ACUERDOS CLINICOS : EXPERIENCIAS

Transcripción

1 ACUERDOS CLINICOS : EXPERIENCIAS GANAR-GANAR BILBAO 2 5 OCTUBRE 2012 Mª I b l M ti H Mª Isabel Martin Herranz Jefe de Servicio de Farmacia CHUAC

2 Dirección Económica SOSTENIBILIDAD Real Decreto ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones Servicios Clínicos Servicio de Farmacia como apoyo en base a: Dirección Médica Acuerdos GANAR GANAR EFICIENCIA TERAPEUTICA Utilización de medicamentos basados en la evidencia científica, maximizando efectividad y seguridad, al menor coste económico posible para el individuo y/o la sociedad COOPERACION PARTICIPACION CREATIVIDAD OPORTUNIDAD Conocimiento técnico sobre el medicamento Visión integral de su proceso de utilización Conocimiento de los sistemas de información clínica IDENTIFICACION DE ASPECTOS CRITICOS Todas las partes involucradas logran resultados satisfactorios

3 Línea estratégica 1 Mejorar la información económica de los servicios clínicos como herramienta de trabajo para una mejor gestión de los recursos en farmacoterapia Informes consumo: Las unidades clínicas de hospitalización con un consumo de medicamentos en el año 2011 superior a ( supone aproximadamente un 80% del consumo de toda la hospitalización ,43 ). Línea estratégica 2 Indicadores de utilización de medicamentos basados en aspectos críticos de cada área o servicio Acuerdos de gestión con los Servicios clínicos para la eficiencia y sostenibilidad : Estos indicadores están basados en estrategiasde coste efectividad efectividad No llevan asociado una disminución de la eficacia o seguridad en la utilización de los medicamentos Están basados en el consenso Se cuantifica, si procede, el coste de eficiencia

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5 Año ACCIONES DE INFORMACION Reuniones periódicas informativas con los Servicios Reumatología y Onco-hematologia Resultados : se proporciona p información económica y se inician acciones sobre posibles oportunidades de mejora. Se asientan las bases para una programación de las reuniones y el modelo de los contenidos Año PRIMERAS INICIATIVAS DE OBJETIVOS EFICIENCIA Definición de objetivos e indicadores con los servicios Neurología, Terapias biológicas en Reumatología y Digestivo, Onco-hematologia AHORRO OBJETIVOS : Año AMPLIACION Y CONSOLICIDACION DE OBJETIVOS DE EFICIENCIA -REUNIONES SEGUIMIENTO OBJETIVOS DE EFICIENCIA AMPLIACION A 13 AREAS TERAEPUTICAS QUE AFECTAN A 15 UNIDADES FUNCIONALES -PUESTA EN MARCHA DE SISTEMA DE INFORMACION PERIODICA

6 Objetivo 1 Establecimiento de estrategias de eficiencia en la prescripción de medicamentos utilizados en la terapéutica ti dlvih del que permitan un alcanzar un coste por paciente un 5% inferior i al año anterior. Coste de coste /trimestre : Año 2011 Objetivo 2 La terapéutica del VIH se encuentra protocolizada en nuestro hospital en base a las guías nacionales e internacionales. Según estas guías, los tratamiento de elección comprenden varias alternativas en base a su eficacia y seguridad y debe tener en consideración las características del paciente. En algunos casos, es posible seleccionar alternativas más eficientes dentro de las opciones disponible en cada paciente. Prescripción de ABT 3TC/ TDF FTC > 0,2 Prescripción VVP/EFV > 0,2 La simplicaficacion y cambio a MONOTERAPIA en pacientes VIH que cumplen criterios de control de la enfermedad en funcion de paramentros clinicos es un practica que está siendo Objetivo reconocida como estrategia eficiente y de la que se dispone de evicencia para su aplicacion en 3 la practica clinica. Objetivo > 3 % Pacientes Coste/paciente inicio de de tratamiento 3,16 ABC-3TC/TDF-FTC NVP/EFVFTC Objetivo: OBJETIVO 0, ,2< , , , , ,8 1,63 0, ,5 0,6 0,5 0, ,4 0,4 1 0,17 0,22 0,15 0,2 0,2 0,08 0,2 0 0, ,2 05 0, ,08 1º TRIMESTRE 2º TRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE 0 1º 2º 3º 4º ANUAL 0 1º TRIMESTRE 2º TRIMESTRE 3º AÑO TRIMESTRE º TRIMESTRE ANUAL 1º TRIMESTRE 2ºTRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE

7 % COBERTURA DE SEGUIMIENTO FARMACOECONOMICO 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% Año 2010 año 2011 año 2012 % consumo OBJETIVOS EFICIENCIA 45,29% 48,31% 58,22% % consumo INFORMACION PERIODICA 13,81%

8 Acuerdos GANAR- GANAR Servicio de FARMACIA Poner en valor Buscar oportunidades Servicio CLINICOS Areas Técnicas.Preparación centralizada de dosificaciones.fraccionamiento i de dosificaciones i? Atencion farmaceutica.nuevos procesos de apoyo a la gestión de la Farmacoterapia Gestión del Conocimiento. Apoyo técnico en el desarrollo de sistemas de sistemas de información clínica Investigación

9 ESTIMACIÓN DEL COSTE EVITADO EN MEDICAMENTOS EN ENSAYOS CLÍNICOS DE REUMATOLOGÍA Servicio de Farmacia, *Servicio de Reumatología. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Periodo Medicamentos en investigación: antitnf=13, anticd28=5, antagonistas interleukina=7, anticd20=1, ácido hialurónico intraarticular=2, bifosfonatos iv=1. Pacientes incluidos: 230. Nº medio pacientes/ec=7 Coste evitado total Coste evitado por paciente Coste medio evitado por patologia AR= , Artritis psoriásica= , Espondilitis anquilosante= AR juvenil= , artrosis de rodilla= espondiloartritis axial=43.188, osteoporosis inducida por corticoides=2.307,

10 CÓDIGO PROTOCOLO ENSAYOS CLINICOS REUMATOLOGÍA OBSERVACIONES A ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE CP-690,550, UN INHIBIDOR DE LA JANUS QUINASA 3 MODERADAMENTE SELECTIVO, PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE. Nº pacientes incluidos en 2011 No es un biológico, s un inhibidor de la janus quinasa 3 Nº pacientes incluidos 24/11/ WA19924 ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, CIEGO, CON GRUPOS DE TRATAMIENTO PARALELOS, PARA EVALUAR LA REDUCCIÓN DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DURANTE EL TRATAMIENTO EN MONOTERAPIA CON 8 mg/kg DE TOCILIZUMAB INTRAVENOSO, COMPARADO CON 40 mg DE ADALIMUMAB POR VIA SC. 2 2 WA22762 DRI11073 CT-P CT-P NA25220 Cx M ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO SOBRE EL RESULTADO CLÍNICO DE TOCILIZUMAB SC FRENTE A TOCILIZUMAB IV EN COMBINACIÓN CON FAMEs TRADICIONALES, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A SEVERA ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BUSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SAR EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE 2 Estudio de fase 1, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la equivalencia entre el perfil farmacocinética de CT-P13 y el del Remicade en pacientes con espondilitis anquilosante Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la equivalencia en eficacia y seguridad de CT-P13 comparado con Remicade cuando se administra con metotrexato a pacientes con artritis reumatoide activa Enero-DIC pacientes ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS DE TRATAMIENTO PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO SOBRE EL RESULTADO CLÍNICO DE TOCILIZUMAB SC FRENTE A PLACEBO SC EN COMBINACIÓN CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD (FAMES) TRADICIONALES, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A SEVERA. 8 CT-P13 es un biosimilar de infliximab 0 CT-P13 es un biosimilar de infliximab 4 ENSAYO CLINICO FASE IB/IIA, ESCALADA DE DOSIS, SIMPLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGENICAS EXPANDIDAS 2 DERIVADAS DE TEJIDO ADIPOSO A PACIENTES CON ARTRITIS REAUMATOIDE REFRACTARIA ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA DETERMINAR LA RESPUESTA A LA DOSIS DE METOTREXATO EN COMBINACION CON ADALIMUMAB EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE INCIPIENTE B ESTUDIO DE 12 SEMANAS DE DURACION, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO DE ETANERCEPT CON UN AINE DE BASE EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL SIN SIGNOS RADIOGRÁFICOS CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA DE 92 SEMANAS 1 1 CC PSA-004 ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDSAD DE DOS DOSIS DE APREMILAST (CC ) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIASICA ACTIVA Y UNA LESION PSORIASICA VALIDA No es un biológico, ES UN INHIBIDOR DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 4 11 H9B-MC- BCDV ESTUDIO DE FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE EVALUACION DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LY EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIRDE MODERADA O INTENSA QUE NO HAN TENIDO UNA RESPUESTA SUFICIENTE CON UNO A VARIOS INHIBIDORES DEL TNF-ALFA LY es un anticuerpo IgG4 neutralizante del factor activador de linfocitos B 2 4

11 OBJETIVO 3: Estrategias de prescripción eficiente en TB Pacientes a tratamiento con TB en los que en función de los resultados terapéuticos obtenidos en el seguimiento del paciente se realice alguna intervención eficiente sobre la prescripción: Alargamiento de intervalo posológico Suspensión de tratamiento Reducción de la dosis Cambio a un TB menor coste Inclusión en ensayo clínico Ahorro enero-dic 2011 : Total eficiencia objetivo 3 :

12 PREPARACION DE LAS DOSIFICACIONES CENTRALIZADA EN S. FARMACIA Reumatología año Medicamentos de alto coste/dosis Coste/dosis : Terapéutica compartida con otros servicios Rentabilidad d por agrupación de pacientes Rentabilidad por reutilización de dosis devueltas Infliximab en reuma es el 52,30% del consumo totalt Infliximab - Ahorro Tocilizumab Ahorro ,65 Ahorro 4.274,26 ( 831 mg ) Infliximab: 18,57 % Tocilizumab: 8,31%

13 A través de la reunidas mantenidas ha surgido la propuesta de monitorización de niveles plasmáticos de : adalimumab, etanercept e infliximab -ajustar dosis e intervalos -cambio de medicamento

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15 Posología: Infliximab 5 mg /Kg (370 mg)/4 semanas (semana 30 de tratamiento con Infliximab) Valor de Infliximab circulante: 3,11 mcg/ml (valor superior a 1,5 mcg/ml se consideran normales). Valor de anticuerpos frente a Infliximab: < 37 UA/mL (valor inferior a 37 UA/mL se consideran normales). Interpretación de los resultados: valores normales de infliximab junto con ausencia de anticuerpos anti Infliximab y ausencia de respuesta clínica, es posible que la ausencia de respuesta sea debida a un fallo primario i (la diana terapéutica ti no es el TNF).

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17 Proyecto conjunto Servicio de Digestivo y Farmacia Monitorización farmacocinética e inmunogenicidad de medicamentos anti-tnf en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y su aplicación a la practica clínica

18 Servicio CLINICOS Cambios en la reorganización interna de los Servicios clínicos para mejorar la Atención a los pacientes : consulta externas, hospital de día Se ha puesto en valor la contribución de la investigación, en relación a los costes evitados en farmacoterapia Promover estudios reglados de la optimización en el manejo de la Artritis Reumatoide Conciencia sobre el gasto Magnitud del ahorro. El medir la eficiencia y el coste evitado, les ha servido para poner en valor la contribución del servicio clínico ante los órganos directivos.

19 Comunicación de resultados de inicios, cambios e intensificación de tratamientos 2º trimestre 2012 Nombre NHC EDAD MOTIVO TIPO INDICACIÓN FECHA ANTI tnf EFICACIA SEGURIDAD 52 Inicio Crohn A2 L2 B2p EII inmunorrefractaria Enfermedad fistulosa perianal Mayo 2012 Adalimumab 40/2s Respuesta parcial 24 Inicio Crohn A2 L3 B1 EII corticodependiente e inmunointolerante EII Corticodependiente e inmunorrefractaria Abril 2012 Adalimumab 40/2s Respuesta completa 21 Inicio Crohn A2 L3 B2 Abril 2012 Adalimumab 40/2s Respuesta completa 34 Inicio Colitis Ulcerosa E2S2 EII corticodependiente e inmunointolerante Abril 2012 Infliximab 450mg/8s Falta de respuesta Se suspendió Falta de respuesta y ausencia de niveles Intensificación C.Ulcerosa Abril 2012 Infliximab 370 mg / 4s Falta de respuesta Se suspendió 25 Switch Crohn A2 L2 B1p EII Corticodependiente e inmunorrefractaria Falta de respuesta a adalimumab Mayo 2012 Infliximab 250mg/8s Respuesta completa 26 inicio Crohn A2 L2 B1p EII Corticodependiente e inmunorrefractaria Mayo 2012 Adalimumab 40/2s Respuesta completa 40 Intensificación Crohn A2L1B2 EII Corticodependiente e inmunorrefractaria Junio 2012 Adalimumab 40/s Respuesta parcial 31 Switch Crohn A2 L3 B3 Pérdida de respuesta Junio 2012 Infliximab 350mg/8s Respuesta parcial 21 Inicio Crohn A2L3B1p EII Corticodependiente e inmunorrefractaria Enfermedad fistulosa perianal Marzo 2012 Adalimumab 40/2s Respuesta parcial 31 Inicio Crohn A2L3B1 EII Corticodependiente e inmunorrefractaria abril 2012 Adalimumab 40/2s Respuesta parcial Intensificación C.Ulcerosa Pérdida de respuesta Junio 2012 Infliximab 400mg/6 semanas Falta de respuesta Suspendido en julio 2012

20 E:\SIMON\Presentación SIMON.htm

21 CONCLUSIONES -CONVERGER y buscar la SINERGIA con los servicios clínicos en la búsqueda de aspectos críticos en la gestión del medicamento que sean de interés a todas las partes. -Buscar OPORTUNIDADES en la relación con los servicios clínicos y mostrar siempre lo mejor de ellos. Somos sus aliados ( no sus enemigos). -Los aspectos económicos deben conciliarse con la búsqueda de la eficiencia económica. No deberíamos basar nuestras propuestas p en criterios puramente económicos y buscar la innovación. - Se deben realizar esfuerzos para MEDIR la eficiencia y el coste de evitado derivado de nuestras intervenciones

22 Muchas gracias a las personas que integran mi servicio y que hacen realidad con su trabajo lo que he mostrado.