF-49 (National Sanitation Foundation). International Standard. Class II (Laminar Flow) Biohazard Cabinet. 1992, el cual reglamenta el proceso de certificación de las cabinas de seguridad biológicas Clase II, recomendadas para el manejo de agentes antineoplásicos. 4.- TERMINOLOGÍA Area Biolimpia: Se llama área de contaminación controlada o área biolimpia o zona limpia a aquella área o espacio delimitado en el cual la contaminación ambiental, en términos de partículas y de microorganismos, así como la carga microbiana en las superficies (murallas, cielos, pisos, equipos) y la carga microbiana sobre el personal (máscaras, gorros, delantales, cubre calzados y guantes) se encuentran dentro de los límites especificados para ella. Filtro del Alta Eficiencia H.E.P.A. (High Efficiency Particulate Air): Filtro absoluto de partículas, desechable, retiene los microorganismos, y partículas en suspensión en el aire, con una eficiencia de 99,97% o más para partículas mayores de 0,3 micrones de diámetro. Flujo de Aire Laminar: Masa de aire que se desplaza en un recinto confinado a una velocidad uniforme y prefijada, en líneas paralelas y provenientes de la superficie de un filtro de alta eficiencia. Fotómetro: Medidor de energía luminosa. Permite medir Luminancia e Iluminancia. Plenum: Zona interior de la cabina que no contempla el área de trabajo y donde ordena y distribuye el caudal total hacia el interior de cabina, hacia la salida de la cabina o ambas a la vez en porcentajes definidos. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

3 Iluminancia: Flujo luminoso emitido por una fuente luminosa o iluminada distribuido en un área definida perpendicular a su dirección de emisión. Se mide en Lux o Foot-candle. Un fc = lux Luminancia: Indica la intensidad de iluminancia de una fuente luminosa o iluminada distribuida en una cierta área aparente. Se mide en candelas/ m², cd/ m² o foot-lambert. Un fl = cd/m². Termoanemómetro: Instrumento medidor de velocidad del aire. Un nanómetro (nm) = El significado de "nano" es una dimensión longitud equivalente a 10 elevado a -9 (1x10 9 m). Esto es: 1 manómetro = 0, metros. Es decir, un manómetro es la mil millonésima parte de un metro, o millonésima parte de un milímetro. También: 1 milímetro = manómetros. UV-C: Se refiere a la radiación Ultra violeta del rango C. El rango más efectivo para la destrucción de microorganismos. Este rango está en el espectro electromagnético no visible entre 180 nm y 300 nm. 5.- PROCEDIMIENTO Metodología Una cabina de CSB (Fig.1) es un volumen de trabajo perfectamente delimitado por el cuál escurre un caudal de aire prefijado. Como este ingresa por una sección fija, el nivel de protección queda supeditado a las velocidades de ingreso. Es precisamente la velocidad de ingreso la variable más relevante usada para generar niveles de protección en CSB. La otra variable es el porcentaje de recirculación o inyección de aire, al interior de la cabina. Por último existe otra diferenciación si es que el aire aspirado por la Cabina es eliminado al exterior o inyectado nuevamente a la sala. Todas estas variables permiten clasificar las Cabinas de Seguridad Biológicas Clasificación de las Cabinas de Seguridad Biológica: Clase I Clase II (Tipo A, B1, B2, B3) Clase III Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

4 Cabinas de Seguridad Biológica Clase I Clase Tipo Velocidad Flujo de Aire Químicos Nivel de Tipo de Frontal tóxicos/ bioseguridad Protección fpm cmps cfm m³/ hora radionúclidos I Ingreso No 2-3 A, P Frontal 100 % 100% 0% velocidad 75fpm Cabinas de Seguridad Biológica Clase II A Clase Tipo Velocidad Flujo de Aire Químicos Nivel de Tipo de Frontal tóxicos/ bioseguridad Protección fpm cmps cfm m³/ hora radionúclidos II A Ingreso No 2-3 A, P Frontal 30% 30% 70% velocidad 75fpm75. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

5 Cabinas de Seguridad Biológica Clase II B1 Clase Tipo Velocidad Flujo de Aire Químicos Nivel de Tipo de Frontal tóxicos/ bioseguridad Protección fpm cmps cfm m³/ hora radionúclidos II B Ingreso No 2-3 A, P Frontal 70 % 70% 30% velocidad 100fpm Cabinas de Seguridad Biológica Clase II B2 Clase Tipo Velocidad Flujo de Aire Químicos Nivel de Tipo de Frontal tóxicos/ bioseguridad Protección fpm cmps cfm m³/ hora radionúclidos II B Ingreso No 2-3 A, P Frontal 100 % 100% 0% velocidad 100fpm Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

6 Cabinas de Seguridad Biológica Clase II B3 Clase Tipo Velocidad Flujo de Aire Químicos Nivel de Tipo de Frontal tóxicos/ bioseguridad Protección fpm - cmps cfm m³/ hora radionúclidos II B Ingreso No 2-3 A, P Frontal 30% velocidad 100fpm 30% 70% Plenum presurizado negativamente Inyección de aire filtrado Extracción de aire filtrado Introducción de manos en guantes 0% Cabina de envoltura completamente cerrada al ambiente exterior Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

7 Cabinas de Seguridad Biológica Clase III Clase Tipo Velocidad Flujo de Aire Químicos Nivel de Tipo de Frontal tóxicos/ bioseguridad Protección Fpm/cmps radionúclidos III - No Controlado Si 3-4 A, P, Pp Extracción de aire, previo filtrado con doble HEPA Sum inistro aire del exterior Interior con presión negativa 0.05 pulg. c.a. A = Protección Ambiental P = Protección al Personal Pp = Protección al Producto fpm = Pies lineales por minuto CFM = piés/min cmps = centímetros por segundo Mediciones: Se determinan las condiciones de las Barreras Primarias mediante la realización de las pruebas de campo de las cabinas de seguridad biológicas (CSB), con el fin de asegurar el balance entre los flujos de aire que ingresan y los que se extraen. Se determinar la distribución de aire sobre la superficie de trabajo y se verifica la integridad de ella; mediante la: Medición de velocidad descendente en Interior de la CSB (Downflow Velocity) Medición de velocidades en la entrada de la CSB (Inflow Velocity) o Face Velocity Determinación de los porcentajes de recirculación (100% caudal al interior de la CSB) Determinación de los porcentajes de inyección al interior CSB; y Medición a nivel de superficie de: Niveles de Iluminación y Luminancia. Radiación UV-C Medición de ruido, descrito en el IT Medición de partículas no viables, descrito en el IT Medición de partículas viables, descrito en el PR Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

8 Metodología para la medición de velocidad descendente, también denominada downflow velocity, en: Cabinas Clase II Tipo A, B1 y B3: Se ubica el instrumento en los puntos definidos por las grillas. Estas mediciones serán en un plano imaginario paralelo a la superficie de trabajo a la altura del límite inferior del vidrio protector de la CSB. Propósito: Dar cumplimiento a requisitos de NSF 49/92. Instrumento Requerido: Termoanemómetro con precisión de 0.01 m/s, ó 3% de la velocidad indicada. Requisito: Antes de efectuar las mediciones, se quitarán todos los equipos existentes en el interior de las CSB. Procedimiento de Medición: Se determina el área transversal de la cabina. Se generan grillas uniformes rectangulares no mayores a 15x15 cm. La grilla obtenida debe quedar distanciada 6 pulgadas (15 cm), respecto al perímetro del interior de la cabina y deben contener a lo menos 3 filas y efectuarse 7 lecturas por fila. Ver figura 1. Definida la grilla se efectuarán mediciones en las intersecciones de ellas. A su vez, se efectuaran por cada punto a lo menos 3 mediciones. Ver figura 1. La altura a la cuál se hacen las mediciones es al nivel de la cota inferior del vidrio de acceso. Ver figura 1. Para cuantificar las velocidades de aire descendente, utilizar un instrumento que interactúe lo mínimo posible con el flujo. De preferencia usar termoanemómetro. Para obtener mediciones precisas en los puntos obtenidos se recomiendan utilajes que permitan dichos logros. Ejemplos: trípodes, correderas con carro porta sensor, marcar las coordenadas de las grillas con plumón de pizarra etc. Ver figura 3. Las velocidades de aire, se evalúan en distintos zonas de la CSB, a través de un termoanemómetro. Para la radiación UV-C, se utiliza un radiómetro; e iluminación y luminancia con un fotómetro. Además, se recomienda utilizar dispositivos anexos como ductos, trípode, etc. Para la evaluación de velocidades del aire, se generan grillas y puntos de medición, que en conjunto permiten obtener una velocidad promedio. Estas velocidades del aire, multiplicadas por el área desde donde escurre, permiten obtener los caudales manejados por la Cabina. En la medición de concentración de partículas no viables, se utiliza un contador de partículas láser que clasifica 6 tamaños de partículas y la medición de ruido se realiza utilizando un sonómetro. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

9 Para la medición de partículas viables de utiliza un muestreador microbiológico de aire con caudal de 100 l/min. 15 cm 15 cm Grilla a Entrada aire a CSB Área transversal al flujo descendente: axb b Límite inferior ventana de acceso Figura Cabinas Clase II Tipo B2: Se procede de igual forma que para la CSB Clase II Tipo A, B1 y B3, con la salvedad de medir la velocidad a una distancia de 6 pulgadas (15 cm), del filtro. Se ubica el instrumento en los puntos definidos por las grillas. Estas mediciones serán en un plano imaginario paralelo a la superficie del filtro interior de la CSB. Propósito: Dar cumplimiento a requisitos de NSF 49/92. Instrumento Requerido: Termoanemómetro con precisión de 0.01 m/s, ó 3% de la velocidad indicada. Requisito: Antes de efectuar las mediciones, se quitarán todos los equipos existentes en el interior de las CSB. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

10 Procedimiento de Medición: Se determina el área transversal de la cabina. Se generan grillas uniformes rectangulares no mayores a 15x15 cm. La grilla obtenida debe quedar distanciada 6 pulgadas (15 cm), respecto al perímetro del interior de la cabina y deben contener a lo menos 3 filas y efectuarse 7 lecturas por fila. Ver figura 1. Definida la grilla se efectuarán mediciones en las intersecciones de ellas. A su vez, se efectuaran por cada punto a lo menos 3 mediciones. Ver figura 2. La altura a la cuál se hacen las mediciones es a una distancia de 6 pulgadas (15 cm) del filtro. Ver figura 2. Para cuantificar las velocidades de aire descendente, utilizar un instrumento que interactúe lo mínimo posible con el flujo. De preferencia usar termoanemómetro. Para obtener mediciones precisas en los puntos obtenidos se recomiendan utilajes que permitan dichos logros. Ejemplos: trípodes, correderas con carro porta sensor, marcar las coordenadas de las grillas con plumón de pizarra etc. Ver figura 2. Las velocidades de aire, se evalúan en distintos zonas de la CSB, a través de un termoanemómetro, las demás variables como radiación UV-C con un radiómetro e iluminación y luminancia con un fotómetro. Además, se recomienda utilizar dispositivos anexos como ductos, trípode, etc. Para la evaluación de velocidades del aire, se generan grillas y puntos de medición, que en conjunto permiten obtener una velocidad promedio. Estas velocidades promedio del aire, multiplicadas por el área desde donde escurre el aire, permiten obtener los caudales manejados por la Cabina. En la medición de concentración de partículas no viables, se utiliza un contador de partículas láser que clasifica 6 tamaños de partículas y la medición de ruido se realiza utilizando un sonómetro. Para la medición de partículas viables de utiliza un muestreador microbiológico de aire con caudal de 100 l/min. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

11 15 cm 15 cm 15 cm Grilla Filtro HEPA a Entrada aire a CSB Área transversal al flujo descendente: axb b Límite inferior ventana de acceso Figura Metodología para determinar la velocidad a la salida de cabinas Clase II. Tipo A. Se generará una grilla en el filtro de salida de la cabina. La grilla generada será de una área menor al área del filtro, y estará distanciada horizontalmente a 10 cm (4 pulgadas) del perímetro y; distanciada paralelamente del filtro el equivalente a 10 cm (4 pulgadas). En cada punto de la grilla generada se medirán velocidades. El caudal de salida de la cabina será igual al promedio de las velocidades obtenidas multiplicadas por el área efectiva del filtro. Ver figura 4. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

12 cm ( 4 pulg) Grilla Area transversal a l flujo descendente Entrada aire a CSB Figura Metodología para la evaluación de la velocidad de ingreso de aire a la cabina, también denominada inflow o face velocity, en: Cabinas Clase II Tipo A y Tipo B. Instrumento Requerido: Termoanemómetro con precisión de 0.01 m/s, ( pies/min) o 3% de la velocidad indicada. Para calcular este parámetro, Se genera una grilla en la entrada de la cabina. y se definen dos filas. La primera fila estará distante de la parte superior un 25% de la altura total del área de ingreso; mientras que la otra fila estará distanciada de la parte inferior también a un 25% de la altura total de la entrada de la cabina. Ver Figura 4. El ancho considerado para generar las grillas de las filas será igual al ancho de la entrada de la ventana de la campana menos 3 cm por ambos extremos. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

13 Se considerarán ancho máximo de grilla a una distancia de 10 cm (4 pulgadas). El volumen de aire que ingrese a la cabina será la velocidad promedio obtenida multiplicada por el área de la ventana de la cabina, o área de trabajo. Ver figura 4. La velocidad de ingreso no deberá ser inferior a 75 fpm para Clase A, y para Clase B no menor a 100 fpm. 25% de H Entrada aire a la CSB H 3 cm 3 cm 25% de H Figura 4 Utilaje para instrumento de medición Sensor Carril Procesador Figura 5 Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

14 Cabinas Clase II Tipo B2 Se generará una grilla en la entrada de la cabina. y se definirán dos filas. La primera fila estará distante de la parte superior un 25% de la altura total del área de ingreso; mientras que la otra fila estará distanciada de la parte inferior también a un 25% de la altura total de la entrada de la cabina. El ancho considerado para generar las grillas de las filas será igual al ancho de la entrada de la ventana de la campana menos 3 cm por ambos extremos. Se considerarán ancho máximo de grilla a una distancia de 10 cm (4 pulgadas). El caudal de aire que ingrese a la cabina será la velocidad promedio obtenida multiplicada por el área de la ventana de la cabina, o área de trabajo. Ver figura 4. La velocidad de ingreso no deberá ser inferior a 100 fpm Porcentajes de circulación de aire en las CSB Sólo válido cabina Clase II Tipo B2 La determinación de los porcentajes de circulación de aire al interior de la cabina (zona de trabajo), proveniente directamente del exterior, debe considerar lo siguiente: Determinación del caudal de aire a la salida de la cabina, Qs. Determinación del caudal Qe, de aire ingresado en la entrada de la cabina. Determinación del caudal Qi, que circula al interior de la cabina. Esto se obtiene multiplicando la velocidad promedio descendente al interior de la CSB por el área transversal. Por tanto el 100% del caudal, Qt, que circula dentro de la cabina como sistema, (que circula en el plenum); será igual al caudal de entrada más el caudal que circula por el interior de la CSB, o zona de trabajo. Esto es Qt = Qe+Qi. Por otra parte Qs = Qe+Qi Entonces el % caudal de circulación Qc será: %Q c = Qi/Qt x Sólo válido para las Tipo A, B1 y B3 La determinación de los porcentajes de recirculación de aire al interior de la cabina (zona de trabajo), proveniente del plenum, debe considerar lo siguiente: Determinación del caudal de aire a la salida de la cabina, Qs. Determinación del caudal Qe, de aire ingresado en la entrada de la cabina. Determinación del caudal Qi, que circula al interior de la cabina. Esto se obtiene multiplicando la velocidad promedio descendente al interior de la CSB por el área transversal. Por tanto el 100% del caudal, Qt, que circula dentro de la cabina como sistema, (que circula en el plenum); será igual al caudal de entrada más el caudal que circula por el interior de la CSB, o zona de trabajo. Esto es Qt = Qe+Qi. Por otra parte Qe = Qs Entonces el % caudal de recirculación Qr será: %Q r = Qi/Qt x 100 Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

15 Los Caudales de recirculación son los indicados en las Normas NSF Nivel de Iluminación en la CSB Nivel de Iluminancia El nivel de iluminancia en el interior de la Cabina debe estar comprendida entre 650 y 1880 lux Nivel de Luminancia: La actividad que se desarrolla en el interior de la Cabina se puede considerar una tarea difícil, por tanto se recomienda una luminancia que esté entre 12.3 y 35 cd/m² Evaluación Radiación Ultravioleta Rango UV-C Esta radiación está comprendida entre los 230 y 280 nm. Tiene propiedades germicidas y es la más peligrosa. Permite destruir las cadenas de ADN de hongos, bacterias y organismos unicelulares. Una exposición accidental puede causar serios accidentes en persona, dañando principalmente la piel y ojos para lo cuál hay rangos de tiempos máximos de exposición aceptables en función de la energía emitida por el tubo en J/cm² o mw/cm², tal como lo indica la Tabla 2 del artículo 109º de D.S. Nº 594/1999 del Ministerio de Salud. Esta energía electromagnética, se utiliza para esterilizar superficies interiores en cabinas y en transfer. El vidrio de los transfers debe ser plomado y filtrar el 100% de la radiación UV-C. Cuando un usuario trabaje en una CSB, deberá apagar la lámpara de la cabina y encenderla al terminar su actividad siempre y cuando no se encuentre trabajando nadie en el lugar. De preferencia es recomendable la existencia de una luz indicadora de encendido y apagado Medición de Niveles de Ruido: Según IT Medición de Partículas No Viables: Según IT Medición de Partículas Viables: Según PR Protección de Áreas Críticas por medio de Diferencial de Presión Una Protección Secundaria altamente recomendable para áreas biolimpias es mantener una diferencia de presión entre un área crítica y las colindantes. Estas áreas críticas pueden ser salas o Cabinas de Seguridad Biológicas (CSB), en este caso corresponden a las de Tipo B. Esta presión manométrica relativa, puede ser positiva o negativa, dependiendo de la actividad laboral que se desarrolle en el área crítica: Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

16 Si en el área crítica se trabaja con material que no debe ser contaminado, entonces la presión manométrica de la CSB respecto a la Sala debe ser POSITIVA y a su vez la presión manométrica de la Sala respecto a la adyacente debe ser también POSITIVA. Si en el área Crítica se trabaja con sustancias que no deben contaminar al operador o a las salas colindantes, entonces la presión manométrica del interior de la cabina respecto a la sala debe ser NEGATIVA y a su vez la presión manométrica de la sala donde se encuentra la cabina respecto a la sala adyacente también debe ser NEGATIVA. La diferencia de presión entre un área crítica (CSB o Sala no debe ser menor a 0.05 pulgadas columna de agua, o 1.27 mm c.a.). Para ello se debe implementar un manómetro diferencial, tanto en cabinas como en la Sala. Ver figura Equipos Utilizados: Figura 6 Fotómetro digital Marca AEMC Corporation, Modelo 2010 F, sensor independiente con y sin corrección coseno, de rango de medición de iluminancia entre lux y rango de luminancia entre candela/m². Termoanemómetro digital ALNOR, Modelo CompuFlow 8585, rango de medición 0 a 9999 FPM. Sensibilidad 0,1 FPM. Impresora Martel Modelo MCP 9800 con conexión a PC. Radiómetro, medidor de radiación Ultravioleta UV-A, UV-B, UV-C, Marca Vilber-Lourmat Nº serie W, Modelo BLX-300, Sensor UV-C de 254 nm, CX-254 y precisión + - 5%. Manómetro diferencial, calibrado, con escala entre 1 y 1 de agua. Sonómetro Integrador, marca Bruel y Kjaer, modelo 2231, tipo1. Analizador de frecuencias, marca Bruel y Kjaer, tipo Calibrador Acústico, marca Bruel y Kjaer, modelo Contador de Partículas Láser, marca Met One, modelo A2400. Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

17 5.2.- Cálculo de resultados. Para la calificación Cumple, en las cabinas de seguridad biológica, se consideraron los siguientes parámetros: Requisitos de Cumplimiento para las Cabinas de Seguridad Biológicas (CSB): CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA: Parámetros medidos: Medición de velocidad descendente en Interior (Downflow Velocity) FPM (pié/min) Medición de velocidades en la entrada (Inflow Velocity) o Face Velocity FPM (pié/min) Determinación de los porcentajes recirculados de aire del plenum al interior de cabina % Existencia de % de ingreso de aire exterior a interior de cabina Determinación porcentajes de inyección a interior de cabina % Flujo Laminar Sí corresponde 90 ± 20 Sí corresponde 90 ± 20 No corresponde No corresponde Sí corresponde 90 ± 20 Clase II Clase II Clase II Clase II Tipo A Tipo B1 Tipo B2 Tipo B3 90 ± ± ± ± % % % % No No Si No corresponde corresponde corresponde Concentración de partículas viables Concentración de partículas no viables Clase 100 Clase 100 Clase 100 Clase 100 Clase 100 luminancia cd/m 2 122,6 122,6 122,6 122,6 122,6 Iluminancia interior Lux Existencia de zonas de reposición de aire para la Si Si Si Si Si demanda de la cabina Control de Calidad: NA 6.- REFERENCIAS 1. Cabinas de Seguridad Biológica; uso, desinfección y mantenimiento. Organización Panamericana de la Salud Curva de Confortabilidad NBC Curvas NCB (Balanced Noise Criteria Curves) 3. Decreto Supremo Nº 594. Aprueba Reglamento Sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales en los Lugares de Trabajo. Ministerio de Salud. Chile Federal Standard 209 E. 5. Manual de Aire Acondicionado. Carrier Air Conditioning Company. MARCOMBO S.A. ISBN Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

18 6. Manual de Mantenimiento para Equipos de Laboratorio. Organización Panamericana de la Salud. Washington D.C Norma ISO /1999. International Standard Cleanrooms and Associated Controlled Environments. 8. Norma Técnica Nº 25: Para la Manipulación de Medicamentos Antineoplásicos en las Farmacias de Hospitales. Ministerio de Salud. Chile NSF 49 (National Sanitation Foundation). International Standard. Class II (Laminar Flow) Biohazard Cabinet NTP 233: Cabinas de Seguridad Biológica. Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. España. 7.- PARTICIPANTES Ing. Florín Moreno Zamorano 8.- ANEXOS TABLA Nº 1 : Niveles Propuestos, según referencias. VARIABLE NIVELES OBSERVACIONES REF PROPUESTOS Ruido 67 db(a) de No debe exceder de 67 db(a), con ruido de fondo (sin el 9 Laeq ventilador funcionando) no mayor de 57 db(a). El tiempo de medición será mínimo 4 minutos. Ruido Leq = 85 db(a) D.S. 594/2001; Articulo Nº 71 3 lento Ruido Niveles de ruido Las Curvas NCB entregan recomendaciones respecto de 2 inferiores a valores recomendados por las Curvas NBC los valores de presión sonora máximos para distintos puestos y lugares de trabajo. En este caso de elige la Curva NCB - 50 que entrega valores de ruido para Espacios de Trabajo en Laboratorios Iluminancia lux 500 lux lux lux CSB (no especifica, considera laboratorios) Mesa de trabajo fuera de CSB Nivel interior CSB Superficie de trabajo CSB Luminancia 12,3-35 cd/m 2 Trabajo difícil Art. 105º 3 9,4 Radiación 70 mw/cm 2 Intensidad mínima promedio. Cambiar la lámpara UV UV-C cuando sea menor a 40 mw/ cm 2 Velocidad Descendente Interior de la CSB 90 FPM 20 FPM Downflow Velocity 9 Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial

19 Velocidades en la entrada de la CSB Porcentajes de Recirculación CSB Clase II Tipo B1 Inyección de aire directa del exterior a interior de CSB Clase II Tipo B2 Porcentajes de Recirculación ClaseII Tipo B3 100 FPM Inflow Velocity o Face Velocity 9 30 % Esto significa que del total de aire existente en el plenum de la cabina, se extrae el 70% y se reinyecta a la zona de trabajo o interior de cabina un 30%. 0% de recirculación 70% de recirculación En esta CBS no recircula aire desde el plenum. El aire que desciende por el filtro (downflow), es inyectado directamente desde el exterior y la variable recomendable a medir es la velocidad de escurrimiento. Es recomendable que esta sea laminar, es decir que su velocidad esté en el rango de 90 fpm ± 20 fpm. Esto significa que del total de aire existente en el plenum de la cabina, se evacua al exterior un 30% y se reinyecta a la zona de trabajo un 70%. Temperatura 20 2ºC La temperatura debe ser regulable, y no debe aumentar más de 8,5 ºC en relación a la temperatura de referencia, después de 4 horas continuas de operación en la CSB. Humedad 40% Debe ser tal que no permita condensación de vapor en las 5 Relativa paredes de la CSB, o salas. Verificación a través de cartas Psicrométricas. Renovaciones/ >20 De preferencia la inyección de aire debe ser opuesta a la 8 hora ubicación de la CSB y no sobre ella. Partículas Clase 100 Cabina de Seguridad Biológica 8 viables CSB: Cabina de Seguridad Biológica ,9 Departamento de Salud Ocupacional Subdepto. Higiene y Seguridad Industrial