Laboratorio de Biomedicina. Laboratorio de Referencia Nacional de Micobacterias. Centro Nacional de Alimentación y Nutrición

Transcripción

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2 Visión Ser líder en la generación de desarrollo, transferencia de tecnologías, conocimientos científicos en investigación biomédica, centrado en la salud de las personas. Misión. Promoción, desarrollo y difusión de la investigación científica tecnológica y la prestación de servicios de salud en los campos de la salud pública, el control de las enfermedades transmisibles y no transmisibles.

3 Centro Nacional de Control de Calidad Centro Nacional de Producción de Biológicos Centro Nacional de Salud Pública Centro Nacional de Salud Intercultural Centro Nacional de Alimentación y Nutrición Centro Nacional de Salud Ocupacional Dirección de Enfermedades Transmisibles Dirección de Enfermedades No Transmisibles Laboratorio de Biomedicina Laboratorio de Referencia Nacional de Micobacterias

4 Prueba rápida Genotype MTBDRplus para la detección de MDR Prueba de Susceptibilidad a drogas de primera y segunda línea mediante el método Proporciones Agar en Placa Servicios del Laboratorio de Referencia Nacional de Micobacterias Diagnóstico de pacientes con TB: MGIT / Inmunocromat. Prueba de Susceptibilidad a drogas de primera línea mediante el método MGIT- 960 Identificación de Micobacterias atípicas por detección molecular

5 Realidad problemática La TB es una enfermedad infecciosa prevenible y curable relacionada con pobreza, tabaco, hacinamiento, alcoholismo, uso de drogas, entre otros. Paciente sin tratamiento puede contagiar por lo menos a 10 personas en el primer año de enfermedad. Tratamiento es costoso para pacientes TB-MDR.

6 Realidad problemática Hasta el 2010, se requería 03 meses para detectar un paciente MDR por uso de pruebas de sensibilidad mediante cultivo. Incremento de casos con TB MDR e inicio tardío de tratamiento. Efectos adversos importantes al paciente e incremento de gastos en tratamientos costosos para el estado.

7 Realidad problemática 72% de los casos de TB MDR están presentes en Lima Metropolitana y Callao por esto los esfuerzos de iniciar en Lima y Callao. Fuente: ESNPCT,2014

8 PROBLEMA Demora en el diagnóstico de pacientes con TB MDR

9 Herramientas de la calidad Lluvia de ideas Diagrama Causa efecto Matriz de priorización Diagrama de Pareto Diagrama de Gantt

10 Identificación de Causas Medio ambiente Alta prevalencia de TB MDR en el Perú Infraestructura de laboratorios Cantidad de laboratorios con la capacidad Crecimiento lento del microorganismo Materiales Alta manipulación en la preparación Almacenamiento y transporte de la muestra 45 días para aislamiento Experticia del profesional Personal Solo para cultivo Número limitado Demora en el diagnóstico de pacientes con TB MDR Riesgo de contaminación 45 días para sensibilidad 90 días Cantidad insuficiente Equipos Método Método Microbiológico

11 Objetivo General Disminuir el tiempo de diagnóstico de casos TB MDR.

12 Objetivos Específicos Implementar método rápido para el Dx de TB Ampliar cobertura de DX. de TB MDR Implementar método altamente específico y sensible para el Dx de TB MDR Reducir número de días de transmisión

13 Método Griess: Resultados en 14 a 21 días Método MODS, Resultados en 7 días Alternativas de solución en ese momento

14 Innovación Genotype MTBDRplus, es un método molecular rápido que permite detectar pacientes MDR en 5 días, con una sensibilidad y especificidad del 95 %.

15 Plan de acción Acondicionamiento del laboratorio y validación del método Genotype MTBDRplus Capacitación del personal e implementación del método en el INS 2013 Puesta en servicio del método Genotype MTBDRplus en el INS Normalización a nivel nacional: NTS N 104 Descentralización mediante transferencia tecnológica

16 Resultados obtenidos Reducción del tiempo de diagnóstico de pacientes TB MDR de 90 a 5 días

17 Resultados obtenidos Incremento en la detección TB MDR (2011): introducción del Genotype MTBDRplus en el diagnóstico de los pacientes con TB MDR. Fuente: ESNPCT, Marzo 2015)

18 Resultados obtenidos Aumento en la cobertura de la prueba Genotype MTBDRplus: de 6% (2011) hasta 70% (2014). Fuente: INS, ESNPCT.

19 Resultados obtenidos Pruebas TB-MDR Incremento anual en la detección de muestras TB MDR mediante Genotype MTBDRplus. Fuente: INS

20 Resultados obtenidos Antes Diagnóstico de pacientes con TB MDR en 90 días 0% de pacientes con TB tenían acceso a un prueba molecular rápida ( Genotype MTBDRplus) Elevado riesgo de transmisión por captación de pacientes MDR después de 90 días. Tratamiento a pacientes MDR después de 90 días de haber obtenido la muestra de esputo. Ahora Diagnóstico de pacientes con TB MDR en 5 días 71% (aproximadamente 11,000 personas) pacientes con TB tienen acceso a una prueba molecular rápida (Genotype MTBDRplus) Captación de pacientes MDR en 5 días disminuyendo el riesgo de transmisión Tratamiento después de 5 días de haber obtenido la muestra de esputo.

21 Resultados obtenidos Antes Diagnóstico de no más del 50% de los casos con TB MDR y en 90 días con método convencional. La prueba convencional necesitaba un cultivo, de lo contrario el paciente no tenía acceso a un resultado y seguía contagiando. No existía la prueba Genotype MTBDRplus, en otros laboratorios. Ahora Diagnóstico del 90% de casos TB MDR, solamente en 5 días con el método molecular implementado en el INS No se necesita un cultivo, solamente una muestra BK positivo. Descentralización de la prueba Genotype MTBDRplus, hacia otros laboratorios del país

22 Resumen de los resultados más importantes Reducción del tiempo en el diagnóstico de pacientes con TB MDR de 90 días a 5 días Cobertura de diagnóstico mediante GenotypeMTBDR plus de aproximadamente 71% de los pacientes con TB (11,000 personas). Disminución de la morbilidad por TB de 120 a 100 x 100,000 habitantes, en los últimos años, debido a la reducción del riesgo de transmisión al captar a los pacientes MDR en corto tiempo (5 a 7 días). Tratamiento específico, rápido y oportuno, (resultados en 5 días de haber sido obtenido la muestra de esputo). 90% de los casos con TB MDR, son diagnosticados con este método No se requiere de cultivo, debido a que se trabaja con muestra de esputo BK positivo La prueba GenotypeMTBDR plus está siendo transferida hacia otros laboratorios

23 Sostenibilidad y mejora Inclusión del Genotype TBMDRplus en la NTS N 104: Norma para la Atención Integral de las Personas Afectadas por Tuberculosis (año 2013).

24 Sostenibilidad y mejora Transferencia tecnológica hacia los laboratorios componentes de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública.

25 Sostenibilidad y mejora Compromiso de Ata Dirección. Inclusión de esta metodología en el POI del INS, con el respectivo presupuesto.

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