COPIA NO CONTROLADA VIGENTE. Detección de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas. Edición :7 Ejemplar: Fecha: Revisado por:

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1 Pág. 1 de 15 COPIA NO CONTROLADA VIGENTE Detección de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas PC-ONA ONA-006 Código: por: Edición :7 Ejemplar: Fecha: Revisado por: Aprobado por: Gerente de Gestión de la Calidad Directora General Directora General

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3 Pág. 3 de 15 TABLA DE CONTENIDO PAGINA 1.0 PROPOSITO ALCANCE REFERENCIAS Documentación Aplicable Antecedentes RESPONSABILIDADES Dirección General Gerente de Gestión de la Calidad Gerentes de área Auditor Principal Auditores Líderes Internos de la Calidad Inspector Nacional de Calidad Empleados en general DEFINICIONES ACCIONES Identificación y Notificación de No Conformidades Redacción, Clasificación y Análisis de No Conformidades Acciones Correctivas Seguimiento de las Acciones Correctivas Seguimiento de las Acciones Preventivas Medidas Disciplinarias. Reincidencias en las No Conformidades Concesiones al SGC DOCUMENTACION REGISTROS ANEXOS 16 RC-01-PC-ONA-006 RC-03-PC-ONA-006 RC-05-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación / Seguimiento de las Acciones Correctivas Autorización de Extensiones al SGC Determinación de No Conformidades Potenciales y Seguimiento de las Acciones Preventivas

4 Pág. 4 de PROPÓSITO Establecer la forma de proceder ante una No Conformidad detectada, así como, una No Conformidad Potencial u situación potencial no deseada; su identificación, registro, análisis de las causas y adopción de las acciones necesarias, ya sean correctivas y/o preventivas. 2.0 ALCANCE Es aplicable a todas las áreas del INFOTEP. 3.0 REFERENCIAS 3.1 Documentación Aplicable MC-ONA-001:2006 Manual de la Calidad PC-ONA-001:2007 Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000 Sistema de Gestión de la Calidad- Requisitos ISO 9004:2000 Sistema de Gestión de la Calidad- Directrices para la mejora del desempeño ISO Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental ISO Sistema de Gestión de la Calidad-Fundamentos y vocabulario NI-ONA-035 Régimen Disciplinario del Reglamento Interno del Personal 3.2 Antecedentes PC-ONA-006, Edición RESPONSABILIDADES 4.1 Dirección General Hacer cumplir este procedimiento en todas las áreas implicadas en el Sistema de Gestión de la Calidad implementado Solicitar la ejecución de revisiones por la Dirección o auditorías cuando lo estime conveniente para comprobar el cumplimiento de este procedimiento Aprobar las Acciones Correctivas y/o Preventivas que no puedan ser aprobadas a otros niveles por motivos institucionales, así como, aprobar aquellas extensiones para la implementación de las acciones correctivas y/o preventivas, cuando así aplique Solicitar controles no programados, cuando lo estime necesario, para comprobar el cumplimiento de las Acciones Correctivas y/o Preventivas y su eficacia Autorizar la concesión de extensiones al SGC de No Conformidades en el caso excepcional que proceda Autorizar las extensiones al SGC Participar, cuando así lo considere de lugar, en las reuniones del Comité para la Mejora Cotínua. 4.2 Gerente de Gestión de la Calidad Revisar las Acciones Correctivas y/o Preventivas, y proponer otras en caso que

5 Pág. 5 de 15 corresponda Llevar a Revisión por la Dirección, para fines de análisis, seguimiento, y toma de decisión aquellas No Conformidades no aceptadas, así como, las acciones correctivas y/o preventivas que consideren de lugar Dar seguimiento para que siempre se implementen acciones correctivas y/o preventivas cuando se detecten No Conformidades, ya sean por él, por personal del INFOTEP o por los clientes Garantizar que sea documentada con evidencia la eficacia de las Acciones Correctivas y/o Preventivas tomadas Monitorear la revisión, seguimiento y cierre de las acciones correctivas cuando no sean producto de una auditoría Garantizar la tramitación de las No Conformidades reportadas por clientes externos o empleados, de manera que las mismas sean analizadas y resueltas en el menor tiempo posible, en caso de que no sea posible en forma inmediata Dar seguimiento a la eficacia de las acciones preventivas que se generen para la mejora continua del SGC Cumplir y hacer cumplir lo dispuesto en este procedimiento Convocar y agendar la reunión del Comité para la Mejora Continua. 4.3 Gerentes de área Analizar conjuntamente con el auditado la causa raíz de la No Conformidad detectada, usando herramientas estadísticas para identificarla Revisar y dar seguimiento las acciones correctivas y/o preventivas que aseguren su eliminación y no ocurrencia Remitir en el tiempo establecido el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación / Seguimiento de las Acciones Correctivas Determinar acciones preventivas en el RC-05-PC-ONA-006 Determinación de No Conformidades Potenciales y Seguimiento de las Acciones Preventivas con fines de eliminar las No Conformidades potenciales de su área, así como, velar por la i mplementación de las mismas Solicitar las extensiones al SGC requeridas según lo establecido en el punto 6.10 de este procedimiento Justificar con evidencias objetivas verificables las causas de la no aceptación de una NC identificada en auditoria interna en el Comité para la Mejora Contínua Cumplir y hacer cumplir lo dispuesto en este procedimiento. 4.4 Auditor Principal Programar la visita de los auditores internos con fines de verificar la eficacia de la implementación de las acciones correctivas y/o preventivas, así como, realizar el cierre formal de la No Conformidad real o potencial en cuestión Remitir al Gerente de Gestión de la Calidad, los resultados de la verificación de la eficacia de la implementación de las acciones correctivas Asegurar que las acciones correctivas y/o preventivas estén implementadas con las evidencias objetivas que así lo indiquen.

6 Pág. 6 de Revisar las No Conformidades no aceptadas y edificar al Gerente de Gestión de la Calidad sobre las mismas para su presentación ante el Comité para la Mejora Continua Cumplir y hacer cumplir lo dispuesto en este procedimiento. 4.5 Auditores Líderes Internos de la Calidad Verificar la eficacia de la implementación de las acciones correctivas identificadas en el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad, y Determinación/Seguimiento de las Acciones Correctivas, resultantes de las auditorias Compilar las evidencias objetivas de las NC objetadas por los auditados, de manera que éstas sirvan para la presentación en el Comité para la Mejora Contínua Obtener las evidencias objetivas que avalen la efectividad de las acciones correctivas y/o preventivas Dar seguimiento y registrar las acciones no implementadas hasta comprobar la efectividad de las mismas Cumplir con lo dispuesto en este procedimiento Verificar la eficacia de la implementación de las acciones preventivas y registrar dicha implementación en el RC-05-PC-NA-006 Determinación de No Conformidades Potenciales y Seguimiento de las Acciones Preventivas 4.6 Inspector Nacional de Calidad Dar seguimiento a la implementación de la acciones correctivas asignadas determinadas en el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación / Seguimiento de las Acciones Correctivas, así como, verificar la eficacia de las mismas Dar seguimiento a la implementación de las acciones preventivas, verificando que las mismas eliminaron la causa de la No Conformidad potencial o situación potencialmente indeseable determinada en el RC-05-PC-ONA-006 Determinación de No Conformidades Potenciales y Seguimiento de las Acciones Preventivas 4.7 Empleados en General Notificar en el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación/ Seguimiento de las Acciones Correctivas a su jefe inmediato cualquier No Conformidad detectada en su área de trabajo u otra del INFOTEP El empleado que se le asigne la revisión e implementación de las acciones correctivas, deberá cumplir lo establecido en este procedimiento Informar a su superior inmediato para fines de análisis y determinación cualquier acción preventiva que se considere necesaria implementar para eliminar una No Conformidad potencial o situaciones potenciales no deseadas. 5.0 DEFINICIONES Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una No Conformidad detectada u otra situación indeseable Acción Preventiva reventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una No Conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable Conformidad: Cumplimiento de un requisito.

7 Pág. 7 de Correción: Acción tomada para eliminar una No Conformidad No Conformidad: Incumplimiento de un requisito Eficacia de una Acción: se dice que una acción correctiva y/o preventiva tomada es eficaz si la extensión en la que se realiza alcanza los resultados planificados Hallazgos de la auditoria: resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoría Observaciones: son aquellos asuntos que el auditor desea comentar, pero por una razón u otra no se presentan como una no conformidad Extensión: Aumentar, ampliar o apartarse los requisitos originalmente ya establecidos o especificados. 6.0 ACCIONES 6.1 Selección muestras en las Auditorias Internas Será potestad del auditor líder definir el tamaño de la muestra y los criterios para dicha selección, y deberá evitar que éstas sean prejuiciadas Las muestras podrán ser documentos, registros, archivos, equipamentos, productos o servicios y actividades. 6.2 Identificación de una No Conformidad Todas las No Conformidades se van a registrar en el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas. En este mismo registro se indicará la causa-raiz de la NC y se establecerán las acciones correctivas que eliminarán dicha causa, el responsable y la fecha de implementación. Todas las informaciones requeridas en el registro deberán ser debidamente completadas, ya que éstas servirán para dar seguimiento a la eficacia de las acciones tomadas, y dar formalmente cerrada la No Conformidad El registro RC-01-OC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas, no podrá ser modificado en lo relativo a las espacios o los mandatos. Cualquier información que se extienda del espacio disponible en el registro deberá hacerse en otra página y anexarla al registro Asimismo, no se podrá rehacer esté registro una vez este firmado por el Auditor Líder. En caso de que por alguna razón deba ser eliminado o cambiado, el Gerente del Area deberá solicitar otro original al Auditor Principal, quien debe atender dicha solicitud y remitir dicho registro lo antes posible Cada No Conformidad detectada en cualesquiera de sus fuentes de detección, deberá ser registrada cada una en un RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas, es decir, que las mismas se tratarán individualmente Las No Conformidades detectadas fuera de auditorias internas tendrán el mismo

8 Pág. 8 de 15 tratamiento que las levantadas en auditorias internas. Cada Gerente de Area remitirá a la Gcia. de Gestión de la Calidad el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas, para fines de revisión, control y seguimiento. Estas deberán contemplar el código del empleado que detecta la NC La identificación de No Conformidades en el Sistema Gestión de la Calidad implementado o de trabajos no conformes en los servicios prestados por el INFOTEP, pueden ocurrir en varios puntos del proceso de ejecución y ser detectados mediante: a) Reclamaciones u observaciones de los clientes internos y externos. b) Programas internos de Aseguramiento de la Calidad. c) Revisiones por la Dirección. d) Auditorías internas y externas. e) Supervisiones u observaciones del personal. f) Evaluaciones del servicio. Retroalimentación de los clientes. g) Reportes sistemáticos de No Conformidades. h) Durante el desarrollo de las actividades de documentación de manuales o Directrices Institucionales del INFOTEP. i) Otros Cada empleado estará en la obligación de notificar a su jefe inmediato la detección o posibilidad de ocurrencia de una No Conformidad utilizando el registro RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación/Seguimiento de las Acciones Correctivas por cada No Conformidad. Si el personal de un área determinada detectara una No Conformidad en otra área o cuya responsabilidad es de otra área, deberá notificarlo en el registro antes mencionado al encargado del área en cuestión, y éste al Responsable Superior Inmediato. En ambos casos se deberá notificar al Gerente de Gestión de la Calidad La persona que identifica la(s) No Conformidad(es), deberá registrarla(s) en el registro RC PC PC-ONA ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas, especificando: a)el área o documento donde se ha detectado la No Conformidad b)el nombre y firma de la persona que detectó la No Conformidad. c)la fecha de detección de la No Conformidad. d)la descripción de la No Conformidad. 6.3 No Conformidades identificadas en Auditorias Internas Las mismas se registrarán en el RC PC PC-ONA ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas. Estas deberán estar identificadas por el código del Auditor Líder que la detectó, siguiendo el siguiente formato:

9 Pág. 9 de 15 1ro. El código del auditor líder que realizó la auditoría. (Asignado por Auditor Principal SGC). 2do. El número consecutivo según se vayan detectando las No Conformidades. 3ro. La Gerencia Regional u Oficina Nacional donde se detectó la No Conformidad. 4to. El ciclo en que se realizó la auditoría en cuestión. 5to. El año en que se realizó la auditoría. Ejemplo: A GRC Nombre de la Gerencia Regional Ciclo de la auditoría Año vigente auditada Número consecutivo de NC por auditoría realizadas Código del Para el caso de las No Conformidades detectadas por empleados o clientes externos, en el espacio del código se pondrá la Gerencia donde se haya generado, o se dejará el espacio vacio. 6.4 Redacción, Clasificación y Análisis de No Conformidades La redacción de una No Conformidad debe tener las cualidades siguientes: Correcta orrecta: Registro preciso de la evidencia objetiva. Concisa: Declaración sin ambigüedad que tiene la extensión necesaria como para sólo informar todos los detalles relevantes. Comunicativa: Expresada con la terminología utilizada en la organización. Clara: Con información para ser utilizada por la organización para generar acciones correctivas y preventivas. Completa ompleta: Incluya todos los hechos relevantes para que el auditado pueda rastrear la no conformidad y corregirla Al redactar una NC detectada en auditorías internas se debe considerar los siguientes aspectos: a) El hallazgo que genera el incumplimiento (qué, quién, dónde y por qué). b) Las evidencias que soportan el incumplimiento. c) Los documentos que resultan afectados (Norma ISO, procedimientos documentados, registros documentados, contratos y otros criterios establecidos) y localización en los mismos. d) Otra información relevante que agregue valor a la NC La clasificación de las No Conformidades detectadas en Auditorias Internas no tendrán

10 grados de importancia o prioridad. importantes y prioritarias. PC-ONA-006:2009 Pág. 10 de 15 Todas las No Conformidades serán consideradas Para el análisis de la causa-raiz realizada por los responsables asignados, en el cual deberá formar parte la persona responsable donde se produjo la NC, deberán utilizar las siguientes herramientas, pudiendo usar otra no mencionada en este acápite que le arroje la información requerida: a) Tormenta de Ideas b) Los 5 por qués c) Diagrama Causa y Efecto d) 5 W y 1 H e) Pareto El resultado del análisis causa-raiz de cada NC deberá ser señalado en el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas El detalle del desarrollo de la herramienta usada para el análisis de la causa raiz de cada una No Conformidad, deberá ser remitido a la Gerencia de Gestión de la Calidad para fines de conocimiento, revisión y archivo como documentación de la No Conformidad. Cada No Conformidad deberá tener un detalle del desarrollo de la herramienta usada. Es decir, cada uno se deberá informar independientemente, no en un documento general que recoja todas las acciones correctivas de las NC detectadas en el área. Este análisis deberá ser remitido anexo al RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación/ Seguimiento de las Acciones Correctivas. 6.5 Tratamiento de los Hallazgos para las conclusiones de las Auditorias Internas Cuando los hallazgos recogidos de hechos identificados en la auditoria interna se basen en las siguientes consideraciones, NO se considerarán como una No Conformidad: Están basados en evidencias aceptables que justifican que el incumplimiento no existía realmente en el momento de la auditoria. Que originaron la NC son corregidos antes de que el auditor se vayan del lugar (Gerencia auditada), pero se deberá anotar o registrar la acción correctiva. Carecen de detalles para su verificación o justificación. No tienen un requisito claro y /o evidencias objetivas claras del incumplimiento. Están mal redactados y/o les falte información relevante. Están fuera del alcance de la auditoria y/o del SGC Cuando los hallazgos recogidos de hechos identificados en la auditoria interna

11 Pág. 11 de 15 se basen en las siguientes consideraciones, SI se considerarán como una No Conformidad: Son recurrentes y/o detectados en otras auditorias. No se han logrado los objetivos. Quejas del cliente. No conformidad de un requisito de la Norma. Falla total del sistema o ausencia de un requisito relevante del SGC. Un servicio no conforme llegue al cliente. Que su no corrección genera consecuencias severas. Extensión del hallazgo. (según muestra) El incumplimiento con los procedimientos y registros documentados. Fallas en los acuerdos, convenios y contratos. Uso inadecuado u omisión en la aplicación de los registros documentados. Falta de seguimiento y/o control de los procesos y del servicio (sobretodo aquellos relativos a la realización de los servicios). Arrojan información sobre la falta de análisis, medición y mejoras. Que la practica real difiere de la escrita en los documentos del SGC, a pesar de que el SGC satisfaga la Norma Si alguna No Conformidad es objetada por el Gerente del Area y sus argumentos se basan en hechos cuyas evidencias no están totalmente claras para los auditores líderes tomar la decisión de eliminarla como No Conformidad, las mismas se analizarán en el Comité para la Mejora Continua creado para estos fines y formado por: a) Director General o en quien delegue, con voz y voto. b) Sub-Director General, con voz y voto. c) Gerente de Control Interno, con voz y voto. d) Consultor Jurídico, con voz y voto. e) Gerente de Gestión de la Calidad, con voz. f) Gerente del Area donde se detecte la NC, con voz. g) Y si aplica, gerentes de otras áreas que se vean afectadas por la misma, con voz La Gerencia de Gestión de la Calidad convocará al Comité y elaborará la agenda de la misma. Para la reunión del Comité, las partes afectadas o involucradas deberán traer y presentar las evidencias objetivas verificables que soporten su decisión con la NC en cuestión Si se justifica la NC, el Comité remitirá por escrito a la instancia que objetó la No Conformidad, y ésta deberá firmar y dar el seguimiento al RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas Si la NC no es justificada, se comunicará a la instancia responsable dicha decisión, y el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas, permanecerá en el archivo de la Gerencia de Gestión de la Calidad

12 Pág. 12 de 15 y se contemplará como información en el informe de Auditoria La Gerente de Gestión de la Calidad deberá mantener informada a la Dirección General sobre las conclusiones resultantes de dicho Comité Cuando una NC detectada en un área tal pero las acciones correctivas correspondan a otra área diferente, dicha NC será presentada por Gestión de la Calidad al Comité para la Mejora Contínua y éste determinará quien asumirá la NC y ejecutará las acciones correctivas de lugar. El RC-01-PC-ONA-006, podrá no estar firmado por el Gerente del Area, pero si por el Auditor Líder. 6.6 Determinación de Acciones Correctivas En el caso de las auditorías, el Auditor Líder antes de proceder a realizar una auditoría interna deberá verificar los registros de las acciones realizadas desde la última auditoria, y si el cierre de las mismas fue satisfactorio. No podrán originarse Acciones Correctivas para No Conformidades que estén en proceso de respuesta o cierre Las Acciones Correctivas deberán ser indicadas para eliminar las causas de una No Conformidad con miras de evitar su repetición u ocurrencia, así como, minimizar los efectos negativos que ésta pudo causar. Se señala que una corrección es la acción que elimina la NC, pero no eliminará la causa de la NC. Una corrección podrá realizarse junto con una acción correctiva. (ver ISO 9000) Todas las Acciones Correctivas deberán ir encaminadas al mejoramiento de la calidad, tanto en el proceso de prestación de los servicios, como en el Sistema de la Calidad implementado y serán registradas en el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación / Seguimiento de las Acciones Correctivas Una vez identificada la causa-raiz de una NC, el plazo para remitir a la Gerencia de Gestión de Calidad el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas, será de quince (15) ) días laborables, después de la fecha de la reunión de cierre, momento en que se entrega y se formaliza la aceptación de la No Conformidad, y por ende, se deberá también determinar las acciones correctivas La determinación de las Acciones Correctivas y su tiempo de implementación, dependerá de la complejidad de la No Conformidad detectada, no obstante, dicha implementación no deberá excederse al tiempo apropiado de ejecución de las mismas, es decir, su contenido deberán ser objetivos y ajustados a las posibilidades reales y a las prioridades del INFOTEP, sin obviar los posibles efectos de éstas sobre el cliente y la calidad del servicio Las acciones correctivas se deberán redactar de forma clara, sencilla y concreta para garantizar su fácil comprensión por todos los implicados Asimismo, si las acciones no pueden implementarse por razones justificables en el tiempo

13 Pág. 13 de 15 señalado, el Gerente del Area deberá solicitar a la Gerencia de Gestión de la Calidad una extensión a través del RC-03-PC-ONA-006 Autorización de Extensiones al SGC Si excepcionalmente se hace necesario entregar o continuar el proceso de un servicio no conforme, se autorizará ésta por el Director del INFOTEP, documentando y explicando las razones y el período de vigencia de la concesión a través del registro RC-03-PC-ONA-006 Autorización de Extensiones al SGC La implementación de una acción correctiva no es solamente erradicar la causa raiz sino también buscar que no haya recurrencia. 6.7 Seguimiento de las Acciones Correctivas y las Observaciones El propósito del seguimiento de las acciones correctivas será verificar que las acciones correctivas hayan sido implementadas y sean eficaces. El registro y control de este seguimiento se hará en el RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación /Seguimiento de las Acciones Correctivas La implementación y el seguimiento de las Acciones Correctivas para el cierre de una No Conformidad fuera de auditoría, lo realiza el Gerente del área donde se originó la No Conformidad, conjuntamente con el Gerente de Gestión de la Calidad El seguimiento de acciones correctivas a NC detectadas en auditorias internas, el auditor líder en coordinación con el Gerente de Gestión de la Calidad y el Auditor Principal del SGC, realizarán la verificación de la eficacia de las acciones implementadas Este seguimiento considerará : a) Si los resultados esperados se alcanza eficazmente, es decir, si el resultado ha mejorado. Solamente con evidencias objetivas se puede constatar que se está alcanzando los resultados esperados. El auditor debe verificar que se hayan implementado las acciones que eliminan la causa del problema, asi como también, se generen datos o evidencias que demuestren que la NC ya no se presenta Las visitas de seguimiento las realizarán los auditores líderes en atención al cronograma elaborado por el Auditor Principal Una NC quedará cerrada cuando se verifique que las acciones tomadas eliminaron las causas que motivaron la No Conformidad. De lo contrario, ésta auditoria se considerará abierta y se continuará dando seguimiento hasta que se compruebe la eliminación de la NC identificada La Gerencia de Gestión de la Calidad mantendrá informada a la Dirección General sobre el status de la implementación de las acciones correctivas, siendo esta última facultada para tomar cualquier decisión relativa a dicho status.

14 Pág. 14 de Las Observaciones que son consideradas y se implementarán serán revisadas en auditorias internas con el fin de dar seguimiento a las acciones de mejora que serán implementadas. Los resultados de este seguimiento se analizarán en Revisión por la Dirección. 6.8 Seguimiento de las Acciones Preventivas Cada Gerente y Encargados de áreas deberán identificar no conformidades potenciales, o bien, situaciones no deseadas potenciales tomando como referencia datos generados de diferentes fuentes, tales como: mediciones de la satisfacción, resultados de autoevaluaciones, lecciones aprendidas de hechos pasados, informaciones significativas del SGC, resultados de la revisión por la dirección, revisión de las necesidades y expectativas del cliente, análisis del mercado, mediciones de los procesos, sugerencias de mejora, cuando éstas sugieran una acción preventiva, y otros análisis que les suplan informaciones importantes La determinación de las acciones preventivas, es decir, acciones para eliminar las causas de NC potenciales para prevenir su ocurrencia y su seguimiento, se registrarán en el RC-05-PC-ONA-006 Determinación de No Conformidades Potenciales y Seguimiento de Acciones Preventivas El registro RC-05-PC-ONA-006 Determinación de No Conformidades Potenciales y para la implementación de una acción preventiva es excesivo y no justificable, deberá comunicarlo al Gerente de la Dependencia, quien deberá asignar una nueva fecha; si por el Seguimiento de Acciones Preventivas, deberá ser remitido a la Gerencia de Gestión de la Calidad, preferiblemente antes de las auditorias internas y externas, con fines de dar seguimiento a las acciones preventivas determinadas en el mismo, así como, verificar la eficacia de las mismas Los resultados del avance de la implementación de dichas acciones serán comunicadas a la Dirección General, ya sea a través de la Revisión por la Dirección, o bien, a solicitud de la Dirección General en sus reuniones de seguimiento con el Gerente de Gestión de la Calidad Es responsabilidad de cada gerente y encargado revisar las acciones preventivas sugeridas por los empleados a fin de que las mismas sean necesarias y apropiadas para prevenir la ocurrencia de No Conformidades En adición al seguimiento de la Gerencia de Gestión de la Calidad a la implementación de las acciones preventivas, cada responsable de áreas deberá a su vez dar seguimiento y verificar que la implementación de la (s) acción (es) haya(n) eliminado la causa potencial de la No Conformidad. 6.9 Reincidencias en las No Conformidades Cuando una No Conformidad es recurrente, el supervisor inmediato o el Gerente del Area deberán acogerse a las medidas disciplinarias estipuladas en el Art. 38 del Capítulo IX del

15 Reglamento Interno del Personal NI-ONA-035. PC-ONA-006:2009 Pág. 15 de Extensiones al SGC Las extensiones deberán ser solicitadas en el registro RC-03-PC-ONA-006 Autorización de Extensiones al SGC Las extensiones serán autorizadas por La Dirección General. Sin embargo, las extensiones relativas al tiempo de entrega de un registro de calidad (RC) serán autorizadas por la Gerencia de Gestión de la Calidad y se usará el RC-03-PC-ONA-006 Autorización de Extensiones al SGC. 7.0 DOCUMENTACIÓN No aplica. 8.0 REGISTROS RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación/Seguimiento de las Acciones Correctivas RC-03-PC-ONA-006 Autorización de Extensiones al SGC RC-05-PC-ONA-006 Determinación de No Conformidades Potenciales y Seguimiento de Acciones Preventivas 9.0 ANEXOS RC-01-PC-ONA-006 Reporte de No Conformidad y Determinación/Seguimiento de las Acciones Correctivas Autorización de Extensiones al SGC RC-03-PC-ONA-006 RC-05-PC-ONA-006 Determinación de No Conformidades Potenciales y Seguimiento de Acciones Preventivas