SEGUNDA COMISIÓN HONORABLE ASAMBLEA

Transcripción

1 HONORABLE ASAMBLEA A la Segunda Comisión de Trabajo de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, en el Segundo Receso del Tercer Año de Ejercicio Constitucional de la LXII Legislatura, le fue turnada para su análisis y dictamen la Proposición con Punto de Acuerdopor el que se exhorta a laprocuraduría General de la República y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios redoblar las acciones que realizan para erradicar la proliferación del mercado ilegal de medicamentos. Con fundamento en el artículo 78 fracción III de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; de los artículos 116, 127 y demás aplicables de la Ley Orgánica del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos; así como de los artículos 58, 60, 87, 88, 176 y demás aplicables del Reglamento para el Gobierno Interior del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, los legisladores integrantes de esta Segunda Comisión, sometemos a la consideración del Pleno el presente Dictamen, de conformidad con los siguientes: ANTECEDENTES 1. Con fecha 17 de juniode 2015, la Senadora Ma. del Rocío Pineda Gochi, integrante del GrupoParlamentario del Partido Revolucionario Institucional en la LXII Legislatura, presentóante el Pleno de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión la proposición de mérito. 2. En esa misma fecha la Presidencia de la Mesa Directiva de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, dispuso que dicha proposición con Punto de Acuerdo se turnara para su estudio y dictaminación a la Segunda Comisión, de [1]

2 Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, por lo que en este acto se emite el Dictamen correspondiente, de conformidad con lo siguiente: CONTENIDO DE LA PROPOSICIÓN La legisladoraproponente del punto de acuerdo que se dictamina, señala expresamente en sus consideraciones: La Organización Mundial de la Salud (OMS) reconoce que la venta demedicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación existeen todo el mundo y este fenómeno se da tanto medicamentos de patente como enlos genéricos. Más más de erosionar la confianza del público en los sistemas desalud, su venta genera un alto riesgo para la salud de quien los consume, que vadesde el fracaso terapéutico hasta la muerte, dado que muchas veces este tipo deproductos contienen ingredientes incorrectos, cantidades insuficientes o excesivasdel principio activo, o productos cuyo envase ha sido adulterado. Ante esta alarmante situación la OMS reconoce que los estudios realizados sobreeste fenómeno solo proporcionan una radiografía instantánea de la situacióninmediata. Los falsificadores utilizan métodos sumamente flexibles para imitar losproductos e impedir su detección y cambian de método de un día para otro, demodo que cuando los resultados de un estudio se publican, es posible que yaestén desactualizados. Destaca que la falsificación y el mercado de medicamentos ilegales proliferan enlas regiones en las que son más débiles los sistemas de reglamentación y [2]

3 controldel cumplimiento de la ley en materia de productos médicos. En la mayoría de lospaíses industrializados con sistemas de reglamentación y control del mercadoeficaces (por ejemplo, Australia, Canadá, Japón, Nueva Zelandia, la mayor partede la Unión Europea y los Estados Unidos), la incidencia de medicamentos espurios de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación es extremadamentebaja, inferior al 1% del valor de mercado según las estimaciones de estos países. En cambio, en muchos países africanos, en zonas Asia y América Latina, y en lospaíses en transición, un porcentaje bastante más elevado de los medicamentosque se comercializan pueden ser falsificados. Esta importante variación no sólo seobserva entre regiones geográficas, dentro de un país se puede observar entrezonas rurales y urbanas, y entre diferentes ciudades. En el caso de nuestro país, en junio del año pasado la Procuraduría General de larepública (PGR), la Comisión Federal para la Protección contra RiesgosSanitarios (Cofepris) y la Interpol, llevaron a cabo una investigación en torno a unared internacional de venta de medicamentos clonados con fines de exportación aestados Unidos, comercio ilegal en el que estaban involucrados grupos de ladelincuencia organizada. Ante este hecho, el Departamento de Justicia de EstadosUnidos emitió una alerta para anunciar que había identificado sitios en Internet através de los cuales los cárteles mexicanos vendían los medicamentos y, en otroscasos, esas organizaciones lo hacían de manera directa, sobre todo en lasentidades de Estados Unidos que hacen frontera con México. A finales del mes, el titular de la COFEPRIS declaró ante los medios decomunicación que en México alrededor de 4% de las unidades de medicamentosque circulan en el mercado es ilegal, y representa ganancias [3]

4 para los gruposdelictivos de más 150 millones de dólares anuales. Lo anterior representa 2 mil700 millones de unidades que circulan en el mercado mexicano. Si bien, México es de los países con los índices más bajos de falsificación dentrode la OCDE y de la métrica mundial con un 6% de su mercado (la OMS reconoceque ésta práctica representa el 10% a escala global), el aumento en los decomisosmuestra la complejidad del problema, en el 2010 se decomisaron de 2.5 toneladasy en lo que va del 2015 ascendió a 350 toneladas de medicamentos ilegales. En este mismo sentido, la Unión Nacional de Empresarios de Farmacias(UNEFARM) documentó que el periodo enero-junio de 2014, la COFEPRISdecomisó casi una tonelada por mes de fármacos irregulares, entre los quedestaca con 71% las muestras médicas, cuya compra-venta está prohibida por lalegislación sanitaria. El resto de los medicamentos asegurados corresponden aproductos del sector salud (18%), malas prácticas de fabricación y falta detrazabilidad (10%), caducos (0.23%), fraccionados (0.17%) y el restante (0.60%) amaltratados y sin registro sanitario. Dentro de los principales productosasegurados en este periodo fueron el Cialis, Viagra, Doxicilina, Clorixam,Sulfatizol, Cafalexina, Ambidrim y Terramicina. Reconocemos las acciones coordinadas que realizan la PRG (a través de launidad Especializada en Investigación de Delitos Contra el Ambiente y Previstosen Leyes Especiales de la Subprocuraduría de Investigación Especializada endelitos Federales), la COFEPRIS y el Servicio de Administración Tributaria paracombatir el comercio ilegal de medicamentos. Sin embargo, dada la amplitud deeste fenómeno y las nuevas vertientes de [4]

5 esa práctica, como el aumento de laventa de medicamentos por internet, es necesario generar nuevas estrategias quepermitan garantizar que los medicamentos que se venden en nuestro país,cumplan con las normas y medidas establecidas para la vigilancia sanitaria. Considero que desde el ámbito legislativo, en un trabajo conjunto, podremosgenerar el andamiaje jurídico que permita eficientar los mecanismos de control yde ser necesario, aumentar las sanciones. Ante lo expuesto, la proposición que nos ocupa establece el siguientepunto resolutivo: ÚNICO.- La Comisión Peramente del H. Congreso de la Unión exhortarespetuosamente la Procuraduría General de la República y a la Comisión Federalpara la Protección contra Riesgos Sanitarios, redoblar las acciones que realizanpara erradicar la proliferación del mercado ilegal de medicamentos. CONSIDERACIONES I.-Los legisladores que integramos esta Segunda Comisión de Trabajo de la Comisión Permanente coincidimos con la proposición de mérito ya que para el Estado mexicano es una prioridad garantizar y proteger la Salud de los mexicanos. Es indispensable acabar con el mercado ilicito de medicamentos antes de que el problema crezca a tal magnitud que se combierta en un problema de salud pública, y aunque actualmente este mercado no es muy grande, si representa un gran riesgo para la sociedad. [5]

6 Del año 2011 al 2014 se logró disminuir en 2% este mercado, la cifra paso del 6% al 4%.Sin embargo el país ocupa el sexto lugar a nivel mundial en venta de medicamentos ilegales detrás de China, Rusia, Estados Unidos, India y Brasil e incluso de acuerdo a los datos de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica 6 de cada 10 medicinas que se venden son ilícitas. Al compararnos con otros países de África e incluso de Europa del Este, el 4% no pareciera una cifra alarmante pues en los países mencionados del 20 al 35 % de los medicamentos son de procedencia ilícita. Además de acuerdo con los reportes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 10% de los medicamentos en el mundo son ilícitos por lo que también el país estaría por debajo del promedio global. Sin embargo debido a la importancia de este tema el Estado debe de aspirar a tener los niveles de los países desarrollados donde solo menos del 1% de los medicamentos no se adquieren de manera legal. Para ello sería importante analizar la forma en que estos países lo han logrado y adaptar la estrategia a las necesidades de México. De acuerdo con la OMS existen diversos factores que pueden favorecer la falsificación de medicamentos: El gasto en medicamentos puede consumir una parte significativa de los ingresos individuales o familiares, por lo que algunas personas buscan comprar medicamentos más baratos. Los medicamentos no están dentro del sistema de suministro oficial o el suministro es insuficiente. La falsificación de medicamentos es una actividad muy lucrativa y al no existir una legislación disuasiva, no existe el temor a ser enjuiciados. Falta de reglamentación en zonas de libre comercio. [6]

7 II.- Esta Dictaminadoraconsidera que se deben de tomar las medidas necesarias para terminar con el mercado ilegal de medicamentos, pues este causa importantes pérdidas económicasla industria farmacéutica ya que los grupos delictivos tienen ganancias aproximadas de 150 millones de dólares anuales de acuerdo con datos de la COFEPRISy además representa un gran riesgo para la salud. Si bien ya se han llevado acciones por parte de la COFEPRIS y la PGR y se han tenido avances importantes,estas no han sido las suficientes, prueba de ello es que el mercado ilegal sigue creciendo de manera importante. Debido a esto es necesario innovar e implementar de manera constante nuevas estrategias e incluso fortalecer las que actualmente están siendo llevadas a cabo para reducir el número de medicamentos ilegales ya que estos pueden causar desde la falla de un tratamiento médico hasta el coma e incluso la muerte. Es de suma importancia concientizar a la sociedad del peligro al que exponen su Salud al adquirir medicamentos en lugares como tianguis, sitios de internet, mercados etc. si bien en el momento puede representar un ahorro a largo plazo puede resultar más costoso debido a los daños generados a su salud. Además debe seguir avanzándose en hacer más medicamentos accesibles para que las personas no tengan que recurrir a mercado ilegal debido al costo de algunos medicamentos. III.- La Segunda Comisión reitera que estamos frente a un gran problema ya que cada vez hay más medicamentos falsificados, en particular los de elevado costo, como los medicamentos contra el cáncer, y los que son objeto de una fuerte demanda, como los antivirales. La ilegal comercialización y falsificación impacta negativamente en los costos asociados, incrementando el riesgo para los pacientes que consumen estas medicinas apócrifas, generando un grave daño física y patrimonial. [7]

8 En este sentido es necesario fortalecer la estrategia en contra del mercado ilegal de medicamentos,impulsando una campaña a nivel nacional para concientizar y alarmar a la población del riesgo al que exponen su salud y la de su familiaal adquirir medicamentos de procedencia ilícita. Por lo anteriormente expuesto, los legisladores integrantes de la Segunda Comisión, de Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, someten a la consideración de esta Soberanía el siguiente: PUNTO DE ACUERDO ÚNICO.- La Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión exhorta respetuosamente la Procuraduría General de la República y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, a reforzar las acciones de políticas públicas para erradicar y combatir el mercado ilegal de medicamentos. Dado en la sala de reuniones de la Segunda Comisión de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, a los cuatro días del mes de agosto del año dos mil quince. [8]

9 Sen. Armando Ríos Piter Presidente Sen. Daniel Amador Gaxiola Secretario POR LA SEGUNDA COMISIÓN A FAVOR EN CONTRA ABSTENCIÓN Sen. Fernando Yunes Márquez Secretario Dip. María de Lourdes Amaya Reyes Secretaria Dip. Alejandro Montano Guzmán Dip. Filiberto Guevara González Sen. René Juárez Cisneros Sen. María Hilaria Domínguez Arvizu Sen. Juan Carlos Romero Hicks Dip. Rocío Reza Gallegos Dip. Fernando Rodríguez Doval Dip. Fernando Belaunzarán Méndez Sen. Juan Gerardo Flores Ramírez Sen. Manuel Bartlett Díaz Dip. María Sanjuana Cerda Franco [9]

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