Jefe Servicio Farmacia. Hospital Universitario Vall d Hebrón. Barcelona

Transcripción

1 Cómo se optimizan los biológicos en práctica clínica? Una Visión Nacional D J li M tí C till Dr. Julio Martínez Cutillas Jefe Servicio Farmacia. Hospital Universitario Vall d Hebrón. Barcelona

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3 9 hospitales participantes a nivel nacional, incluyendo datos individuales de dispensación a lo largo de 1 año de pacientes reumatológicos Muestra representativa a nivel nacional 9 hospitales relevantes Periodo de estudio Mayo 12 Abril 13 Se incluyeron ~3.500 pacientes (cerca del 10% de la población tratada con fármacos biológicos (1) ) Se incluyeron los siguientes tratamientos: - Enbrel -Humira - Remicade - Simponi - Cimzia - RoActemra - Orencia Pi Primer estudio a nivel nacional que detalla los patrones de dosificación, ió y costes asociados por tratamiento e indicación Estudio basado en dispensaciones individuales de fármaco (1) Estimated universe of patients of Enbrel, Humira, Remicade at ~ patients based on real cost by brand and sales in MAT 02/13; IBD and other indications excluded

4 Metodología de cálculo de dosis y coste asociado Estudio de dispensación en farmacia hospitalaria de fármacos biológicos para patologías reumatológicas Los resultados se presentan como media por paciente y año para todos los supuestos en el periodo estudiado (Abril 2012 Marzo 2013) Se analizó la diferencia entre el coste teórico anual (posología aprobada en Ficha Técnica para las indicaciones correspondientes) y el coste real (obtenido a partir de la media de las dispensaciones individuales en las farmacias hospitalarias participantes, ajustado por el periodo en el que el paciente recibe tratamiento y anualizado para generar resultados comparables entre pacientes y entre tratamientos). No se tuvieron en cuenta las pautas de inducción Para Remicade, RoActemra y Orencia (dosificación/peso), los cálculos se realizaron tomando un peso medio estimado de 70 kg por paciente. Recientemente, Simponi ha reducido el precio financiado de la especialidad un 20% (2.560 ). El coste del tratamiento estandar paciente-año ha pasado de a

5 Distribución de pacientes (Artritis Reumatoide) Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo 12-Abril 13) 77 (4%) 162 (9%) 189 (10%) 74 (4%) 105 (6%) 732 (39%) CIMZIA ENBREL HUMIRA ORENCIA REMICADE ROACTEMRA SIMPONI 561 (30%)

6 Distribución de pacientes (Espondilitis Anquilosante) Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo 12-Abril 13) 101 (15%) 82 (12%) ENBREL HUMIRA REMICADE SIMPONI 269 (40%) 224 (33%)

7 Distribución de pacientes (Artritis Psoriásica) Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo 12-Abril 13) 202 (36%) 36 (6%) 53 (9%) ENBREL HUMIRA REMICADE SIMPONI 275 (49%)

8 Intervalos posológicos recomendados en las FT respectivas Cimzia Posología cada 14 días Orencia Posología cada 28 días Enbrel Posología cada 7 días Remicade Posología cada 56 días* * La posología de inducción no será considerada a efectos de los cálculos del espaciamiento (aunque si serán contabilizados como pacientes que no espacian), considerando un intervalo posológico de 8 semanas Humira Posología cada 14 días Roactemra Posología cada 28 días Simponi Posología cada 30 días

9 Se consideró que un paciente recibía dosis estándar cuando su dispensación individual se encontraba dentro de un rango de ±15% de la dosis recomendada en la Ficha Técnica correspondiente Intensificación de dosis En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media más de un 15% superior a la recogida en la Ficha técnica correspondiente para cada indicación Dosis estándar En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media igual (con un intervalo de tolerancia de ±15%) a la recogida en la Ficha Técnica correspondiente para cada indicación Dosis optimizada En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media inferior al 85% de la recogida en la Ficha Técnica correspondiente para cada indicación Debido a posibles sesgos ocasionados por el diseño del estudio (dispensaciones de farmacia sin datos de prescripción), las pautas de dosificación se consideran modificadas cuando se produce un cambio superior al 15% de la dosificación recomendada. Posibles sesgos incluyen irregularidades en la adherencia, errores de dispensación y registro, mal uso por parte del paciente, ignorancia de pautas de inducción o de protocolización o la reciente comercialización de nuevas TB.

10 En Artritis Reumatoide se observa una gran variabilidad de patrones de uso, con una optimización que varía entre el 7% de los pacientes tratados con Simponi y el 59% de Enbrel Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo 12-Abril 13) 16% 34% 41% 23% 39% 7% 59% 46% 55% 78% 60% 49% 58% 38% 39% 2% 6% 10% 22% 3% 15% Cimzia Enbrel Humira Orencia Remicade RoActemra Simponi Optimización Dosis estándar Intensificación

11 En Espondilitis Anquilosante, Enbrel y Humira presentan más del 40% de pacientes optimizados, mientras que Simponi y Remicade intensifican dosis en cerca del 20% de pacientes Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo 12-Abril 13) 6% 18% 45% 44% 76% 61% 52% 51% 3% 5% 18% 21% Enbrel Humira Simponi Remicade Optimización Dosis estándar Intensificación

12 En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso de Enbrel Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica ( Mayo 12-Abril 13) 12% 17% 49% 46% 71% 56% 47% 47% 3% 7% 16% 28% Enbrel Humira Simponi Remicade Optimización Dosis estándar Intensificación

13 Entre los pacientes que presentan un patrón de dosis optimizado, existen distintos grados de reducción de dosis Intensificación de pauta < 12días Pauta estándar:12 16 días Cimzia Optimización menor: días Orencia Optimizción moderada: días Optimizaciónmayor: i ió 28 días Intensificación de pauta: < 24 días Pauta estándar: días Optimización menor: días Optimización moderada: días Optimizaciónmayor: i ió 56 días Enbrel Intensificación de pauta: < 6 días Pauta estándar: 6 8 días Optimización menor: 8 10 días Optimización moderada: días Optimización mayor: 14 días Remicade Intensificación de pauta: < 48 días Pauta estándar: días Optimización menor: días Optimización moderada: días Optimización mayor: 112 días Intensificación de pauta: < 12 días Pauta estándar: días Optimización menor: días Optimización moderada: días Optimización mayor: 28 días Humira Roactemra Intensificación de pauta: < 24 días Pauta estándar: días Optimización menor: días Optimización moderada: días Optimización mayor: 56 días Simponi Intensificación de pauta: < 26 días Pauta estándar:26 35 días Optimización menor: días Optimización moderada: días Optimización mayor: 61 días Intensificación de pauta: > 115% de la pauta recomendada en FT Pauta estándar: 115% - 85% de la pauta recomendada FT Optimización menor: 85% - 75% de la pauta estándar Optimización moderada: 75% - 50% de la pauta estándar Optimización mayor: < 50% de la pauta estándar

14 En Artritis Reumatoide, la mayor parte de los pacientes optimizados con Enbrel están a dosis inferiores al 50% de la dosis recomendada, con la consiguiente disminución en el coste medio asociado Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Abril 12 Marzo 13) 4% 6% 6% 29% 7% 9% 1% 4% 3% 1% 19% 5% 3% 5% 2% 0% 18% 35% 31% 46% 17% 12% 55% 78% 60% 49% 58% 38% 39% 2% 6% 10% 22% 3% 15% Cimzia Enbrel Humira Orencia Remicade RoActemra Simponi Optimización mayor Optimización moderada Optimización menor Pauta estándar Intensificación

15 El grado de optimización condiciona la reducción del coste medio pacienteaño, quedando por debajo de en el caso de Enbrel y Remicade, debido a su menor coste teórico en AR Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo 12-Abril 13) +11% % % % % % % CIMZIA ENBREL HUMIRA ORENCIA REMICADE ROACTEMRA SIMPONI Coste teórico estimado Coste real estimado

16 En Espondilitis Anquilosante, se observan de nuevo diferencias en el grado de optimización entre terapias, siendo menos acusado en el caso de Humira Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Abril 12 Marzo 13) 18% 9% 8% 1% 0% 17% 3% 3% 13% 27% 14% 61% 76% 52% 51% 3% 5% 21% 18% Enbrel Humira Remicade Simponi Optimización mayor Optimización moderada Optimización menor Pauta estándar Intensificación

17 En un porcentaje similar de pacientes, un mayor grado de optimización conduce a un descenso en el coste medio paciente-año más pronunciado Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo 12-Abril 13) -18% % % % ENBREL HUMIRA REMICADE SIMPONI Coste teórico estimado Coste real estimado

18 En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso de Enbrel Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Abril 12 Marzo 13) 20% 4% 13% 3% 0% 2% 2% 14% 8% 14% 29% 15% 56% 71% 47% 47% 3% 7% 28% 16% Enbrel Humira Remicade Simponi Optimización mayor Optimización moderada Optimización menor Pauta estándar Intensificación

19 El mayor porcentaje de pacientes optimizados con Enbrel, unido a su menor coste teórico, lo posiciona como el tratamiento con menor coste paciente-año asociado Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo 12-Abril 13) -19% % % % ENBREL HUMIRA REMICADE SIMPONI Coste teórico estimado Coste real estimado

20 El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos Coste medio paciente-año de terapias biológicas (Mayo 12-Abril 13) CIMZIA ENBREL HUMIRA ORENCIA REMICADE ROACTEMRA SIMPONI Artritis Reumatoide Espondilits Anquilosante Artrtis Psoriásica

21 El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo 12-Abril 13) ENBREL REMICADE +13% ROACTEMRA +20% % ORENCIA HUMIRA +35% CIMZIA +52% SIMPONI +53%

22 El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos ENBREL Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo 12-Abril 13) HUMIRA SIMPONI +14% % % REMICADE ENBREL Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo 12-Abril 13) HUMIRA SIMPONI +19% % % REMICADE