Director, Department of Health Technology Management and Incorporation, Brazilian Ministry of Health, Brasilia, Brazil

Transcripción

1 Aplicación de la evidencia de costo efectividad y costoutilidad a los procesos de toma de decisión sobre precio y cobertura de nuevos medicamentos. Existe un umbral de costo efectividad en Latinoamérica? Clarice Petramale, PhD Director, Department of Health Technology Management and Incorporation, Brazilian Ministry of Health, Brasilia, Brazil Marianela Castillo, MSc Economista de la Salud, Ministerio de Salud de Chile, Santiago, Región Metropoli, Chile Rosa María Galindo, MSc Directora General Adjunta de Priorización, Consejo de Salubridad General, Mexico D.F., Mexicob Por qué Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) y Evaluaciones Económicas (EE)? Nuevas Tecnologías Evidencia de Efectividad Identificar aquellas tecnologías sanitarias para las cuales existe evidencia sólida de efectividad y seguridad

2 Evaluación de tecnologías sanitarias Eficacia / Efectividad Seguridad Costos Costo-Efectividad / Costo-Utilidad Impacto presupuestario Impacto ético / social Impacto organizacional Impacto en la innovación / Desarrollo industrial Impacto sistema sanitario Evaluación (Assessment) Decisión (Appraisal) Valores - Criterios Pichon Riviere Instituto de Efectividad Clínica y Santaria () Guías metodológicas para la realización de Evaluaciones Económicas Países con guías publicadas Brasil, Chile, Colombia, Cuba y Mexico MERCOSUR: Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay Grupo Andino: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Peru, Venezuela Pichon Riviere Instituto de Efectividad Clínica y Santaria ()

3 Plano de la costo efectividad Mínima mejora en la efectividad Gran aumento en los costos Importante mejora en la efectividad Mínimo aumento de los costos - - Evaluaciones Económicas Dr. Andres Pichon-Riviere Decisiones por ganado - - Evaluaciones Económicas Dr. Andres Pichon-Riviere

4 Umbrales basados en el Producto Bruto Interno per cápita (PBI) 3 PBI per cápita por Otros factores Decisión política 1 PBI per cápita por Decisión política - - (dominante) Brasil (desde el año 2011)

5 MEXICO 2011 Guías y criterios de aceptabilidad para la incorporación de nuevos medicamentos a la cobertura Tipo de evaluación económica presentada por el sponsor de la tecnología Criterios de aceptabilidad Costo minimización Costo efectividad y Costo utilidad Costo beneficio La nueva tecnología debe ser costo ahorrativa La nueva tecnología debe ser dominante (mas efectiva y menos costosa) O La TCEI (Tasa de Costo Efectividad Incremental) debe estar por debajo de un PBI per cápita por ganado O La TCEI debe estar por debajo de un PBI per cápita por ajustado por calidad (AVAC o QALY) La tasa interna de retorno debe ser al menos dos puntos superior que la tasa interna de retorno de los certificados del tesoro federal. CHILE

6 Resultados de las EE: Plano de costo-efectividad Costo Salud Dominado Costo Salud Costo Salud Evaluaciones Económicas Dr. Andres Pichon-Riviere Dominante Costo Salud Plano de la costo efectividad Mínima mejora en la efectividad Gran aumento en los costos Importante mejora en la efectividad Mínimo aumento de los costos - - Evaluaciones Económicas Dr. Andres Pichon-Riviere

7 Decisiones por ganado - - Evaluaciones Económicas Dr. Andres Pichon-Riviere Umbrales basados en el Producto Bruto Interno per cápita (PBI) 3 PBI per cápita por Otros factores Decisión política 1 PBI per cápita por Decisión política - - (dominante)

8 ,0 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 0,8 1,5 Rango PIBpc (respecto a USA) Europa USA Australia: 0,8 a 1,5 PIBpc U$ USA = 1,0 PIBpc PIBpc U$ USA = 1,2 PIBpc Suecia PIBpc U$ USA = 0,8 PIBpc Francia PIBpc U$ USA = 1,1 PIBpc España PIBpc U$ USA = 1,5 PIBpc Australia PIBpc U$ USA = 1,1 PIBpc 25,0 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 3,3 20,3 0,8 1,5 Rango PIBpc (respecto a USA) Latino América: 3,3 a 20,3 Europa USA Australia: 0,8 a 1,5 PIBpc U$ USA = 1,0 PIBpc PIBpc U$ USA = 1,2 PIBpc Suecia PIBpc U$ USA = 0,8 PIBpc Mexico PIBpc U$ USA = 4,8 PIBpc Peru PIBpc U$ USA = 8,0 PIBpc Ecuador PIBpc U$ USA = 10,7 PIBpc Chile PIBpc U$ USA = 3,3 PIBpc Colombia PIBpc U$ USA = 6,8 PIBpc Brasil PIBpc U$ 12,594 USA = 3,8 PIBpc Bolivia PIBpc U$ USA = 20,3 PIBpc Argentina PIBpc U$ USA = 4,4 PIBpc Francia PIBpc U$ USA = 1,1 PIBpc España PIBpc U$ USA = 1,5 PIBpc Australia PIBpc U$ USA = 1,1 PIBpc

9 Incremental Cost effectiveness Ratios (USD per QALY) ICER: cost per QALY ($US) USA Finland Uruguay Chile Colombia Argentina Peru Brasil Bolivia Source: Andres Pichon-Riviere, Osvaldo Ulises Garay, Federico Augustovski; Cidley de Oliveira Guioti, Leandro Huayanay; Carlos Vallejos, Mariá del Pilar Navia Bueno; Alarico Rodriguez. Implications of global pricing policies of pharmaceuticals for access the innovative drugs: the case of trastuzumab in seven Latin American countries. X Annual Meeting Health Technology Assessment International (HTAi), Seoul, Estos son los mismos resultados que en el gráfico anterior pero, en lugar de estar expresados en dólares americanos, ahora están expresados en PIB per cápita. Cost utility of Trastuzumab (cost per QALY) as GDP per QALY USA Finland Colombia Brasil Chile Bolivia Peru Argentina Uruguay 0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 16,0 18,0 20,0 22,0 24,0 26,0 28,0 30,0 32,0 34,0 36,0 38,0 Cantidad de PIB per cápita por Source: Andres Pichon-Riviere, Osvaldo Ulises Garay, Federico Augustovski; Cidley de Oliveira Guioti, Leandro Huayanay; Carlos Vallejos, Mariá del Pilar Navia Bueno; Alarico Rodriguez. Implications of global pricing policies of pharmaceuticals for access the innovative drugs: the case of trastuzumab in seven Latin American countries. X Annual Meeting Health Technology Assessment International (HTAi), Seoul, 2013.

10 Uruguay Argentina Peru Bolivia Chile Brasil Colombia Finland USA Uruguay Argentina Peru Bolivia Chile Brasil Colombia Finland USA ,8 1,5 Rango costo-efectividad TRASTUZUMAB por PIBpc Europa USA Australia: 0,8 a 1,5 CE trast: 1,5 PBpc USA Umbral: U$ ,0 GDPpc CE trast: 0,8 PIBpc Umbral: 20K-30K 1 PIBpc CE trast: 1,1 PIBpc Finlandia CE trast: 1,5 PBIpc Australia Umbral: U$ ,9 GDPpc ,6 35,5 0,8 1,5 Rango costo-efectividad TRASTUZUMAB por PIBpc Latino América: 3,6 a 35,5 Europa USA Australia: 0,8 a 1,5 CE trast: 1,5 PBpc USA Umbral: U$ ,0 GDPpc CE trast: 0,8 PIBpc Umbral: 20K-30K 1 PIBpc CE trast: 1,1 PIBpc Finlandia CE trast: 1,5 PBIpc Peru CE trast: 10,3 PIBpc Colombia CE trast: 12,7 PIBpc Brasil CE trast 10,3 PIBpc Australia Umbral: U$ ,9 GDPpc Uruguay CE trast: 3,6 PIBpc Chile CE trast: 4,5 PIBpc Bolivia CE trast: 35,5 PIBpc Argentina CE trast: 8,5 PIBpc

11 Table 4 Incremental cost effectiveness ratios expressed in terms of GDP per capita and threshold price of trastuzumab (440mg vial) to be cost effective under a willingness to pay thresholds of 1 GDP per capita per QALY (2012 US dollars) Country Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia Peru Uruguay GDP pc $ $ $ $ $ $ $ ICER as GDP/QALY 8,5 35,5 10,3 4,5 12,9 10,3 3,6 Current Tzb price $ $ $ $ $ $ $ Max Tzb Value 1 GDPpc $ 350 $ 95 $ 400 $ 500 $ 340 $ 225 $ 475 Notes: GDP: gross domestic product; GDPpc: gross domestic product per capita; QALY: quality adjusted life years; Tzb=Trastuzumab; ICER= Incremental Cost Effectiveness Ratio; All values are expresed in US current dollars of 2012, are discounted with a 5% rate adn the GDPs per capita come from World Bank Exchange rates= Argentina $/US$ = 4,67; Bolivia $/US$ = 6,86; Brazil $/US$ = 1,84; Chile $/US$ = 476,5; Colombia $/US$ = 1.775,0; Perú $/US$ = PERU 2,89; Uruguay $/US$ = 19,10 International Monetary Fund 2012 (WEO outlook database) Costo actual de una ampolla de 440 mg de Trastuzumab: U$D 1,981 A este precio, la costo-efectividad del trastuzumab es de 10.3 PBIs por Año de Vida Ajustado por Calidad (AVAC o QALY) Si Perú definiese un umbral de costo-efectividad similar al de México (1 PBI), la ampolla de trastuzumab debería costar U$D 225 para ser considerada costo-efectiva en lugar de los U$D 1,981 que cuesta actualmente. Es necesario regular la incorporación de nuevas tecnologías - por que? COSTO DE OPORTUNIDAD Nuevas Tecnologías Stent con drogas - Inteferón Gefitinib Spect PET - Sunitinib Ozonoterapia Cetuximab - Fabry Bevacizumab Capecitabina Cardiodesfibriladores - Letrozol Trastuzumab - Radiofrecuencia Resincronizadores - Erlotinib Terapia fotodinámica - Irinotecan Imatinib Hidroterapia - Gaucher Ante un escenario de recursos limitados la incorporación indiscriminada de nuevas tecnologías puede distraer recursos de intervenciones más importantes. Presupuesto Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Prof. Dr. Andrés Pichon-Riviere