Fomentar la cooperación Farma- Biotech

Transcripción

1 Fomentar la cooperación Farma- Biotech Madrid, 1 de marzo de 2011 Dra. Olga Sánchez-Soliño Directora médica Abbott Laboratories, S.A.

2 Índice Objetivos de la I + D de medicamentos de uso humano Situación actual Fases en la I + D de medicamentos de uso humano Ejemplo práctico Conclusiones

3 Objetivos de la I+D en nuestro entorno Encontrar soluciones para necesidades no cubiertas Diagnóstico Áreas terapéuticas Enfermedades raras Medicamentos más eficaces y seguros Conocer patrones de respuesta Medicina personalizada Establecer el valor del medicamento

4 Situación actual $ mill C. Littlehales, Modern Drug Discovery 21, Jan-Feb (1999) Drug Research. Disponible en 06 Nov 2009

5 Fases en I + D Explorar en preclínica Explorar en fase I y II Fase III, Registro y Fase IV Mecanismos fisiopatológicos Dianas terapéuticas Cómo afecta al mecanismo fisiopatológico y a la enfermedad? Ventana terapéutica Dosis óptima Cómo se llega antes al registro Cómo podemos mejorar el beneficio/riesgo? Se puede utilizar la molécula en otras enfermedades? Validación en modelos Biomarcadores de respuesta Tratamiento personalizado Investigación Translacional Seguridad Normativa

6 NUEVAS TECNOLOGÍAS Bioinformática Diseño y cribado estructural de nuevas moléculas Biomarcadores Toxicología: validación de nuevos modelos Farmacogenética Nuevas formulaciones y tecnologías para aumentar la biodisponibilidad en las dianas terapéuticas Nanotecnología Nuevos excipientes

7 Ejemplo práctico: oncología Cáncer.la necesidad no cubierta

8 Incremento de la incidencia y de la mortalidad por cáncer El cáncer es la segunda causa de mortalidad después de las enfermedades cardiovasculares Factores de riesgo: Estilo de vida Exposición a carcinógenos Radiación Infecciones virales La mortalidad global por cáncer se incrementará un 45% de 2007 a 2030 (de 7.9 a 11.5 millones) Los nuevos casos de cáncer se incrementarán de 11.3 millones en 2007 a 15.5 millones en 2030 Se puede prevenir el 40% de todas las muertes por cáncer

9 Desarrollo del cáncer

10 La I + D en oncología es muy competitiva ~400 moléculas en Fase II y posterior

11 Estrategia de descubrimiento en Abbott para la selección de dianas Elegir funciones celulares requeridas en muchos tipos de cáncer Ventana terapéutica Obtener resultados terapéuticos muy señalados en fase preclínica Plataformas terapéuticas: Small Molecules Biológicos

12 La cartera de productos incluye moléculas con diferentes mecanismos de acción para impedir el crecimiento tumoral ABT-263 ABT-199 ABT-806 Leuprolida atrasentan ABT-869 (linifanib) ABT-348 ABT-888

13 Oncología Linifanib (ABT-869) Inhibidor multidiana tirosin-kinasa oral Fase III de registro en monoterapia como tratamiento del hepatocarcinoma Activo en otros tumores (fase II, tanto en monoterapia como en combinación): pulmón, mama, colon

14 M (HCC): Supervivencia Toh et al. J Clin Oncol 2010;28(15s):#4038.

15 M06-879: Phase 2 Hepatocellular Carcinoma 31 yo Asian Male with Metastatic HCC and HBV Baseline Week 8 Right lobectomy, November PR at 8, 16, and 24 wks, PD at 32 wks (non-target lesion)* 60% maximum reduction (SLD) of target lesions (5 lung, 1 liver, 1 mediastinum)* *Per Central Imaging Toh et al. J Clin Oncol 2010;28(15s):#4038.

16 M06-879: Phase 2 Hepatocellular Carcinoma 70 yo Asian Male with Metastatic HCC and HBV Baseline Week 40 Right Lobectomy September 2007 Max SD at 8 wks, PR at 16 wks, SD at 24 and 32 wks* 31% maximum reduction (SLD) of target lesions (6 lung)* 50% decrease in K trans by DCE-MRI of target lung lesion at wk 3 *Per Central Imaging Toh et al. J Clin Oncol 2010;28(15s):#4038. Min 0.012

17 Qué puede ofrecer un laboratorio farmacéutico multinacional? Organización global Solidez financiera Experiencia demostrada en descubrimiento, desarrollo y comercialización Producción y distribución a gran escala Construir relaciones sostenibles y a largo plazo con socios colaboradores

18 Qué puede ofrecer la biotech? Superespecialización Agilidad en la toma de decisiones Acortar tiempos en las fases de descubrimiento a fase II Creatividad y entusiasmo

19 No basta examinar; hay que contemplar: impregnemos de emoción y simpatía las cosas observadas Porque el entusiasmo acrecienta y afina nuestra capacidad perceptiva Santiago Ramón y Cajal Reglas y consejos sobre investigación científica

20 GRACIAS