PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DEL ECUADOR FACULTAD DE MEDICINA FORMATO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

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1 PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DEL ECUADOR FACULTAD DE MEDICINA FORMATO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN Su contenido debe ser claro e incluir exclusivamente lo necesario para ser entendido por todos aquellos que de una u otra manera estén involucrados en el proyecto de investigación. El formato de protocolo incluye los siguientes componentes básicos: Título Lugar Autor(es) Resumen Introducción Revisión bibliográfica Justificación Problemas y objetivos Hipótesis Metodología Aspectos bioéticos Aspectos administrativos Referencias bibliográficas Además se adjuntará como anexos: mapas, instructivos, cuestionarios, censos, etc. FORMATO DEL REPORTE FINAL DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN 1. Seguir las indicaciones para la portada, márgenes, espacio y tamaño de hojas sugeridos para la Biblioteca General de la PUCE. 2. Continuar con el siguiente formato: Páginas preliminares: Página del título Página de agradecimientos Tabla de contenido Lista de cuadros Lista de figuras Resumen y abstract Cuerpo Principal: Introducción Capítulo II. Revisión Bibliográfica Capítulo III. Métodos Capítulo IV. Resultados Capítulo V. Discusión Capítulo VI. Conclusiones y recomendaciones Páginas complementarias: Bibliografía Apéndice

2 PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN 1 FORMATO DEL PROTOCOLO: Su contenido debe ser claro e incluir exclusivamente lo necesario para ser entendido por todos aquellos que de una u otra manera estén involucrados en el proyecto de investigación. El formato de protocolo debe incluir las siguientes secciones: Título Lugar Autor(es) Resumen Introducción Revisión bibliográfica Justificación Problemas y objetivos Hipótesis Metodología Aspectos bioéticos Aspectos administrativos Referencias bibliográficas Se adjuntarán como anexos: mapas, instructivos, cuestionarios, censos, etc. 2 TITULO DE LA INVESTIGACION: Debe ser conciso y específico con el que pueda identificarse el proyecto y mantener la coherencia con el objetivo de la investigación, especificar cuando, donde y en que población se realiza la investigación. 3 LUGAR: Precise el nombre de la institución en donde se ejecutará la investigación. Indique si es el caso otras instituciones y sus facilidades que serán utilizadas en la ejecución del proyecto (adjunte la autorización formal del representante de la Institución). 4 AUTORES: Debe escribirse el nombre de cada autor, cargo o título y nombre de la institución a la cual pertenece. Además, debe indicarse con una nota al pie, la dirección postal del o los autores. Escriba el nombre del director de la disertación. 4.1 LINEA DE INVESTIGACIÓN EN LA QUE SE CIRCUNSCRIBE SU PROYECTO - Enfermedades crónicas no transmisibles - Enfermedades Infecciosas - Intervenciones clínico quirúrgicas para mejorar la toma de decisiones clínicas y el proceso de atención médica - Investigación en ciencias básicas - Procesos de enseñanza aprendizaje en educación médica - Gestión de la atención médica - Sociedad, medio ambiente, comunidad y familia 5 RESUMEN: Prepare una descripción sencilla del proyecto en no más de 300 palabras que incluya objetivos, tipo de estudio, muestreo y tamaño de la muestra, variables a medir, procedimientos de medición o diagnóstico, procedimientos de intervención y el plan de análisis. Indique el costo y la duración estimada del proyecto.

3 6 INTRODUCCION: Presente una síntesis del estado de conocimientos sobre el tema propuesto. Debe realizar una búsqueda de la evidencia científica relevante en relación al problema de investigación, incluya estudios relacionados con el tema de investigación. No se trata de la elaboración de un marco teórico, trate de ser lo más claro y preciso; se recomienda que no exceda las cinco hojas. 7 JUSTIFICACION: Debe estar encaminada a dar una respuesta ante un vacío de conocimientos, a discrepancias entre la teoría y la práctica. Describa el propósito, es decir la utilidad o aplicabilidad de los resultados de la investigación. 8 PROBLEMA DE INVESTIGACION: Escriba el planteamiento del problema de investigación, un proyecto puede contar con más de un problema de investigación. 9. Objetivos Proponga objetivos general y específicos del estudio, para ello utilice la misma estructura de cada problema de investigación, expresándolos como una acción que empiece con un verbo apropiado en infinitivo, evitar verbos que indican no acción y que no sean medibles (ej establecer, conocer). 9 HIPOTESIS: Los estudios analíticos y experimentales requieren de la formulación de las(s) hipótesis de investigación y deben concordar con los objetivos específicos propuestos. En casos de estudios descriptivos puede plantear hipótesis descriptivas. 10 METODOLOGIA: 10.1 Operacionalización de variables del estudio: Indique los indicadores que utilizará para medir cada una de las variables específicas que utilizará. Explique las definiciones operacionales, dimensiones (en caso de variables complejas), indicadores y escalas que utilizará para su estudio Muestra: Describa el universo espacial y temporal del estudio (población objetivo), la unidad de estudio, el tipo de muestra que se utiliza, método de muestreo, las bases para calcular el tamaño de la muestra y la justificación de su representatividad Tipo de estudio: Indique claramente el diseño de estudio apropiado para su problema de investigación y los objetivos planteados. Evite ser repetitivo. Diseños descriptivos (en el que establezca asociación de variables) cohorte, casos y controles, corte transversal, ensayo clínico, revisiones sistemáticas, investigación acción, estudios cualitativos u otro tipo de estudio debidamente sustentando Procedimientos de recolección de información: si se trata de datos primarios, deberá presentarse como anexo el esbozo de los instrumentos que serán utilizados y explicar como se realizará la recolección de la información Procedimientos de diagnóstico e intervención (solo en caso que sea pertinente se deberá completar esta sección): haga referencia de métodos establecidos, referencia de métodos publicados pero que no se conocen bien. Describa los métodos nuevos o sustancialmente modificados y razones por las que se lo hizo, evaluar sus limitaciones e identificar exactamente todos los medicamentos u otros productos químicos a ser utilizados (nombre genérico, vía de administración, dosis, etc.). Si se requiere manejo de pruebas de laboratorio especificar procedimientos de extracción, transporte y análisis de muestras, igual si se plantea el uso de pruebas de imagen o de exploración radiológica Plan de análisis de datos:

4 Explique códigos a utilizar, técnicas de análisis, describir el análisis descriptivo, pruebas estadísticas de asociación y significancia, pertinentes para la comprobación de las hipótesis de estudio. Indique los programas de computación a utilizar. 11 ASPECTOS BIOETICOS: Las investigaciones que involucren sujetos humanos deben describir los riesgos conocidos a los que están expuestos los participantes, la forma como se obtendrá su consentimiento de participación, y como se mantendrá la confidencialidad de la información. Incluya el formato de la hoja de consentimiento informado. Considere las recomendaciones de OMS para escribir esta sección. 12. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS: Recursos necesarios: Incluya los recursos humanos como tipo de colaboradores y asistentes requeridos en el proyecto. Describa los equipos y otros materiales como medicamentos, reactivos, instructivos, formularios, etc., necesarios para ejecutar cada una de las fases del estudio. Establezca el presupuesto del proyecto por recursos humanos, materiales y equipamiento. Cronograma de trabajo: Las fases de un estudio en ejecución pueden ser: prueba de instrumentos, recolección de la información, ejecución de procedimientos de intervención y diagnóstico, procesamiento de datos, análisis de datos y elaboración del reporte final. Utilice para ello un esquema de Gant, la duración total del proyecto. 12 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Se sugiere por lo menos 20 referencias bibliográficas (citadas en el texto) pertinentes y actualizadas. Utilice las normas de Vancouver para escribir las referencias.

5 BIBLIOTECA GENERAL DE LA PUCE SUGERENCIAS DE FORMATO PARA LA PRESENTACION EXTERIOR DE TESIS DE GRADO PORTADA: Nombre oficial de la institución, centrado en la parte superior y en mayúsculas, ej: PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DEL ECUADOR FACULTAD DE MEDICINA ESPECIALIZACIÓN EN. Título del trabajo, centrado y en mayúsculas, subtítulo si lo tiene entre paréntesis. Ej: COMPARACIÓN DE AMBITOS DE CALIDAD DE VIDA ENTRE GRUPOS DE PACIENTES CON CARCINOMA PROSTATICO AVANZADO SOMETIDOS A ORQUIECTOMIA VERSUS TERAPIA HORMONAL EN EL HCAM DURANTE EL PERIODO DE AGOSTO DE 1998 A JULIO DE A continuación la siguiente leyenda: DISERTACIÓN PREVIA A LA OBTENCIÓN DEL TITULO DE ESPECIALISTA EN.. Nombre completo de autor o autores, ej: DRA. CARCELEN ARCOS NATALIA FERNANDA Nombre del(la) Director(a), ej: DR. VINICIO ALVAREZ Nombre del Director Metodológico Dr/PhD/ Mtr.. Ciudad y año: en la parte inferior, ej: Quito, 2002 MARGENES: Son los espacios en blanco que rodean al escrito, superior e izquierdo 4cm: inferior y derecho 2.5cm. ESPACIOS: El texto de la monografía se debe escribir a doble espacio y por un solo lado de la hoja, las citas textuales fuera de texto se escriben a un solo espacio, igual que las notas a pie de página. TAMAÑO DE HOJAS: El Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN en su norma 75 dispone que para las tesis de grado se emplee el tamaño normalizado de papel A4 que da 29.7x21 cm. NOTA: En toda elaboración de Tesis de grado, siempre deberán cumplirse las normas de la Metodología de la Investigación o del Trabajo Científico; aunque hay varias obras que pueden ser consultadas, la esencia de sus contenidos es la misma

6 (EJEMPLO DE LA PORTADA) PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DEL ECUADOR FACULTAD DE MEDICINA ESPECIALIZACIÓN EN COMPARACIÓN DE AMBITOS DE CALIDAD DE VIDA ENTRE GRUPOS DE PACIENTES CON CARCINOMA PROSTATICO AVANZADO SOMETIDOS A ORQUIECTOMIA VERSUS TERAPIA HORMONAL EN EL HCAM DURANTE EL PERIODO DE AGOSTO DE 1998 A JULIO DE DISERTACIÓN PREVIA A LA OBTENCIÓN DEL TITULO DE ESPECIALISTA EN. Dra. CARCELEN ARCOS NATALIA FERNANDA Director Dr... Director metodológico Dr. Quito 200