Evaluación sobre la efectividad en el control de la DM2 y de los FRCV en pacientes tratados con a-glp1 vs Insulina

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Vicente Macías Suárez
hace 7 años
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1 Evaluación sobre la efectividad en el control de la DM2 y de los FRCV en pacientes tratados con a-glp1 vs Insulina - CS ALMASSORA - Correcher Salvador, Zaira Rodríguez León, Heidy R4 MFyC -UDMFyC

2 Las autoras manifiestan: No haber recibido financiación externa Ausencia de conflicto de intereses Haber solicitado los permisos para realizar el estudio

3 Diabetes mellitus tipo 2 Enfermedad crónica y dinámica Introducción Según OMS y IDF (International Diabetes Federation) representa el 90% de los casos de DM a nivel mundial, debido en gran medida factores multifactoriales como obesidad, sedentarismo, herencia, 8º causa de muerte en todo el mundo España de un 12 y 15 % prevalencia (Di@bet.es 2011)

4 Diabetes mellitus tipo 2 Enfermedad crónica y dinámica Introducción Según OMS y IDF (International Diabetes Federation) representa el 90% de los casos de DM a nivel mundial, debido en gran medida factores multifactoriales como obesidad, sedentarismo, herencia, 8º causa de muerte en todo el mundo España de un 12 y 15 % prevalencia (Di@bet.es 2011) Alta prevalencia Alto impacto sociosanitario Alta morbimortalidad establecer protocolos de actuación y programas de mejora continua en la detección precoz de complicaciones promover el autocuidado de los pacientes. elegir el tratamiento más idóneo

Diabetes mellitus tipo 2 Enfermedad crónica y dinámica Introducción ACCESIBILIDAD Según OMS y IDF (International Diabetes Federation) representa el 90% de los

8º causa de muerte en todo el mundo España de un 12 y 15 % prevalencia (Di@bet.

5 Diabetes mellitus tipo 2 Enfermedad crónica y dinámica Introducción ACCESIBILIDAD Según OMS y IDF (International Diabetes Federation) representa el 90% de los casos de DM a nivel mundial, debido en gran medida factores multifactoriales como obesidad, sedentarismo, herencia, A.P. 8º causa de muerte en todo el mundo España de un 12 y 15 % prevalencia (Di@bet.es 2011) Alta prevalencia CONTINUIDAD Alto impacto sociosanitario Alta morbimortalidad establecer protocolos INTEGRACIÓN de actuación y programas de mejora continua en la detección precoz de complicaciones elegir el tratamiento más idóneo promover el autocuidado de los pacientes.

6 Recomendaciones ADA 2015

8 Baja incidencia de hipoglucemias Reducción del peso corporal entre 1,5 y 3.6 kg Reducción media de la HbA1c 1,3-1,9. Disminución de las cifras de TA. Sospecha de la mejora de otros parámetros de riesgo CV. Posibilidad de reducir el nº de inyecciones sc

9 Hipótesis del estudio El control de la HbA1c y de los FRCV es más efectivo en los pacientes DM2 tratados con aglp1.

10 Objetivo general Conocer y comparar la efectividad sobre el control de la DM2 en pacientes asignados a los centros de salud de Almassora tratados con aglp1 e Insulina.

11 Objetivo general Conocer y comparar la efectividad sobre el control de la DM2 en pacientes asignados a los centros de salud de Almassora tratados con aglp1 e Insulina. Objetivos específicos Conocer la proporción de pacientes con DM2 de entre 40 y 75 años, con buen control de la HbA1c que han sido tratados con: Insulina +/-ADOs aglp-1 +/- ADOs Evaluar el control de los FRCV : Tensión arterial Colesterol total y cldl Triglicéridos Peso e IMC

12 TIPO DE ESTUDIO Diseño y métodos Analítico de cohortes retrospectivas POBLACIÓN DE ESTUDIO Pacientes DM2 de entre 40 y 75 años, asignados a los cupos médicos de los CS Almassora y diagnosticados en Abucasis con el código CIE9-250 en tratamiento con aglp-1 o insulina. MÉTODO DE MUESTREO Exhaustivo de todos los casos. TAMAÑO DE LA MUESTRA Cohorte ADOs +/- aglp1: 16 pacientes Cohorte ADOS +/- Insulina: 105 pacientes

13 Diseño y métodos CRITERIOS DE INCLUSIÓN DM2 asignados y registrados en las consultas de los CS Almassora (CIE9 250) >=40 y <=75 años, Tratamiento con aglp1+/- ADOs o insulina +/-ADOs. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Asociación de insulina y a-glp1 Exclusivamente insulina no basal Exclusivamente con ADOs DM1 DM Gestacional

14 Variables PRINCIPAL HbA1c OTRAS VARIABLES Peso IMC Perímetro abdominal Tensión Arterial cldl, chdl y Colesterol total Sexo Edad Años de evolución de la DM2 2 años 4 años

15 Cronograma OCT 14 Novmarzo 2014/15 Abril 2015 Oct Dic 2015 Febrero - Marzo 2016 MARZO 2016 Línea de investigación y tema de estudio Selección de muestra Proyecto inicial Recogida de datos Análisis e interpretación de datos Presentación de resultados

16 Resultados 365 DM en tto con aglp1 o insulina (CS y CSI Almassora) DM 1: 54 DM Gestacionales: 7 Otros criterios de exclusión: 183 n= insulina aglp1

17 Resultados Distribución por sexos % Distribución por edad % % % % Media edad insulinas 63,3a Media edad a GLP1: 60,1a

18 Resultados: HbA1c HbA1c inicio B. C. I. C. HbA1c control B. C. I. C. Media HbA1c inicio Media HbA1c control a GLP1 25% 68,75% 68,75% 31,25% 8,7 6,9 Insulina 10,47% 77,15% 38,1% 58,1% 9,2 7,2 *HbA1c I. control: desconocido 3,8% *HbA1c I. inicio: desconocido 12,38% *HbA1c a GLP1 inicio: desconocido 6,25% B.C: Buen Control I.C: Infra Control T Student y Anova p=0,09

Resultados: Tensión Arterial 70 60 50 40 30 20 10 0 Buen control

19 Resultados: Tensión Arterial Buen control insulina Mal control Desconoc ido inicio 48,5 23,8 27,6 control 31,4 26,6 41,9

Resultados 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Buen control insulina Mal control Desconoc ido inicio 48,5 29,5 21,9 control 66,6 19 14,2

20 Resultados Buen control insulina Mal control Desconoc ido inicio 48,5 29,5 21,9 control 66, ,2 COLESTEROL Buen control insulina Mal control Desconoc ido inicio 7,61 46,6 45,7 control 7,61 64,7 27,6 LDLc

Resultados: TriGlicéridos 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Buen control

21 Resultados: TriGlicéridos Buen control insulina Mal control Desconoc ido inicio 32, ,3 control 63,8 5,7 30,4

22 Resultados: Peso (kg) % % % % % %

23 Resultados: IMC % pacientes % pacientes insulina a GLP1

24 Resultados: complicaciones Tratamiento INSULINA (%) a GLP1 (%) Media años de evolución DM Complicación Insulina aglp1 IMA 19,1-3,5 - ANGOR 4,8-3,2 - ACV 6,7-5,6 - Retinopatía 17,2 6,25 6,1 10 Nefropatía 7,7-7 - Neuropatía 11,1-4,5 - Arteriopatía 18,1 6,25 4,9 6 TOTAL 84,7% 12,5% Años de evolución de DM (x): a GLP1: 9,1 Insulina: 7,4

25 Conclusiones No se objetiva evidencia estadísticamente significativa de que el control de la HbA1c sea más efectivo en los pacientes DM2 tratados con aglp1 que en los tratados con insulina. En nuestro estudio se observa que: los pacientes tratados con a GLP1 reducen su HbA1c en un 1,8 por ciento, coincidiendo con los estudios publicados. hay mayor buen control de PA, colesterol, LDL y TG en los tratados con a GLP1. los pacientes tratados con a GLP1 reducen su peso una media de -3kg (coincidiendo con los estudios publicados); y la media en los pacientes tratados con insulina es +2,5kg. la prevalencia de complicaciones en los pacientes tratados con a GLP1 son 6 veces menores que en los tratados con insulina. No hemos obtenido datos suficientes sobre el perímetro abdominal y las hipoglucemias.

26 Limitaciones del estudio... Reducido tamaño muestral Tiempo de estudio Factores de confusión Sesgo de información

27 Limitaciones del estudio... Reducido tamaño muestral Tiempo de estudio Factores de confusión Sesgo de información... y propuestas Conseguir la finalidad primera del estudio. Seguimiento del estudio en el tiempo. Realizar un estudio multicéntrico. Promover y aplicar protocolos de seguimiento en los pacientes con DM2.

28 Agradecimientos a nuestro equipo de enfermería y de medicina, especialmente a nuestros tutores, por su apoyo incondicional y contribuir en nuestra formación, tanto en la adquisición de conocimientos como en la mejora personal para con los pacientes. a la Unidad Docente de MFYC a nuestros compañeros.

29 Bibliografía Li WX, Gou JF, Tian JH, Yan X, Yang L - Glucagon-like peptide-1 receptor agonists versus insulin glargine for type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Curr Ther Res Clin Exp Aug;71(4): doi: /j.curtheres D. D'Alessio,H.-U. Häring, B. Charbonnel, P. de Pablos-Velasco, C. Candelas,M.-P. Dain on behalf of the EAGLE Investigators. Comparison of insulin glargine and liraglutide added to oral agents in patients with poorly controlled type 2 diabetes.diabetes Obes Metab Oct 31. doi: /dom Trujillo JM1, Nuffer W. GLP-1 Receptor Agonists for Type 2 Diabetes Mellitus: Recent Developments and Emerging Agents.Pharmacotherapy Nov;34(11): Laura A Young; John B Buse; GLP-1 receptor agonists and basal insulin in type 2 diabetes. Lancet Sep 11. pii: S (14) M. Monami, I. Dicembrini, C. Nardini, I. Fiordelli and E. Mannucc. Effects of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on cardiovascular risk: a meta-analysis of randomized clinical trials. Diabetes, Obesity and Metabolism Volume 16, Issue 1, pages 38 47, January 2014 Meier, JJ., GLP-1 receptor agonists for individualized treatment of type 2 diabetes mellitus. Nat Rev endocrinology Dec;8(12): Grimm M. et al. Efficacy, safety, and tolerability of exenatide once weekly in patients with type 2 diabetes mellitus: an integrated analysis of the DURATION trials. Postgrad med F.L. Calvo Gracia. GLP-1 agonists as an alternative to basal insulina in type 2 DM. Avances en Diabetología. J Langer, B Hunt, WJ Valentine. Evaluating the short-term Cost-Effectiveness of Liraglutide versus Sitagliptin in pacients with type 2 diabetes failing metformin monotherapy in the United States. Journal of Managed Care Pharmacy. Vol19. No3 J. Soto Álvarez. Estudios observacionales para evaluar la efectividad clínica de los medicamentos. Uso de listas-guía para su diseño, análisis e interpretación. Aten.Primaria 2005;35(3)

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