PROCEDIMIENTO DE AUDITORIA INTERNA

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1 CONTROL DE PROCESOS PRODUCTIVOS GRÁFICOS. PARTE 3: FLEXOGRAFÍA 1. OBJETO PROCEDIMIENTO DE AUDITORIA INTERNA Establecer la sistemática para la realización de la revisión del cumplimiento de los requisitos del documento REQSCCIGcv CONTROL DE PROCESOS PRODUCTIVOS GRÁFICOS. PARTE 3: FLEXOGRAFÍA, por parte de las empresas certificadas. 2. ALCANCE El contenido del presente documento es de aplicación para todas las empresas certificadas en base al documento REQSCCIGcv CONTROL DE PROCESOS PRODUCTIVOS GRÁFICOS. PARTE 3: FLEXOGRAFÍA. 3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA REQSCCIGcv CONTROL DE PROCESOS PRODUCTIVOS GRÁFICOS. PARTE 3: FLEXOGRAFÍA ISO :2004, Graphic technology Process control for the production of half tone colour separations, proof and production prints Part 1: Parameters and measurement methods ISO :2006, Graphic technology Process control for the production of half tone colour separations, proof and production prints Part 6: Flexographic printing ISO :2007, Graphic technology Process control for the production of half tone colour separations, proof and production prints Part 7: Proofing processes working directly from digital data ISO 3664:2000, Viewing conditions Graphic technology and photography ISO :2001, Graphic technology Prepress digital data exchange Use of PDF Part 1: Complete exchange using CMYK data (PDFIX 1 and PDFK 1 a) Version 4 of the Ghent PDF Workgroup Specifications based on PDF/X 1a Short Version: GWG 1v4 4. REQUISITOS 4.1 Responsabilidades El desempeño de las tareas relacionadas con la evaluación de la conformidad con los requisitos será responsabilidad de la persona o personas designadas de la empresa a tal efecto. La designación del personal correspondiente se debería realizar en base a los siguientes criterios: Haber recibido la formación correspondiente por parte de la entidad certificadora. No auditar áreas donde se desarrolle el trabajo propio.

2 4.2 Plan de auditoria El equipo auditor debería comunicar al personal implicado en la auditoria la celebración de la misma, con tiempo suficiente, indicando fecha, horario, tareas concretas a desarrollar y auditor responsable. El equipo auditor debería recoger esta información en el Plan de Auditoria correspondiente. 4.3 Desarrollo de la Auditoria Evaluación requisitos procesos tratamiento de archivo digital Configuración de aplicaciones de diseño gráfico (DTP) El auditor solicitará al responsable del proceso las siguientes capturas de cuadros de diálogo de configuración de gestión del color en equipos dedicados al retoque de color: Tantas capturas de pantalla de un equipo como aplicaciones de diseño gráfico (DTP) tenga instaladas. Entendiéndose como las más usuales. Una captura de pantalla de, al menos, otro equipo y de, al menos, una aplicación de diseño gráfico (DTP) revisada en el primer equipo. En estas capturas de pantalla deberá existir coincidencia en la configuración de gestión del color. En caso de que la empresa trabaje con distintos tipos de papeles, es decir, condiciones de impresión, el auditor solicitará capturas de pantalla de la configuración de gestión del color correspondiente para cada una de estas condiciones de impresión. Deberán existir tantos conjuntos de configuraciones de gestión de color como condiciones de impresión final distintas existan. Se entregará al responsable del proceso la imagen TESTSCCIGcv 01.01_RGB a CMYK.jpg con perfil ICC de origen (srgb_aido_mod2.icc) y se verificará que tras la conversión colorimétrica realizada al espacio de color CMYK utilizado como condición de impresión preferente se ha utilizado efectivamente el perfil de origen. En caso de haber abierto la imagen desestimando el perfil ICC de origen o en caso de realizar la conversión de tal modo que no se utilice el mismo, el resultado de la conversión dará lugar a una imagen con colores verdes muy vivos no atribuibles a la escena original. A Se evaluará si en el proceso de guardar el archivo en CMYK en la estructura de carpetas convenida se identifica colorimétricamente la imagen por medio del perfil ICC correspondiente. Se entregará al responsable del proceso la imagen la imagen RGB TESTSCCIGcv 02.01_RGB.jpg y se verificará si la aplicación de diseño y maquetación escogida por la empresa respeta el perfil ICC incrustado. Se comprobará que la imagen, montada en página conserva el perfil srgb IEC icc en lugar de otro proporcionado por la propia aplicación DTP. Se entregará al responsable del proceso la imagen CMYK TESTSCCIGcv 03.01_CMYK.jpg y se verificará si la aplicación de diseño y maquetación escogida por la empresa ignora el perfil ICC incrustado. Se comprobará que la imagen, montada en página ignora el perfil CoatedFOGRA39_AIDO_mod.icc asumiendo que se ha corregido adecuadamente acorde a la

3 colorimetría del perfil de referencia especificado por la propia aplicación DTP en la configuración de color. Se entregará al responsable del proceso la imagen TESTSCCIGcv 04.01_GRIS.jpg en escala de grises y se verificará si la aplicación de diseño y maquetación escogida por la empresa ignora el perfil ICC incrustado. Se comprobará que la imagen, montada en página ignora el perfil Tinta negra CoatedFOGRA39_AIDO_mod.icc asumiendo que se ha corregido adecuadamente acorde a la colorimetría de la tinta negra del perfil de referencia especificado por la propia aplicación DTP en la configuración de color. Se entregará al responsable del proceso el archivo TESTSCCIGcv 05.01_RGB a CMYK en RIP.pdf que contiene una imagen RGB con perfil ICC de origen y se verificará tras su renderizado que la conversión colorimétrica hacia el espacio de destino CMYK ha utilizado el perfil RGB de origen para la misma Características del archivo digital para impresión Se entregará al responsable del proceso el documento Indesign TESTSCCIGcv DTP flexo.ai y le dará la instrucción de tratarlo para su posterior impresión bajo sus procedimientos habituales. El auditor observará si el tratamiento del archivo (cuyo objetivo puede ser crear un PDF o enviar directamente al flujo de trabajo) cumple con los requisitos de este punto. El auditor entregará al responsable del proceso el PDF TESTSCCIGcv 07.01_test evaluación PDF.pdf y le dará la instrucción de tratarlo para su posterior impresión bajo sus procedimientos habituales. A continuación se le solicitará un informe físico de los defectos encontrados en el PDF, mediante el cual se verificará el cumplimiento de los requisitos. NOTA: Este informe físico podrá ser producto de un Software de Preflight o ser redactado en un formato Word. El auditor revisará el tratamiento realizado a los Archivos TESTSCCIGcv DTP flexo.ai y TESTSCCIGcv 07.01_test evaluación PDF.pdf y verificará el cumplimiento de los requisitos Evaluación requisitos procesos prueba de color Realización de la prueba de color El auditor verificará si la configuración de la gestión del color en el RIP del sistema de pruebas utiliza un perfil ICC de origen y destino (o mecanismos similares) para realizar la emulación de la salida impresa. El perfil ICC de la condición de impresión a emular debe corresponder con el mismo utilizado en otros puestos del flujo de color (estaciones de trabajo y flujo de trabajo). El auditor solicitará al responsable del proceso la impresión del archivo TESTSCCIGcv 08.01_Prueba Color.pdf, aplicando su procedimiento habitual. Se verificará en la configuración de la impresión de prueba la emulación del color del soporte de destino, si la prueba de color no se realiza sobre el mismo soporte que el usado en la impresión final. Se verificará la existencia de una tira de control que contenga los elementos requeridos. El auditor realizará un muestreo aleatorio de pruebas de color realizadas para verificar que esta tira de control se coloca en todas las pruebas de color.

4 Se solicitará al responsable del proceso el registro de mediciones de prueba de color, en caso de que exista, para evaluar el cumplimiento del requisito correspondiente. El auditor realizará un muestreo aleatorio para comprobar la existencia de la información requerida en este punto en cada prueba de color Condiciones de visualización de la prueba de color Para la evaluación de las condiciones de iluminación, el auditor realizará y registrará 5 mediciones de la temperatura de color de la iluminación ambiental en el/los puestos de trabajo correspondientes a la visualización de pruebas. La medición se realizará con un EyeOne Pro equipado con el difusor de luz ambiental y realizará las mediciones empleando la aplicación software AIDO_CLA o en su defecto con EyeOne Match. Si la empresa carece del instrumental necesario para realizar esta evaluación, se debería considerar que el requisito no se cumple Evaluación requisitos proceso realización del cliché Configuración del sistema El auditor solicitará la existencia de fichas técnicas y/o documentación interna para evaluar la elección del valor de dureza del cliché y del adhesivo en correspondencia con la documentación. Se suministrará a la empresa el archivo PDF o Illustrator: TESTSCCIGcv 09.01_Test Cliché_900X500.pdf mediante el cual la empresa obtendrá una forma impresora sobre la que poder realizar las mediciones dureza en laboratorio. El auditor solicitará a la empresa la existencia de documentación que justifique la elección de valores de lineatura de trama en función de los soportes a imprimir y de los objetos gráficos que componen el trabajo (tramados y sólidos). Nota: La documentación que crea la relación de lineaturas con soportes y tipos de objetos gráficos habitualmente procede de una huella de impresión (fingerprint). De modo similar al anterior caso, se solicitará documentación (datos de la fingerprint) que justifique la selección de ángulos de trama diferentes a los especificados en este punto. Se evaluará la existencia de curvas de compensación de ganancia de punto por medio de capturas de pantalla del sistema RIP. En el caso de que una sola curva de compensación de ganancia de punto no sea adecuada para todos los cuerpos, deberán existir curvas diferentes para cada color. Se empleará la misma forma impresora TESTSCCIGcv 09.01_Test Cliché_900X500.pdf para realizar mediciones de control de la reproducción de tono en laboratorio. A su vez, se evaluará la existencia de curvas de compensación de ganancia de punto para cada tipo de soporte. Este requisito se evaluará mediante capturas de pantalla también. Se solicitarán registros de las mediciones realizadas para controlar la densidad del fotolito (si procede) y la máscara del cliché.

5 Parámetros de procesado El auditor verificará que el responsable del proceso dispone de la ficha técnica de las planchas y productos químicos empleados en el procesado del cliché y que éste se realiza en correspondencia con la información técnica especificada Control de la producción Se solicitará a la empresa los registros de mediciones de control de dureza de la plancha realizados. Nota En los casos en los que la empresa subcontrate este proceso, deberá disponer de información técnica por cada pedido externo. Se solicitará a la empresa los registros de mediciones del relieve de la plancha realizados. Se solicitará a la empresa los registros de mediciones del talón de la plancha realizados. Se solicitará a la empresa los registros de mediciones de tensión superficial de la plancha realizados. Se solicitará a la empresa los registros de mediciones dimensionales de la plancha realizados y se evaluará visualmente si la empresa verifica la correspondencia con lo especificado en la orden de fabricación Condiciones ambientales Se comprobará visualmente, en primer lugar, la existencia de sistemas de climatización para la sala de filmación de planchas y, por otra parte, la existencia de registros de control de la temperatura y la humedad relativa Evaluación requisitos del proceso de montaje de planchas Control de la producción Se evaluará la existencia de un registro donde el responsable del proceso pueda verificar que las formas impresoras recibidas del proceso anterior carecen de defectos, daños, etc. Se evaluará si la selección del espesor del adhesivo de montaje se realiza conforme a las especificaciones técnicas y si éste está identificado inequívocamente. Se evaluará si la selección de la dureza del adhesivo de montaje se realiza conforme a las especificaciones técnicas y si éste está identificado inequívocamente. Se evaluará si el desarrollo del porta clichés coincide con las especificaciones técnicas de cada trabajo y si éste está identificado inequívocamente. Se evaluará si la selección de la dureza del portaclichés se realiza conforme a las especificaciones técnicas y si éste está identificado inequívocamente.

6 Se realizará un muestreo visual aleatorio sobre los portaclichés para comprobar que carecen de daños superficiales como rayas y cortes Evaluación requisitos del proceso de formulación de tintas Control de materias primas Se solicitará al responsable del proceso la documentación técnica pertinente donde quede especificada la colorimetría de referencia y las tolerancias aplicables para la tinta concentrada. Se realizará una inspección visual al almacenaje de las materias primas (tintas, barnices, etc.) para comprobar la correcta identificación de las mismas. A su vez se comprobará la mecánica de identificación de la tinta de retorno en la base de datos del programa de formulación y en los depósitos de la empresa. Se solicitará al responsable del proceso la documentación técnica donde se establecen las tolerancias colorimétricas aplicables para verificar la aptitud de la tinta de retorno. Del mismo modo, se solicitará al responsable la información sobre la tolerancia en el control de la viscosidad de la tinta de retorno Control de producción Se evaluará visualmente y mediante registros solicitados a la empresa (si esta dispone de ellos) el control de la viscosidad de la tinta durante la producción y las tolerancias establecidas. Se evaluará visualmente el método de medición densitométrica en producción y las tolerancias aplicables establecidas por la empresa. Se evaluará la existencia de referencias colorimétricas establecidas por la empresa así como el proceso de medición donde se registre la coincidencia de la producción con dichas referencias Evaluación requisitos del proceso de elección de anilox Configuración del sistema Se evaluará mediante la observación de la configuración de uno o más trabajos de impresión en curso que la lineatura del anilox se ajuste a este requisito. Se solicitará al responsable de este proceso la documentación relativa al volumen inicial de los anilox de la empresa y se comparará con el volumen actual medido por la empresa Evaluación requisitos proceso impresión Materiales El auditor solicitará al responsable del proceso las fichas técnicas de los materiales empleados para la producción de impresión.

7 En el caso de existir materiales que requieran unas condiciones específicas de uso o almacenamiento, el auditor verificará que existan estas condiciones. El auditor revisará la documentación y materiales usados en un trabajo de impresión y verificará que el papel y la tinta empleados son correctos en coherencia con lo indicado en la orden de trabajo Preparación de la tirada El auditor solicitará al responsable del proceso la obtención de una Muestra de impresión OK mediante la preparación de la tirada de impresión del test TESTSCCIGcv 10b.01_Test Impresión_T1_950X500 pdf, empleando el procedimiento habitual, incluyendo las tiras de control empleadas por la empresa y aplicando la condición de impresión de referencia correspondiente. Como referencia de impresión el responsable empleará la prueba de color realizada anteriormente. Se tomarán 10 muestras de la Muestra de impresión OK, se identificarán y se entregarán al laboratorio encargado de realizar las mediciones correspondientes. El auditor solicitará documentación y registros sobre la estandarización de los parámetros de puesta en marcha de la máquina especificados en estos dos puntos. Se comprobará, mediante copia de una Orden de Fabricación, que los parámetros establecidos en este punto correspondan. Se comprobará mediante muestreo aleatorio de trabajos recientes si la empresa incorpora tiras de control en sus trabajos y si ésta contiene los elementos de control necesarios tal y como se especifica en este punto. Se solicitará al responsable del proceso la documentación donde se establezcan las referencias de impresión. Estas podrán ser muestras anteriores, valores colorimétricos o densitométricos, etc Control de la tirada El auditor solicitará al responsable del proceso la entrega de una muestra cada 1000 metros aproximadamente, sumando un total de 10 muestras, las cuales serán identificadas y entregadas al laboratorio encargado de realizar las mediciones. Se verificará mediante mediciones en laboratorio de las muestras impresas recogidas, el cumplimiento de los requisitos de densitometría, ganancia de punto, colorimetría y registro de las muestras de producción con respecto a la muestra de impresión OK. El 68% (7 de las 10 muestras recogidas) deben cumplir con los requisitos de estos puntos. Se verificará que, al menos, 7 de las 10 muestras coincidan con las dimensiones del test original. Se verificará que la totalidad de las muestras recogidas cumplan correctamente los ensayos de adherencia de tinta mediante el ensayo ASTM F (2008) Standard Practice for Evaluating Ink or Coating Adhesion to Flexible Packaging Materials Using Tape. Se verificará visualmente que, al menos, 7 de las 10 muestras carezcan de los defectos de impresión especificados en este punto.

8 4.3.8 Evaluación requisitos proceso gestión de equipos Mantenimiento Preventivo El auditor solicitará al responsable del proceso el Listado de Equipos. El auditor solicitará al responsable del proceso el Plan de Mantenimiento de los equipos productivos, verificando su adecuación a los requisitos y su grado de cumplimiento, mediante los registros realizados. El auditor solicitará al responsable del proceso los Libros de Incidencias de los equipos productivos, verificando su adecuación a los requisitos y su grado de cumplimiento, mediante los registros realizados Gestión de Monitores El auditor revisará las características de los monitores y verificará su coincidencia con los requisitos. El auditor realizará una evaluación de las características de un monitor destinado al retoque de color mediante la instalación y uso del Software y el Hardware de caracterización correspondiente. El informe obtenido a través de esta operación, aportará la información necesaria para la evaluación de la conformidad de los requisitos. El auditor solicitará al responsable del proceso el Plan de Ajuste de los Monitores, verificando su adecuación a los requisitos y su grado de cumplimiento, mediante los registros realizados y los informes de ajuste archivados. Se verificará la correcta identificación del estado de calibración de los monitores Gestión de Máquinas de Pruebas El auditor solicitará al responsable del proceso la impresión del TESTSCCIGcv 08.01_Prueba Color.pdf tomará la muestra la identificará y será medida en el laboratorio subcontratado. El auditor solicitará al responsable del proceso el Plan de Ajuste de los la Máquina de Pruebas, verificando su adecuación a los requisitos y su grado de cumplimiento, mediante los registros realizados y los informes de ajuste archivados. Se verificará la correcta identificación del estado de calibración de la máquina de pruebas Gestión de Equipos de Realización de Clichés El auditor entregará el responsable del proceso, el test TESTSCCIGcv 09.01_Test Cliché_900X500.pdf para su filmación lineal y procesado integrando las tiras de control según el procedimiento habitual, tomará la muestra correspondiente para la medición en el laboratorio subcontratado.

9 El auditor solicitará al responsable del proceso el Plan de Ajuste del Equipo de Filmación y Procesado de Planchas Sistema CDI, verificando su adecuación a los requisitos y su grado de cumplimiento, mediante los registros realizados y los informes de ajuste archivados Gestión Equipos de seguimiento y medición El auditor verificará que existe una configuración determinada para los equipos de seguimiento y medición y que coincide con los requisitos especificados. El auditor solicitará al responsable del proceso el Plan de Calibración de Equipos de de seguimiento y medición, verificando su adecuación a los requisitos (confirmación metrológica) y su grado de cumplimiento, mediante los registros realizados y los informes de calibración archivados. Se verificará la correcta identificación del estado de calibración de los Equipos de Seguimiento y Medición. El auditor solicitará al responsable del proceso el Plan de Verificación de Equipos de seguimiento y medición, verificando su adecuación a los requisitos y su grado de cumplimiento, mediante los registros realizados y los informes de verificación archivados. Se verificará la correcta identificación del estado de calibración/verificación de los equipos de seguimiento y medición. El auditor solicitará a la organización los informes de las verificaciones realizadas Gestión de cabinas y pupitres de visualización de impresos y pruebas El auditor solicitará al responsable del proceso el Plan de Mantenimiento de cabinas y pupitres de visualización de impresos y pruebas, verificando su grado de cumplimiento. Se verificará la correcta identificación del estado de cabinas y pupitres de visualización de impresos y pruebas Gestión de dispositivos de impresión El auditor verificará que existe un control de los parámetros de la solución de mojado con una frecuencia determinada y registro del mismo de acuerdo a los requisitos especificados Evaluación requisitos proceso gestión documental Requisitos de producto El auditor verificará la existencia de un documento, aprobado por el cliente, que recoja los requisitos del producto en un documento cuyo formato incluya las variables críticas del mismo. El auditor verificará la existencia de un documento en el que la organización comunique internamente los requisitos del producto a cada responsable de proceso, El auditor verificará que exista una metodología que permita que el responsable de cada proceso valide explícitamente el cumplimiento de los requisitos del producto que le apliquen.

10 Instrucciones de control El auditor verificará que la organización establece y documenta unas pautas de control para cada proceso, cumpliendo los requisitos establecidos en la documentación de requisitos Registros El auditor verificará que la organización registra las incidencias derivadas de las tareas de control realizadas. 4.4 Informe de Auditoria Con la información recopilada, el auditor debería desarrollar y entregar al responsable del proceso un Informe de Auditoría con el siguiente contenido: Relación de No Conformidades Informe de Evidencias Plan de Acciones Correctivas La relación de No Conformidades se obtendrá automáticamente a partir del Checking List disponible en la web. El Informe de Auditoría debería ser aceptado por los responsables de los procesos y revisado a continuación por la Dirección. Una vez aceptado el Informe de Auditoría, la empresa lo enviará al Cluster de la Industria Gráfica de la Comunidad Valenciana, quien verificará su adecuación y enviará la puntuación derivada del cumplimiento e incumplimiento de los requisitos correspondientes. El Plan de Acciones Correctivas también será aceptado por el cliente a través de la herramienta, lo que establecerá un periodo de tiempo para la ejecución de esas acciones y la realización de la Auditoria de Certificación (no automático).