SEMINARIO BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Santiago, 17 Noviembre 2010

Transcripción

1 SEMINARIO BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Santiago, 17 Noviembre 2010

2 Introducción Los medicamentos veterinarios son una herramienta muy importante para la prevención, control y tratamiento de las enfermedades animales Sin embargo, su uso inadecuado puede comprometer la salud pública (inocuidad de productos y subproductos de animales tratados) Presencia de residuos químicos por sobre el nivel máximo permitido (LMR) Generación de resistencia antimicrobiana y su transmisión

3 Organización Mundial de Sanidad Animal

4 77ª Sesión General OIE, PARIS - Mayo de 2009 Resolución Nº 25 Productos Veterinarios Promover y mejorar en sus respectivos países la gobernanza veterinaria: establecer y aplicar efectivamente una legislación eficaz y apropiada que cubra todos los aspectos de los productos destinados a un uso veterinario, incluidos el registro, el control de calidad, la distribución y el uso final. Promover el uso responsable y prudente de los medicamentos veterinarios, en particular de los antimicrobianos utilizados en la medicina veterinaria, y el seguimiento de la existencia potencial o el desarrollo de resistencia antimicrobiana. Nominar el Punto Focal Nacional de Medicamentos veterinarios.

5 78ª Sesión General OIE, PARIS - Mayo de 2010 Aprobación del 5º Plan Estratégico Nuevo Mandato Mejorar la salud y el bienestar animal en el mundo y promover la salud pública incluyendo las zoonosis, la seguridad alimentaría y el medio ambiente Nuevo concepto: UN MUNDO, UNA SALUD Estrategia mundial para prevenir y controlar los riesgos en la interfaz hombre - animal

6 78ª Sesión General OIE, PARIS - Mayo de 2010 Aprobación del 5º Plan Estratégico Se menciona explícitamente la necesidad de: Continuar desarrollando y actualizando estándares, normas y directrices sobre las pruebas de diagnóstico, vacunas y medicamentos de uso veterinario, incluidos los antimicrobianos. Fomentar el uso por parte de los sectores público y privado de kits de ensayo y diagnóstico reconocidos por la OIE

7 Revisión de actividades de OIE sobre resistencia a antimicrobianos De acuerdo con su mandato, la OIE consideró en 1997 el uso de sustancias antimicrobianas en la producción animal como una cuestión clave para la salud pública, sanidad animal y el bienestar animal. 1999: recomendaciones para crear un Grupo ad-hoc internacional para identificar: riesgos para la salud humana y animal relacionados a la resistencia a los antimicrobianos, y la contribución del uso de antimicrobianos en medicina veterinaria 1999: Primera Conferencia Científica Europea de OIE sobre el Uso de antimicrobianos en los animales, asegurando la protección de la salud pública 2001: Segunda Conferencia Internacional sobre resistencia de antimicrobianos

8 Actividades conjuntas FAO/OMS/OIE Consulta de expertos de FAO/OMS/OIE (Ginebra) sobre el uso no humano de antimicrobianos y resistencia a los antimicrobianos Consulta de expertos de FAO/OMS/OIE (Oslo) sobre el uso no humano de antimicrobianos y resistencia a los antimicrobianos Consulta de expertos de FAO/OMS/OIE sobre el uso de antimicrobianos en acuicultura y resistencia a los antimicrobianos (Seul) Consulta de expertos de FAO/OMS/OIE sobre Antimicrobianos Críticamente Importantes y Antimicrobianos Veterinarios Críticamente Importantes (Roma)

9 Actividades conjuntas FAO/OMS/OIE CONCLUSIONES Las gestión de riesgo para la resistencia a los antimicrobianos debería ser desarrollada por un grupo de trabajo Codex/OIE. Necesidad que OMS defina las clases de antimicrobianos críticamente importantes para medicina humana. Los antimicrobianos que son críticamente importantes en medicina veterinaria deben identificarse, para complementar la identificación realizada en medicina humana. EL criterio de identificación de esos antimicrobianos de importacia crítica debería ser establecido y listado por OIE.

10 Lista de agentes antimicrobianos veterinarios críticamente importantes En 2005, el Grupo ad-hoc de OIE definió y nominó a los antimicrobianos veterinarios de importancia crítica (Veterinary critically important antimicrobials - VCIA) En mayo 2006, la Asamblea general de la OIE adoptó la Resolución Nº 33, requiriendo refinar la lista. Grupo ad-hoc se reunió en Sept y propuso una nueva lista En Mayo de 2007, la Asamblea General de la OIE adoptó la Lista de Antimicrobianos de Importancia Veterinaria (Resolución Nº 27) La lista puede consultarse en:

11 Código Sanitario para los Animales Terrestres Sección 6: Salud Pública Veterinaria (2010) Capítulo 6.6. Introducción a las recomendaciones para controlar la resistencia a los antimicrobianos Capítulo 6.7. Armonización de los programas de vigilancia y seguimiento de la resistencia a los antimicrobianos Capítulo 6.8. Monitoreo de las cantidades de antimicrobianos utilizados en producción animal Capítulo 6.9. Uso responsable y prudente de productos antimicrobianos en medicina veterinaria Capítulo Evaluación de riesgos para la resistencia a antimicrobianos resultante del uso de antimicrobiano en animales

12 Organización Mundial de la Salud

13 1990 Detección que la resistencia está emergiendo y diseminándose más rápido que el desarrollo de nuevos medicamentos. Creacción de un grupo de trabajo internacional y multidisciplinario fue establecido por OMS, para elaborar guías para realizar el monitoreo y vigilancia de manera uniforme, regular y sistemática, a partir de ensayos de susceptibilidad y resistencia en todo el mundo: Guías para la Vigilancia y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos (Guidelines for Surveillance and Control of Antimicrobial Resistance) (WHO, 1990) Como resultado, se estableció un Grupo de Trabajo sobre Resistencia a los Antimicrobianos de la OMS, y tuvo su primer encuentro en el Laboratorio Central Veterinario en Weybridge, UK

14 1997 OMS convocó un encuentro de expertos sobre El impacto médico del uso de Antimicrobianos en Animales Productores de Alimentos Los expertos reconocieron que el uso de antimicrobianos puede seleccionar formas resistentes de bacterias en el ecosistema, y que las bacterias resistentes y los genes de resistencia pueden intercambiarse entre los ecosistemas humano, animal, y otros 1998 La Asamblea Mundial de OMS aprueba la Resolución Preocupación por el uso extensivo de antibióticos en la proucción de alimentos, que podría acelerar el desarrollo de resistencia a los antimicrobianos, dejando a los tratamientos disponibles inefectivos, Insta a los Estados Miembros a: Desarrollar programas de monitoreo y contención de la resistencia a los antimicrobianos A tomar medidas para fomentar la reducción del uso de antimicrobianos en la producción de alimentos de origen animal

15 Estrategia Global de OMS para la Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos USO PRUDENTE Prohibición de uso de agentes antimicrobianos para la promoción del crecimiento ( 2006 UE Prohibición TOTAL) Adecuado sistema regulatorio para aprobación y obtención del registro de medicamentos veterinarios Uso sólo bajo prescripción medico veterinaria Profesionales sin recompensa económica por las prescripciones El uso rutinario de antimicrobianos NUNCA debería ser un sustituto del manejo sanitario Diagnóstico correctos, determinación de susceptibilidad a antimicrobianos (antibiogramas) Selección del antimicrobiano y vía de administración apropiados CONTROL DE INFECCIONES El control exitoso de las enfermedades se basa en una aproximación holística, que incluye a la higiene, sistemas de producción y manejo, nutrición, bienestar animal y vacunaciones.

16 En la actualidad existen 2 programas operando asociados a la vigilancia y el control de la resistencia a los antimicrobianos trasmitida por los alimentos 1. Red Mundial sobre Infecciones Transmitidas por los Alimentos (GFN): vigilancia de ETA, incluida la resistencia a los antimicrobianos, desde el año Grupo Asesor de la OMS sobre la Vigilancia Integrada de la Resistencia a los Antimicrobianos (AGISAR): apoyar a la OMS en la promoción de un enfoque integrado para el uso de los antimicrobianos y la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos, en el sector animal, alimentario y humano (2008)

17 Antimicrobianos críticamente importantes - OMS Grupo de Trabajo de la OMS sobre Agentes Antimicrobianos Críticamente Importantes para Medicina Humana, para estrategias de gestión de riesgos del uso no humano, Canberra, La lista incluyó : Aminoglucósidos, ansamicinas, Carbapenem y otros penems, Cefalosporinas de 3ª y 4ª generación, Lipopeptides, Glicopéptidos, Macrólidos, Oxazolidinonas, Penicilinas, Quinolonas, Estreptograminas, antimicrobianos usados para tratar tuberculosis y otras enfermedades provocadas por micobacterias. Segundo Encuentro de Expertos sobre Antimicrobianos Críticamente Importantes para Medicina Humana: Categorización para el desarrollo de estrategias de gestión de riesgos para contener la resistencia a los antimicrobianos debida al uso no humano, Copenhaguen, 2007 Identificación de quinolonas y cefalosporinas de 3ª y 4ª generación para Salmonella y otras enterobacteriacae, y Quinolonas y macrólidos para Campylobacter, para ser considerados como prioritarios.

18 Más información en :

19 CODEX alimentarius

20 GRUPO DE ACCIÓN INTERGUBERNAMENTAL ESPECIAL DEL CODEX SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS ( ) Desarrollar orientaciones basadas en la ciencia, tomando en cuenta los principios del análisis de riesgos y estándares relevantes de FAO, OIE, OMS. Evaluar el riesgo para la salud humana, asociado con la presencia en los alimentos y piensos, o la transmisión por alimentos y piensos de microorganismos resistentes a los antimicrobianos, o sus genes. Elaboración de un documento para el Análisis y Gestión de los Riesgos de Resistencia a los Agentes Antimicrobianos de Origen Alimentario

21 Uso racional El uso racional de antimicrobianos y la prevención de la resistencia a los antimicrobianos, es un desafío que debe abordarse a nivel internacional, regional y nacional, con una perspectiva global

22 Objetivos (1) Uso racional de antimicrobianos con el propósito de optimizar la eficacia y seguridad en los animales Cumplir con la obligación ética y la necesidad económica de mantener a los animales en buena salud Prevenir o reducir tanto como sea posible la transferencia de bacterias resistente dentro de las poblaciones animales Mantener la eficacia de los agentes antimicrobianos usados en los animales

23 Objetivos (2) Prevenir o reducir la transferencia de bacterias resistentes de los animales a los humanos Prevenir la contaminación de alimentos derivados de animales con residuos de antimicrobianos que excedan los Límites Máximos de Residuos (LMR) Mantener la eficacia de los agentes antimicrobianos usados en medicina humana y prolongar su utilidad Proteger la salud de los consumidores, asegurando la seguridad de los alimentos de origen animal

24 ES RESPONSABILIDAD DE TODOS Responsabilidades de las autoridades regulatorias Registro de medicamentos veterinarios Control de calidad de los antimicrobianos Evaluación de la eficacia terapéutica Evaluación del potencial de los antimicrobianos de seleccionar ce pas resistentes Responsabilidades de la industria farmacéutica veterinaria Registro de medicamentos veterinarios Comercializaicón y exportación Publicidad Investigación & Desarrollo

25 ES RESPONSABILIDAD DE TODOS Responsabilidades de los distribuidores mayoristas y minoristas Distribución sólo bajo receta veterinaria Mantención de registros adecuados Responsabilidades de los veterinarios Uso de agentes antimicrobianos Selección de un agente antimicrobiano adecuado Uso apropiado del antimicrobiano elegido Mantención de registros Respetar el rotulado de los productos Capacitación

26 ES RESPONSABILIDAD DE TODOS Responsabilidades de los productores pecuarios Buenas Prácticas Pecuarias Uso de agentes antimicrobianos sólo bajo receta veterinaria Uso de acuerdo a las condiciones aprobadas: dosis y duración del tratamiento Respetar a las condiciones de almacenamiento Respetar el período de resguardo aprobado Disposición de los remanentes de antimicrobianos bajo condiciones seguras para el ambiente Mantención de registros adecuados (medicamentos usados; resultados de laboratorio) Reportar al veterinario responsable las reacciones adversas

27 Por lo tanto. Chile, como país miembro de los organismos internacionales, debe: Implementar las directrices internacionales Adecuar la regulación relativa a los medicamentos veterinarios Adecuar los requisitos técnicos a las nuevas exigencias internacionales Implementar programas de vigilancia y monitoreo de la resistencia antimicrobiana Promover el uso responsable de los antimicrobianos Con la finalidad de: Garantizar la inocuidad de los productos y subproductos pecuarios Mantener la competitividad del sector pecuario nacional Acceder a los mercados internacionales más exigentes Mantener los mercados a los cuales en la actualidad se exportan productos pecuarios

28 MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN Fernando Zambrano Medico Veterinario Jefe Subdepto. Registro y Control de Medicamentos Veterinarios División de Protección Pecuaria SAG farmacos@sag.gob.cl