Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad

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1 Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad APARATOS DE MEDIDA. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Los equipos de química seca permiten analizar de forma sencilla, fiable e inmediata los parámetros biológicos más importantes en menos de cinco minutos a partir de sangre capilar, suero o plasma. El principio de medición se basa en la reflexión de luz (fotometría de reflexión), medida del cambio de color producido en el reactivo seco contenido en la tira (química seca). Química seca Los reactivos y sustancias auxiliares de la reacción se impregnan sobre un material constituido por papel y posteriormente sufren un tratamiento de secado. Se logra una gran estabilidad de los componentes que constituyen el reactivo. Los reactivos inician una reacción química cuando entran en contacto con un solvente (plasma, sangre). Ventajas: Fácil manejo Resultados inmediatos Estabilidad de los reactivos Determinaciones individuales Disponible a cualquier hora Reflometría El principio de medición del Reflotron se basa en la fotometría de reflexión: "Medida del cambio de color producido en el reactivo seco". La pieza clave del sistema de medición óptico es la esfera de Ulbricht. Según el tipo de test es posible medir a tres diferentes longitudes de onda. Como fuente de luz se emplean LED (diodos de luminiscencia) con longitudes de onda de 567, 642, 951 nm. 1

2 Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad. El desarrollo de la prueba está controlado mediante un microprocesador gobernado por el código magnético de la tira. Este microprocesador realiza el cálculo de los resultados, autocalibración, etc. Los resultados son visualizados en un display luminoso, impresos y guardados en memoria. Estructura de las tiras reactivas Se ha desarrollado una tira reactiva para cada parámetro, enzima o sustrato. Estas tiras reactivas están caracterizadas por tres componentes específicos: 1. Campo de separación de plasma: está constituido por diferentes vellones de fibra (capas de fibra de vidrio y de papel). Para la medición se coloca sangre capilar o venosa sobre el campo de separación. La sangre difunde a través de una capa de fibra de vidrio, en la cual se retienen los componentes corpusculares de la sangre (por ejemplo eritrocitos, leucocitos) y se libera el plasma en un reservorio de la tira. 2. Zona reactiva: está constituida asimismo por diferentes capas de papel impregnadas con los reactivos necesarios para la correspondiente reacción. Tras un período de tiempo prefijado por el código magnético, la zona reactiva se oprime contra el reservorio plasmático iniciándose con ello la reacción. Tras aproximadamente 3 minutos (el tiempo exacto depende del test y está predeterminado por el código magnético) se mide reflectrométricamente la intensidad de la coloración desarrollada, calculándose e indicándose automáticamente el resultado. 3. Código magnético: se encuentra situado en la parte posterior de la tira reactiva y contiene la información específica del parámetro necesaria para la ejecución de la prueba, incluyendo la curva de calibración, unidades, factores de conversión El código magnético controla la evolución de la prueba a través de microprocesadores. MANEJO Toma de muestra capilar Material necesario Lancetas Safe-T-Pro Plus Portacapilares Capilares 2 torundas de algodón o celulosa precortada, Guantes Tubos de los parámetros una seca y otra humedecida con alcohol sin a determinar indicador Reflotron. [poner en marcha al inicio de la jornada] 2

3 Procedimiento para la obtención de sangre capilar 1. Sujetar el dedo para evitar movimientos bruscos y rodearlo congestionándolo para favorecer el flujo de sangre (Fig. 1). La zona adecuada para realizar la punción es el lateral de la yema del dedo (Fig. 2). Limpiar con el algodón humedecido la zona de punción; posteriormente con el seco realizar una frotación que favorezca la irrigación en la zona. 2. Retirar el protector de la lanceta Safe-T-Pro Plus (Fig. 3). Ajustar la profundidad y pinchar presionando el botón superior (Fig. 4). 3. Sin presionar el dedo, retirar con el algodón seco el resto de sangre del pinchazo. Proceder al llenado del capilar tocando con el extremo del capilar la gota de sangre, nunca el dedo (Fig. 5). Durante el llenado debe realizarse un masaje a lo largo del dedo para favorecer la salida de sangre. Mantener el extremo del capilar que recoge la sangre hacia abajo para evitar la entrada de aire. Llenar el capilar hasta la marca central del mismo. Figura 1. Figura 2. Figura 3. Figura 4. 3

4 Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad. Cada determinación requiere un capilar. 4. Para evitar la formación de coágulos, agitar el capilar desplazando la sangre a lo largo del interior del capilar 2 o 3 cm para homogeneizar con el anticoagulante (heparina) que recubre el capilar (Fig. 6). Colocar los capilares llenos en el portacapilares. 5. Retirar la lamina de protección de la tira (la hemoglobina no lleva protección). 6. Colocar el capilar en el aplicador introduciéndolo por el extremo. Para vaciar el contenido de sangre se presiona lentamente el botón amarillo del aplicador hasta el primer tope, el segundo tope expulsa el capilar. 7. La sangre debe vaciarse en el centro de la malla roja de la tira. Nunca vaciar en la zona inclinada ni tocar con el capilar (Fig. 7). Si se forma una burbuja en la malla roja esperar a que rompa antes de introducir la tira en el aparato (Fig. 8). 8. Introducir la tira en la cámara de medición. Una vez aplicada la sangre en la tira no esperar más de 15 segundos. 9. Retirar la tira del aparato. Figura 5. Figura 6. Figura 7. Figura 8. 4

5 Normas de calidad máxima 1. Realizar una buena punción que permita un buen sangrado. Preparar la zona masajeando, presionar la lanceta fuerte contra el dedo y pinchar. La zona más adecuada son los laterales de la yema del dedo. 2. Llenar el capilar hasta su marca negra (enrase) para todos los parámetros, así aseguramos que llegará suficiente muestra a la zona de reacción. No es conveniente en ningún caso sobrepasar el enrase ya que el exceso de muestra podría provocar valores erróneos y ensuciar el sistema óptico. 3. Una vez lleno el capilar desplazar la sangre dentro del mismo, varias veces hacia ambos lados para favorecer la mezcla con el anticoagulante que se encuentra en el interior del capilar (Heparina). Volver a agitar cuando se aplica la muestra en la tira. 4. La Hemoglobina debe ser la primera a realizar, antes de 5 minutos y con el último capilar. En segundo lugar la Glucosa, no sobrepasar más de 10 minutos para evitar la posible glicolisis en presencia de los glóbulos rojos; el resto de parámetros pueden realizarse en cualquier orden. 5. Vaciar todo el contenido del capilar en la zona de aplicación de la tira (malla roja) sin tocarla con el capilar. Una vez aplicada la sangre esperar lo justo para absorber una posible burbuja que pueda formarse. Inmediatamente introducir la tira en el aparato. 6. Cerrar bien los tubos de tiras reactivas, nunca debe quedarse un envase abierto. Conservar en nevera los estuches que llevan la indicación Conservar a + 2ºC-+8ºC. Dejar calentar el tubo en las manos antes de abrir para evitar la entrada de humedad. 7. Realizar regularmente el mantenimiento del Reflotron. Una vez a la semana con las tiras de check y 2 veces al año un control de calidad interno con los sueros de control. Importancia del no ayuno Todas las determinaciones de Reflotron, excepto Glucosa y Triglicéridos, pueden realizarse a cualquier hora del día, los valores después de una ingesta no varían significativamente. Esta ventaja nos amplía la posibilidad de realizar las determinaciones a cualquier hora del día, facilitando el servicio que ofrece Reflotron. La determinación de Triglicéridos debe realizarse en ayunas (> 8 horas). 5

6 Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad. En el caso de la Glucosa tenemos la posibilidad de realizar su control: en ayunas, es el valor de Glucosa basal después de hora y media, como mínimo desde la última ingesta. Los valores normales en esta situación deberían estar muy próximos a los valores normales en ayunas para considerar que la persona no tiene dificultades en la metabolización de su Glucosa; esta última opción nos permite descubrir prediabéticos de forma precoz. Asegurar la calidad de los resultados La alta tecnología del Sistema Reflotron y su sencillez en el proceso de ejecución del test, aseguran la precisión y exactitud de los resultados. Todos los pasos necesarios para la obtención de los resultados se realizan automáticamente y son controlados por tecnología de microprocesadores. La calibración del aparato se efectúa de forma automática gracias a la información almacenada en el código magnético de la tira. Los controles realizados nos aseguran resultados comparables con los métodos estándar del laboratorio. Reflotron no requiere un mantenimiento especial. 6

7 Las tiras de control Reflotron Check permiten al usuario realizar un chequeo del correcto funcionamiento del sistema óptico de forma fácil y rápida. Reflotron dispone de sueros de control específicos para realizar un control de calidad interno, su realización le permitirá adquirir una total confianza en el sistema y verificar la calidad de los resultados obtenidos. Reflotron Check La comprobación del correcto funcionamiento del sistema óptico del aparato Es conveniente realizar el chequeo una vez a la semana. En los modelos IV y Plus semanalmente aparece un mensaje en la pantalla que nos recuerda su realización: LIMPIAR Y MEDIR CHEK Procedimiento Introducir una tira de Check* Después de 1 minuto aparecen en pantalla 3 valores que debemos comparar con la escala de valores indicados en el tubo [ ]. CHEK *Para garantizar la calidad de las tiras de Check no deberían usarse más de una vez y, en el caso de reutilización, nunca más de 3 veces y siempre en envase aparte para evitar contaminaciones. 7

8 Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad. Si los tres resultados se encuentran dentro del intervalo Mínimo-Máximo nos confirma que el sistema óptico funciona correctamente. Si uno o varios de los resultados se hallan fuera de este intervalo se debe proceder a limpiar el sistema óptico con un bastoncillo humedecido en agua destilada, secar con el otro extremo del bastoncillo o esperar 10 minutos. Conservación del suero El envase sin reconstituir debe conservarse entre 2 y 8 ºC. El suero de control reconstituido se mantiene estable: Suero Componentes Temperatura de conservación +25ºC +4ºC -20ºC* Precinorm U GPT 8 horas 3 días 8 semanas Precinorm U Otros componentes 8 horas 2 semanas 8 semanas Precinorm hemoglobina Hemoglobina 4 semanas 4 semanas - *sólo admite una descongelación Si se utilizan capilares deben enrasarse justo hasta la marca. Por tratarse de un suero artificial es más fluido y puede gotear con facilidad. Sueros de Control Precinorm U Precinorm Hb Para verificar el buen funcionamiento de todo el sistema [equipos, reactivos y manipulación]. 8

9 Realización A/ Dilución del suero 1. Abrir el frasco cuidadosamente evitando la pérdida de su contenido, especialmente la adherida al tapón. 2. Añadir 2 ml exactos de agua destilada -puede utilizar una jeringuilla de insulina que mide 1 ml de forma muy exacta-. Se debe llenar 2 veces. 3. Cerrar bien el frasco. Para disolver el contenido por completo girar o mover ocasionalmente (no agitar para evitar la formación de espuma). En 30 minutos el suero está preparado. B/ Manejo de la muestra El suero reconstituido se trata como una muestra problema; para recoger el suero del frasco se recomienda la utilización de la micropipeta Reflotron*. 1. Colocar una punta amarilla desechable ejerciendo una ligera presión. 2. Apretar el botón superior de la micropipeta hasta el primer tope. 3. Sumergir la punta de la pipeta en el suero y soltar el botón lentamente. 4. Rasar la punta contra la pared del tubo o secar el exterior con una gasa. 9

10 Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad. 5. Vaciar la muestra en la tira reactiva presionando el botón lenta y regularmente hasta el segundo tope. 6. Introducir la tira en el Reflotron para su lectura. C/ Interpretación de resultados Se deberán realizar las determinaciones por duplicado, es decir con 2 tiras de cada envase que deseemos controlar. Dos datos de características similares nos ayudan a interpretar de manera más precisa los resultados obtenidos con el suero. Los resultados obtenidos con el suero se comparan con el rango de valores que adjunta cada envase. Si el resultado se encuentra dentro del rango nos confirma la calidad de los resultados obtenidos con Reflotron. EJEMPLO COLESTEROL: VALOR MEDIO: 205 mg/100 ml. RANGO ACEPTABLE: mg/100 ml El valor obtenido con el suero (214 mg/100 ml) se considera un resultado correcto. 10

11 Cómo proceder ante resultados dudosos Normas generales ante cualquier sospecha de resultados dudosos Duda de 1 resultado con tiras de un mismo envase Duda de varios resultados de diferentes parámetros Es importante tener en cuenta el tiempo de experiencia, inicialmente la falta de práctica en la toma de muestra suele ser el motivo de resultados dudosos, recomendando repasar las Normas de calidad y la práctica. 11

12 Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad. En este caso el principal problema es la falta de confianza en el sistema; disponemos de varios elementos: 1. Los resultados correctos del Check control nos aseguran que el aparato -el sistema ópticofunciona correctamente. 2. La realización de un suero de control nos permitirá valorar el equipo y las tiras reactivas. Los resultados dentro de rango, obtenidos con el suero de control, nos aseguran la calidad de los mismos. 3. Nos quedaría valorar la técnica de toma de muestra ; teniendo en cuenta las Normas de Calidad y llevándolas a la práctica aseguramos un resultado correcto. INTRODUCCIÓN DEL SERVICIO EN LA FARMACIA 1ª Fase. Puesta en marcha - Destreza en la toma de muestra - Confianza en el sistema Ambos temas son básicos para el buen comienzo y desarrollo del servicio. Es importante conocer el manejo de todos los elementos necesarios para la realización de la toma de muestra, familiarizarse con su uso y realizar las primeras determinaciones con personas de confianza, amigos, familiares, compañeros de la farmacia. Esta es la manera de sentirnos cómodos antes de ofrecer el servicio a los clientes. Otro punto a tener en cuenta es tener confianza en el sistema, una correcta práctica en la toma de muestra evitará muchas dudas sobre los resultados obtenidos. La manipulación de la muestra es mínima, reduciendo al mínimo las posibilidades de error. Se recomienda, además de la realización semanal del chequeo del sistema óptico con las tiras del check control, la realización semestral de un control de calidad interno con los sueros de control -Reflotron Precinorm U-, lo que aportará seguridad al verificar el correcto funcionamiento del sistema, reactivos y manipulación técnica. No debemos olvidar que para transmitir confianza hay que tenerla, por ello es importante estar seguros de la correcta realización y no dudar nunca de los resultados obtenidos; ante una posible diferencia de datos, siempre hay dos partes implicadas. 2ª Fase. Difusión del servicio en la comunidad 12 La implementación de nuevos servicios requiere inicialmente un esfuerzo de dedicación para su conocimiento por el público, siendo fundamental que los clientes conozcan que en su farmacia se dispone de un nuevo servicio que puede ser de gran utilidad.

13 Contamos con un material publicitario creado en exclusiva para la farmacia, diseñado con la finalidad de educar y promover el autocontrol asistido entre la población, basado en la comunicación farmacéutico-cliente. Esta labor de difusión de la actividad realizada durante el primer año asegura un buen grado de conocimiento entre el público y su continuidad. - Comunicación Farmacéutico-Personal de la Farmacia, con su público: A lo largo de un día convencional en la farmacia se presentan muchas situaciones y conversaciones relacionadas con los indicadores de riesgo. La comunicación ha de ser con mensajes cortos y claros, inicialmente para que nuestros clientes conozcan el nuevo servicio. Si el cliente se muestra interesado o pregunta sobre algún tema en concreto, ampliaremos la información de forma progresiva. 13