El papel de las evaluaciones económicas para la toma de decisiones en el sistema de salud colombiano

Transcripción

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2 El papel de las evaluaciones económicas para la toma de decisiones en el sistema de salud colombiano Mateo Ceballos González Economista Unidad de Economía de la Salud Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS Miembro de: Centro colaborador Guidelines International Network (GIN) International Network of Agencies for Health Technology Assessment Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas

3 Agenda 1. Definiciones básicas. 2. Contexto evaluación económica en Colombia Dentro de las guías de práctica clínica Insumo para regulación de precios. 3. La evaluación económica dentro del IETS. 4. Retos en el desarrollo de las evaluaciones económicas para la toma de decisiones.

4 Definiciones básicas

5 Qué es una evaluación económica? Análisis comparativo de dos o más cursos de acción alternativos en términos de costos y beneficios. Análisis de costo efectividad. Análisis de costo utilidad. Análisis de costo beneficio. Desenlaces unidimensionales medidos en unidades naturales (años de vida ganados, reducción del dolor). Desenlaces multidimensionales medidos en años de vida saludables (años de vida ajustados por calidad). Desenlaces multidimensionales medidos en unidades monetarias. Fuente: Drummond et al (2015).

6 Plano de Costo-Efectividad Nuevo tratamiento Mayor costo Alternativa usual Dominada? El beneficio adicional justifica los costos adicionales en los que se incurre? Menor efectividad Mayor efectividad Es aceptable la reducción en la efectividad considerando la reducción en los costos?? Dominante Fuente: Johannesson y Weinstein, Menor costo

7 La Relación Incremental de Costo-Efectividad Relación Incremental de Costo Efectividad RICE = ΔC ΔE = C i C j E i E j Representa el costo adicional por unidad adicional de efectividad de la alternativa i comparado con la j. Fuente: Karlsson y Johannesson, 1996.

8 El Umbral de Costo-Efectividad Enfoque de la demanda. Enfoque de la oferta. Representa la máxima disposición a pagar por beneficios en salud adicionales. Es tasa a la que los individuos estarían dispuestos a renunciar a otras formas de consumo para mejorar la salud. Bajo un presupuesto limitado, es el costo de oportunidad de destinar recursos a una nueva tecnología, en términos de los beneficios en salud perdidos al desinvertir en una tecnología ya existente. Una alternativa se considera costo-efectiva si su RICE es menor al umbral establecido. Fuente: Vallejo-Torres et al (2015).

9 La evaluación económica en Colombia

10 Hasta febrero del 2012, se habían publicado únicamente 48 evaluaciones económicas en el país, desarrolladas por universidades y centros académicos. Fuente: Atehortúa et al, 2013.

11 La evaluación económica dentro del desarrollo de Guías de Práctica Clínica en Colombia

12 En el 2009 se inició el proceso de desarrollo de guías de práctica clínica (GPC) con evaluaciones económicas en Colombia. En el 2010 se publicó la Guías de Guías, actualizada en el año 2014.

13 Convocatoria 500 de 2009 Convocatoria 563 de 2012 Convocatoria 637 de 2013 Otros convenios 19 GPC 15 GPC 9 GPC 15 GPC La evaluación económica puedes ser necesaria sí: - Hay mucha variabilidad en la práctica clínica actual. - Hay incertidumbre sobre la relación de costoefectividad de la alternativa clínica. - El cambio en la práctica clínica podría traer grandes beneficios en términos de salud. - El cambio en la práctica clínica podría traer un impacto grande en costos y en el presupuesto en salud. Fuente: Guía metodológica para la elaboración de GPC (2014)

14 Calidad de la evidencia Balance entre beneficios y riesgos Utilización de recursos Valores y preferencias de los pacientes La evaluación económica es un insumo para definir la fuerza de la recomendación, más no su dirección. Entre peor sea la relación entre costos y beneficios, menor la probabilidad de generar una recomendación fuerte. Fuente: Guía metodológica para la elaboración de GPC (2014)

15 Pacientes con trauma grave de miembros inferiores. Reconstrucción de la extremidad. Amputación a cualquier nivel. Fuente: GPC amputados de miembro inferior (2015).

16 La reconstrucción es una estrategia dominante comparado con la amputación. Genera un ahorro de $ por paciente y una ganancia de 3,405 AVAC. Fuente: GPC amputados de miembro inferior (2015).

17 La evaluación económica como un insumo para la regulación de precios de tecnologías en salud

18 Sentencia T-760 de 2008 Introduce el principio de eficiencia y la necesidad de sostenibilidad financiera del sistema de salud. Circular 03 de 2013 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos Introduce el análisis de costo-efectividad como instrumento para la conformación de mercados relevantes. Ley 1751 de 2015 Establece explícitamente la sostenibilidad y la eficiencia como principios fundamentales del derecho a la salud

19 Ley 1753 de 2015 (Plan Nacional de Desarrollo ): establece la regulación de precios a la puerta de entrada del mercado colombiano. Artículo 72: La evaluación que realice el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) serán requisitos para la expedición del registro sanitario y/o su renovación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

20 Decreto 433 de 2018 del Ministerio de Salud y Protección Social: Establece la metodología para la definición del precio basado en valor a la puerta de entrada Artículo : La evaluación que realizará el IETS comprende la clasificación de valor terapéutico de los medicamentos nuevos y su evaluación económica, la cual podrá incluir un análisis de costo-efectividad y de impacto presupuestal.

21 La evaluación económica dentro del IETS

22 Ministerio de Salud y Protección Social Convenio 1003 de 2014 Convenio 312 de 2015 Contrato 243 de evaluaciones económicas 17 evaluaciones económicas 8 evaluaciones económicas Evaluaciones económicas realizadas como un insumo para las actualizaciones progresivas del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la Unidad de Pago por Capitación.

23 Ministerio de Salud y Protección Social Convenio 755 de 2014 Insumo en los debates de la Ley 1831 de 2017, estableció la obligatoriedad de la dotación, disposición DEA en los transportes de asistencia básica y medicalizada y en los espacios con alta influencia de público.

24 Secretaría Distrital de Salud de Bogotá D.C. Contrato 1179 de 2017 Apoyo a la toma de decisión para incorporar la vacuna contra el meningococo dentro de las estrategias de salud pública en Bogotá D.C.

25 Retos en el desarrollo de las evaluaciones económicas para la toma de decisiones.

26 Definición de un umbral de costo-efectividad para Colombia Recomendación manual metodológico Tendencia literatura internacional Investigación futura para definir el umbral. Fijar un umbral entre 1 y 3 veces el PIB per cápita, hasta tanto no se cuente con una estimación más precisa para Colombia. No es adecuado fijar un umbral con el PIB per cápita. Se requieren metodologías robustas, transparentes y legítimas. Basado en el costo de oportunidad del sistema de salud Basado en el crecimiento del gasto en salud Basado en la disposición a pagar por resultados en salud

27 Estimación de ponderaciones de utilidad para calcular los Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC). Situación actual Recomendación manual metodológico Investigación futura para calcular AVAC: No se cuenta con una estimación de ponderaciones de utilidad, a partir de un estudio poblacional con representatividad nacional. Utilizar evidencia foránea calculada con el EQ-5D y técnicas de intercambio temporal o juego estándar. Verificar similitud de poblaciones. Realización de un estudio poblacional Explorar metodologías de transferibilidad - mapping

28 Incorporación de análisis avanzado de datos Recomendación manual metodológico Oportunidad Investigación futura para incorporar: No se menciona el uso de Evidencia del Mundo Real, o la incorporación de metodologías de Analítica. Uso de más y mejor evidencia para el cálculo de costos y beneficios de las intervenciones. Evidencia del mundo real. Metodología analítica (Small, Medium, Big Data).

29 Uso de modelos de decisión analítica avanzados Recomendación manual metodológico Situación actual Investigación futura para incorporar: Utilizar el modelo más adecuado para cada caso particular, y justificar su estructura y supuestos. La mayoría de las evaluaciones económicas utilizan árboles de decisiones y Modelos de Markov de cohorte Markov de microsimulación Eventos discretos Dinámicos Condiciones y eventos discretamente integrados.

30 Formación de capital humano y capacidades instaladas Se deben fortalecer procesos de formación de talento humano para potenciar el uso de evaluaciones económicas en el sistema de salud para la toma de decisiones. Se debe discutir el alcance de las evaluaciones económicas en el contexto actual del sistema de salud.

31 Utilización de la evaluación económica para otros procesos de toma de decisiones Insumo para la regulación de precios a partir de procesos de negociación y compra centralizada. Un criterio adicional para informar la recomendación de exclusión de tecnologías en salud. Un criterio adicional para la definición de cobertura dentro del plan de beneficios en salud.

32 Referencias 1. Drummond M, Sculpher M, Claxton K, Stoddart G, Torrance G. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes, 4 Ed New York, Oxford University Press. 2. Ramsey SD, Willke RJ, Glick H, Reed SD, Augustovski F, Jonsson B, et al. Cost-effectiveness analysis alongside clinical trials II-An ISPOR Good Research Practices Task Force report. Value Health. 2015;18(2): Caro JJ, Möller J. Decision-analytic models: current methodological challenges. Pharmacoeconomics. 2014;32(10): Johannesson M, Weinstein MC. On the decision rules of cost-effectiveness analysis. J Health Econ. 1993;12(4): Karlsson G, Johannesson M. The decision rules of cost-effectiveness analysis. Pharmacoeconomics, (2): p Vallejo-Torres L, García-Lorenzo B, Castilla I, Valcárcel-Nazco C, García-Pérez L, Linertová R. On the Estimation of the Cost-Effectiveness Threshold: Why, What, How? Value Health. 2016;19(5): Atehortúa S, Ceballos M, Gaviria CF, Mejía A. Evaluación de la calidad metodológica de la literatura en evaluación económica en salud en Colombia: una revisión sistemática. Biomedica. 2013;33(4):

33 Referencias 8. Guerrero R, Guevara C, Parody E. Guía metodológica para la realización de evaluaciones económicas en el marco de Guías de Práctica Clínica. PROESA research group. Ministerio de Salud y Protección Social. Colombia, Bogotá D.C.; p Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio de la persona amputada, la prescripción de la prótesis y la rehabilitación integral. Guía No

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