Centro de Estudios de Bioequivalencia. Servicio, Calidad y Experiencia...

Transcripción

1 Centro de Estudios de Bioequivalencia Servicio, Calidad y Experiencia...

2 2 Centro de Estudios de Bioequivalencia Quiénes somos Somos un centro de investigación clínica de clase mundial dedicado a realizar estudios de alto nivel en humanos tales como: Pruebas de biodisponibilidad Bioequivalencia Estudios fase I y fase II temprana Farmacovigilancia Con los más elevados estándares de calidad y con personal altamente especializado. Contamos con la autorización como tercero autorizado de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios de la Secretaria de Salud. El Centro de Estudios de Bioequivalencia (CEB), ha desarrollado su Sistema de Calidad bajo las Normas Mexicanas de servicio NMX-CC-9001-IMNC -2000, NMX-CC IMNC-2002, NMX-EC IMNC-2006 y técnicamente en la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998, condiciones a los que deben de sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de Bioequivalencia. Estas normas contienen los requisitos vigentes que deben sujetarse los terceros autorizados para demostrar que operan un Sistema de Calidad, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos.

3 3 Nuestra Misión Proveer servicios científicos y técnicos confiables, con los más altos estándares de calidad, que contribuyan al desarrollo de nuevos conocimientos y medicamentos seguros y eficaces, que favorezcan la salud del ser humano, a través de un trabajo ético y de excelencia, que mantenga la integridad y confidencialidad de los sujetos en estudio y exceda las expectativas de nuestros patrocinadores. Nuestra Visión Consolidarnos para el 2012, como un centro de investigación clínica líder en nuestro país, respaldado por el personal más calificado en cada una de sus áreas, con tecnología de vanguardia que nos permita ser competitivos en el ámbito internacional.

4 4 Recursos Empleados El Centro de Estudios de Bioequivalencia cuenta con personal altamente calificado y la infraestructura necesaria para la realización de investigación de gran calidad. Nuestros Valores El Centro de Estudios de Bioequivalencia presta sus servicios de investigación promoviendo entre su personal los valores de: Compromiso Profesionalismo Ética Lealtad Actitud de servicio Trabajo en equipo Centro de Estudios de Bioequivalencia

5 5 Capital Humano DIRECTOR de Bioequivalencia de Bioequivalencia GENERALde Bioequivalencia de Bioequivalencia Aseguramiento Responsable e Bioequivalencia de Calidad de Bioequivalencia de Bioequivalencia de Bioequivalencia Sanitario Gerente Director Director Administrativo Clínico Bioestadística Coordinador e Bioequivalencia de Bioequivalencia Médico de Bioequivalencia de Bioequivalencia de Urgencias entro de Control Estudios Centro de Estudios Centro de Estudios Centro de Estudio de Calidad de Bioequivalencia de Bioequivalencia Médico de Médico de Bioequivalencia de Bioequivalencia Reclutamiento Reclutamiento tro de Estudios Centro de Estudios Centro de Jefa Estudios de Técnico Centro Técnico de Estudios C Enfermeras Analista Analista e Bioequivalencia de Bioequivalencia Médico de de Bioequivalencia de Bioequivalencia Reclutamiento Enfermera Enfermera Asistente tro de Estudios Centro Asistente de Estudios Centro de Estudios Enfermera Contable Centro de Estudios C entro de Estudios Personal Centro de de Estudios Centro de Estudios Centro de Estudio Mantenimiento Personal Personal Personal Vigilancia de Aseo de Aseo de Aseo e Bioequivalencia de Bioequivalencia de Vigilancia Bioequivalencia Marzo 2011 de Bioequivalencia

6 Infraestructura Recursos Materiales: 700 mts 2 distribuidos en 3 plantas Dormitorios con 44 camas y aire acondicionado Área de toma de muestras Área de urgencias, con carro de reanimación, Área de separación de muestras y ultracongelador Área de comedor y cocineta, 2 áreas de esparcimiento Baños y regaderas 2 consultorios médicos Área de almacén general Circuito cerrado de vigilancia Área séptica Convenio con ambulancias y hospital para atención de urgencias Instalaciones certificadas, confortables y seguras

7 tro de Sistema Estudios Centro de Calidad de Estudios Centro de Estudios Centro de Estudios C entro El de Centro de Estudios de Bioequivalencia Centro de posee Estudios un sistema de calidad que asegura de el cumplimiento Bioequivalencia de la Consti- de Bioequivalencia de Bioequivalencia Centro de Estudios Centro de Estudio de Bioequivalencia tución de los Estados Unidos Mexicanos, la Ley General de Salud, el Reglamento de la Ley General de Salud en e Bioequivalencia Materia de Investigación, de la Norma Bioequivalencia Oficial Mexicana 177 de Bioequivalencia de Bioequivalencia entro y de otras NOMs Estudios aplicables. Contamos Centro con de Procedimientos Estudios Centro de Estudios Centro de Estudio Normalizados Operativos basados en la ISO que cumplen con las recomendaciones de las ICH. Este tro de sistema Estudios permite la Centro detección oportuna de Estudios de indicadores Centro de Estudios Centro de Estudios C e Bioequivalencia que permitan certificar de la calidad Bioequivalencia y excelencia en todos de Bioequivalencia de Bioequivalencia nuestros procesos. e Bioequivalencia Resultados de Bioequivalencia con alta de Bioequivalencia de Bioequivalencia de Bioequivalencia confiabilidad de Bioequivalencia de Bioequivalencia de Bioequivalencia

8 8 Nuestros Servicios Cump El Centro de Estudios de Bioequivalencia ofrece los siguientes servicios: Diseño y realización de estudios de: - Biodisponibilidad - Bioequivalencia - Fase I - Fase II Temprana - Farmacovigilancia - Pruebas de concepto (Farmacodinamia) Elaboración y Evaluación de Protocolos de Investigación Capacitación y Educación Continua en Farmacobiología Monografías y Publicaciones Científicas Asesoría de alta especialización en el área farmacológica Centro de Estudios de Bioequivalencia

9 limos compromisos! 9

10 10 Qué nos hace diferentes? Resultados con alta confiabilidad, trazables a lo largo del estudio Personal con experiencia y reconocimiento académico Supervisión y auditorias de calidad permanentes Programas de capacitación y mejora continua Servicio de información y seguimiento del estudio Atención al cliente con asesoría personalizada Costo-beneficio óptimo Centro de Estudios de Bioequivalencia

11 Confiabilidad, Experiencia y Resultados Servicio, Confiabilidad, Experiencia y Re 11 Servicio, Confiabilidad, Experiencia y Resultados icio, Confiabilidad, Experiencia y Resultados Confiabilidad Servicio, Confiabilidad, Experiencia y Resultado Servicio io, Confiabilidad, Experiencia y Resultados Servicio, Confiabilidad, Experiencia y Resultados cia y Resultados Servicio, Confiabilidad, Experiencia Experiencia vicio, Resultados Confiabilidad, Experiencia y Resultados y Resultados Servicio, Confiabilidad, Experiencia y R

12 Nuestro compromiso es ofrecer servicios de clase mundial, con los más altos estándares de calidad y ética profesional, siempre orientados a la obtención del conocimiento y la salud del ser humano Centro de Estudios de Bioequivalencia, S.C. Bahía de Todos los Santos 53, Colonia Verónica Anzures, C.P , Miguel Hidalgo, México, DF Tels / info@bioequivalencia.org