APLICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS DE ANALISIS DE RIESGOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE LMR EN EL AMBITO DE CODEX. Soledad Ferrada SAG
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- Juan Luis Zúñiga Quiroga
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1 APLICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS DE ANALISIS DE RIESGOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE LMR EN EL AMBITO DE CODEX 2013 Soledad Ferrada SAG
2 ANTECEDENTES GENERALES Mandato del CCPR a) Establecer límites máximos para residuos de plaguicidas en determinados alimentos o grupos de alimentos; b) establecer límites máximos para residuos de plaguicidas en algunos productos forrajeros que se distribuyen en el comercio internacional, cuando ello esté justificado por razones de protección de la salud humana; c) preparar listas de prioridades de plaguicidas para su evaluación por la Reunión Conjunta FAO/OMS sobre Residuos de Plaguicidas (JMPR);
3 ANTECEDENTES GENERALES d) examinar métodos de muestreo y análisis para la determinación de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos; e) examinar otros asuntos relacionados con la inocuidad de los alimentos y piensos que contienen residuos de plaguicidas; y f) establecer límites máximos para contaminantes ambientales e industriales, que tienen características químicas o de otra índole análogas a las de los plaguicidas, en determinados alimentos o grupos de alimentos.
4 Definiciones Residuos de plaguicida: cualquier sustancia especificada presente en alimentos, productos agrícolas o alimentos para animales como consecuencia del uso de un plaguicida. El término incluye cualquier derivado de un plaguicida, como productos de conversión, metabolitos y productos de reacción, y las impurezas consideradas de importancia toxicológica. Buenas prácticas agrícolas en el uso de plaguicidas (BPA)", los usos inocuos autorizados a nivel nacional, en las condiciones existentes, de los plaguicidas necesarios para un control eficaz y fiable de las plagas. Comprende una gama de niveles de aplicaciones de plaguicidas hasta la concentración de uso autorizado más elevada, de forma que quede la concentración mínima posible del residuo
5 Definiciones límite máximo para residuos de plaguicida" (LMRP), la concentración máxima de residuos de un plaguicida (expresada en mg/kg), recomendada por la Comisión del Codex Alimentarius, para que se permita legalmente su uso en la superficie o la parte interna de productos alimenticios para consumo humano y de piensos. Los LMR se basan en datos de BPA y tienen por objeto lograr que los alimentos derivados de productos básicos que se ajustan a los respectivos LMR sean toxicológicamente aceptables.
6 ROLES CCPR: Los Límites Máximos de residuos son establecidos por el CCPR, principalmente para aquellos alimentos y piensos que se transan a nivel internacional, con el fin de garantizar la salud de los consumidores y asegurar las buenas prácticas en el comercio internacional. Es un foro internacional en el cual participan representantes gubernamentales y todos los años se lleva a cabo la reunión en China, para establecer los LMR.
7 ROLES JMPR (reunión conjunta FAO/ OMS sobre residuos de plaguicidas) es un cuerpo ad hoc de expertos administrado conjuntamente por la FAO y la OMS con el propósito de armonizar el requerimiento y la evaluación de riesgo de los residuos de plaguicidas. Comprende el Grupo central de evaluación de la OMS y el Panel de expertos sobre residuos de plaguicidas en alimentos y en el medioambiente de la FAO. El Grupo central de evaluación de la OMS tiene la responsabilidad de revisar los datos toxicológicos de plaguicidas, y estimar las Ingesta diaria admisible (IDA), y la dosis de referencia aguda (ARfD, en inglés) además de caracterizar otros criterios toxicológicos. El Panel de la FAO es responsable de revisar los datos de los plaguicidas y se encargan del cálculo de las Medianas de Niveles de Residuos de Ensayos Supervisados (STMR) y los LMRs.
8 Procedimiento Todos los años durante la reunión del CCPR, se establece una lista de Prioridades de plaguicidas para ser evaluadas al año siguiente por la JMR. La JMPR, evalúa los plaguicidas priorizados y entrega una recomendación, a través de la emisión de un informe el cual es analizado por el CCPR durante la reunión anual. En la reunión anual del CCPR, los países se ponen de acuerdo en si aceptan o no las recomendaciones de la JMPR y las decisiones son enviadas para su aprobación al Comité Del Codex Alimentarius (CAC).
9 Procedimiento El proceso de establecimiento de un LMR, consta de 8 etapas existiendo la posibilidad de aplicar un procedimiento acelerado a través del cual se puede pasar de la etapa 5 a la etapa 8, ahorrándose con esto bastante tiempo. El establecimiento de un LMR, no es eterno, todos los plaguicidas que han sido evaluados pueden volver a ser evaluados (actualmente cada 15 años). Del mismo modo que se establece una lista de prioridades de plaguicidas nuevos para ser evaluados, todos los años se establece una lista de plaguicidas para ser reevaluados.
10 Procedimiento Para reevaluar un plaguicida, la JMPR solicita todos los antecedentes para hacer su evaluación y puede ocurrir que el fabricante de la molécula no esté interesado en continuar apoyando a ese producto por lo que no aporta la información y el CXL (Límite Codex) se cae y se elimina. Se otorga un período de 4 años adicional si surge un país miembro interesado en aportar la información y de no ocurrir esto, al final de los 4 años el CXL cae (se elimina)
11 Otros temas Si bien es cierto la labor fundamental del CCPR, es la de establecer LMR para aprobación de la CAC. Hoy en día producto de los avances tecnológicos, son cada vez mas los productos plaguicidas disponibles para comercialización y menos las capacidades de la JMPR para poder evaluar estos nuevos plaguicidas, por lo que otra tarea fundamental del CCPR en la que se ha enfocado, es la buscar alternativas que permiten ahorrar recursos a la JMPR y disminuir el tiempo de establecimiento de LMR acelerando el proceso.
12 OTROS TEMAS TRATADOS POR EL CCPR Documento de Debate Sobre Principios y Directrices para el Uso del Concepto de Proporcionalidad. (permite aumentar el numero de ensayos disponibles y por ende establecer LMR) Documento de Debate Sobre la Orientación para facilitar el Establecimiento de los LMR para Plaguicidas destinados a cultivos menores y de especialidad Revisión de Principios de Análisis de Riesgos aplicados por el CCPR Proyecto Piloto de Recomendación de LMR para una sustancia Química sometida a examen mundial.
13 CCPR Nacional Para abordar el establecimiento de los LMR y otros temas es que se constituye el comité de Residuos a nivel Nacional, con el fin de llevar a la reunión del CCPR, una posición consensuada por parte de todos los involucrados en temáticas de plaguicidas en nuestro país. Esta conformado por actores tanto del sector público como privado: Ministerio de Salud DIRECON Ministerio de Agricultura (SAG-ODEPA-ACHIPIA) ASOEX CHILEALIMENTOS AFIPA IMPPA ACADEMIA (U de Chile)
14 ESTABLECIMIENTO DE LMR CCPR Nacional
15 PRINCIPALES TEMAS Revisión de Principios de Análisis de Riesgos aplicados por el CCPR. Reevaluaciones Periódicas: Se reevalúan los plaguicidas luego de 15 años y por ende los LMR se mantienen, modifican o suprimen. Estas Origen: reevaluaciones CCPR/ no se se comienza basan a la mencionar ciencia, simplemente las reevaluaciones, se realizan Vigencia por el de paso de patentes una cierta de invención cantidad de tiempo. los productos químicos por 15 años Problema: Luego de 15 años, en la mayoría de los casos no hay apoyo del fabricante, por lo tanto, si no se cuenta con la información necesaria es posible que los LMR se supriman. Se dificulta el comercio de alimentos, en especial para los países en desarrollo. Estas reevaluaciones no se basan en la ciencia, simplemente se realizan por el paso de una cierta cantidad de tiempo.
16 CCPR Nacional Este ha sido uno de los temas mas importantes en los que ha trabajado el Comité nacional hace ya 4 años. Este año era el último año en que se trataba el tema y de ahí la importancia en que las preocupaciones de Chile fueran abordadas. Se realizaron varias videoconferencias con los países de la región, a iniciativa de Chile para explicarles la problemática del sistema actual. Durante la reunión se presentó un documento de sala donde se explicaba cual era la preocupación de Chile, detallando claramente, como el sistema actual era contrario a uno de los principios básicos del Codex que es la aplicación de base científica y como contravenía otros principios generales del CODEX
17 PRINCIPALES TEMAS Revisión de Principios de Análisis de Riesgos aplicados por el CCPR. Resultado: Se Llegó a un consenso, el texto quedo redactado de manera tal que los plaguicidas que tienen 15 años de LMR establecidos, son puestos en una lista a modo de advertencia (Anexo 2b del listado de prioridades) y sólo aquellos plaguicidas de la lista para los cuales los países miembros presentan una preocupación del índole de Salud Pública y que sea corroborada por la JMR, será sometido al procedimiento de Revisión Periódica. Actualmente el documento esta siendo revisado, en cuanto a su forma a través de un grupo de trabajo electrónico que es presidio por Costa Rica y Copresidido por Chile
18 GRACIAS
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