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1 CURSO DE DOCTORADO 2012/2013 METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Málaga. Copatrocinado y reconocido por Fundación FIMABIS y por RED CARDIOVASCULAR RECAVA (Red Nacional Temática de Investigación en Enfermedades Cardiovasculares RETICS Carlos III). Co-directores del Curso: 1. Dr. E. de Teresa-Galván. Profesor Titular de Departamento de Medicina. Jefe Servicio Cardiología. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria 2. Dr. M. Jiménez-Navarro. Cardiólogo. Profesor Asociado a Instituciones Sanitarias del Departamento de Medicina. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria. Research collaborator Mayo Clinic, Rochester, USA. Denominación: Metodología de la Investigación Clínica. Número de créditos ECTS: 10. Lugar de celebración:. Aula de informática de la Facultad de Medicina de Málaga. Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 1

2 Clases presenciales: 15:30 a 20:30 horas. Uso de plataforma digital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Málaga. Plataforma digital de la Fundación FIMABIS. PROFESORES: Dr. L Alonso Pulpón. Profesor Titular de la Universidad Autónoma de Madrid. Jefe de Servicio de Cardiología Clinica Puerta de Hierro, Madrid. Investigador de REDINSCOR Dr. F Cabrera Bueno. Unidad del Corazón Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria. Editor Asociado de la Revista Cardiocore, órgano de la Sociedad Andaluza de Cardiología. Investigador de RECAVA Dr. F Cardona Diaz. Doctor en Biología. Investigador Senior Instituto de Salud Carlos III. Investigador Fundación FIMABIS. Dr. A. Castro Beiras. Profesor Titular de Cardiología, Universidad de La Coruña. Director Relaciones Institucionales, Red de Investigación Cardiovascular (RECAVA) Dr. JJ Gómez Doblas. Director Unidad del Corazón Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria. Evaluador-Asesor Agencia Española de Investigación de la Sociedad Española de Cardiología. Investigador de RECAVA Dr. M. Jiménez-Navarro. Cardiólogo. Master en Epidemiología en Ciencias de la Salud. Editor Jefe de la Revista Cardiocore. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria. Investigador de RECAVA Dr. A Muñoz García. Unidad del Corazón Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria. Investigador de RECAVA Dr. Miguel Romero Cuevas. Doctor en Biología y Ldo. en Bioquímica. Gestor de Investigación del Grupo de Neuropsicofarmacología. Fundación FIMABIS. Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 2

3 Dr. E. de Teresa-Galván. Profesor Titular del Departamento. Jefe Servicio Cardiología. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria. Investigador de RECAVA Dra. I Moreno Santos. Doctora en Bioquímica. Responsable de Laboratorio del área de investigación en Cardiología del Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga. Dra. Maribel Queipo Ortuño. Doctora en Biología. Laboratorio de Investigación del Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga. A Delgado García. Secretario del Comité Ético y de Investigación Clínica del Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga. PRIMERA PARTE: MARZO Conceptos básicos en Investigación en Salud. Información. Bioestadística. Técnicas de laboratorio. Horas presenciales: 60 h. Horas semipresenciales: 20h. Horas a distancia: 45 h. 04 Marzo Módulo de introducción. (15,30-20,30 horas): Aula de Facultad de Medicina Introducción al Curso. Principios de epistemología. Filosofía de la Ciencia. Introducción al Método Científico. Repercusión social de la investigación. Dr. Eduardo De Teresa. Qué funciones realiza el Comité de Ética e Investigación Clínica de un hospital? Dr. Alberto Delgado García. Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 3

4 05 Marzo Importancia del diseño en la investigación. (15,30-20,30 horas): Aula de Facultad de Medicina. Dr. Manuel Jiménez-Navarro. 1. Presentación del problema de investigación. 2. Métodos de estudio. 3. Recursos humanos y materiales. 06 Marzo Información biomédica. (15,30-20,30 horas): Aula de Facultad de Medicina. Dr. Miguel Romero-Cuevas. Dr. Manuel Jiménez-Navarro. Recogida de la información. Fuentes de información. Búsqueda de información. Bibliográfica. Citas en documentos de Ciencias de la Salud (Normas de Vancouver). Colaboración Cochrane. Medicina basada en la evidencia. Uso de plataforma digital. 07 Marzo Módulo de Técnicas de laboratorio de Biomedicina. (15,30-20,30 horas): Aula de Facultad de Medicina. - Cultivos celulares y Citometría de flujo. - PCR en tiempo real Qué es y para qué sirve? - ELISA. Qué es y para qué sirve? - La expresión génica. - Análisis de expresión de proteínas en tejidos humanos. - Estudios de polimorfismos genéticos. - Inmunoanálisis. Fuentes de financiación en investigación biomédica. Dr. María Isabel Queipo Ortuño 08 Marzo Módulo de Técnicas de laboratorio de Biomedicina 15,30-20,30 horas): Aula de Facultad de Medicina. Técnicas de Proteómica. Resultados y significado clínico Dra. Inmaculada Moreno Santos 11, 12, 13, 14, 15 Marzo Módulo de Bioestadística aplicada. (15,30-20,30 horas). Aula 2 de Informática Facultad de Medicina Dr. Fernando Cardona Diaz Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 4

5 1- Estadística descriptiva 2- Bases de datos con SPSS. 3- Inferencia estadística: Contraste de hipótesis e intervalos de confianza. 4- Relación entre variables cualitativas. 5- Contrastes relativos a una muestra. 6- Contrastes relativos a 2 muestras. 7- Contrastes relativos a K muestras independientes. 8- Regresión lineal Correlación. 9 - Regresión logística. 10- Análisis de supervivencia Método Kaplan-Meier Comparación de curvas de supervivencia Regresión de Cox. Horas presenciales: 25 horas. Horas a distancia: 45 horas. - Realización de supuestos propuestos por los estudiantes o por los profesores. Evaluación de supuestos a través de la plataforma virtual. Días 18, 19, 20, 21 y 22 Marzo Participación en técnicas de laboratorio de la Fundación FIMABIS (Hospital Clínico de Málaga, Cardiología). Horas presenciales Módulo de Técnicas de Laboratorio: 10 horas. Horas a través de plataforma: 20 horas semipresenciales. (Bibliografía). Dra. Inmaculada Moreno Santos SEGUNDA PARTE: ABRIL y JUNIO Publicaciones biomédicas. Proyectos de investigación. Lectura crítica de artículos científicos. 5. Horas a distancia: 70. Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 5

6 01 Abril Aula de Facultad de Medicina. Preparación de publicaciones biomédicas. Formatos de comunicación científica. Cómo redactar un artículo científico. Secciones del artículo original. Implicaciones prácticas. Dr. Manuel Jiménez-Navarro. Dr. Fernando Cabrera-Bueno. 03 Abril Importancia de la investigación: Indice de factor de impacto; Indice H. Eigenfactor, otros índices. Dr. Miguel Romero-Cuevas. 4 Abril Requisitos de uniformidad de manuscritos enviados a revistas biomédicas. Elección de la revista y preparación formal del manuscrito. Factor de impacto. Proceso editorial. Proceso de evaluación externa de manuscritos. Ventajas e inconvenientes. Aspectos éticos. Decisión inicial. Revisión externa. Decisión final. CardioCore. Dr. Antonio Muñoz-García. Horas no presenciales: 10. Realización de un manuscrito científico por parte de cada uno de los alumnos. Se enviará a través del Campus Virtual y se recibirá respuesta. 5 Abril Elaboración de proyectos de investigación. Ejemplo práctico (Proyecto FIS). Estructura de un proyecto de investigación. Título y resumen. Antecedentes y bibliografía. Hipótesis y objetivos. Métodos. Aspectos éticos. Cronograma y plan de trabajo. Equipo investigador. Elaboración del presupuesto. El proceso de evaluación. Dr. Manuel Jiménez Navarro. Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 6

7 Módulo de Lectura crítica de artículos científicos: 40 horas. 05 Abril: Asignación de Tareas por Dr. Jiménez Navarro Primera tarea: Se aportará bibliografía recomendada a través de la plataforma virtual y posteriormente se realizará una puesta en común. Trabajo en grupos de 3/4 alumnos - Criterios para lectura crítica de artículos con diseño transversal. - Criterios para lectura crítica de artículos de cohortes. - Criterios para lectura crítica de artículos estudios experimentales. - Criterios para lectura crítica de artículos de revisiones y metaanálisis. Horas a distancia: 40. Segunda tarea: Elaboración de un proyecto de investigación. Grupos de 3-4 alumnos. Horas a distancia: Abril Como presentar la información científica en público I Dr. Eduardo de Teresa 10 Abril Aula de Facultad de Medicina. Cómo redactar una tesis doctoral? Partes de una tesis: Introducción, Hipótesis-Resultados-Discusión-Conclusiones. Dr. Eduardo de Teresa. Cómo se desarrolla un registro nacional de investigación? Dr. Juan José Gómez-Doblas. 15 Abril Como presentar la información científica en público II Dr. Eduardo de Teresa Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 7

8 Días 3 y 4 Junio Lectura crítica de artículos científicos. Puesta en común por grupos de alumnos. Dr. Eduardo de Teresa. Dr. Manuel Jiménez-Navarro. Horas presenciales: 10. Días 05 y 06 de Junio Puesta en común de un proyecto de investigación. Exposición de los grupos. Dr. Eduardo de Teresa. Dr. Manuel Jiménez-Navarro Horas presenciales: 10 horas. -o- Curso de Doctorado 2012/2013 Metodología Investigación Clínica 8