XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES

Transcripción

1 EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO Con fundamento en el numeral de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de febrero y hasta el 31 de marzo de 2017, lo analicen, evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM, sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código postal 06500, Ciudad de México. Fax: Correo electrónico:. XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES El objetivo de este capítulo es establecer los requisitos mínimos para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales, incluyendo aquellos que contengan sustancias estupefacientes o psicotrópicos. Los medicamentos magistrales son los que se preparan conforme a la fórmula prescrita por un médico, y los medicamentos oficinales, cuando la preparación se realiza siguiendo los lineamientos de este Suplemento. El Profesional Farmacéutico prepara y dispensa los medicamentos magistrales al paciente por prescripción médica. Lo anterior implica analizar la prescripción, preparar el medicamento y dispensarlo indicando su uso correcto. Comparte con el médico la responsabilidad de evitar errores en la medicación y, en caso de duda, incongruencia o deficiencia en la prescripción, ambos profesionales deben unificar criterios en beneficio del paciente. La preparación de estos medicamentos comprende un conjunto de operaciones que incluye la elaboración del producto, control, envasado y etiquetado; de esta manera se permiten tratamientos personalizados con los que se individualiza la dosis de un fármaco (principio activo) para las necesidades del paciente; por ejemplo, dosis pediátricas y geriátricas que no comercializa la industria químicofarmacéutica. En algunos casos, la fórmula preparada tiene más de una indicación. Las droguerías que realizan esta actividad deben contar con Licencia Sanitaria y Aviso de Responsable Sanitario con título registrado ante las autoridades correspondientes y cédula profesional emitida por la Dirección General de Profesiones. Las farmacias (droguerías) dedicadas a la preparación de medicamentos magistrales y oficinales homeopáticos deben contar con Licencia Sanitaria y Aviso de responsable Sanitario con título registrado ante las autoridades correspondientes y cédula profesional emitida por la Dirección General de Profesiones. A. REQUISITOS 1. Receta de medicamento magistral La receta médica debe contener los siguientes datos: 1.1. Nombre completo del médico, especialidad (si corresponde), institución que otorga el título profesional cédula profesional, domicilio y teléfono (véase la figura 1) En el caso de recetario común para el Sector Salud, clínicas y hospitales privados, los datos del médico podrán ser anotados con bolígrafo o sello que los contenga, y deben respaldarse con el sello original de la institución (véase la figura 2) Nombre del paciente, preferentemente Prescripción. Es el listado de las diferentes sustancias que componen el medicamento, donde se especifica las cantidades o porciones para su preparación Indicaciones y posología. El emisor de la receta indicará la dosis, presentación, vía de administración, frecuencia y tiempo de duración del tratamiento 1.6. Fecha de emisión. XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 1

2 1.7. Firma del médico autógrafa. Nota: los medicamentos oficinales no requieren receta 2. Personal 2.1. Los medicamentos magistrales deben ser preparados por un Profesional Farmacéutico o por personal técnico capacitado bajo la supervisión del Profesional Farmacéutico, siguiendo las buenas prácticas de preparación El Profesional Farmacéutico debe promover y actualizar la formación del personal que interviene en los procesos de preparación de medicamentos magistrales y oficinales, capacitando al personal mediante un programa anual de temas relacionados con las funciones que realiza, el cual debe quedar documentado El Profesional Farmacéutico es responsable de la dispensación y revisión de los registros de las preparaciones, para asegurarse de que no se cometan errores en el proceso de preparación. Asimismo, debe asegurarse de que los medicamentos magistrales y oficinales no incluyan componentes que hayan sido prohibidos y retirados del mercado por razones de Salud Pública El personal no debe comer, fumar, masticar goma, guardar alimentos en las áreas de preparación y evitar prácticas que puedan afectar al medicamento El personal debe portar ropa de trabajo limpia y confortable y equipo de protección como guantes, cofia, cubre pelo, tapabocas, bata de mangas largas, zapatos cerrados, diseñado para evitar la contaminación de los productos y del área El personal no debe usar joyas ni cosméticos y debe llevar las uñas recortadas en las áreas de preparación Al personal se le debe realizar examen médico al menos una vez al año, así como después de una ausencia debida a enfermedades transmisibles, y tomar las acciones necesarias en caso de un diagnóstico positivo El personal con enfermedades contagiosas activas no debe participar en la preparación de medicamentos. 3. Preparación 3.1. El Profesional Farmacéutico debe asegurar que la preparación de los medicamentos magistrales se realice siguiendo lo señalado en este Suplemento, los PNO correspondientes, en la fórmula prescrita por un médico, y en caso de medicamentos homeopáticos también con la XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 2

3 Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos El Profesional Farmacéutico debe asegurar que la preparación de los medicamentos oficinales. se realice siguiendo lo señalado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Farmacopea herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos en este Suplemento, los PNO correspondientes y en caso de medicamentos homeopáticos también con la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos Para la preparación de los medicamentos magistrales y oficinales se debe utilizar fármacos (principios activos) y materias primas de calidad farmacéutica, que deben comprarse a proveedores que cuenten con Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento; además, se debe solicitar a dichos proveedores copia del certificado de análisis de calidad del fabricante, donde se especifique el número de lote, la fecha de caducidad o reanálisis, según lo que corresponda. Si se maneja materia prima de las fracciones I, II o III, debe presentar a la Autoridad Sanitaria correspondiente un Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos durante los meses de enero a mayo, con las cantidades que necesitarán durante el año siguiente. Las farmacias autorizadas para esta actividad (droguerías) deben solicitar un permiso a la COFEPRIS antes de importar estupefacientes o psicotrópicos para la preparación de medicamentos magistrales (art. 290 de la Ley General de Salud) Las farmacias homeopáticas que preparen medicamentos magistrales y oficinales deben utilizar tinturas madre (ingredientes activos) y materias primas de calidad farmacéutica que deben comprarse a proveedores que cuenten con Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento; además, se debe solicitar a dichos proveedores copia del certificado de análisis de calidad del fabricante, donde se especifique el número de lote, la fecha de caducidad o reanálisis según lo que corresponda En la farmacia se podrá efectuar la preparación de medicamentos magistrales a partir de especialidades farmacéuticas (también llamadas extemporáneas) en los casos en que la presentación del medicamento no exista en el mercado, ya sea por dosis, por forma farmacéutica o para pacientes en condiciones especiales Las formas farmacéuticas no estériles remanentes de especialidades farmacéuticas utilizadas para la preparación de medicamentos magistrales, como sólidos, líquidos y semisólidos, conservadas en condiciones adecuadas de almacenamiento, podrán ser utilizadas en la preparación de otros medicamentos magistrales antes de la fecha de caducidad establecida en las propias especialidades farmacéuticas, considerando en su caso el tiempo de uso permitido por el fabricante una vez abierto el envase del producto Para el caso de medicamentos magistrales elaborados a partir de especialidades farmacéuticas controladas, deben manejarse conforme al capítulo Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos El área asignada para la preparación de fórmulas debe cumplir con los requisitos establecidos en el apartado B de este capítulo y el capítulo Requisitos para la operación de farmacias Habiendo llegado la fecha de reanálisis de los principios activos y materia prima indicada por el fabricante, el reanálisis debe realizarse completo, siguiendo la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, para asegurase de que sigue cumpliendo con los requisitos. Las materias primas y principios activos con fecha XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 3

4 de caducidad vencida deben destinarse a destrucción de acuerdo con el capítulo Destrucción de medicamentos caducos o deteriorados Se podrán elaborar medicamentos magistrales y oficinales para otra farmacia, solicitando la receta médica para el caso de las magistrales Los medicamentos magistrales sólo se deben preparar por prescripción médica y no deben prepararse en cantidades mayores para mantenerse en inventario La preparación de medicamentos magistrales estériles debe realizarse en centros de mezclas autorizados por COFEPRIS En caso de que el establecimiento no ofrezca el servicio de preparación de medicamentos magistrales y oficinales, referir preferentemente al paciente a un establecimiento que sí lo ofrezca Al preparar estos medicamentos, deben tomarse las medidas necesarias para evitar la contaminación cruzada entre las preparaciones y cualquier tipo de contaminación que pueda generar un riesgo para la salud del paciente y el preparador. El personal del área no debe padecer enfermedades infecto-contagiosas ni tener lesiones abiertas. 4. Acondicionamiento y etiquetado 4.1. Los envases utilizados para el acondicionamiento de estos productos deben cumplir con las especificaciones indicadas en el capítulo Envases primarios de la edición vigente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. En el envase primario de los medicamentos preparados debe colocarse una etiqueta que contenga la siguiente información en idioma español: a. En el caso de medicamentos oficinales, deben utilizarse las denominaciones establecidas en este Suplemento. b. En el caso de medicamentos magistrales la fórmula, especificando el nombre y cantidad de cada una de las materias primas de acuerdo con la prescripción médica. c. Forma farmacéutica. d. Fecha de preparación e. Fecha de caducidad. f. Instrucciones de conservación. g. Nombre completo del médico que prescribe. h. Consideraciones de uso, almacenamiento y conservación. i. Denominación o razón social, giro, domicilio y teléfono del establecimiento en el que se realiza la preparación. En su caso logotipo o marca. j. Nombre completo, título, cédula profesional emitida por la Dirección General de Profesiones e institución que expidió el título del Responsable Sanitario. k. Leyendas precautorias y de advertencia. l. En caso necesario, colocar etiquetas adicionales para indicar: Uso externo, Tóxico, No consuma alcohol, No se use durante el embarazo o lactancia, etc. m. Número o código interno que identifique la preparación del medicamento. n. En caso de medicamentos oficinales, deben cumplir con los numerales de la a a la n a excepción de los numerales b y g. XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 4

5 El Profesional Farmacéutico debe establecer la fecha de caducidad para el uso del medicamento preparado, de acuerdo con su naturaleza, composición y estabilidad. Las fechas de caducidad se establecen según las propiedades de los fármacos que intervienen en la fórmula, además de la duración del tratamiento. A menos que la literatura correspondiente (de reconocimiento y carácter científico) marque fechas específicas, en términos generales se pueden usar las siguientes: 5. Registro y control 1 mes para líquidos 3 meses para semisólidos 6 meses para sólidos 5.1. La preparación de cada medicamento magistral debe ser registrada en el libro de control de recetas y en el formato Registro de preparación de medicamentos magistrales (véase el Formato 1 al final del capítulo). Nota: este formato es un ejemplo y cada droguería debe adaptarlo a sus procedimientos de trabajo El libro de control de recetas para medicamentos magistrales debe estar foliado e identificado de manera que permita la rastreabilidad de las preparaciones efectuadas. Cuando se llene, se archivará y conservará el doble de tiempo de la fecha de caducidad establecida. Asimismo, debe asignarse un número consecutivo a las recetas y registrarse de la siguiente forma: a) Fecha de preparación b) Nombre del médico que prescribe c) Cédula Profesional d) Número consecutivo de la receta e) Fórmula (nombres genéricos de las materias primas y cantidades utilizadas) f) Forma farmacéutica g) Material de acondicionamiento h) Inicial del nombre y primer apellido completo de la persona que preparó el medicamento La preparación de cada medicamento oficinal debe quedar documentada en libro foliado, en el que se asigne un número consecutivo a cada preparación El Profesional Farmacéutico y el personal técnico deben contar con una bitácora personal para hacer los cálculos Cuando se utilicen sustancias estupefacientes o psicotrópicos, las recetas deben ser registradas en libros de control autorizados o en un sistema electrónico autorizado. El establecimiento debe retener la receta y presentarla al personal de la Secretaría de Salud cuando la pida Además de los indicados en el capítulo Requisitos para la operación de farmacias, se debe contar con los siguientes Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) como mínimo: a) PNO para registro, preparación, acondicionamiento y etiquetado de medicamentos magistrales y oficinales. b) PNO para evitar la contaminación cruzada. c) PNO para la limpieza y sanitización del área de preparación y del equipo. d) PNO para el manejo de desviaciones. e) PNO para el manejo de quejas y reclamaciones. XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 5

6 f) PNO para el manejo de producto devuelto. B. INSTALACIONES Y MATERIAL BÁSICO PARA LA PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES Para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales, la droguería debe contar con área dedicada con acabado sanitario y: 1. Área de preparación específica y delimitada dependiendo de las preparaciones que se pretenda realizar. 2. Mesas de trabajo suficientes con acabados sanitarios, superficies lisas, sin grietas y permitir una fácil limpieza y sanitización. 3. Equipos y materiales acorde a las formas farmacéuticas que se pretendan preparar. 4. Agua potable y agua purificada, así como ventilación e iluminación adecuada. 5. Área de lavado de recipientes y utensilios provista con tarja de material liso y resistente, acondicionada con agua potable. 6. Un vestidor. 7. Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza, además del área asignada para material limpio. El material que se cita a continuación es el recomendable; sin embargo, puede variar según las necesidades del establecimiento. Equipo para baño de agua hirviendo Morteros (vidrio y porcelana) Probetas Agitador magnético Espátulas Balanza analítica Balanza granataria Goteros graduados Matraces Pipetas Vasos de precipitados Varillas de vidrio Parrillas de calentamiento Vidrios de reloj Embudo Agitadores Potenciómetro Termómetros XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 6

7 C. SINÓNIMOS DE LAS MATERIAS PRIMAS MÁS COMUNES Materia prima Aceite de enebro Aceite de palo Aceite de ricino Aceite mineral Acetato de calcio Ácido bórico Acido Benzoico Ácido esteárico Ácido fénico Ácido salicílico Ácido tánico Agua de hamamelis Almidón de maíz Alquitrán de hulla Antipirina o fenazona Argirol de Barnes Bálsamo del Perú Bálsamo Fioraventi Benzoato de Sodio Bicarbonato de sodio Bórax Carbón activado Carbonato de amonio Carbonato de calcio Carbonato de calcio precipitado Carbonato de zinc Sinónimos Aceite de cade, brea de enebro Bálsamo Copaiba Aceite de castor, aceite palma christi Vaselina líquida, parafina líquida o petrolato líquido Sal de perla Sal de Homberg Ácido fenilcarbónico Estearina Fenol Ácido ortoxibenzoico, ácido oxibenzoico. Tanino Hazelina Fécula de maíz Brea de hulla Sal de Knorr Vitelinato de plata Bálsamo negro Bálsamo Buda Benzoato de sosa Sal de Vichy (es un compuesto de varias sales en el que predomina el bicarbonato de sodio) Borato de sodio, biborato de sodio Carbón mineral Sal volátil Creta preparada, carbonato de cal precipitado Creta preparada Calamina XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 7

8 Materia prima Cloruro de amonio Cloruro de magnesio Cloruro de sodio Cloruro mercúrico Cloruro mercurioso precipitado Cloruro mercurioso vapor Extracto alcohólico de alquitrán de hulla Formaldehído Monoacetato de resorcina Nitrato de potasio Óxido de magnesio Óxido mercúrico rojo Polivinilpirrolidona yodada Resorcinol Silicato de aluminio Sulfato de magnesio Sulfato de sodio Tartrato bórico de potasio Tartrato de sodio y potasio Vaselina Yodoclorhidroxiquinoleína Sinónimos Sal de amoníaco Sal muriática Sal común, sal marítima Sublimado corrosivo Precipitado blanco, calomelanos Calomelanos al vapor Coaltar saponinado Formol, formalina Euresol Sal nitro Magnesia calcinada Precipitado rojo Povidona yodada Resorcina Caolín Sal de Epsom, sal de Lemery, sal inglesa Sal de Glauber Crémor soluble Sal Rochela Vaselina filante Vioformo, clioquinol XVII. MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES 8

9 D. DESCRIPCIÓN DE LAS FÓRMULAS OFICINALES MÁS COMUNES 1. Aceite rosado, linimento Descripción: Líquido oleoso transparente de color verde, ligero olor a rosas. 4. Ácido salicílico al 2%, crema de Descripción: preparación semisólida, color blanco, sin olor. Urea 5 g Aceite esencial de rosas 2 g Ácido salicílico 2 g Aceite de ajonjolí o cártamo cbp Crema base (cold cream) 93 g 2. Aceite de olivo al 12%, ungüento de blanda, color café oscuro, olor Glicerina Aceite de olivo Esencia de rosas Lanolina 3. Aceite de olivo al 17%, ungüento de 0.5 ml 60 g blanda, color café oscuro y olor Glicerina Aceite de olivo Esencia de rosas Lanolina 5 ml 5 ml 0.5 ml 20 g 5. Ácido salicílico al 5%, crema de Descripción: preparación semisólida blanca, homogénea, sin olor. Ácido salicílico Crema base (cold cream) cbp 6. Ácido salicílico al 10%, crema de 5 g Descripción: preparación semisólida, color blanco, sin olor. Ácido salicílico Crema base (cold cream) 2 g 20 g 9

10 7. Ácido salicílico al 20%, ungüento de blanda, untuosa, blanca si se utiliza vaselina sólida blanca, olor Ácido salicílico Vaselina cbp 20 g 10. Agua boricada al 4%, solución de Descripción: líquido transparente, incoloro, inodoro. Ácido bórico Agua purificada cbp 4 g 8. Ácido salicílico, suspensión de Descripción: líquido turbio. Ácido salicílico Urea Propilenglicol Agua purificada 30 g 40 g 40 ml 11. Agua carmelitana, linimento de Descripción: líquido transparente, color amarillo, olor característico, en el que domina el toronjil. Esencia de toronjil Esencia de limón Esencia de naranja Alcohol etílico al 60% cbp 1.0 g 1.5 g 0.5 ml 9. Ácido salicílico, solución de Descripción: líquido transparente, color café y olor Tintura de yodo Ácido salicílico Alcohol al 96% cbp 15 ml 12. Agua de alibour, solución de Descripción: líquido transparente de color azul verdoso, olor alcanforado. Sulfato de cobre Sulfato de zinc Alcanfor Agua purificada cbp Nota: pueden agregarse 0.4 g de azafrán 2 g 7 g 10

11 16. Agua de vegeto, solución de 13. Agua de amoníaco alcanforado, solución de Descripción: líquido acuoso, transparente, incoloro, ligero olor a amoníaco y a alcanfor. Amoníaco Alcohol alcanforado Cloruro de sodio 6 ml 1 ml 6 g Descripción: líquido blanco, que al dejarse reposar se precipita y forma un sedimento blanco, mientras la parte superior queda transparente. Subacetato de plomo líquido Agua de colonia Agua purificada cbp 20 ml 50 ml ml Agua purificada cbp 14. Agua de la reina, solución de Descripción: líquido transparente, olor 17. Agua segunda de cal, solución de Descripción: líquido transparente, incoloro, inodoro. Esencia de romero Esencia de alhucema Alcohol al 96% 8 ml 8 ml 660 ml Solución saturada de hidróxido de calcio (cal apagada) Agua purificada cbp ml Agua destilada 324 ml 15. Agua de rosas, solución de Descripción: líquido transparente, incoloro, olor a rosas. Aceite esencial de rosas Agua purificada cbp 18. Agua oxigenada, linimento de Descripción: líquido viscoso, transparente, sin color, sin olor. Alcohol al 96% Agua oxigenada 20 volúmenes Glicerina 3 ml 7 ml 153 ml 11

12 19. Agua oxigenada, ungüento de blanda, color café claro, olor Agua oxigenada 20 volúmenes Óxido de zinc Vaselina Lanolina 15 ml 5 g 10 g 22. Alcanforado, alcohol Descripción: líquido, transparente, incoloro, olor a alcanfor; el alcanfor se precipita al agregar agua. Alcanfor Alcohol ml 20. Agua vegeto alcanforada, solución de Descripción: líquido blanco, que al dejarse reposar precipita, formando un sedimento blanco y la parte superior transparente. Subacetato de plomo líquido Alcohol alcanforado Agua purificada cbp 20 ml 50 ml ml 23. Alhucema al 1%, aceite de Descripción: líquido oleoso, transparente de color verde, olor Aceite esencial de alhucema Aceite de ajonjolí o cártamo cbp 21. Alcanforado, aceite de Descripción: líquido oleoso, transparente de color amarillo claro, olor alcanforado. Aceite de oliva Alcanfor 90 g 10 g 24. Almendras dulces, linimento de Descripción: líquido oleoso, opaco, color café, olor Aceite de almendras dulces Aceite mineral Bálsamo del Perú 120 ml 20 g 12

13 28. Altea, ungüento de 25. Alquitrán de hulla, emulsión de Descripción: Preparación de color oscuro, con tendencia a precipitar, olor característico a alquitrán. Alquitrán de hulla Propilenglicol 12 g 300 ml blanda, color amarillo. Cera amarilla Brea colofonia Aceite de maíz Semillas de alholvas Manteca de cerdo 240 g 240 g 600 ml 60 g 200 g 26. Alquitrán de hulla, linimento de Descripción: líquido no homogéneo, color negro, tendencia a precipitarse, olor característico a alquitrán. 29. Azufre, suspensión de Descripción: líquido transparente, precipitado amarillo y olor Licor de Hoffman Alquitrán de hulla 10 g Licor de Hoffman Ácido salicílico Azufre precipitado 27. Alquitrán de hulla, ungüento de blanda, untuosa, homogénea, color verde oscuro y olor característico a alquitrán. 30. Azufre, ungüento de blanda, homogénea, color amarillo, olor característico a azufre. Óxido de zinc Alquitrán de hulla Vaselina cbp 18 g 9 g Azufre precipitado Ácido salicílico Vaselina cbp 2 g 2 g 13

14 31. Azufre y bálsamo de Perú, ungüento de blanda, homogénea, color café y olor Bálsamo del Perú Azufre precipitado Vaselina cbp 12 g 6 g 34. Calamina al 6%, crema de Descripción: preparación semisólida, homogénea, uniforme, color rosa y sin olor. Óxido de zinc Subnitrato de bismuto Calamina 6 g 6 g 6 g Crema base (cold cream) cbp 32. Bismuto y belladona, suspensión de Descripción: preparación de color gris y olor Subnitrato de bismuto Benzonaftol Carbón vegetal Tintura de belladona Jarabe simple Agua purificada 3 g 2 g 2 ml 30 ml 30 ml 35. Calamina al 4%, crema de Descripción: preparación semisólida, homogénea, uniforme, color rosa y sin olor. Dióxido de titanio Calamina Crema base (cold cream) cbp 4 g 4 g 33. Boldo, solución de Descripción: líquido transparente, color café claro y sin olor. 36. Calamina al 5%, ungüento de Descripción: preparación semisólida, homogénea, uniforme, color rosa y sin olor. Tintura de boldo 15 ml Óxido de zinc 10 g Tintura de belladona Alcohol al 96% 5 ml 5 ml Calamina Vaselina 5 g 60 g 14

15 37. Calamina, crema secante de Descripción: preparación semisólida, color rosa, sin olor. 40.Carmín c/espíritu Amoniaco, solución de Descripción: Liquido transparente de color rojo oscuro y olor característico Aceite de almendras Óxido de zinc Calamina Crema base (cold cream) 10 g 5 g 50 g Cochinilla de Grana. Alumbre polvo. Crémor Tártaro Agua Destilada 4 g 2 g 2 g 38. Capilar, linimento Descripción: líquido oleoso, transparente, color verde claro, sin olor. Aceite de almendras dulces Aceite de olivo Aceite de ricino 80 ml 5 ml 3 ml 41. Cerato simple, ungüento de blanda, color blanco y olor Cera blanca Aceite de cártamo 230 g 770 g 42. Cocimiento blanco, suspensión de 39. Carbonato de potasio, solución de Descripción: líquido transparente, sin olor. Carbonato de potasio 0,5 g Glicerina 20 g Agua purificada 3 ml Descripción: preparación acuosa de consistencia viscosa, con precipitado blanco, color amarillo claro, sin olor. Carbonato de calcio Fosfato de calcio Goma arábiga Jarabe simple cbp 6 g 6 g 6 g 15

16 43. Crema suavizante Descripción: preparación semisólida, homogénea, uniforme, color amarillo, olor Glicerina Lanolina Talco Crema base (cold cream) cbp 20 ml 20 g 5 g 150 g 44. Desinfectante contra sudor de pies, polvo. Descripción: Mezcla homogénea de solidos color blanco, sin olor. Ácido Salicílico Almidón Talco simple 3 g 10 g 87 g 46. Electrolitos orales, polvo para Descripción: mezcla homogénea de sólidos, color blanco, sin olor. Lactato de calcio Citrato de magnesio Citrato de potasio Cloruro de sodio Fructosa Glucosa Disolver en 35 ml de agua 47. Éter sulfúrico, linimento de mg mg mg mg 3.1 mg 3.1 mg Descripción: líquido transparente, sin color, olor a éter. Éter sulfúrico 30 ml 45. Diadermina, crema de cremosa, color blanco, ligero olor a amoníaco. Alcohol al 96% Glicerina 25 ml Glicerina pura Ácido esteárico Hidróxido de amonio Agua destilada cbp 270 ml 120 g 15 ml ml 48. Éter sulfúrico, solución de Descripción: líquido transparente, sin color, olor a ácido acético. Éter sulfúrico 90 ml Ácido acético glacial 3 ml 16

17 49 Fenol al 3%, solución de Descripción: líquido transparente, sin color, olor a fenol. Fenol Benzocaína Agua cbp 15 ml 500 ml 52. Glicerina compuesta, linimento de Descripción: líquido de color café claro, olor Glicerina pura Tintura de benjuí Agua de rosas ml 50. Fenolsalil, solución de Descripción: Liquido transparente con olor Borato de Sodio Glicerina Acido Fénico Ácido Láctico Ácido Salicílico Ácido Bórico Mentol Agua Destilada cbp 6.25 g 37 ml 75 ml 6.25 ml 6.25 g g g 125 ml 53 Glicerina yodada, solución de Descripción: líquido viscoso, color café, olor Tintura de yodo al 5% Glicerina cbp 20 ml 54. Glicerolado neutro de almidón, jalea de semisólida, gelatinosa, color blanco, sin olor. 51. Formol al 10%, solución de Descripción: líquido transparente, sin color, olor a formol. Almidón de maíz Glicerina pura 975 g 90 ml Formol Agua destilada cbp 17

18 55. Goma arábiga, solución de Descripción: preparación acuosa de consistencia viscosa, con precipitado en el fondo, color amarillo claro, sin olor. Goma arábiga Glicerina Agua purificada 2,5 g 130 g 58. Hoffman, licor de Descripción: líquido transparente, olor característico, muy volátil. Éter sulfúrico Alcohol etílico al 80% 50 ml 50 ml 56. Gomenolado, aceite de Descripción: preparación oleosa, transparente, color amarillo claro, olor 59. Humectante de rosas, linimento Descripción: líquido transparente, no homogéneo, sin color, olor a rosas, tiende a formar en la superficie una capa oleosa. Esencia de gomenol 1,2 g Glicerina Aceite de ajonjolí o cártamo cbp Esencia de rosas Nota: puede usarse hasta 5.0% Agua destilada 90 ml 57. Helmerich, ungüento de blanda, color café claro, olor Azufre precipitado Lanolina Agua destilada Carbonato de potasio Vaselina sólida 200 g 600 ml 60. Jarabe simple Descripción: solución de consistencia viscosa, incoloro, sin olor. Azúcar Agua purificada cbp 700 g ml 18

19 61. Lassar, pasta de blanda, uniforme, color blanco y olor Óxido de zinc Almidón Talco Vaselina cbp 25 g 25 g 25 g 64. Licor de Benedict, solución de Descripción: líquido acuoso, transparente, color azul, sin olor. Sulfato de cobre Citrato de sodio Carbonato de sodio Agua destilada cbp 1.73 g g 10 g 62. Licor Amoniacal Anisado, solución de Descripción: Liquido transparente con olor Alcohol Esencia Anís Estrella Amoniaco 80 ml 3 ml 17 ml 63.Licor Arsenical de Fowler, solución de Descripción: Líquido transparente sin olor. Anhidro Arsenioso Carbonato de Potasio Alcohol g 7.6 g 30 ml 65.Licor de Fehling A, solución de Descripción: Liquido transparente color azul claro. Sulfato de Cobre Agua Destilada cbp 66.Licor de Fehling B, solución de 63 g 1000 ml Descripción: Liquido transparente sin olor. Tartrato de Sodio y Potasio Hidróxido de Sodio Agua Destilada cbp 346 g 1000 ml Agua Destilada cbp 1000 ml 19

20 70. Mentol, aceite de 67. Lima al 10%, emulsión de Descripción: preparación compuesta de dos fases, donde la fase continua es acuosa, olor Aceite esencial de lima Agua purificada 90 ml Descripción: líquido oleoso, transparente, color amarillo claro, olor Mentol Eucaliptol Aceite de ajonjolí cbp 0.25 g 0.25 g 25 ml 68. Lima al 20%, loción de Descripción: líquido transparente, homogéneo, color verde, olor 71. Mentol al 1%, ungüento de blanda, color blanco, olor característico a mentol. Aceite esencial de lima 20 ml Mentol Alcohol al 96% 80 ml Pasta de Lassar cbp 72. Óleo calcáreo, linimento 69. Magnesia, papeles de Descripción: mezcla homogénea de sólidos, color blanco y sin olor. Magnesia calcinada Lactosa 0.20 g 0.20 g Descripción: líquido color café claro y sin olor. Aceite de ajonjolí Agua segunda de cal 20

21 73. Opodeldoch, linimento de Descripción: líquido oleoso, transparente, color verde claro, olor Aceite de almendras dulces Aceite de arrayán Bálsamo de Opodeldoch Salicilato de metilo Alcanfor Alcohol al 96% Tween 80 Extracto fluido de árnica ml ml ml ml g ml 2 ml 12.5 ml Óxido de zinc Talco Resorcina Azufre Ácido Láctico 76. Podofilina, solución de Descripción: líquido acuoso, color café, olor Podofilina 10 g 5 g 5 g 7 g 4 g 4 ml 74. Óxido de zinc, polvos secantes de Descripción: mezcla homogénea de sólidos, color blanco, sin olor. Alcohol al 96% cbp Óxido de zinc Ácido bórico Talco 30 g 0.3 g 30 g 77. Pomada maravillosa, ungüento de blanda, color amarillo, olor 75. Para el Acné, loción Descripción: Liquido transparente con precipitado blanco fácilmente resuspendible. Agua destilada Glicerina Alcohol ml 5 ml 60 ml Salicilato de metilo Esencia de guayacol Alcanfor Benzocaína Esencia de trementina Lanolina Vaselina 12 g 3 g 3 g 3 g 3 g 38 g 38 g 21

22 78. Pomada de Poligonato, ungüento de Descripción: Preparación de consistencia blanda, color marrón, olor Cera Blanca 173.3g Trementina Pasta 166.7g Aceite de Maíz Bálsamo Negro del Perú Alcanfor Sándalo Rojo Polvo Raíz de Sinfito 79. Salicílico y vioformo, ungüento de 600 ml 20 ml 20g 10g 10g blanda, uniforme, color amarillo, sin olor. 81. Sulfato de cobre, solución de Descripción: líquido transparente, color azul claro, sin olor. Sulfato de cobre Agua destilada 82. Tintura de benjuí, solución de 0.5 g 500 ml Descripción: líquido transparente color café rojizo, consistencia pegajosa, olor Goma benjuí 160 g Ácido salicílico Vioformo Alcohol al 96% Agua destilada 670 ml 170 ml Vaselina 80. Sedlitz, polvos de 30 g Descripción: mezcla homogénea de sólidos, color blanco, sin olor. 83. Vidal, loción de Descripción: preparación líquida no homogénea, color amarillo, con presencia de precipitado y olor Papel azul Glicerina pura 20 g Tartrato de sodio y potasio 2.5 g Alcohol alcanforado Bicarbonato de sodio 2.5 g Azufre flor 5 g Papel blanco Agua purificada cbp Ácido tartárico 2.5 g 22

23 84. Vioformo al 2% con aceite de castor, ungüento de blanda, color amarillo, olor Ácido salicílico Vioformo Aceite de castor Vaselina cbp 85. Vioformo al 2%, ungüento de 3 g 2 g 55 ml blanda, color amarillo claro, olor Ácido salicílico Vioformo Vaselina cbp 86. Wiffield, ungüento de Descripción: Preparación de consistencia blanda, color blanco. Acido Benzoico Ácido Salicílico Vaselina Solida 4 g 2 g 24 g 50 g 87. Yodo blanco, solución de Descripción: líquido transparente, sin olor. Tintura de yodo Hiposulfito de sodio Agua purificada cbp 88. Yodo al 2%, solución de Descripción: líquido, color café y olor Tintura de yodo al 2% Alcohol al 96 % cbp 89. Yodo (tintura de yodo), solución alcohólica de 20 ml Descripción: líquido homogéneo, color café, olor Yodo metaloide Yoduro potásico Alcohol al 96% cbp 65 g 25 g ml 23

24 90. Yodo, solución de Descripción: líquido viscoso, color café, olor Glicerina Tintura de yodo Miel Agua purificada 10 g 60 ml 91. Yodo, solución diluida de Descripción: líquido color café y olor Yodo metaloide Yoduro potásico 2 g 2.5 g 24

25 NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO FORMA FARMACÉUTICA CLAVE INSUMOS Unidades de medida Lote/partida Material de acondicionamiento A B C D Elaborado por: Fecha (nombre completo) METODOLOGÍA ESPECIFICACIONES 1. Físicas Conciliación de insumos 8. Fármacos 9. Aditivos 10. Envases OBSERVACIONES RESPONSABLE SANITARIO (FIRMA) Formato 1. Ejemplo para registro de preparación de medicamentos magistrales 25