Interpretación de Certificados de Calibración y de Materiales de Referencia

Transcripción

1 Interpretación de Certificados de Calibración y de Materiales de Referencia Lic. Galia Ticona C. 18 de mayo 2017

2 Comprando un producto.

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4 Contenido 1. Certificados de calibración NTP ISO/IEC Interpretación de resultados 2. Certificados de materiales de referencia ISO Guide 31

5 1. Certificados de calibración NTP ISO/IEC 17025

6 Simposio 2017, Mayo Informes de Resultados (5.10) Generalidades Los resultados de cada ensayo o calibración realizados por el laboratorio deben ser informados de manera exacta, clara, sin ambigüedades y objetiva. Los resultados deben ser informados, normalmente en un informe de ensayo o un certificado de calibración y deben incluir toda la información solicitada por el cliente y necesaria para la interpretación de los resultados del ensayo o calibración y toda la información requerida por el método utilizado.

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9 Simposio 2017, Mayo Informes de Resultados (5.10) lnformes de ensayo y certificados de calibración A menos que el laboratorio tenga razones válidas para no hacerlo de esta manera, cada informe de ensayo o certificado de calibración debe incluir por lo menos la siguiente información: Título ("Informe de Ensayo" o "Certificado de Calibración") Nombre y dirección del laboratorio, ubicación donde se realizaron los ensayos y/o calibraciones si es diferente de la dirección del laboratorio Identificación única del documento, y en cada página una identificación a fin de asegurar que la página sea reconocida como una parte del documento, y una identificación clara del final del informe de ensayo o certificado de calibración;

10 Titulo Identificación única Nombre y Dirección

11 Identificación única Titulo Nombre y Dirección

12 Simposio 2017, Mayo Informes de Resultados (5.10) Nombre y la dirección del cliente Identificación del método utilizado Descripción, condición e identificación sin ambigüedades del objeto calibrado Fecha de recepción del objeto a ensayar o calibrar, cuando sea crítico para la validez y aplicación de los resultados, y la fecha de la realización del calibración Referencia a los procedimientos utilizados por el laboratorio donde estos sean pertinentes para la validez o aplicación de los resultados; Resultados de calibración con las unidades de medición Nombre, función y firma o la identificación equivalente de la persona que autoriza el certificado de calibración Cuando corresponda, una declaración de que los resultados solo están relacionados con los ítems calibrados

13 Nombre y dirección cliente Descripción del equipo Nombre que autorizan

14 Resultados de calibración Procedimiento utilizado

15 Declaración de los resultados tienen relación solo con el equipo calibrado

16 Simposio 2017, Mayo Informes de Resultados (5.10) Certificados de calibración Además de los requisitos listados en , los certificados de calibración, cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de calibración, deben incluir lo siguiente: Condiciones bajo las cuales se realizaron las calibraciones Incertidumbre de la medición y/o una declaración del cumplimiento con una especificación metrológica identificada o cláusulas de la misma; Evidencia de que las mediciones son trazables

17 Trazabilidad Incertidumbre Condiciones de calibración

18 Simposio 2017, Mayo Informes de Resultados (5.10) Certificados de calibración El certificado de calibración debe relacionar únicamente las cantidades y los resultados de ensayos funcionales. Si se realiza una declaración de cumplimiento con una especificación, ésta debe identificar las cláusulas de las especificaciones que se cumplen y las que no se cumplen. Cuando se hace una declaración de cumplimiento con una especificación omitiendo los resultados de las mediciones e incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar esos resultados y mantenerlos para una posible referencia futura. Cuando se hacen declaraciones de cumplimiento, debe tomarse en cuenta la incertidumbre de las mediciones.

19 Simposio 2017, Mayo Informes de Resultados (5.10) Certificados de calibración Cuando un instrumento de calibración ha sido ajustado o reparado, los resultados de calibración antes y después del ajuste o reparación deben reportarse si estuvieran disponibles.

20 Simposio 2017, Mayo Informes de Resultados (5.10) Certificados de calibración Un certificado de calibración (o etiqueta de calibración) no debe contener recomendación alguna sobre el intervalo de calibración excepto cuando esto haya sido acordado con el cliente. Este requisito puede ser reemplazado por reglamentaciones legales.

21 FECHA DE CALIBRACIÓN: 23 jul 2006 Date of calibration PROXIMA CALIBRACION: 23 jul 2007 Next calibration

22 Porqué el certificado de calibración no debe contener una recomendación alguna sobre el intervalo de calibración? Severidad de uso Reglamentación legal Calibración Condiciones de uso Exactitud requerida

23 Cuáles son los criterios a considerar para establecer la Frecuencia de calibración? Recomendación del fabricante Exactitud de medición Uso Costo Registros de mantenimiento Análisis de deriva

24 Criterios para modificar los intervalos de calibración Minimizar el riesgo de que el instrumento de medición salga de las tolerancias durante su uso Reducir al mínimo los costos de calibración Documentos de Consulta OIML D10 Guidelines for the determinationof calibration intervals of measuring instruments, Aseguramiento Metrológico en ISO 9000, SNM, 2007.

25 Método 1 Método 2 Método 3 Método 4 Método 5 Escalera Cartas Control Tiempo de utilización Caja negra Otros enfoques estadísticos Confiabilidad Medio Alto Medio Alto Medio Esfuerzo de aplicación Bajo Alto Medio Bajo Alto Balance de carga Medio Medio Malo Medio Malo Aplicabilidad con respecto a equipos particulares Medio Bajo Alto Alto Bajo Disponibilidad de instrumentos Medio Medio Medio Alto Medio Referencia: OIML D10 Guidelines for the determinationof calibration intervals of measuring instruments, 2007

26 i Interpretación de los resultados de calibración

27 Contenido esencial de un certificado

28 Contenido esencial de un certificado Compensación de un efecto sistemático estimado

29 1. Corrección Medición de ph Temperatura de la solución de referencia: 20 C ± 0,3 C Baño

30 1. Corrección Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Termómetro Medición de ph Temperatura de la solución de referencia: 20 C ± 0,3 C

31 1. Corrección? Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Medición de ph Temperatura de la solución de referencia: 20 C ± 0,3 C Cert: LT TCV = 20,20 + (-0,41) = 19,79 C

32 1. Corrección Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Medición de ph Temperatura de la solución de referencia: 20 C ± 0,3 C Temperatura Corregida Cert: LT TCV = 20,20 + (-0,41) = 19,79 C

33 1. Corrección Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Termómetro Baño Medición de ph Temperatura de la solución de referencia: 20 C ± 0,3 C Temperatura Corregida Cert: LT TCV = 20,42 + (-0,41) = 20,01 C

34 Contenido esencial de un certificado Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mesurando

35 2. Incertidumbre Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Temperatura Corregida Temperatura Corregida Cert: LT TCV U (k=2) 20 C 0,09 C

36 2. Incertidumbre Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Temperatura Corregida Temperatura Corregida Cert: LT TCV U (k=2) 20 C 0,09 C

37 2. Incertidumbre Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Temperatura Corregida Temperatura Corregida Cert: LT-XXX-2015 TCV U (k=2) 20 C 0,50 C

38 2. Incertidumbre Exactitud del termómetro = 0,6 C Umed, Temp = 0,2 C Temperatura Corregida Temperatura Corregida Cert: LT-XXX-2015 TCV U (k=2) 20 C 0,50 C

39 2. Certificados de materiales de referencia ISO Guide 31: 2015

40 Producción de Materiales de Referencia Requisitos de operación para ser reconocido como competente Utilizada por Productor de MR para implementación del sistema de gestión de calidad Requisitos de cómo deben Producirse MR

41 Producción de Materiales de Referencia ISO Guide 31 ISO Guide 34 ISO Guide 35 ISO Guide 30

42 5.1 Generalidades Tabla 1. Contenido de la hoja de la información del producto o certificado de MR Contenido Titulo del documento Identificación unica del MR Nombre de la RM Nombre y datos de contacto del productor del RM Uso previsto Tamaño mínimo de la muestra Período de validez Comutabilidad Información de almacenamiento Instrucciones de manejo y uso Número de página y número total de paginas Versión del documento Descripción del material Propiedad de interés, valor de la propiedad e incertidumbre asociada Trazabilidad metrológica Métodos de medición para mediciones dependientes del método Nombre y función del oficial de aprobación del productor de RM Métodos de medición para mediciones independientes del método Información sobre salud y seguridad Subcontratistas Valores indicativos Aviso legal Referencia a un informe de certificación Certificado del MR Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio cuando se aplicable Obligatorio Obligatorio cuando se aplicable Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio Obligatorio cuando se aplicable Obligatorio Recomendado Recomendado Opcional Opcional Opcional Opcional

43 Contenido esencial de un certificado 43

44 Contenido esencial de un certificado

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46 Nombre presentación_calibri regular 12 pt. Gracias