1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clisin

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clisin"

Transcripción

1 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clisin 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Envase calendario con: - 11 grageas color blanco que contienen 2 mg de estradiol valerato por gragea - 10 grageas color rosa que contienen 2 mg de estradiol valerato y 1 mg de ciproterona acetato por gragea. 3. FORMA FARMACÉUTICA Grageas para administración oral. 4. DATOS CLÍN ICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas En mujeres con útero intacto: terapia de sustitución hormonal para el tratamiento del síndrome climatérico y prevención de la pérdida del contenido mineral óseo en mujeres postmenopáusicas que presenten alto riesgo de fracturas Posología y forma de administración Si la paciente todavía presenta ciclos menstruales, el tratamiento debería comenzar en el quinto día de la menstruación. Las pacientes con períodos muy infrecuentes o las pacientes postmenopáusicas pueden empezar el tratamiento en cualquier momento, siempre que se haya excluido previamente la existencia de embarazo (ver apartado 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). Durante 21 días se tomará una gragea al día sin interrupción en el siguiente orden: 11 grageas blancas y 10 grageas rosas. Después de 21 días de toma de las grageas se hará una pausa de 7 días, durante la cual, 2-4 días después de la toma de la última gragea, tendrá lugar una hemorragia por deprivación. Se empezará un nuevo envase después de la pausa de 7 días en el mismo día de la semana en que se empezó el envase anterior, independientemente de que haya cesado o no la hemorragia. No es importante la hora de la toma de las grageas, pero una vez seleccionada una determinada hora, ésta deberá mantenerse cada día. Si la paciente olvidara la ingestión de una gragea a la hora habitual deberá tomarla dentro de las 12 horas siguientes. El envase contiene un disco adhesivo marcado con los días de la semana. Después de la separación de la lámina protectora, el disco debe pegarse sobre el blister, de tal forma que el día de la semana en el que comienza la toma de las grageas esté directamente debajo de la marca comienzo. Cada gragea estará, por tanto, marcada con el correspondiente día de la semana, pudiéndose ver fácilmente el día en que se ha tomado la gragea Contraindicaciones Embarazo (ver apartado 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo); lactancia; alteraciones graves de la función hepática; antecedentes o presencia de tumores hepáticos; ictericia o prurito generalizado durante embarazos anteriores; existencia o sospecha de tumores uterinos, ováricos o mamarios; mastopatía; endometriosis; sangrados vaginales irregulares y no diagnosticados; existencia o antecedentes de procesos tromboembólicos; diabetes mellitus grave con alteraciones vasculares; anemia de células falciformes; trastornos del metabolismo lipídico; antecedentes de herpes gravídico; otosclerosis agravada durante embarazos anteriores; hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes Advertencias y precauciones e speciales de empleo Clisin no inhibe la ovulación de forma consistente por lo que es inapropiado su uso como anticonceptivo. Antes de empezar el tratamiento debe excluirse la existencia de embarazo. Si el sangrado no se produce a intervalos aproximados de 28 días desde el inicio de tratamiento, éste debe ser interrumpido hasta que se compruebe la ausencia de embarazo. Antes de iniciar el tratamiento con Clisin, las pacientes deben someterse a un examen médico y gin ecológico, en el que se hará especial énfasis en el control del peso corporal, presión sanguínea, corazón, mamas, órganos de la pelvis (incluso con evaluación endometrial, si fuese necesario), piernas y piel. Se recomienda realizar una revisión, por lo menos cada 6 meses, durante el tratamiento. Cuando sea necesario instaurar un tratamiento anticonceptivo, se emplearán métodos no hormonales (con la excepción de los métodos del ritmo y la temperatura).

2 2 En caso de hemorragias intermedias persistentes debe realizarse una evaluación endometrial, que incluirá biopsia en su caso. En la actualidad hay algunos indicios que sugieren un leve aumento del riesgo relativo de cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas sometidas a tratamiento hormonal sustitutivo durante largos períodos. Antes de tratar a la paciente durante períodos de más de 5 a 10 años deberá realizarse una cuidadosa evaluación del riesgo frente a los beneficios. Algunas mujeres tienen predisposición a colestasis durante los tratamientos con esteroides. Deberá prestarse especial atención a las posibles manifestaciones de procesos patológicos que se sabe que empeoran durante el embarazo, tales como la esclerosis múltiple, epilepsia, diabetes, patología mamaria benigna, hipertensión, alteraciones funcionales cardíaca o renal, asma, porfiria, tetania y otosclerosis. Del mismo modo, las pacientes con antecedentes familiares importantes de cáncer de mama deben controlarse cuidadosamente. Después del tratamiento con sustancias similares a la contenidas en este preparado, en casos excepcionales, se han observado tumores hepáticos benignos, y aún más raramente malignos, que en casos aislados produjeron hemorragia intraabdominal de riesgo vital. En el caso de que se presentase dolor abdominal superior intenso, hepatomegalia o signos de hemorragia intraabdominal, ha de considerarse la posibilidad de tumor h epático en el diagnóstico diferencial. Aunque se ha informado de algunos casos de tromboembolismo en conexión con tratamientos de substitución con estrógenos, hasta la fecha no existe evidencia de que aumente la incidencia global. Causas para la inmediata suspensión del tratamiento con Clisin: Bajo la influencia de los estrógenos, el tamaño de los fibromas preexistentes puede aumentar. Si se observase esto, deberá suspenderse el tratamiento. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente si, por primera vez, se presentan migrañas o dolores de cabeza frecuentes e inusitadamente intensos, así como de manifestarse síntomas posiblemente precursores de oclusión vascular. El tratamiento se suspenderá, igualmente, en caso de que se considere que una enfermedad, traumatismo o intervención quirúrgica prevista puedan entrañar riesgo de trombosis. En caso de ictericia y de embarazo, el tratamiento deberá suspenderse inmediatamente, al igual que si se produjera una elevación significativa de la presión sanguínea, patología tromboembólica o un aumento de las crisis epilépticas. Otras advertencias Este medicamento contiene aproximadamente 34 miligramos de sacarosa por gragea, lo que debe ser tenido en cuenta por las enfermas diabéticas. Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes, aunque probablemente la cantidad presente en el preparado no sea suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Al iniciar el tratamiento con Clisin debe interrumpirse la administración de anticonceptivos hormonales, y la paciente deberá ser advertida para que adopte otras medidas anticonceptivas no hormonales. Los fármacos que inducen los sistemas microsomales de enzimas hepáticos, por ejemplo, barbitúricos, fenitoína y rifampicina, aceleran el metabolismo de las combinaciones estroprogestativas, tales como Clisin, pudiendo reducir su efic acia. Se ha observado una reducción de la concentración hemática de la sustancia en caso de administración simultánea de algunos antibióticos (por ej., ampicilina) probablemente debido a alteraciones de la flora intestinal. La administración simultánea de Clisin y ciclosporina puede aumentar las tasas circulantes de esta última, de creatinina y transaminasas, por un mecanismo de disminución de la eliminación hepática de la ciclosporina. Puede precisarse un cambio en la cantidad requerida de antidiabéticos orales o de insulina Embarazo y lactancia La administración de Clisin está contraindicada durante el embarazo y la lactancia Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria No procede debido al perfil farmacológico del producto Reacciones adversas Durante los primeros meses de tratamiento pueden producirse hemorragias intermedias, manchado, mastodinia o aumento del tamaño de las mamas. Estos síntomas son normalmente pasajeros

3 y por lo general desaparecen cuando se continua el tratamiento. Otros síntomas que pueden presentarse incluyen: ansiedad, aumento del apetito, hinchazón, palpitaciones, síntomas depresivos, dolor de cabeza, migraña, mareos, dispepsia, dolor de piernas, edema, alteraciones de la libido, nauseas, erupción cutánea, vómitos, alteraciones del peso, cloasma. 3

4 Sobredosificación Los estudios de toxicidad aguda tras administración única de Clisin demuestran que los principios activos contenidos en la preparación, estradiol valerato y ciproterona acetato, pueden ser considerados como prácticamente atóxicos. Incluso después de la ingestión inadvertida de múltiplos de la dosis diaria requerida para el tratamiento, no se espera riesgo de intoxicación aguda. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1. Propiedades farmacodinámicas Clisin es una combinación estroprogestativa eficaz para el rápido alivio y la eliminación de alteraciones climatéricas producidas por un déficit hormonal, por ejemplo: sofocos, tendencia a episodios de sudoración, alteraciones del sueño, estados depresivos, irritabilidad nerviosa, cefaleas, mareos. Pueden afectarse favorablemente los signos de involución cutánea y de las membranas mucosas (particularmente en la región del tracto urogenital). El uso de Clisin previene la pérdida de sustancia ósea asociada al déficit de estrógenos. El gestágeno contenido en Clisin, ciproterona acetato, tiene propiedades antiandrogénicas y no altera los niveles de lipoproteínas en suero. Como consecuencia, los efectos favorables del estradiol sobre el metabolismo lipídico pueden aprovecharse al máximo, lo que constituye una ventaja en relación con los cambios arterioescleróticos del sistema cardiovascular Propiedades farmacocinéticas Estradiol valerato: Tras la administración oral, la absorción del estradiol valerato es rápida y completa. Durante la absorción y primer paso hepático, se produce la hidrólisis del éster en estradiol y ácido valérico. Simultáneamente, el estradiol experimenta una extensa metabolización adicional. Por tanto, en plasma se alcanzaron concentraciones bajas y relativamente variables de estradiol, que es el metabolito más activo del estradiol valerato. Después de la administración oral de 2 mg de estradiol valerato, se alcanzaron en el plasma concentraciones máximas de pg/ml entre las 1-12 horas después de la adminis tración. La estrona, otro metabolito del estradiol valerato, con actividad estrogénica, alcanza en el suero niveles 10 veces más altos que el estradiol. Los niveles en suero de conjugados de estrona son aproximadamente 5 veces más altos que los correspondientes a estrona libre. El estradiol se metaboliza rápidamente, siendo el aclaramiento metabólico de aproximadamente 30 ml/min/kg. Tras la administración oral de una dosis de 4 mg, la vida media de eliminación del plasma fue de 13 horas aproximadamente. El estradiol se une a las proteínas séricas en un 97% aproximadamente, alrededor del 35% se une específicamente a la SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales - sex hormone binding globulin). El estradiol valerato no se excreta inalterado. Los metabolitos del estradiol se excretan por orina y bilis en una relación 9:1 con una vida media de 1 día aproximadamente. Tras la administración diaria repetida, no es de esperar una acumulación marcada de estradiol, estrona o conjugados de estrona. En la fase de equilibrio, los niveles de estrógeno en plasma fueron de un 50% más altos en comparación con la administración de una dosis única. La biodisponibilidad absoluta del estradiol procedente del estradiol valerato es de alrededor del 3%, estando en el mismo rango que tras la administración oral de estradiol, cuya biodisponibilidad absoluta es del 5%. Ciproterona acetato: Tras la administración oral, la ciproterona acetato se absorbe completamente en un amplio rango de dosis. La ingestión de 1 mg de ciproterona acetato produce un nivel sérico máximo de aproximadamente 8 ng/ml a las 1,5 horas. A continuación los niveles descienden en dos fases de eliminación, caracterizadas por vidas medias de 0,8 horas y 2,3 días. El aclaramiento sérico total de ciproterona acetato fue de 3,6 ml/min/kg. La ciproterona acetato se metaboliza por varias vías que incluyen hidroxilaciones y conjugaciones. El principal metabolito en el plasma humano es el derivado 15βhidroxilado. Una fracción de la dosis se excreta inalterada con la bilis. La mayor parte de la dosis se excreta en forma de metabolitos, en una proporción orina/bilis de aproximadamente 3:7. Se ha observado que la excreción renal y biliar se produce con una vida media de 1,9 días. Los metabolitos del plasma se eliminan con una velocidad parecida (vida media de aproximadamente 1,7 días). La ciproterona acetato se une casi exclusivamente a la albúmina plasmática. Sólo el 3,5-4,0% aproximadamente de los niveles totales de substancia se halla en forma libre. Como la unión a proteínas plasmáticas es inespecífica, las variaciones de la concentración plasmática de SHBG no afectan la farmacocinética de la ciproterona acetato.

5 Debido a la larga vida media de la fase terminal de eliminación del plasma (suero) y a la dosis diaria, la ciproterona acetato se puede acumular en el suero durante un ciclo de tratamiento por un factor de 2-2,5. La biodisponibilidad absoluta de la ciproterona acetato es casi completa (88% de la dosis). 5

6 Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado estudios de toxicidad por administración repetida de la combinación del estradiol valerato y ciproterona acetato. De acuerdo con los estudios farmacológicos y de unión a receptores no se esperan interacciones significativas que supongan riesgo para el paciente. Los estudios de tolerancia sistémica tras la administración repetida de estradiol valerato y ciproterona acetato por separado no revelaron ningún resultado indicativo de riesgo específico asociado al empleo de Clisin. No se han realizado estudios de toxicología reproductiva con la combinación de los dos principios activos. No se dispone de la correspondiente experiencia en seres humanos. No se espera riesgo para el feto tras la administración del preparado, debido a que se producen concentraciones fisiológicas de estradiol en plasma tras la administración del estradiol valerato. La administración de dosis elevadas de ciproterona acetato durante la fase hormono-sensible, de diferenciación de los órganos genitales (desde aproximadamente el día 45 de la gestación) podría inducir signos de feminización en fetos masculinos. A pesar de que la observación de niños recién nacidos varones expuestos en el útero a ciproterona acetato no ha mostrado ningún signo de feminización, el embarazo es una contraindicación para el empleo de Clisin. Los ensayos internacionalmente reconocidos y aceptados de genotoxicidad de primera línea realizados con ciproterona acetato no arrojaron indicio de actividad genotóxica. Sin embargo, algunas otras pruebas han mostrado que ciproterona acetato puede formar aductos con DNA (e incrementar la actividad reparadora del DNA) en hepatocitos de rata y mono, así como en hepatocitos humanos recientemente aislados. Esta formación de aductos se observa a exposiciones que pueden esperarse tengan lugar con los regímenes de dosis recomendadas para CPA. Una consecuencia in vivo del tratamiento con CPA en animales es una mayor incidencia en ratas hembra de lesiones hepáticas focales, posiblemente pre-neoplásicas, en las que se observan alteraciones enzimáticas celulares. La importancia clínica de estos hallazgos es actualmente incierta. La experiencia clínica disponible no apoya la hipótesis de una mayor incidencia de tumores hepáticos en el ser humano. Los estudios de carcinogénesis en roedores efectuados con CPA tampoco muestran evidencia alguna de potencial carcinogén ico específico. No se han realizado estudios del potencial tumorigénico con la combinación de estradiol valerato y ciproterona acetato. Si se tienen en cuenta los muchos años de experiencia clínica, la investigación de los dos componentes individuales no evidencia que pueda esperarse un mayor riesgo tumorigénico tras el empleo de Clisin. Sin embargo, hay que considerar que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de ciertos tejidos y tumores hormonodependientes. No se han llevado a cabo estudios para la detección del efecto sensibilizante de Clisin. De acuerdo con todos los hallazgos toxicológicos disponibles no se plantea ninguna objeción al empleo de Clisin en seres humanos, siempre que se utilice para las indicaciones prescritas y a las dosis recomendadas. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1. Relación de excipientes Lactosa; Almidón de maíz; Povidona ; Talco; Estearato magnésico; Sacarosa; Povidona ; Macrogol 6000; Carbonato cálcico; Cera montana glicolada; Dióxido de titanio (E 171); Pigmento amarillo de óxido férrico (E 172); Pigmento rojo de óxido férrico (E 172) 6.2. Incompatibilidades No aplicable Periodo de validez 5 años Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales Naturaleza y contenido del recipiente Clisin se presenta en envase calendario tipo blíster con 21 grageas Instrucciones de uso/manipulación Todos los medicamentos deben conservarse adecuadamente y mantenerlos fuera del alcance de los niños Nombre y domicilio permanente del titular de la autorización de comercialización

7 JUSTE, S.A.Q.F. Julio Camba, Madrid. 7

FICHA TÉCNICA. Comprimidos de color blanco a amarillo pálido, redondos, ranurados, en la cara anterior llevan grabado un hexágono con las letras BV.

FICHA TÉCNICA. Comprimidos de color blanco a amarillo pálido, redondos, ranurados, en la cara anterior llevan grabado un hexágono con las letras BV. agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ANDROCUR 50 MG COMPRIMIDOS FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Ciproterona

Más detalles

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA POSTINOR 750 microgramos comprimidos. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Para los excipientes, véase en

Más detalles

Estracip. Tableta revestida

Estracip. Tableta revestida RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: Estracip Forma farmacéutica: Tableta revestida Fortaleza: - Presentación: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 21 tabletas revestidas cada

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada cápsula dura contiene:

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada cápsula dura contiene: agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO GLIZOLAN 50 mg cápsulas. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene: Diacereína,

Más detalles

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara.

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NorLevo 1,5mg comprimido. FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1,5mg de levonorgestrel. Excipientes: Lactosa monohidrato 90,9 mg. Para

Más detalles

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina NORMON 8 mg comprimidos EFG. Betahistina NORMON 16 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Betahistina NORMON 8 mg contiene

Más detalles

THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS

THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO THIAFELINE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos contiene: Tamoxifeno citrato... 15,20 mg (equiv. a 10 mg base)

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos contiene: Tamoxifeno citrato... 15,20 mg (equiv. a 10 mg base) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos TAMOXIFENO FUNK 20 mg Comprimidos FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de TAMOXIFENO FUNK 10 mg Comprimidos

Más detalles

FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNIA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO. URSOBILANE 150 mg cápsulas. URSOBILANE 300 mg cápsulas. URSOBILANE 500 mg cápsulas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene: Principio

Más detalles

Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona Progeffik 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona

Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona Progeffik 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROGEFFIK 100 mg cápsulas blandas. PROGEFFIK 200 mg cápsulas blandas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona

Más detalles

FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA

FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROGEFFIK 100 y 200 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA PROGEFFIK 100 PROGEFFIK 200 Progesterona (DCI) 100 mg 200 mg 3.-FORMA FARMACEUTICA Cápsula de gelatina

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG

FICHA TÉCNICA. Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA Glucosamina Teva 1.500 mg polvo para solución oral EFG 2.- COMPOSICION CUANTITATIVA-CUALITATIVA Cada sobre contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como 1.990

Más detalles

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA. Primolut-Nor 5 mg comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA. Primolut-Nor 5 mg comprimidos PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA Primolut-Nor 5 mg comprimidos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO POSTINOR 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Excipientes en el apartado 6.1. Comprimidos. Los comprimidos son

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL MIRION COMPRIMIDOS 2 mg

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL MIRION COMPRIMIDOS 2 mg FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL MIRION COMPRIMIDOS 2 mg 1. DENOMINACIÓN Denominación Internacional MIRION Denominación del producto 17 B-Estradiol Valerato Micronizado 2. FÓRMULA QUÍMICA DEL PRINCIPIO

Más detalles

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a:

FICHA TÉCNICA. DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a: FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOVIDA 30 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DOVIDA 30 mg cápsulas blandas: Cada cápsula blanda contiene 30 mg de sulodexida, equivalente

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO. EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO EZOR gotas orales en solución. 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (que equivale aproximadamente a 25 gotas) contiene como principio activo: Picosulfato

Más detalles

1. NOMBRE DE MEDICAMENTO ZENAVAN SPRAY 100 mg/ml solución para pulverizador cutáneo.

1. NOMBRE DE MEDICAMENTO ZENAVAN SPRAY 100 mg/ml solución para pulverizador cutáneo. 1. NOMBRE DE MEDICAMENTO ZENAVAN SPRAY 100 mg/ml solución para pulverizador cutáneo. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene etofenamato (D.O.E.) 100 mg. Para excipientes,

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MucoActiol 50 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 50 mg de carbocisteína. Para consultar la lista completa de excipientes,

Más detalles

Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetirizina NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Más detalles

Prospecto: Información para el usuario. Perifem 2 mg/10 mg comprimidos Valerato de estradiol / acetato de medroxiprogesterona

Prospecto: Información para el usuario. Perifem 2 mg/10 mg comprimidos Valerato de estradiol / acetato de medroxiprogesterona Prospecto: Información para el usuario Perifem 2 mg/10 mg comprimidos Valerato de estradiol / acetato de medroxiprogesterona Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento,

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZOLADEX LA 10,8 mg (Goserelina) Implante SC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZOLADEX LA 10,8 mg (Goserelina) Implante SC Nombre del producto: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZOLADEX LA 10,8 mg (Goserelina) Forma farmacéutica: Fortaleza: Presentación: Titular del Registro Sanitario, país: Fabricante, país: Implante

Más detalles

FICHA TECNICA. www.agemed.es. agencia española de medicamentos y productos sanitarios

FICHA TECNICA. www.agemed.es. agencia española de medicamentos y productos sanitarios agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO UTROGESTAN 100 mg cápsulas. UTROGESTAN 200 mg cápsulas. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG FAMOTIDINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flerudin 5 mg comprimidos 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Flerudin contiene hidrocloruro

Más detalles

Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).

Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Actavis 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Actavis 0,7 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Pramipexol Actavis 0,18 mg contiene

Más detalles

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CISBEDAL 750 mg SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de 15 ml de solución oral contiene:

Más detalles

SIM EXPRESS Información dirigida a los profesionales de la salud Teriflunomida

SIM EXPRESS Información dirigida a los profesionales de la salud Teriflunomida COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 1ª Circunscripción DAP DEPARTAMENTO DE ACTUALIZACIÓN PROFESIONAL SIM Sistema de Información de Medicamentos 23/04/2015 SIM EXPRESS Información dirigida

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (desde la 38ª semana de gestación).

FICHA TÉCNICA. Iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (desde la 38ª semana de gestación). agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. nombre del medicamento PROPESS 10 mg, sistema de liberación vaginal. 2. composición cualitativa y cuantitativa Cada sistema de liberación

Más detalles

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara.

FICHA TÉCNICA. El comprimido es redondo, blanco y marcado con el código NL 1.5 en una cara. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NorLevo 1500 microgramos comprimido. 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel. Excipientes: Lactosa

Más detalles

Gel/Crema para uso cutáneo Gel homogéneo incoloro o de color amarillo pálido o ligeramente marrón. Crema blanca, brillante.

Gel/Crema para uso cutáneo Gel homogéneo incoloro o de color amarillo pálido o ligeramente marrón. Crema blanca, brillante. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ROZEX 7,5 mg/g Gel tópico ROZEX 7,5 mg/g Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de gel/crema contiene 7,5 mg de metronidazol Para consultar la lista

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Metamizol (D.C.I.) magnésico... 500 mg

FICHA TÉCNICA. Metamizol (D.C.I.) magnésico... 500 mg ALGI-MABO FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALGI-MABO Cápsulas ALGI-MABO Ampollas ALGI-MABO Supositorios adultos ALGI-MABO Supositorios infantil 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición

Más detalles

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol KERN PHARMA 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol KERN PHARMA 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol KERN PHARMA 1 mg comprimidos

Más detalles

DANATROL Danazol (D.C.I.) Cápsulas

DANATROL Danazol (D.C.I.) Cápsulas agencia española de medicamentos y productos sanitarios DANATROL Danazol (D.C.I.) Cápsulas 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Danatrol 50 cápsulas. Danatrol 100 cápsulas. Danatrol 200 cápsulas. 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película

FICHA TÉCNICA. Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Cerazet 75 µg comprimidos recubiertos con película COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido

Más detalles

Tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como: Rinitis o conjuntivitis alérgica, urticaria crónica, dermatitis alérgica.

Tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como: Rinitis o conjuntivitis alérgica, urticaria crónica, dermatitis alérgica. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ASTEMIZOL RATIOPHARM 10 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Astemizol (D.C.I.)... 10 mg Excipientes: véase

Más detalles

Valor del examen 42 puntos, mínimo para certificado de aprovechamiento: 30 puntos

Valor del examen 42 puntos, mínimo para certificado de aprovechamiento: 30 puntos COD. Nombre del participante: COMITÉ CIENTIFICO 13 de abril 2013 Unidad Ejecutora: Fecha: Nombre de la actividad: SEMINARIO DE GINECOLOGIA Calificación: Correo electrónico: Número de preguntas correctas

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA Regaxidil 5% solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTATIVA Cada ml de solución

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE

FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE DESOREN 20 Comprimidos recubiertos Por favor, lea con atención este prospecto antes de usar este medicamento. Este prospecto le proporcionará información sobre los riesgos

Más detalles

Plasimine está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cutáneas causadas por microorganismos sensibles (ver sección 5.

Plasimine está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cutáneas causadas por microorganismos sensibles (ver sección 5. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plasimine 20 mg/g pomada 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene; Mupirocina

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 20 g/100 ml

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 20 g/100 ml RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: CLORURO DE SODIO 20 % Forma farmacéutica: Solución concentrada para infusión IV Fortaleza: Presentación: Titular del Registro Sanitario,

Más detalles

Polvo y disolvente para suspensión para inyección. Tratamiento preoperatorio sintomático de los fibromas uterinos.

Polvo y disolvente para suspensión para inyección. Tratamiento preoperatorio sintomático de los fibromas uterinos. FICHA TÉCNICA 1. Denominación de la especialidad Suprecur depot 3,6 mg 2. Composición cualitativa y cuantitativa Una jeringa precargada de doble cámara contiene 3,6 mg de acetato de buserelina, equivalentes

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Coulergin 10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de Cetirizina (DOE) dihidrocloruro.

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPSICIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada 100 g de crema contienen : Capsaicina...

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPSICIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada 100 g de crema contienen : Capsaicina... agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPSICIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 g de crema contienen : Capsaicina... 0,075 g

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

FICHA TÉCNICA. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA ALOXIDIL 5% solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTATIVA Cada ml de solución

Más detalles

SUTIF Terazosina HCl. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido): Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)...

SUTIF Terazosina HCl. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido): Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)... 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUTIF 2 mg comprimidos SUTIF 5 mg comprimidos SUTIF 1 mg/ml solución oral SUTIF Terazosina HCl 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUTIF 2 mg comprimidos (por comprimido):

Más detalles

4.2 Posología y forma de administración

4.2 Posología y forma de administración 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO duphalac solución oral botellas duphalac solución oral sobres 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA duphalac solución oral contiene: botellas: cada 100 ml de solución

Más detalles

Bonadoxina Meclozina/Piridoxina Tableta 25mg / 50mg

Bonadoxina Meclozina/Piridoxina Tableta 25mg / 50mg INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA Bonadoxina Meclozina/Piridoxina Tableta 25mg / 50mg 1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA BONADOXINA 2. DENOMINACIÓN GENÉRICA Meclozina/Piridoxina 3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Más detalles

No hay evidencia de que un aumento de la dosis resulte en un aumento de la eficacia.

No hay evidencia de que un aumento de la dosis resulte en un aumento de la eficacia. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lambdaxel 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: Diane 35. Forma farmacéutica: Gragea Fortaleza: - Presentación:

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: Diane 35. Forma farmacéutica: Gragea Fortaleza: - Presentación: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: Diane 35 Forma farmacéutica: Gragea Fortaleza: - Presentación: Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas. Titular del Registro Sanitario,

Más detalles

FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013

FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 IBUPROFENO 100 mg/5 ml SUSPENSIÓN ANTIPIRÉTICO-ANTIINFLAMATORIO Página 1 IBUPROFENO 100 mg/5 ml Suspensión Principio

Más detalles

FICHA TECNICA. Adultos y niños: Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.

FICHA TECNICA. Adultos y niños: Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche. FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Teva 5% crema EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Aciclovir (D.O.E.)... 50 mg Excipientes. Ver 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan con dolor y sin fiebre.

FICHA TÉCNICA. Alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan con dolor y sin fiebre. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO STREPSILS CON LIDOCAINA pastillas para chupar. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por pastilla: Amilmetacresol hidrocloruro... 0,6mg Alcohol 2,4- diclorobencílico.......1,2mg

Más detalles

Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas. Titular del Registro Sanitario, país: Fabricante, país: Número de Registro Sanitario: 1782

Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas. Titular del Registro Sanitario, país: Fabricante, país: Número de Registro Sanitario: 1782 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: Diane 35 Forma farmacéutica: Gragea Fortaleza: - Presentación: Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas. Titular del Registro Sanitario,

Más detalles

FICHA TÉCNICA. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película

FICHA TÉCNICA. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Actonel 30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 30 mg de risedronato

Más detalles

FICHA TECNICA. Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo.

FICHA TECNICA. Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo. agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Maynar Labial 50 mg/g crema 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Aciclovir (DOE)

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TESTOPATCH 2,4 mg/24 h parche transdérmico.

Más detalles

FICHA TÉCNICA 0. ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO

FICHA TÉCNICA 0. ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 0. ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO FICHA TÉCNICA ( ) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PRODELION 25-50 microgramos comprimidos. PRODELION 150 microgramos comprimidos

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. PRODELION 25-50 microgramos comprimidos. PRODELION 150 microgramos comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRODELION 25-50 microgramos comprimidos PRODELION 75 microgramos comprimidos PRODELION 150 microgramos comprimidos

Más detalles

Un comprimido masticable contiene: 680 mg de carbonato cálcico y 80 mg de carbonato de magnesio.

Un comprimido masticable contiene: 680 mg de carbonato cálcico y 80 mg de carbonato de magnesio. agencia española de medicamentos y productos sanitarios Rennie comprimidos masticables con sacarina 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rennie comprimidos masticables con sacarina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Más detalles

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vivotif cápsulas duras gastrorresistentes (Vacuna viva antitífica oral) 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.

Más detalles

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. GLUMIDA 50 mg comprimidos Acarbosa

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. GLUMIDA 50 mg comprimidos Acarbosa PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUMIDA 50 mg comprimidos Acarbosa Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver

Más detalles

PROYECTO DE PROSPECTO. SIBELIUM CLORHIDRATO DE FLUNARIZINA Comprimidos

PROYECTO DE PROSPECTO. SIBELIUM CLORHIDRATO DE FLUNARIZINA Comprimidos PROYECTO DE PROSPECTO SIBELIUM CLORHIDRATO DE FLUNARIZINA Comprimidos Industria Brasileña Venta bajo receta Fórmula: Cada comprimido contiene: clorhidrato de flunarizina equivalente a 10 mg de base de

Más detalles

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg 1. NOMBRE(S) DEL PRODUCTO MEDICINAL DEBRIDAT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada

Más detalles

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitoman 25 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 25 mg de tetrabenazina.

Más detalles

Cada sobre de MOVICOL Pediátrico contiene los siguientes principios activos:

Cada sobre de MOVICOL Pediátrico contiene los siguientes principios activos: agencia española de medicamentos y productos sanitarios RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO MOVICOL Pediátrico 6,9 g sobre, polvo para solución oral. 2. COMPOSICIÓN

Más detalles

TRAMADOL LANALGET 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

TRAMADOL LANALGET 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este

Más detalles

FICHA TECNICA. 4.2 Posología y forma de administración Cortafriol C se administra por vía oral. Disolver el contenido del sobre en un poco de agua.

FICHA TECNICA. 4.2 Posología y forma de administración Cortafriol C se administra por vía oral. Disolver el contenido del sobre en un poco de agua. FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CORTAFRIOL C 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol 500 mg Pseudoefedrina (sulfato)... 30 mg Acido ascórbico (Vitamina C).. 250

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. PENTASA 500 miligramos comprimidos de liberación prolongada Mesalazina

Prospecto: información para el usuario. PENTASA 500 miligramos comprimidos de liberación prolongada Mesalazina Prospecto: información para el usuario PENTASA 500 miligramos comprimidos de liberación prolongada Mesalazina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Líquido oral. Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido

FICHA TÉCNICA. Líquido oral. Líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ordelax 756,6 mg/ml líquido oral 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de líquido oral contiene: Parafina líquida...756,6 mg. Para consultar la lista

Más detalles

Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina SSL 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina Excipientes: Alcohol cetílico 0,01 mg

Más detalles

FICHA TÉCNICA. * pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos * pacientes que padezcan o hayan padecido: asma

FICHA TÉCNICA. * pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos * pacientes que padezcan o hayan padecido: asma agencia española de medicamentos y productos sanitarios 1. Nombre del medicamento Ádvil Suspensión Infantil Ibuprofeno. FICHA TÉCNICA 2. Composición cualitativa y cuantitativa Por 5 ml de suspensión: Ibuprofeno

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida como componente activo.

FICHA TÉCNICA. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida como componente activo. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg

Más detalles

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA. Climodien 2/2 mg comprimidos recubiertos Estradiol valerato / dienogest

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA. Climodien 2/2 mg comprimidos recubiertos Estradiol valerato / dienogest PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA Climodien 2/2 mg comprimidos recubiertos Estradiol valerato / dienogest Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Plasbumin 20 % solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Plasbumin 20 % solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plasbumin 20 % solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Albúmina humana. Solución de 200 g de proteínas plasmáticas/l con un 95% como mínimo

Más detalles

OPTISPRING 0,5 mg/ml colirio en solución en envases unidosis

OPTISPRING 0,5 mg/ml colirio en solución en envases unidosis 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OPTISPRING 0,5 mg/ml colirio en solución en envases unidosis 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase de 0,5 ml de colirio en solución contiene: Tetrizolina hidrocloruro.250

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Cada vial (1,119 ml) contiene 25 mg de progesterona (concentración teórica de 22,35 mg/ml).

FICHA TÉCNICA. Cada vial (1,119 ml) contiene 25 mg de progesterona (concentración teórica de 22,35 mg/ml). FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prolutex 25 mg solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial (1,119 ml) contiene 25 mg de progesterona (concentración teórica de 22,35

Más detalles

FICHAS TÉCNICAS. ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 800 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 50 mg/g Crema EFG

FICHAS TÉCNICAS. ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 800 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 50 mg/g Crema EFG FICHAS TÉCNICAS ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 800 mg Comprimidos EFG ACICLOVIR NORMON 50 mg/g Crema EFG FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACICLOVIR NORMON 200 mg Comprimidos

Más detalles

Equino: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Alivio del dolor asociado al cólico equino.

Equino: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Alivio del dolor asociado al cólico equino. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Loxicom 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: Sustancia activa: Meloxicam 20 mg

Más detalles

Prospecto: información para el usuario. Propecia 1 mg comprimidos recubiertos con película Finasterida

Prospecto: información para el usuario. Propecia 1 mg comprimidos recubiertos con película Finasterida Prospecto: información para el usuario Propecia 1 mg comprimidos recubiertos con película Finasterida Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido de LORAZEPAM NORMON 1 mg contiene: Lorazepam (D.O.E.)...

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido de LORAZEPAM NORMON 1 mg contiene: Lorazepam (D.O.E.)... FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LORAZEPAM NORMON 1 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de LORAZEPAM NORMON 1 mg contiene: Lorazepam (D.O.E.)... 1 mg Para

Más detalles

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA POSTINOR 1500 microgramos comprimido. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel. Para los excipientes, véase el apartado

Más detalles

ANEUROL 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos Diazepam / Piridoxina Hidrocloruro

ANEUROL 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos Diazepam / Piridoxina Hidrocloruro PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANEUROL 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos Diazepam / Piridoxina Hidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve

Más detalles

Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de hidrocloruro de mepivacaína

Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de hidrocloruro de mepivacaína 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Isogaine 30 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125 g Lisozima hidrocloruro...0,100 g Neomicina (sulfato)...

FICHA TÉCNICA. Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125 g Lisozima hidrocloruro...0,100 g Neomicina (sulfato)... FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RINO DEXA gotas nasales en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml contienen: Dexametasona fosfato de sodio... 0,050 g Clorfenamina maleato...0,125

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Liderfeme 400 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Liderfeme 400 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Liderfeme 400 mg suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Ibuprofeno (DOE)... 400 mg Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA

Más detalles

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Zelaika 150 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Zelaika 150 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zelaika 150 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de Zelaika gel contiene 150 mg de ácido azelaico Excipientes con efecto conocido: 1 mg ácido

Más detalles

Menalgil B 6 Comprimidos

Menalgil B 6 Comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios Menalgil B 6 Comprimidos 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MENALGIL B 6 Comprimidos 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MENALGIL B 6 Comprimidos Cada

Más detalles

FICHA TÉCNICA. 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (ver sección 4.4)

FICHA TÉCNICA. 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (ver sección 4.4) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gine-Canestén 100 mg/g crema vaginal FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 100 mg de clotrimazol Excipientes: Alcohol cetoestearílico,

Más detalles

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: PARACETAMOL

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: PARACETAMOL FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: PARACETAMOL 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Analgésico y antipirético (antitérmico, que reduce la fiebre). 1.2 Cómo actúa este fármaco: Inhibe un enzima que

Más detalles

FICHA TÉCNICA. NORPROLAC 75 microgramos comprimidos

FICHA TÉCNICA. NORPROLAC 75 microgramos comprimidos agencia española de medicamentos y productos sanitarios FICHA TÉCNICA NORPROLAC 25-50 microgramos comprimidos NORPROLAC 75 microgramos comprimidos 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NORPROLAC 25-50 microgramos

Más detalles

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este

Más detalles

Cada gramo de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona y 50 mg de ácido salicílico.

Cada gramo de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona y 50 mg de ácido salicílico. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Elocom Plus 1 mg/g + 50 mg/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene 1 mg de furoato de mometasona y 50 mg de ácido salicílico. Excipiente(s)

Más detalles

Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión

Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión Dextrano 40 / Cloruro de sodio Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Comprimidos gastrorresistentes. Los comprimidos son redondos, de color marrón amarillento con núcleo blanco.

FICHA TÉCNICA. Comprimidos gastrorresistentes. Los comprimidos son redondos, de color marrón amarillento con núcleo blanco. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dulcolaxo Bisacodilo 5 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene: Bisacodilo.5 mg Excipientes:

Más detalles

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS. Ingrediente(s) activo(s)

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS. Ingrediente(s) activo(s) RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DINOLYTIC 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ingrediente(s)

Más detalles

FICHA TÉCNICA. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

FICHA TÉCNICA. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTOS FICHA TÉCNICA Loratadina NORMON 10 mg Comprimidos EFG. Loratadina NORMON 1 mg/ml Jarabe EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Más detalles

KLOSARTAN LOSARTÁN POTÁSICO 50/100 mg

KLOSARTAN LOSARTÁN POTÁSICO 50/100 mg KLOSARTAN LOSARTÁN POTÁSICO 50/100 mg Venta bajo receta Industria Argentina Comprimidos recubiertos FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada comprimido recubierto de 50 mg contiene: Losartán potásico 50 mg Excipientes:

Más detalles

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clovate 0,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 0,5 miligramos de propionato

Más detalles