Bayer y la DNDi firman el primer acuerdo para desarrollar una molécula de uso veterinario para el tratamiento de la oncocercosis

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1 Nota de Prensa Bayer Hispania S.L. Comunicación Avd. Baix LLobregat Sant Joan Despí Barcelona Tfno: Bayer y la DNDi firman el primer acuerdo para desarrollar una molécula de uso veterinario para el tratamiento de la oncocercosis El principio activo es emodepsida, hasta ahora utilizado como tratamiento antihelmíntico para perros y gatos en combinación con otras moléculas La oncocercosis es endémica en 31 países africanos, y afecta a 25 millones de personas Es la segunda infección en todo el mundo que provoca ceguera Barcelona, 03 de febrero de 2015 Bayer y la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi, siglas en inglés de Drugs for Neglected Diseases initiative) han firmado un acuerdo mediante el que Bayer ofrece su principio activo emodepsida para apoyar a la DNDi en su esfuerzo por desarrollar un nuevo fármaco para el tratamiento de la oncocercosis, también conocida como ceguera de los ríos. La oncocercosis es la segunda infección en el mundo que causa ceguera; y es una enfermedad tropical de las consideradas olvidadas, provocada por un gusano denominado filaria. Emodepsida es un principio activo de la compañía japonesa Astellas, y ha sido desarrollado por la división Animal Health de Bayer para uso veterinario. En estudios preclínicos, se ha observado que emodepsida es eficaz eliminando los gusanos adultos, lo que demuestra su potencial como un nuevo medicamento macrofilaricida para el tratamiento de pacientes con oncocercosis. Astellas ha garantizado a Bayer los derechos para desarrollar emodepsida en esta línea de investigación. Los programas a gran escala para el tratamiento y control de las enfermedades causadas por filarias, como la ceguera del río, han estado vigentes durante más de 20 años, basados en la administración de fármacos a poblaciones enteras. Aunque estos programas de administración masiva de medicamentos (MDA, siglas en inglés de Mass Drug Administration) han tenido un éxito considerable, los tratamientos deben repetirse en intervalos periódicos cada 6 o 12 meses hasta los 17 años para cubrir el periodo de vida de los gusanos adultos. - 1/6 -

2 Esto se debe principalmente a los que tratamientos utilizados en la actualidad son microfilaricidas, lo que significa que eliminan sólo a los gusanos jóvenes. Un producto macrofilaricida como emodepsida, que elimina a los gusanos adultos, podría reducir de forma drástica el tiempo de tratamiento de los MDA, y podría utilizarse en áreas y circunstancias donde el uso de medicamentos microfilaricidas es limitado. Tenemos que basarnos en la experiencia y el progreso de los últimos 20 años y dar un nuevo impulso a la investigación y desarrollo de nuevas herramientas sanitarias para acelerar la eliminación de la oncocercosis en los países objetivo en África, explicó el Dr. Bernard Pécoul, Director Ejecutivo de DNDi. A través de nuestra colaboración con Bayer en el desarrollo de emodepsida, esperamos conseguir un tratamiento nuevo, seguro, de corta duración y adaptado a los pacientes, a la vez que ofrecer un nuevo enfoque de salud pública en los países afectados por esta enfermedad. El suministro de fármacos para el tratamiento de enfermedades tropicales olvidadas como el Chagas o la enfermedad del sueño africana han sido un componente esencial de nuestro compromiso social desde hace muchos años, indicó el Dr. Olivier Brandicourt, Presidente del Consejo de Dirección de Bayer HealthCare. Tenemos muchas ganas de unirnos a DNDi en su misión de desarrollar mejores tratamientos adaptados a los pacientes con este tipo de enfermedades, añadió. Dentro del marco del acuerdo, DNDi se responsabilizará del desarrollo preclínico y clínico de emodepsida, y Bayer del desarrollo farmacéutico, así como de su producción, registro y suministro del fármaco. El acuerdo asegura que si emodepsida tiene éxito en las fases posteriores de su desarrollo, estará disponible al precio más bajo sostenible, para garantizar que sea asequible y accesible en los 31 países africanos donde la enfermedad es endémica. Los derechos de uso de la tecnología o los resultados generados dentro de esta colaboración permiten a cada parte proseguir con el proyecto con terceros en caso de retirada de una de las partes, lo que asegura el desarrollo y accesibilidad de emodepsida para el beneficio de los pacientes. - 2/6 -

3 Sobre la oncocercosis La oncocercosis, también conocida como ceguera de los ríos es una enfermedad parasitaria endémica en 36 países en África, la península Arábiga y en algún país de América, transmitida por la picadura de la mosca negra. Afecta a unos 25 millones de personas en todo el mundo, de los que 6 millones de ellos sufren síntomas debilitantes y unos están afectados de ceguera. La oncocercosis impide el desarrollo económico en las áreas donde se da la enfermedad. El miedo a la infección por la picadura de la mosca negra lleva al abandono de las zonas fértiles de las riberas de los ríos, donde abunda el vector. La filaria, en su forma adulta, puede vivir hasta 15 años dentro del cuerpo humano. La filaria hembra produce millones de microfilarias que provocan un deterioro visual grave (incluido la ceguera), lesiones, y picor intenso y despigmentación de la piel. Las hembras de la mosca negra ingieren las microfilarias si pican a una persona infectada. Algunas de estas microfilarias pueden transformarse en larvas infectivas y, si la mosca pica a otra persona, transmitirle el parásito, que completa así su ciclo de vida. Beneficios potenciales Si emodepsida se convierte en un macrofilaricida para el tratamiento de la oncocercosis, tendría importantes beneficios potenciales para los pacientes: - Podría reducir la duración de los tratamientos que, con los tratamientos actuales, se basan en administraciones masivas de fármacos que pueden durar hasta 17 años, el tiempo que el parásito puede sobrevivir dentro del organismo humano. - Podría utilizarse donde el uso de medicamentos microfilaricidas es limitado por cuestiones de seguridad en áreas donde los pacientes con oncocercosis están coinfectados con Loa loa (gusano africano del ojo), y tienen niveles muy elevados de microfilarias en la sangre. El tratamiento de estos pacientes con los fármacos actuales puede provocar reacciones adversas graves, incluido el daño cerebral (encefalopatía), que pueden ser fatales. Estas reacciones se deben posiblemente, a la muerte repentina y masiva de las formas juveniles del gusano Loa. - Podría utilizarse en el tratamiento individualizado del paciente. Tras los buenos resultados de uso en animales, se ha observado que en estudios preclínicos, emodepsida es eficaz eliminando los gusanos adultos, una característica - 3/6 -

4 única que permite prever una intervención terapéutica más corta para tratar a pacientes infectados. Sobre emodepsida Emodepsida es un principio activa originario de la compañía japonesa Astellas, que ha sido desarrollado por la división Animal Health de Bayer para uso veterinario y comercializado como un medicamento veterinario antihelmíntico para perros y gatos. En concreto, Profender comprimidos está indicado en perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por nematodos: Toxocara canis (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3), Toxascaris leonina (adulto maduro, adulto inmaduro y L4) y Ancylostoma caninum (adulto maduro e inmaduro), Uncinaria stenocephala (adulto maduro e inmaduro) y Trichuris vulpis (adulto maduro e inmaduro y L4) y causadas por cestodos: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis (adulto maduro e inmaduro) y Echinococcus granulosus (adulto maduro e inmaduro). Dentro de esta gama, Bayer también comercializa Profender spot-on, el primer antiparasitario interno para gatos con efecto larvicida en forma de pipeta, que combina emodepsida con prazicuantel y es eficaz frente a los gusanos intestinales que afectan más frecuentemente a los gatos (fases larvarias y adultas de nematodos - Toxocara cati, Toxascaris leonina y Ancylostoma tubaeforme- y fases adultas de cestodos -Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis y Echinococcus multilocularis-). Por su parte, Procox es el primer y único antiparasitario interno para el control de coccidios y nematodos en cachorros, y el único con efecto larvicida sobre Toxocara canis. Está compuesto de toltrazurilo y emodepsida, y se administra a partir de la segunda semana de vida del animal. Toltrazurilo es un derivado triazónico que actúa contra los coccidios del género Eimeria e Isospora. Es una molécula de reconocida eficacia, fruto de la investigación de Bayer en el área de antiparasitarios que actúa destruyendo todas las fases de desarrollo intracelular de los coccidios en su reproducción sexual y asexual. Emodepsida es activo frente a nematodos (ascáridos, ancilostomas y tricuros), y es eficaz frente a Toxocara canis (adulto maduro, L5 y L4), Uncinaria stenocephala (adulto maduro) y Ancylostoma caninum (adulto maduro). - 4/6 -

5 Si se utiliza Procox antes de la aparición de los síntomas presenta ventajas para los cachorros, ya que el tratamiento durante el periodo de incubación permite controlar los ooquistes y reducir la diarrea, evitando el daño de la mucosa intestinal. Es, además, el único antiparasitario interno para cachorros con efecto larvicida sobre Toxocara canis. Sobre la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi) La DNDi es una organización de investigación y desarrollo sin ánimo de lucro, que trabaja para conseguir nuevos tratamientos para las enfermedades denominadas olvidadas, especialmente la enfermedad del sueño (tripanosomiasis humana africana), enfermedad de Chagas, leishmaniosis, filaria y VIH pediátrico. Desde su creación en 2003, DNDi ha conseguido entregar seis nuevos tratamientos: dos fármacos antimalaria a dosis fija (ASAQ y ASMQ); una terapia combinada de nifurtimox y eflornitina (NECT) para la última fase de la enfermedad del sueño; una terapia combinada de estibogluconato de sodio y paromomicina (SSG&PM) para la leishmaniosis visceral en África; un conjunto de terapias combinadas para la leishmaniosis visceral en Asia; y una dosis pediátrica de benznidazol para la enfermedad de Chagas. Más información en Acerca de Bayer HealthCare Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en Leverkusen que, con sus medicamentos y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras del sector de la salud. La empresa agrupa las divisiones Animal Health, Consumer Care, Medical Care y Pharma. El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos innovadores con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos y la salud en animales de todo el mundo. Bayer HealthCare se adhiere al código español de buenas prácticas de Farmaindustria, Veterindustria y FENIN. Contacto Carlota Gómez / Isabel López Comunicación Bayer HealthCare Tfno: isabel.lopez@bayer.com / info@prensabayer.com / - 5/6 -

6 Síguenos en Twitter / Afirmaciones prospectivas El presente comunicado de prensa puede contener determinadas afirmaciones de carácter prospectivo basadas en supuestos y pronósticos actuales de la dirección del grupo Bayer o sus sociedades operativas. Existen diversos riesgos, incertidumbres y otros factores, algunos conocidos y otros no, que pueden provocar que los resultados, la situación económica, la evolución y el rendimiento reales de la compañía en el futuro difieran sustancialmente de las estimaciones que aquí se realizan. Dichos factores incluyen los descritos por Bayer en informes publicados por la empresa, que pueden consultarse en el sitio web de Bayer La compañía no se compromete a actualizar dichas afirmaciones de carácter prospectivo ni a adaptarlas a sucesos o acontecimientos posteriores. - 6/6 -