SPORE NEWS. Volúmen 11 Número 1 Febrero por Annette Bojanski, M.D. Eliminar el misterio del almacenamiento de los indicadores biológicos

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1 10 Evergreen Drive, Suite E, Bozeman, MT Phone: (406) FAX: (406) Mesa Laboratories, Inc ALL RIGHTS RESERVED Produced in USA SPORE NEWS Volúmen 11 Número 1 Febrero 2014 Eliminar el misterio del almacenamiento de los indicadores biológicos Traducido por: por Annette Bojanski, M.D. Duquessa d'orleans 46, B Barcelona Tel.: Fax: info@tiselab.com

2 Por lo general, es bien conocido que los indicadores biológicos (BI) utilizados en la monitorización de los procesos de esterilización se caracterizan por un recuento específico de esporas viables (población) y por un valor D específico (resistencia). Se ha escrito mucho acerca de la adecuada selección de los BI, y números anteriores de Spore News han abordado la importancia del valor D y del valor Z, así como de los tiempos de supervivencia y de muerte. Si desea un estudio detallado de estas expresiones, le rogamos que consulte el artículo de Spore News Vocabulario de esterilización, Vol. 10, nº 5, de Garrett Krushefski, en Prestar atención a características como la población y el valor D es, evidentemente, un paso crucial en la selección del BI, pero, con los años, he descubierto que el almacenamiento de los BI (que puede afectar negativamente a estas características) no suele recibir la atención que merece. En ocasiones he conversado con clientes que, inadvertidamente, habían almacenado un indicador biológico como ProSpore Ampoule o MagnaAmp a temperatura ambiente, mientras que las recomendaciones del fabricante indicaban que las ampollas debían estar refrigeradas. Del mismo modo, he observado situaciones en las que tiras de esporas, que deberían haber sido almacenadas a temperatura ambiente, fueron colocadas accidentalmente en un congelador. Un almacenamiento inadecuado puede alterar tanto la población como la resistencia de un BI, por lo que es importante seguir estrechamente las recomendaciones del fabricante para garantizar que el indicador biológico actúa como se pretende. Aunque las instrucciones de empleo (Instruccions For Use), el certificado de análisis (CofA), la tarjeta de datos de rendimiento del producto y el prospecto del BI muestran detalladas recomendaciones de almacenamiento, en ocasiones pueden cometerse errores con las prisas o al recibir simultáneamente en las instalaciones distintos BI. Evidentemente, la mejor norma general es consultar siempre las instrucciones del fabricante al almacenar los BI, pero unas pocas ideas básicas pueden ayudar a evitar la comisión de errores.

3 Respecto al almacenamiento, hay dos puntos importantes a considerar. En primer lugar, dado que los indicadores biológicos son organismos vivos, siempre es óptimo mantenerlos alejados de agentes esterilizantes, productos químicos, la luz solar directa y cualquier tipo de luz UV. En segundo lugar, ciertos tipos de indicadores biológicos (como las ampollas) pueden crecer antes de la incubación si son sometidos a aumentos de temperatura; incluso aunque no se alcance su temperatura óptima de crecimiento. Por ejemplo, la temperatura óptima de crecimiento de G. stearothermophilus es de 55 a 62 C. Sin embargo, las esporas germinarán y crecerán (si bien con lentitud) a partir de los 40 C. Por lo tanto, es importante seguir las condiciones de almacenamiento recomendadas. La mayor parte de los casos de almacenamiento inadecuado parece ser debida al almacenamiento de los BI a una temperatura incorrecta, por lo que quizá pudiera evitarse alguno de estos errores prestando consideración a las características de los BI de las siguientes categorías. Nota: Aunque la siguiente información subraya la gama adecuada de temperatura de almacenamiento, las instrucciones de almacenamiento de los BI también incluyen información detallada de la humedad relativa, así como de la exposición a productos químicos y a la luz UV. Le rogamos que consulten las recomendaciones del fabricante al almacenar cualquier indicador biológico. Ampollas y suspensiones Refrigerar a 2 8 C. Los indicadores biológicos de este grupo constan de esporas inmersas en medios o líquidos. Como los BI están en contacto con los medios (que son esencialmente el alimento de las bacterias), el único factor restante necesario para el crecimiento es la temperatura óptima de crecimiento. La refrigeración a 2 8 C impide la germinación de estos BI. - ProSpore Ampoule - ProAmp - MagnaAmp - SterilAmp II - SterilAmp SterilFlex - Suspensiones SterilAmp ll ProSpore / MagnaAmp Suspensiones Nota: Las suspensiones en etanol fabricadas en la instalación de fabricación de Mesa en Bozeman (Mesa s Bozeman Manufacturing Facility) deben ser conservadas en el congelador a entre -10 y -25 ºC.

4 BI de uso industrial, tiras de esporas y BI triturables autocontenidos (SCBI) Almacenamiento a temperatura ambiente. Esta categoría, de mayor cantidad de productos, incluye los BI que constan de un portador inoculado (papel, acero, algodón, borosilicato o arena) que no está en contacto con medios de cultivo. (La mayor parte de los BI citados a continuación son transferidos a un tubo de medio de cultivo tras el procesamiento). ProTest y EZTest son casos singulares porque son BI triturables autocontenidos (Crushable Self-Contained BI), que contienen una tira o un disco de esporas que está separado del vial interno de medio de cultivo hasta la activación del BI ( trituración ). Como las esporas no están en contacto con el medio de cultivo, no puede producirse el crecimiento y no es necesaria (o no está recomendada) la refrigeración. Aunque ProSpore Ampoule, citada en el primer grupo, también está considerada como un BI autocontenido (lo que significa que contiene esporas y el medio de cultivo en una sola unidad), contiene esporas inmersas en medio de cultivo, lo que ubica a este BI en el grupo que necesita refrigeración. - Discos / cupones de acero - Alambres de acero - Hebras de algodón - Suturas de poliéster - Discos de papel - Discos de borosilicato - ProLine - Tiras de esporas / MesaStrips - Microtiras - ProTest - EZTest - Smart-Read EZTest - DriAmp Discos / cupones de acero EZTest Tiras de esporas / MesaStrips

5 Productos Apex: Conservación a 2 8 C; menos del 50% HR. Colocar en condiciones ambientales 1 hora antes de su empleo. Como los BI conservados en condiciones de gran humedad pueden mostrar mayor resistencia al peróxido de hidrógeno, los BI Apex deberían ser conservados a menos del 50% HR. Discos Apex - HMV-091 Log 6 G. stearothermophilus (#12980) discos de acero inoxidable, acondicionados en Tyvek/Tyvek - KCD-404 Log 4 G. stearothermophilus (#12980) discos de acero inoxidable, acondicionados en Tyvek/Tyvek - SBC-327 Log 6 G. stearothermophilus (#12980) tiras de acero inoxidable, acondicionadas en Tyvek/Tyvek - LOG-456 Tri-Scale BI, G. stearothermophilus (#12980), acondicionado en Tyvek/Tyvek - GRS-090 Log 6 B. atrophaeus (#9372) discos de acero inoxidable, acondicionados en Tyvek/Tyvek - NAS-152 Log 6 G. stearothermophilus (#7953) discos de acero inoxidable, acondicionados en Tyvek/Tyvek Una vez más, siempre es preferible consultar las recomendaciones del fabricante al almacenar los indicadores biológicos. Sin embargo, cuando no sea posible, quizá la explicación del por qué los BI se almacenan de una determinada manera pueda aclarar el misterio del adecuado almacenamiento del BI y eliminar errores innecesarios. Annette se unió a Mesa Labs en abril de 2007 como representante de ventas, donde ayudó a los clientes del mercado nacional de la asistencia sanitaria. Posteriormente pasó a Technical Support, donde ofreció presentaciones técnica y apoyo a usuarios clínicos e industriales de BI. Annette sigue ofreciendo guía técnica en su actual posición de International Sales Manager de la división de BI de Mesa. SPORES DON T LIE Sírvanse indicarnos qué temas desearían que abordásemos en Spore News.