Calle Joaquín Capello N 222 Miraflores Lima

Transcripción

1 Calle Joaquín Capello N 222 Miraflores Lima microbiol@microbiol.com.pe /microbiol@speedy.com.pe

2 BREVE RESEÑA DE MICROBIOL S.A. MICROBIOL S.A. inicia sus actividades el 15 de marzo de 1985, como laboratorio de ensayos microbiológicos, fisicoquímicos y biológicos. Durante los últimos años se ha especializado en el campo de la microbiología; constituyéndose en un soporte para resolver problemas inherentes a esta especialidad en la industria farmacéutica, cosmética, de alimentos, entre otras. Desde Junio del año 2007, integra la Red Nacional de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y Afines del Sector Salud. Cuenta con un staff de profesionales altamente calificados, dirigidos por la Dra. María Alina Ratto, experta en la especialidad de microbiología, quien actualmente preside la Subcomisión Latinoamericana de Especificaciones Microbiológicas de Alimentos de la International Commission on Microbiological Specifications for Foods (LAS/ICMSF).

3 POLITICA DE CALIDAD Realizar los ensayos con eficiencia, garantizando resultados confiables con imparcialidad total, cumpliendo responsablemente los contratos con la calidad del servicio que los clientes se merecen y esperan. El marco de referencia es el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025, las Buenas Prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos y además la legislación vigente.

4 MISION Prestar un buen servicio de ensayos analíticos, en el campo de la microbiología aplicada; brindar capacitación, asesoramiento técnico y profesional a la industria farmacéutica, cosmética y de alimentos, entre otras.

5 VISION Consolidarse como un laboratorio líder en el mercado de servicios de ensayos microbiológicos, asesorías e inspecciones higiénico sanitarias para nuestros clientes, obteniendo y manteniendo para ello las acreditaciones necesarias que el mercado exija, en los ámbitos nacional e internacional.

6 Organigrama de MICROBIOL S.A.

7 SITUACIÓN ACTUAL COMO LABORATORIO INTEGRANTE DE LA RED En junio del presente año, cumpliendo con la auditoria técnico-científica a cargo del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, MICROBIOL S.A., renovó la autorización como integrante de la Red Nacional de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y Afines del Sector Salud.

8 FORTALEZAS DE MICROBIOL S.A. MICROBIOL S.A. tiene como fortaleza el conocimiento técnico y la experiencia de sus profesionales en cada una de las actividades que desarrollan. Asimismo, cuenta con infraestructura, equipos, personal calificado y la logística necesaria para realizar una mayor cantidad de análisis de los que actualmente recibe.

9 PROBLEMAS Y DESAFIOS PROBLEMAS FALTA DE ETICA de algún tipo de clientes que presionan para que se puedan cambiar resultados. MICROBIOL S.A, manteniendo sus principios de ética no acepta ningún tipo de presiones. INTERFERENCIA de otros organismos que superponen acreditaciones en BPL a los ya acreditados por el Centro Nacional de Control de Calidad del INS, lo cual genera confusión.

10 DESAFIOS DE LA RED: PROBLEMAS Y DESAFIOS Articular con escenarios y políticas de los organismos regionales en los que participa el Perú: CAN, UNASUR, MERCOSUR, respecto al control de calidad de los medicamentos. Replicar a nivel de la red las acciones de capacitación recibidas en el exterior. Incrementar los ensayos microbiológicos en las Pruebas interlaboratorios.

11 DESCENTRALIZACIÓN DE LOS SERVICIOS DE CONTROL DE CALIDAD Y APORTES PARA MEJORAR LA RED MICROBIOL opina : Fortalecer instancias regionales zonificando el Perú con fines de monitoreo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se expenden en las distintas regiones del país, cuya procedencia es dudosa y su control de calidad a nivel nacional es inexistente. Realizar pesquisas a nivel nacional junto con las instancias regionales para verificar las Buenas Prácticas en las farmacias, centros médicos y tiendas que expenden medicinas.

12 DESCENTRALIZACIÓN DE LOS SERVICIOS DE CONTROL DE CALIDAD Y APORTES PARA MEJORAR LA RED Fortalecer capacidades en los controles y vigilancia sanitaria en las aduanas para sancionar e impedir el ingreso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios no autorizados.

13 Gracias por su atención