Carrera: Químico Farmacobiólogo. Asignatura: Tecnología Farmacéutica I. Área del Conocimiento: Química. Licenciatura Químico Farmacobiólogo 7 3 4

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1 Carrera: Químico Farmacobiólogo Asignatura: Tecnología Farmacéutica I Área del Conocimiento: Química Generales de la Asignatura: Nombre de la Asignatura: Clave Asignatura: Nivel: Carrera: Frecuencia (h/semana) Teoría: Laboratorio: Total horas en el período escolar: Créditos: Fecha de Elaboración: Tecnología Farmacéutica I Licenciatura Químico Farmacobiólogo de Mayo del 2006 Objetivo general: El estudiante al final del curso, estará capacitado para reconocer y manejar los factores tanto fisicoquímicos como biofarmacéuticos requeridos para el correcto diseño y desarrollo de un producto farmacéutico, presentado en forma de sólidos y semisólidos. Además, obtendrá y pondrá en práctica las habilidades y destrezas necesarias para los ensayos de manufactura de los mismos a escala de laboratorio. Descripción sintética: Este curso tiene como finalidad el desarrollar en el estudiante las bases conceptuales y los criterios de tipo fisicoquímico y su integración a los aspectos biofarmacéuticos importantes para la formulación de medicamentos presentados en forma de semisólido o sólido. Aportación de la asignatura al Perfil del Egresado: El alumnos durante el curso adquiere conocimientos sobre las operaciones básicas que tiene como objetivo preparar los productos que van a formar parte de una forma farmacéutica, caracterizando su estado físico adecuado para el proceso tecnológico de fabricación en forma farmacéuticas propiamente dichas, así mismo se capacita y obtiene habilidades para el manejo de los aparatos y disposiciones necesarios para poder llevarlas a cabo. Pág. 1 de 6

2 Contenido (temario): 1.- INTRODUCCIÓN. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. 2.-CORRECTIVOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS 3.-FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL. Formas farmacéuticas protegidas por envoltura. 4.-CÁPSULAS GELATINOSAS RÍGIDAS Y SUAVES 5.-FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS 6.-COMPRIMIDOS 7.-COMPRIMIDOS ESPECIALES 8.-TABLETAS RECUBIERTAS Descripción detallada del contenido de las Unidades: Contenidos específicos Temas de aprendizaje I.- INTRODUCCIÓN. TECNOLOGÍA Conceptos básicos. FARMACÉUTICA. Objetivos. Concepto de preformulación y consideraciones biofarmacéuticas y fisicoquímicas. Formas farmacéuticas: criterios para su selección. Clasificación. Formulación: componentes de la forma farmacéutica. Formulación magistral, 2.-CORRECTIVOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS 3.-FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL. Formas farmacéuticas protegidas por envoltura. 4.-CÁPSULAS GELATINOSAS RÍGIDAS Y SUAVES 5.-FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS oficinal e industrial. Generalidades y objetivos. Saborizantes. Aromatizantes. Colorantes. Selección y normas para su empleo. Clasificación. Cápsulas gelatinosas: tipos. Componentes de la cubierta. Selección de los excipientes. Técnicas de obtención. Materiales para capsulas Preparación de la cubierta. Selección de los excipientes. Sistemas de dosificación y llenado: manual e industrial. Cápsulas especiales. Ensayos. Clasificación. Tabletas. Pastillas. Gomas de mascar Granulados: características. Técnicas y sistemas de granulación. Granulados efervescentes. Pág. 2 de 6

3 Pellets. Compactación y compresión. 6.-COMPRIMIDOS Formas farmacéuticas obtenidas por compresión COMPRIMIDOS: características generales. Componentes de la formulación: diluyentes, disgregantes, aglutinantes, lubrificantes, otros componentes. Excipientes para compresión directa. Compactación y compresión: Factores que afectan la fuerza de las tabletas. Problemas en la operación de compresión y propiedades de los comprimidos Ensayos 7.-COMPRIMIDOS ESPECIALES. Clasificación. Comprimidos sublinguales. Comprimidos masticables Comprimidos efervescentes. Comprimidos para disolución en la boca.. Comprimidos multicapa y de doble núcleo. Comprimidos vaginales. Comprimidos hipodérmicos. 8.-TABLETAS RECUBIERTAS Formas farmacéuticas obtenidas por recubrimiento. Cubiertas: objetivos y clasificación. GRAGEAS. Grageado: núcleos y equipos Fases del grageado. Cubiertas especiales. Ensayos. RECUBRIMIENTO PELICULAR Recubrimiento pelicular: núcleos. Cubiertas gastrosolubles y gastrorresistentes. Técnica de recubrimiento por películas. Ensayos. Objetivos por Unidad: Unidad I: Que el alumno conozca la definición de Tecnología Farmacéutica, aprenda a distinguir los conceptos de medicamento, principio activo y forma farmacéutica, expresar el concepto de excipiente y de operaciones básicas y finalmente enumerar cuáles son los objetivos de transformar un principio activo en una forma farmacéutica Unidad II:. Detallar los requisitos generales y objetivos de los correctivos: Saborizantes. Aromatizantes. Colorantes, y la Selección y normas para su empleo. Unidad III: Conocer la forma farmacéutica en forma de cápsulas, su clasificación, ventajas y desventajas; los componentes de las cubiertas, los excipientes empleados y de forma general la técnicas de obtención. Pág. 3 de 6

4 Unidad IV: Que el alumno conozca a detalle la composición de las cápsulas, los métodos de elaboración y de llenado de las mismas y explicar los ensayos que hay que realizar tras la elaboración de las cápsulas Unidad V: Que el alumno conozca las formas farmacéuticas de administración oral sólidas, que sea capaz indicar los objetivos de la granulación, conocer los métodos de obtención así como los equipos necesarios y las definiciones de compactación y compresión como forma de obtención de estas formas farmacéuticas. Unidad VI: Que el alumno conozca las formas farmacéuticas en forma de comprimidos, sus características componentes de la formula. Conocer ampliamente los aspectos de compactación y compresión, así como los factores que afectan la fuerza de las tabletas. Problemas en la operación de compresión y propiedades de los comprimidos Unidad VII: El alumno conocerá los diferentes tipos de comprimidos especiales sus características y ventajas de cada uno de ellos Unidad VIII: El alumno conocerá los diferentes tipos de tabletas recubiertas, sus características y ventajas de cada uno de ellas, los objetivos de elaboración, su composición y conocer los distintos procesos de recubrimiento de comprimidos y los equipos utilizados Evaluación del Curso: Tipo de evaluación Porcentaje Desarrollo del Conocimiento Exámenes parciales Examen Final Tareas Proyectos Participación en el aula Laboratorio Desarrollo de Habilidades Trabajo en equipo Comunicación oral y escrita Planteamiento y solución de problemas Desarrollo de Actitudes Responsabilidad Colaboración Compromiso TOTAL Material o Equipo Requerido: Pizarrón/gis Pizarrón blanco/marcadores Proyector de acetatos Cañón Problemarios 20 % 20 % 10 % 15 % 15 % % % % 100 % Frecuencia de uso Pág. 4 de 6

5 Modelos Prototipos Software Laboratorio Bibliografía: Gennaro, A.R., (Ed.), Remington Farmacia, 19ª ed., Ed. Médica Panamericana, 1998, pp Silvano Casadio Tecnología Farmacéutica. L. Lachman et al 1970 Teoría y Práctica de la Farmacia Industrial Remington Farmacia Práctica Ed. UTHEA J. Helman Farmacotecnia, Teoría y Práctica. 8 volúmenes CECSA Lachman L., Lieberman H.T. y Kanig J.L. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Second Edition. Lea and Febiger. Philadelphia U.S.A. Farmacopeas: United States Pharmacopeia British Pharmacopoeia Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Universidad Autónoma de Coahuila Asignatura: RESPONSABLES Pág. 5 de 6

6 Director de la Coordinador de la Reforma Curricular QFB Víctor R. Madrueno Gutiérrez MC. José Juan Terrazas Secretario Académico de la Facultad Diseñador de la Asignatura MC Liliana Cantu Sifuentes Dr. José Luis Martínez Hernández Pág. 6 de 6