MARIA MENDOZA AGUILERA R2 DE FARMACIA HGUCS

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Felisa Vera Arroyo
hace 5 años
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1 PROYECTO DE INVESTIGACIÓN - BECAS SVFH 2014 MONITORIZACIÓN FARMACOCINÉTICA DE INFLIXIMAB, ADALIMUMAB Y ETANERCEPT EN REUMATOLOGÍA, MEDICINA DIGESTIVA Y DERMATOLOGÍA MARIA MENDOZA AGUILERA R2 DE FARMACIA HGUCS

2 OBJETIVOS 1. Optimizar el tratamiento de todos los pacientes tratados con IFX, ADA y ETA 2. Definir la concentración plasmática mínima eficaz (cutt-off) para los tres fármacos, según la patología y la influencia de los inmunomoduladores sobre las concentraciones plasmáticas de anti-tnf. 3. Conocer el distinto perfil de inmunogenicidad de los anti-tnf monitorizados. 4. Calcular el impacto económico de la incorporación de esta práctica clínica.

3 METODOLOGÍA Estudio prospectivo donde se incluyen todos los pacientes mayores de 18 años tratados con IFX, ADA y ETA en el Departamento 2 de Salud de la CV. BIOLÓGICO ADALIMUMAB INFLIXIMAB ETANERCEPT SERVICIO PACIENTES 2014 COSTE ( ) 2014 DERMATOLOGÍA DIGESTIVO REUMATOLOGÍA DERMATOLOGÍA DIGESTIVO REUMATOLOGÍA DERMATOLOGÍA REUMATOLOGÍA TOTAL

4 UFPE U. CITOSTATICOS UNIDAD FARMACOCINÉTICA CLÍNICA (FCC) Determinación concentración plasmática fármaco Determinación anticuerpos anti-fármaco Consulta historia de salud Evaluación paciente (respuesta clínica, datos analíticos) Base de datos FCC COMITÉ BIOLÓGICOS (MAISE) Decisión farmacoterapéutica Determinación seguimiento Elaboración Informe farmacocinético (propuesta) SEGUIMIENTO UFPE Cuándo REPETIR NIVEL? No modificar pauta: ANUAL Cambio dosis/intervalo: TRES MESES

5 RESULTADOS PRELIMINARES 1. Optimizar el tratamiento de todos los pacientes tratados con IFX y ADA 2. Definir la concentración plasmática mínima eficaz (cutt-off) para los tres fármacos, según la patología y la influencia de los inmunomoduladores sobre las concentraciones plasmáticas de anti-tnf. 3. Conocer el distinto perfil de inmunogenicidad de los anti-tnf monitorizados. 4. Calcular el impacto económico de la incorporación de esta práctica clínica.

6 BIOLÓGICO SERVICIO PACIENTES 2014 PACIENTES MONITORIZADOS 2014 % ADALIMUMAB REUMATOLOGÍA ,05% DIGESTIVO ,23% INFLIXIMAB REUMATOLOGÍA ,33% DIGESTIVO ,78% TOTAL ,98%

7 RESULTADOS PRELIMINARES 1. Optimizar el tratamiento de todos los pacientes tratados con IFX y ADA. 2. Definir la concentración plasmática mínima eficaz (cutt-off) para los tres fármacos, según la patología y la influencia de los inmunomoduladores sobre las concentraciones plasmáticas de anti-tnf. 3. Conocer el distinto perfil de inmunogenicidad de los anti-tnf monitorizados. 4. Calcular el impacto económico de la incorporación de esta práctica clínica.

8 ADALIMUMAB en AR Respuesta: DAS28<3,2 Curva COR 1,0 Sensibilidad 0,8 0,6 0,4 3,2 Cut-off 3,2 mcg/ml S 66%; E 80% 0,2 n=55 0,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1 - Especificidad

9 INFLIXIMAB en AR 12,00 10,00 Respuesta: DAS28<3,2 8,00 NIVEL 6,00 4,00 2,00 0,00 n=23 NO NO RESP SI SI MEDIANA 1,23mg/L 1,44 mg/l IQR 0,67-1,6 0,37-3,26 p= 0,462

10 ADALIMUMAB en EA Respuesta: BASDAI<4,0 Curva COR 1,0 Sensibilidad 0,8 0,6 0,4 1,8 Cut-off 1,8 mcg/ml S 82%; E 72% n=29 0,2 0,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1- Especificidad

11 INFLIXIMAB en EA Respuesta: BASDAI<4,0 6,00 NIVEL 4,00 2,00 0,00 n=44 NO RESP SI SI MEDIANA 0,95 mg/l 2,23 mg/l IQR 0,45-1,79 0,37-3,65 p= 0,203

12 ADALIMUMAB en EII Respuesta: Calprotectina <30 mg/kg Curva COR 1,0 Sensibilidad 0,8 0,6 0,4 4,7 Cut-off 4,7 mcg/ml S 83% ; E 67% 0,2 n=12 0,0 0,0 0,2 0,4 0,6 1- Especificidad 0,8 1,0

13 INFLIXIMAB en EII Respuesta: PCR <5mg/dl 12,00 10,00 8,00 IFX 6,00 4,00 2,00 0,00 n=28 Respuesta: Calprotectina <30 mg/kg 2 pacientes con calprotectina <30mg/kg Niveles: 4,96 mg/l y 6,63 mg/l NO >5mg/dl SI <5mg/dl PCR MEDIANA 3,61 mg/l 4,62mg/L IQR 2,99-5,46 1,61-6,63 p= 0,779

14 INMUNOMODULADORES ADA+MTX 12,00 10,00 8,00 ADA 6,00 4,00 2,00 0,00 n=36 NO SI MTX MEDIANA 4,74 mg/l 5,48 mg/l IQR 1,06-8,28 3,98-8,92 p= 0,174

15 INMUNOMODULADORES ADA+AZA 12,00 IFX+AZA 12,5 10,00 10 Adalimumab (ug/ml) 7,5 5 IFX 8,00 6,00 4,00 2,5 2,00 0 n=44 0,00 n=53 NO SI NO SI NO SI SI MEDIANA 4,39 mg/l 5,95mg/L 2,31mg/L 2,83 mg/l NO IQR 1,31-7,24 4,06-8,8 p= 0,238 0,27-3,94 1,32-5,46 p=0,193

16 RESULTADOS PRELIMINARES 1. Optimizar el tratamiento de todos los pacientes tratados con IFX y ADA 2. Definir la concentración plasmática mínima eficaz (cutt-off) para los tres fármacos, según la patología y la influencia de los inmunomoduladores sobre las concentraciones plasmáticas de anti-tnf. 3. Conocer el distinto perfil de inmunogenicidad de los anti-tnf monitorizados. 4. Calcular el impacto económico de la incorporación de esta práctica clínica.

17 INMUNOGENICIDAD 40% ERUPCIÓN CUTANEA 3/16 5/40 4/24 7/45 1/9 2/20 11/112 2/48

18 INMUNOGENICIDAD ADALIMUMAB INFLIXIMAB

19 RESULTADOS PRELIMINARES 1. Optimizar el tratamiento de todos los pacientes tratados con IFX y ADA. 2. Definir la concentración plasmática mínima eficaz (cutt-off) para los tres fármacos, según la patología y la influencia de los inmunomoduladores sobre las concentraciones plasmáticas de anti-tnf. 3. Conocer el distinto perfil de inmunogenicidad de los anti-tnf monitorizados. 4. Calcular el impacto económico de la incorporación de esta práctica clínica.

IFX EII Ahorro Total, IFX EII, 1805 ADA EII Ahorro Total, ADA EII, 41048 IFX EA

IFX AR, 6021 ADA AR Ahorro Total, ADA AR, 50696 ES COSTE-EFECTIVO?

20 IFX EII Ahorro Total, IFX EII, 1805 ADA EII Ahorro Total, ADA EII, IFX EA Ahorro Total, IFX EA, 9338 ADA EA Ahorro Total, ADA EA, IFX AR Ahorro Total, IFX AR, 6021 ADA AR Ahorro Total, ADA AR, ES COSTE-EFECTIVO? 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Beneficio Ajuste Posológico Gasto Determinaciones Ahorro Total

21 AHORRO/PACIENTE MONITORIZADO/AÑO ADA en EII: 855 IFX en AR: 669 ADA en EA: IFX en EA: 584 ADA en AR: IFX en EII: 86 ES COSTE-EFECTIVO?

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