Programa Cooperación. Amelia Martín Uranga. Madrid, 1 de marzo de 2011

Transcripción

1 Programa Cooperación Farma-Biotech Amelia Martín Uranga IV Conferencia Anual Plataformas Investigación Biomédica

2 Por qué surge el programa de cooperación Farma- Biotech? Crisis del modelo de investigación farmacéutica A pesar del aumento continuo de los gastos en I+D de las empresas farmacéuticas, el número de nuevas moléculas no ha aaumentado adoen los últimos 15 años. Modelos actuales de I+D no van a incrementar la productividad Costes de desarrollo para mantener productividad inasumibles 2

3 El fin de los blockbusters. Presión por el pipeline de las Compañías Pipelines insuficientes acorto plazo para compensar la pérdida en ventas y rentabilidad de las patentes que expiran. No hay sustitutos para mantener el nivel de ventas e ingresos de blockbusters 3

4 Nuevos Retos para la Innovación Biofarmacéutica : cómo mejorar la eficiencia en el desarrollo de nuevos fármacos? Bioinformática Fármacos actuales cumplen con requisitos estrictos de seguridad y eficacia pero la respuesta de los pacientes no siempre es la esperada. Variabilidad genética entre pacientes Nuevos retos. Biomarcadores (oncología, cardiovascular, SNC) Identificación de marcadores dentro de genes candidatos. Validación clínica Biobancos: muestras caracterizadas fenotípicamente. Criterios homogéneos Desarrollo Farmacogenómica: medicina personalizada y predictiva 4

5 La Biotecnología en Farmaindustria La industria farmacéutica es la primera industria biotecnológica. Sector biofarmacéutico nació en 1982 con la aprobación de la primera insulina recombinante La cifra de inversión en investigación biotecnológica representa el 20% del total de la industria farmacéutica en España, es decir, unos 200 millones de euros La biotecnología en el contexto de la industria farmacéutica implica la utilización de herramientas biotecnológicas en fases preclínicas (proteínas recombinantes) y clínicas (genotipado SNPs). Investigación/validación en biomarcadores (EECC) 5

6 La Biotecnología en Farmaindustria SAFE-T SAFER AND FASTER EVIDENCE-BASED TRANSLATION SAFE-T IMI PROJECT principal objetivo de SAFE-T es cualificar nuevos biomarcadores traslacionales en hígado, riñón y sistema vascular que puedan permitir la evaluación de nuevos medicamentos de forma más rápida y segura en los pacientes. EMAcontribuyeademásenel en el proyecto como asesor externo Partners: novartis, almirall, amgen, astrazeneca, Bayer, Boehringer, Lilly, Pfizer, Sanofi (5-year project) 6

7 La Biotecnología en Farmaindustria La mayoría de las compañías farmacéuticas de capital nacional e internacional utilizan la biotecnología de forma intensiva en sus procesos de investigación en España La industria farmacéutica es la primera industria biotecnológica. 7

8 La Biotecnología en Farmaindustria También hay que señalar las compañías biofarmacéuticas internacionales que tienen actualmente filiales en España, algunas de ellas nacieron como start-ups t y ya han adquirido id un tamaño global: l Amgen, Biogen Idec, Celgene, Genzyme o Gilead 8

9 Fomento Cooperación Farma-Biotech Iniciativa Piloto destinada a contribuir al desarrollo de las empresas biotecnológicas que operan en el sector farmacéutico en sentido amplio en España, aprovechando sinergias con la industria farmacéutica y poniendo en valor el carácter diferencial y complementario que desde Farmaindustria se puede aportar. Informe sobre financiación empresas de reciente creación en el ámbito de la biomedicina 95% de las bioempresas participantes en el Estudio manifestaron interés en desarrollar cooperación Farma/Biotech Directorio de start ups en biomedicina 9

10 Fomento Cooperación Farma-Biotech Hasta el momento 22 compañías farmacéuticas han mostrado interés en la iniciativa. Áreas Terapéuticas: SNC, oncología, inmunología, diabetes, dermatología. Interés en herramientas: imagen 3D (neurociencias), bioinformáticas, dispositivos médicos. Fórmulas de colaboración variadas. 4 encuentros entre febrero yjulio En colaboración con bioclusters regionales 10

11 Fomento Cooperación Farma-Biotech Jornada 1: Área Terapéutica Neurociencias, 15/2/2011 Empresa Producto Tipo Objetivo Avance ORYZON LSD1 Fármaco Alzheimer Preclínico NEUROTEC NT-KO-003 Fármaco Esclerosis Reprofiling Fase clínica IIa BIONURE G79 Fármaco Esclerosis Preclínico DIGNA BIOTECH MTA Fármaco Esclerosis Preclínico AB BIOTICS Farmacogenética Biomarcador Análisis genético Disponible NEUROSCIENCE Microneurografía Biomarcador Dolor Disponible 11