EFECTIVIDAD DE USTEKINUMAB EN PACIENTES CON PSORIASIS Nº Reg. 251

Transcripción

1 EFECTIVIDAD DE USTEKINUMAB EN PACIENTES CON PSORIASIS Nº Reg. 251 García-Montañés S., Ortega-García MP., Bernalte Sesé A., García-López M., Maciá-Echevarrías R., Perez-Feliu A. Servicio de Farmacia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia.

2 Introducción: Enfermedad autoinmune, crónica y recurrente que afecta a aproximadamente un 2% de la población (1). Igual distribución entre sexos y más frecuente en individuos Caucasianos. Cualquier edad: Hay dos picos de incidencia: años y años. Se caracteriza por una inflamación crónica de la piel que puede se dolorosa o extremadamente pruriginosa y que a menudo se relaciona con alteraciones de la calidad de vida. Varios tipos en función de la morfología: En la mayoría de los pacientes coexisten más de una variedad. La más común y para la que tienen indicación la mayoría de fármacos contra la psoriasis es la vulgar o en placa (2). (1) Frank O. Nestle, M.D., Daniel H. Kaplan, M.D., Ph.D., Psoriasis. N Engl J Med 2009; 361: (2) Newman Yeilding, Philippe Szapary, Carrie Brodmerkel, Jacqueline Benson. Development of the IL-12/23 antagonist ustekinumab in psoriasis: past, present, and future perspectives. Annals of the New York Academy of Sciences. 2011,

3 Objetivos: Conocer el perfil de utilización y la efectividad de Ustekinumab en pacientes con psoriasis tratados en un hospital general universitario de 542 camas. Ustekinumab: Anticuerpo monoclonal totalmente humano (IgG). Se une a las Interleukinas 12 y 23 sobreexpresadas en la psoriasis (3) en placa bloqueando su unión a sus receptores de membrana. Administración: Al mes del inicio y posteriormente cada 3 meses. (3) Piskin G, Sylva-Steenland RMR, Bos JD, Teunissen MBM. In vitro and in situ expression of IL-23 by keratinocytes in healthy skin and psoriasis lesions: enhanced expression in psoriatic skin. J Immunol 2006; 176:

4 Material y métodos: Estudio retrospectivo. Pacientes que recogieron ustekinumab al menos en 2 ocasiones durante el periodo de estudio (septiembre 2009-abril 2011) revisando el registro de dispensación de farmacia. Datos: Revisión de historias clínicas, se recogieron datos demográficos, edad al inicio de la enfermedad, factores de riesgo cardiovascular, tratamientos previos y la efectividad valorada con el índice de severidad y área de psoriasis (PASI).

5 Material y métodos: PASI (Psoriasis Area Severity Index): es el sistema de medición de la gravedad de la psoriasis más utilizado (4). Permite valorar con un dato numérico la severidad de la enfermedad. Se obtiene una puntuación única entre 0 (no psoriasis), y 72 (psoriasis muy grave) calculada a partir de la superficie corporal afectada, y de la gravedad de los signos de la psoriasis (eritema, induración y descamación), en cada zona corporal. Los datos se analizaron con el programa SPSS v.12. Se aplicó el test de Wilcoxon para comparar el PASI intrasujeto. (4) Menter A., Gottlieb A., Feldman S.R., Van Voorhees A.S. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. Section 1. Overview of psoriasis and guidelines of care for the treatment of psoriasis with biologics (2008) Journal of the American Academy of Dermatology, 58 (5), pp

6 Resultados: 24 pacientes (11 hombres) con una mediana de edad de 47 años (29-80). La mediana de edad de inicio de la enfermedad fue 23 años (13-50). La dosis empleada fue 45mg en la mayoría de los pacientes (17). Pacientes TRATAMIENTOS PREVIOS Corticoides tópicos Metotrexate Ciclosporina Fármacos biológicos Fármacos 22 El medicamento biológico más utilizado fue etanercept (16). FRACASO A OTROS AGENTE BIOLÓGICOS En 17 pacientes (71%) se introdujo el fármaco tras el fracaso a 2 o más fármacos biológicos Fracaso a 3 o más Fracaso a 2 Fracaso a 1 Primer biológico

7 Resultados: El PASI al inicio se conoce en 15 pacientes siendo la mediana 14 ( ). MEDIANA PASI SEMANA 16 0,6 (0-14,6) SEMANA 40 0 (0-4) SEMANA 52 0,8 (0-11) SEMANA 64 1 (0-6,1) En la semana 16 se alcanzó el PASI 75 en el 55% de los pacientes. 3 1 RETIRADA TRATAMIENTO 1 Continuan en tratamiento Sectorización 19 Inefectividad Contraindicación El 50% de los pacientes tenían 2 o más factores de riesgo cardiovascular aunque no se produjo ningún accidente cardiovascular durante el periodo de estudio.

8 Conclusiones: Ustekinumab se esta prescribiendo de acuerdo a la ficha técnica y en pacientes que ya han fracasado a alternativas más económicas y con mayor experiencia de uso. Muestra un buen perfil de efectividad en pacientes que han fracasado a otros biológicos. En el periodo de estudio no se han producido efectos adversos graves. La administración subcutánea y trimestral puede mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados. Son necesarios estudios de mayor duración para confirmar que la efectividad se mantiene a largo plazo y que no se incrementa el número de ACV como señalan algunos estudios.

9 GRACIAS POR SU ATENCIÓN